Воспользуйтесь поиском по сайту:
Ко-Диован: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Co-Diovan
Код ATX: C09DA03
Действующее вещество: валсартан (Valsartan) + гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)
Производитель: Novartis Pharma S.p.A. (Новартис Фарма С.п.А) (Италия); Novartis Pharma Stein AG (Новартис Фарма Штейн, АГ) (Швейцария)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Цены в аптеках: от 2302 руб.
Ко-Диован – гипотензивный комбинированный препарат, является антагонистом рецепторов ангиотензина II и тиазидным диуретиком.
Ко-Диован выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: дозировка 80/12,5 мг – светло-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «HGH» на одной стороне и «CG» на другой; дозировка 160/12,5 мг – от коричневато-красного до темно-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «ННН» на одной стороне и «CG» на другой; дозировка 160/25 мг – коричнево-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «НХН» на одной стороне и «NVR» на другой; дозировка 320/12,5 мг – розового цвета, овальные, со скошенным краем, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «HIL» на другой; дозировка 320/25 мг – желтого цвета, овальные, со скошенным краем, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «CTI» на другой (дозировка 80/12,5 мг, 160/12,5 мг или 160/25 мг – по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 7 блистеров; дозировка 320/12,5 мг или 320/25 мг – по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке по 1, 2, 4, 7 или 20 блистеров. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ко-Диована).
В 1 таблетке содержатся:
Ко-Диован – комбинированный антигипертензивный препарат, активными веществами которого являются валсартан (антагонист рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик).
Валсартан – специфический и активный антагонист рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II представляет собой активный гормон РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновая системы). Он образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и связывается со специфическими рецепторами, которые расположены в различных тканях на клеточных мембранах. Широкий спектр его физиологических эффектов включает в первую очередь непосредственное и опосредованное участие в регуляции артериального давления (АД). Ангиотензин II является мощным сосудосуживающим веществом и вызывает прямой прессорный ответ. Вместе с тем, ангиотензин II оказывает стимулирующее влияние на секрецию альдостерона, способствуя задержке ионов натрия.
Избирательное действие валсартана направлено на блокирование рецепторов подтипа АТ1, ответственных за вазопрессорную активность ангиотензина II. Это приводит к увеличению в сыворотке крови концентрации ангиотензина II и вызывает стимуляцию незаблокированных АТ2-рецепторов, уравновешивая вазопрессорные эффекты, обусловленные возбуждением АТ1-рецепторов.
В отношении АТ1-рецепторов валсартан не обладает сколько-нибудь выраженной агонистической активностью, его сродство к ним примерно в 20 000 раз выше, чем к АТ2- рецепторам.
Развитие нежелательных эффектов, связанных с накапливанием брадикинина, маловероятно. Это обусловлено тем, что валсартан не ингибирует АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.
Частота развития сухого кашля на фоне применения валсартана гораздо ниже, чем при приеме ингибиторов АПФ. Он не блокирует и не взаимодействует с рецепторами других гормонов или ионных каналов, имеющих большое значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Действие гидрохлоротиазида направлено на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек и приводит к подавлению процесса реабсорбции ионов натрия и хлора. Это вызывает увеличение примерно в одинаковой степени экскреции ионов натрия и хлора. Диуретическое действие препарата приводит к уменьшению объема циркулирующей плазмы крови, способствуя повышению активности ренина и секреции альдостерона, выведению калия через почки и уменьшению концентрации калия в сыворотке крови.
После приема внутрь максимальная концентрация (Cmax) валсартана в плазме крови достигается через 2–4 часа. Его биодоступность в среднем составляет 23%. При одновременном приеме пищи AUC (площадь под кривой «концентрация – время») уменьшается на 48%, но клинически значимого снижения терапевтического эффекта это не вызывает. Примерно через 8 часов концентрация валсартана в плазме крови достигает уровня, аналогичного при приеме натощак.
Гидрохлоротиазид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), достигая Cmax через 2 часа после приема внутрь. В диапазоне терапевтических доз средний показатель AUC повышается прямо пропорционально увеличению дозы. Абсолютная биодоступность составляет 70%. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может незначительно влиять на степень его системной доступности, но большого клинического значения это не имеет.
Связывание с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином: валсартан – 94–97%, гидрохлоротиазид 40–70%.
Кажущийся объем распределения гидрохлоротиазида составляет 4–8 л/кг, в результате накопления в эритроцитах его концентрация может превышать плазменный уровень в 3 раза.
Существенной биотрансформации валсартан не подвергается. В плазме крови обнаруживаются низкие концентрации фармакологически неактивного метаболита валерил-4-гидрокси валсартана. В виде метаболитов выводится до 20% дозы валсартана.
Гидрохлоротиазид выводится из организма практически в неизмененном виде с мочой (более 95% дозы).
Период полувыведения (T1/2) валсартана составляет 6 часов. Выводится он в основном в неизмененном виде: через кишечник – около 83% дозы, через почки – до 13%.
Почечный клиренс валсартана составляет около 30% от общего клиренса. В диапазоне терапевтических доз его кинетические показатели имеют линейный характер. Его концентрации в плазме крови одинаковы у женщин и мужчин.
T1/2 конечной фазы гидрохлоротиазида составляет от 6 до 15 часов.
Кинетика валсартана и гидрохлоротиазида при повторном применении не изменяется. На фоне приема препарата 1 раз в сутки активные вещества кумулируют незначительно.
При сочетании действующих веществ системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, кинетика валсартана существенно не меняется. Взаимодействие компонентов на эффективность комбинированного применения влияния не оказывает. Результаты исследований применения данной комбинации подтверждают отчетливый антигипертензивный эффект, превышающий действие каждого из веществ в отдельности.
В некоторых случаях у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) AUC валсартана может несколько повышаться, по сравнению с пациентами молодого возраста, но клинического значения это не имеет. Системный клиренс гидрохлоротиазида у пожилых лиц (включая здоровых пациентов и пациентов с артериальной гипертензией) ниже.
При легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек T1/2 увеличивается в 2 раза. При нарушении функции почек с клиренсом креатинина (КК) 30–70 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции почек (КК меньше 30 мл/мин) и применении гемодиализа опыт терапии Ко-Диованом отсутствует. При гемодиализе валсартан не выводится, а гидрохлоротиазид эффективно выводится из организма.
При легких и умеренных нарушениях функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) AUC валсартана в 2 раза больше, по сравнению с пациентами со здоровой печенью. Фармакокинетика гидрохлоротиазида при нарушении функции печени не меняется. Противопоказано применение Ко-Диована при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) и обструкции желчных путей.
Применение Ко-Диована показано для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которые нуждаются в комбинированной терапии.
Абсолютные:
С осторожностью следует назначать таблетки Ко-Диован при одностороннем или двустороннем стенозе почечной артерии, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки; при необходимости одновременного применения препарата с гепарином и другими лекарственными средствами, которые могут способствовать повышению содержания калия в плазме крови, калийсберегающими диуретиками, солями калия, заменителями пищевой соли, содержащими калий; при сниженном объеме циркулирующей крови (в том числе, вызванном высокими дозами диуретиков), выраженном дефиците в организме натрия; у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, хронической сердечной недостаточностью III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), аортальным или митральным стенозом, умеренными нарушениями функции печени, системной красной волчанкой, сахарным диабетом, первичным гиперальдостеронизмом.
Таблетки Ко-Диован принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи по 1 шт. 1 раз в день ежедневно.
До начала терапии необходимо убедиться в отсутствии нарушения водно-электролитного баланса, при необходимости скорректировать объем циркулирующей крови.
Рекомендованное суточное дозирование валсартана/гидрохлоротиазида зависит от клинической ситуации и может составлять 80/12,5 мг, 160/12,5 мг, 320/12,5 мг.
Если при приеме Ко-Диована в дозе 160/12,5 мг или 320/12,5 мг не удалось достичь желаемого снижения АД, больному назначают таблетки в дозе 160/25 мг или 320/25 мг.
Максимальное понижение АД наступает через 14–28 дней лечения. В некоторых случаях для достижения желаемого ответа на терапию требуется более длительный период (от 28 до 56 дней) титрования дозы.
При легкой и умеренной степени нарушения функции почек (КК выше 30 мл/мин) коррекция дозы Ко-Диована не требуется.
При легких и умеренных нарушениях функции печени, не сопровождающихся явлениями холестаза, доза валсартана не должна превышать 80 мг.
Побочные эффекты от применения Ко-Диована со стороны систем и органов (классифицированы следующим образом: очень часто – > 10%; часто – > 1% и < 10%; нечасто – > 0,1% и < 1%; редко – > 0,01% и < 0,1%; очень редко – < 0,01%, включая единичные случаи; частота не установлена – нет возможности установить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных):
Кроме этого, возможно развитие побочных явлений, отмеченных в ходе клинических исследований при монотерапии каждым из компонентов в отдельности.
При применении валсартана у пациентов с артериальной гипертензией дополнительно были зарегистрированы следующие нежелательные явления:
При применении гидрохлоротиазида дополнительно были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:
На фоне передозировки валсартана возможно выраженное понижение АД, угнетение сознания, развитие сосудистого коллапса и/или шока, в том числе с летальным исходом. Передозировка гидрохлоротиазида может сопровождаться появлением таких симптомов, как тошнота, сонливость, нарушения ритма сердца, спазмы мышц, гиповолемия, нарушение водно-электролитного баланса.
При раннем выявлении передозировки Ко-Диована рекомендуется немедленно вызвать у пациента рвоту. Затем назначают симптоматическую терапию с учетом времени, прошедшего с момента приема высокой дозы препарата и степени тяжести симптомов. При выраженном понижении АД больного следует, прежде всего, уложить и приподнять ему ноги. Требуется внутривенное (в/в) капельное введение 0,9% раствора натрия хлорида, регулярный контроль состояния сердца и дыхательной системы, объема циркулирующей крови и диуреза.
Применение гемодиализа эффективно только для выведения из организма гидрохлоротиазида.
Следует учитывать способность тиазидных диуретиков влиять на содержание калия и магния в сыворотке крови. Рекомендуется до начала применения Ко-Диована скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. В ходе лечения всем пациентам необходимо регулярно осуществлять контроль содержания электролитов в плазме крови.
Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нефропатией, сопровождающейся потерей солей, и кардиогенным нарушением функции почек. Эти состояния часто сопровождаются водно-электролитными нарушениями. Если на фоне применения Ко-Диована появляются такие симптомы гипокалиемии, как мышечная слабость, парезы, изменения показателей электрокардиограммы, то лечение следует прекратить.
Существует риск развития гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза, усугубления состояния у пациентов с гипонатриемией. Поэтому требуется регулярный контроль содержания натрия в плазме крови, поскольку неврологическая симптоматика гипонатриемии в этих случаях наблюдается редко.
Дефицит натрия и/или объема циркулирующей крови может вызывать выраженное снижение АД, сопровождающееся клиническими проявлениями. Поэтому до начала лечения следует привести в соответствие объем циркулирующей крови и содержание натрия в организме.
При значительном понижении АД пациент обязательно должен принять горизонтальное положение. В случае необходимости ему назначают в/в инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Прием Ко-Диована после стабилизации АД может быть продолжен.
Следует учитывать, что при одностороннем или двустороннем стенозе почечной артерии, включая стеноз артерии единственной почки, возможно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
При хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса (по классификации NYHA) и после перенесенного инфаркта миокарда применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II связано с повышенным риском возникновения острой почечной недостаточности, в связи с этим назначение Ко-Диована у этой категории больных не рекомендуется.
Гидрохлоротиазид может вызывать повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, изменение толерантности к глюкозе. У предрасположенных пациентов понижение клиренса мочевой кислоты может вызвать развитие гиперурикемии и подагры.
Снижение экскреции кальция с мочой, обусловленное тиазидным диуретиком, может вызвать незначительное повышение содержания кальция в плазме.
Для больных с первичным гиперальдостеронизмом лечение препаратом неэффективно в связи с тем, что у них не отмечается активации РААС.
Реакции гиперчувствительности наиболее часто возникают у больных с аллергическими реакциями и астмой в анамнезе.
В случае развития ангионевротического отека прием Ко-Диована следует немедленно отменить и возобновлять его применение запрещено.
При применении гидрохлоротиазида зарегистрированы такие случаи нежелательных явлений, как транзиторная миопия и острые приступы закрытоугольной глаукомы. К факторам риска острого развития закрытоугольной глаукомы относится аллергическая реакция на пенициллин и производные сульфонамида. Нелеченная закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Поэтому если после начала терапии препаратом возникло ощущение резкой боли в глазу или снижение зрения, необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида и обратиться к специалисту.
С целью предотвращения фоточувствительности следует избегать воздействия прямых солнечных лучей на открытые участки тела.
В период применения Ко-Диована пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и управлении транспортными средствами.
Противопоказано применение Ко-Диована в период вынашивания и кормления грудью.
Женщинам детородного возраста, планирующим беременность, не следует принимать препараты, действующие на РААС. Они должны быть проинформированы о потенциальной опасности этих средств для плода во время беременности.
Прием препарата при беременности повышает риск самопроизвольных абортов, повреждения и гибели плода, рождения детей с врожденными дефектами (включая маловодие, нарушение функции почек). В случае зачатия в период лечения прием Ко-Диована необходимо немедленно прекратить.
Эффективность и безопасность Ко-Диована для лечения детей в возрасте младше 18 лет не установлены, поэтому его применение у этой категории больных противопоказано.
Противопоказано применять Ко-Диован для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК меньше 30 мл/мин) и анурией.
С осторожностью следует принимать таблетки при двустороннем или одностороннем стенозе почечной артерии, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки.
Противопоказано применять Ко-Диован для лечения пациентов с выраженными (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушениями функции печени, холестазом, билиарным циррозом.
С осторожностью следует принимать Ко-Диован при умеренной степени нарушений функции печени.
Также на фоне монотерапии валсартаном прием варфарина, дигоксина, индометацина, амлодипина, циметидина, фуросемида, атенолола, глибенкламида, гидрохлоротиазида не привел к появлению клинически значимых взаимодействий.
Аналогами Ко-Диована являются: Валз Н, Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, Дуопресс, Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320, Вальсакор НД160.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от влаги месте.
Срок годности: таблетки 160/25 мг, 320/12,5 мг, 320/25 мг – 2 года; таблетки 80/12,5 мг, 160/12,5 мг – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Ко-Диоване носят положительный характер. Пациенты с артериальной гипертензией сообщают, что регулярный прием препарата в дозе 80/12,5 мг обеспечивает стабильность нормального АД. К недостаткам Ко-Диована относят высокую цену.
Цена на Ко-Диован за упаковку, содержащую 28 таблеток в дозе 80/12,5 мг, может составлять от 1893 руб., в дозе 160/12,5 мг – от 2318 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.