Комфодерм

Комфодерм – лекарственное средство противовоспалительного и кератолитического действия для наружного применения; глюкокортикостероид (ГКС).

Форма выпуска и состав

Выпускается Комфодерм в форме мази для наружного применения: полупрозрачная, однородная, от белого с серым или желтым оттенком до белого цвета, с возможным наличием специфического запаха (15 или 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 г мази:

• действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) – 1 мг;
• дополнительные компоненты: парафин жидкий, вазелин, воск пчелиный белый, масло семян клещевины обыкновенной.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метилпреднизолона ацепонат, активное вещество Комфодерма, является негалогенизированным стероидом. При наружном использовании средство препятствует развитию воспалительных и аллергических кожных реакций, а также эффектов, обусловленных пролиферацией, что способствует уменьшению интенсивности боли, раздражения, зуда на фоне снижения выраженности объективных симптомов воспаления (эритем, высыпаний, отеков, мокнутия и т. д.).

При использовании вещества наружно в рекомендованных дозах проявление системного действия у человека и животных минимально. После многократного нанесения средства на 40–60% поверхности площади тела или применения под окклюзионную повязку функциональных нарушений надпочечников не было обнаружено: в суточной моче не наблюдалось снижения концентрации кортизола, циркадный ритм данного гормона и его плазменный уровень оставались в пределах нормы.

Метилпреднизолона ацепонат (преимущественно его главный метаболит – 6α- метилпреднизолон-17-пропионат) соединяется с внутриклеточными ГКС-рецепторами. Образованный стероид-рецепторный комплекс, связываясь с определенными иммуностимулирующими участками ДНК, приводит к серии биологических эффектов, включая индукцию продукции макрокортина. В свою очередь макрокортин, ингибируя высвобождение арахидоновой кислоты, блокирует выработку таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены.

Подавление ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и усиление сосудосуживающего влияния адреналина обуславливают вазоконстрикторный эффект.

Фармакокинетика

Процесс гидролиза метилпреднизолона ацепоната протекает в дерме и эпидермисе. Самым активным и основным метаболитом препарата является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, демонстрирующий значительно более высокое сродство к ГКС-рецепторам кожи, что является подтверждением наличия его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции данного активного вещества зависит от способа нанесения (с применением или без окклюзионной повязки), лекарственной формы и состояния кожи. При попадании в системный кровоток происходит быстрая конъюгация 6α-метилпреднизолон-17-пропионата с глюкуроновой кислотой, а затем инактивация образованного 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида.

Элиминируются метаболиты метилпреднизолона ацепоната главным образом почками, период полувыведения составляет примерно 16 часов. В организме метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют.

Показания к применению

Согласно инструкции, Комфодерм назначают для лечения заболеваний кожи воспалительного характера, чувствительных к терапии топическими ГКС:

• микробная экзема;
• истинная экзема;
• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• дисгидротическая экзема;
• профессиональная экзема;
• аллергический (контактный) дерматит;
• простой контактный дерматит.

Противопоказания

• вирусные поражения на участке нанесения препарата (включая ветряную оспу, опоясывающий лишай);
• сифилитический/туберкулезный процесс в зоне, обрабатываемой мазью;
• периоральный дерматит, розацеа на участке нанесения мази;
• области кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• детский возраст до 4 месяцев;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Инструкция по применению Комфодерма: способ и дозировка

Мазь Комфодерм применяют наружно.

Детям старше 4 месяцев и взрослым рекомендуется тонким слоем наносить мазь на пораженные области кожи 1 раз в сутки. Курс непрерывной ежедневной терапии препаратом, как правило, не должен быть более 12 недель у взрослых и 4 недель у детей.

При очень сухой коже длительные хронические воспалительные кожные процессы следует лечить безводной лекарственной формой метилпреднизолона ацепоната.

Оказываемый Комфодермом окклюзионный эффект обеспечивает выраженное терапевтическое действие даже на фоне значительной лихенификации и инфильтрации.

Побочные действия

• кожа и подкожные ткани: редко – депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергические реакции на какой-либо компонент препарата; с неизвестной частотой – стрии, телеангиэктазии, атрофия кожи, акнеподобные изменения кожи (при курсе, превышающем 4 недели, и/или нанесении мази на участке, составляющем 10% и более площади поверхности тела);
• общие расстройства и местные реакции: редко – гипертрихоз, фолликулит; крайне редко – эритема, жжение, зуд, везикулезная сыпь; с неизвестной частотой – системные эффекты, вызванные абсорбцией ГКС (при курсе более 4 недель и/или при применении на участке, составляющем 10% и более площади поверхности тела).

При усугублении выраженности указанных выше нежелательных эффектов или появлении любых других нарушений необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

При непреднамеренном пероральном приеме метилпреднизолона ацепоната или его чрезмерном однократном наружном применении (на большой площади при наличии условий, благоприятных для всасывания) какого-либо риска острой интоксикации в ходе изучения острой токсичности препарата выявлено не было.

В случае очень длительного и/или интенсивного местного использования ГКС существует вероятность развития атрофии кожи – стрий, телеангиэктазий, истончения кожи. При появлении данных симптомов препарат следует отменить.

Особые указания

Требуется остерегаться попадания мази Комфодерм в глаза.

При наличии дерматомикозов и/или бактериальных осложнений рекомендуется дополнительно к применению Комфодерма проводить специфическую антибактериальную и/или антимикотическую терапию.

После наружного использования ГКС, также как и при их системном применении, существует риск развития глаукомы, например, при нанесении больших доз, продолжительном применении окклюзионных повязок или использовании на участках вокруг глаз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативное действие Комфодерма на способность к управлению сложными механизмами и автомобильным транспортом не обнаружено.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления грудью при необходимости использования Комфодерма требуется тщательно соотнести возможный риск для здоровья плода/ребенка и предполагаемую пользу терапии для женщины. В данные периоды не следует длительно применять мазь на обширных поверхностях кожного покрова.

Кормящим матерям не рекомендуется наносить Комфодерм на молочные железы.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано детям младше 4 месяцев. Непрерывное ежедневное использование мази у детей не должно превышать 4-х недель.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Комфодерма с другими лекарственными средствами/веществами не изучалось.

Аналоги

Аналогами Комфодерма являются Адвантан и Комфодерм K.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комфодерме

Согласно многим отзывам, Комфодерм является эффективным средством, применяемым при лечении атопического дерматита, нейродермита, экземы у взрослых и детей старше 4 месяцев. Пациенты, применявшие мазь, указывают на то, что она быстро и эффективно снимает сыпь, покраснение, воспаление и раздражение кожи, избавляет от сухости и зуда.

К недостаткам препарата относят большое число противопоказаний и возможное появление нежелательных эффектов. Некоторые пациенты считают, что мазь хорошо помогает только при устранении симптомов заболевания и для достижения максимального эффекта следует также применять препараты системного действия.

Все пациенты рекомендуют использовать Комфодерм только по назначению специалиста (т. к. она является гормональной) и по возможности наиболее коротким курсом.

Цена на Комфодерм в аптеках

Цена на Комфодерм (мазь для наружного применения 0,1%) может составлять: 15 г в тубе – 190–295 рублей, 30 г в тубе – 300–440 рублей.