Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Леволет Р

Латинское название: Levolet R

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: Левофлоксацин (Levofloxacinum)

Производитель: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 352 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Леволет Р

Леволет Р – противомикробный препарат, фторхинолон.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, капсуловидные, имеют белый или почти белый цвет; по 250 и 500 мг – с гравировкой RDY на одной стороне и «279» (для таблеток 250 мг) или «280» (для таблеток 500 мг) – на другой (в блистере по 10 таблеток, в картонной упаковке 1 блистер);
  • раствор для инфузий 5 мг/мл: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость бледно-желтого цвета (по 100 мл в полупрозрачном флаконе из полиэтилена низкой плотности с градуировочной шкалой и петлей на донной части, в картонной упаковке 1 флакон).

Состав 1 таблетки (250/500/750 мг):

  • активное вещество: гемигидрат левофлоксацина – 256,233/512,466/768,7 мг (что соответствует 250/500/750 мг левофлоксацина);
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, гипромеллоза (15 cps), стеарат магния;
  • пленочная оболочка: опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза 5 cP, диоксид титана, макрогол 400).

Состав 100 мл раствора:

  • активное вещество: гемигидрат левофлоксацина – 512 мг (что соответствует 500 мг левофлоксацина);
  • вспомогательные компоненты: декстроза, кислота хлористоводородная, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин относится к фторхинолонам, обладает широким спектром действия, противомикробными и бактерицидными свойствами. Блокирует топоизомеразу IV и ДНК-гиразу, а также нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), ингибирует синтез молекулы ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в клеточной стенке, цитоплазме, мембранах бактерий.

Препарат обладает эффективностью как в условиях in vitro, так и in vivo против анаэробных (Bacteroides fragilis, Veillonella spp. и др.), аэробных грамположительных (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae и др.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Morganella morganii и др.) микроорганизмов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика активного вещества, левофлоксацина, носит линейный характер как при однократном, так и при многократном введении препарата. При пероральном приеме всасывается быстро и почти полностью вне зависимости от приемов пищи. Биодоступность составляет 99%. Таблетированная форма Леволет Р действует аналогично раствору для инфузий, в связи с чем пероральный и внутривенный способы приема препарата считаются взаимозаменяемыми. Средний объем распределения после внутривенного введения в дозе 500 мг составляет от 89 до 112 л (как единичного, так и многократного). Связь левофлоксацина с белками плазмы варьирует в пределах 30– 40%. После в/в инфузии 500 мг левофлоксацина на протяжении 1 часа здоровым добровольцам максимальная концентрация вещества (Сmах) составила 6,2 ± 1 мкг/мл, при приеме таблетированной формы препарата в дозе 250 и 500 мг – 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Тmах раствора – 1 ± 0,1 ч, Тmах таблеток – 1–2 ч.

Левофлоксацин за короткий промежуток времени проникает в ткани внутренних органов.

После разового в/в введения Леволет Р 500 мг период полувыведения (Т1/2) составляет 6,4 ± 0,7 ч. При приеме препарата в форме таблеток Т1/2 равен 6–8 часам. В небольших количествах левофлоксацин метаболизируется и/или окисляется в печени. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 70% от общего клиренса составляет почечный клиренс. Менее 5% экскретируется в виде метаболитов. В моче спустя сутки обнаруживается неизмененном виде 70%, спустя двое суток – 87% введенной дозы. В кале спустя трое суток выявляется 4% введенной дозы.

Снижение клиренса препарата и его выведения почками у пациентов с почечной недостаточностью зависит от уровня клиренса креатинина.

Показания к применению

Таблетки

Леволет Р показан при инфекционно-воспалительных поражениях легкой, а также средней степени тяжести, вызванных микроорганизмами, обладающими чувствительностью к препарату: инфекции нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита), кожи и мягких тканей, ЛОР-органов, интраабдоминальные инфекции, неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (в т. ч. пиелонефрит), лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в комплексе с другими лекарственными средствами), простатит, а также септицемия и бактериемия, связанные с перечисленными заболеваниями.

Раствор для инфузий

Леволет Р показан при инфекционно-воспалительных поражениях легкой, а также средней степени тяжести, вызванных микроорганизмами, обладающими чувствительностью к препарату: неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (в т. ч. пиелонефрит), интраабдоминальные инфекции, внебольничная пневмония, лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в комплексе с другими лекарственными средствами), бактериальный простатит, а также септицемия и бактериемия, связанные с перечисленными заболеваниями.

Противопоказания

Абсолютные:

  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • поражения сухожилий при ранее проводимой терапии хинолонами;
  • повышенная сенситивность к компонентам Леволет Р, а также к иным хинолонам.

Дополнительно для таблеток 750 мг: нарушение функции почек при КК < 20 мл/мин.

Относительные:

  • пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью сопутствующего возрастного снижения функции почек);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дополнительно для таблеток 750 мг:

  • заболевания ЦНС, снижающие порог судорожной активности головного мозга;
  • совместный прием с препаратами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга;
  • психозы и психиатрические заболевания в анамнезе;
  • нарушение функции почек, при КК 20–50 мл/мин (необходим мониторинг функции почек, а также коррекция дозы препарата);
  • наличие факторов риска удлинения интервала QT [синдром врожденного удлинения интервала QT, электролитные нарушения (нескорректированные), заболевания сердца, совместный прием препаратов, способных удлинять интервал QT, пожилой возраст];
  • сахарный диабет с применением пероральных гипогликемических препаратов или инсулина;
  • наличие тяжелых побочных эффектов при приеме иных фторхинолонов.

Инструкция по применению Леволет Р: способ и дозировка

Таблетки

Леволет Р принимают внутрь перед едой или в перерывах между приемами пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая жидкостью в достаточном количестве.

Рекомендованное дозирование при нормальной функции почек (КК > 50 мл/мин):

  • инфекционные поражения кожи и мягких тканей: 500 мг в сутки за 1 или 2 приема, в случае осложненных инфекций доза может быть увеличена до 750 мг в сутки, длительность применения – 7–14 дней;
  • синусит: 500 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 10–14 дней; в случае острого бактериального синусита – 750 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 5 дней;
  • туберкулез (лекарственно-устойчивые формы): 500–1000 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – до 90 дней;
  • хронический бронхит в фазе обострения: 250–500 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 10–14 дней;
  • пневмония (внебольничная): по 500 мг 1–2 раза в сутки, длительность применения – 7–14 дней; либо 750 мг 1 раз в сутки, длительность лечения – 5 дней;
  • инфекции мочевыводящих путей (неосложненные): 250 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 3 дня;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 7–10 дней; в случаях тяжелой инфекции – по 750 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 5 дней;
  • интраабдоминальная инфекция: 500 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 7–14 дней (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);
  • простатит: 500 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 28 дней;
  • септицемия/бактериемия: по 500 мг 1–2 раза в сутки, длительность применения – 10–14 дней.

Раствор для инфузий

Препарат Леволет Р применяют внутривенно.

Доза препарата зависит от характера и тяжести инфекции, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя.

Рекомендованное дозирование:

  • внебольничная пневмония: 500 или 1000 мг в сутки за 1 или 2 приема, длительность применения – 7–14 дней;
  • туберкулез (лекарственно-устойчивые формы): 500 или 1000 мг в сутки за 1 или 2 приема, в зависимости от тяжести заболевания и применяемой схемы лечения длительность применения может составлять до 90 дней;
  • бактериальный простатит: 500 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 28 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 3 дня;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг в сутки за 1 прием (в случае тяжелой инфекции доза может быть увеличена), длительность применения – 7–10 дней;
  • интраабдоминальная инфекция: 500 мг в сутки за 1 прием, длительность применения – 7–14 дней (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);
  • септицемия/бактериемия: 500 или 1000 мг в сутки за 1 или 2 приема, длительность применения – 10–14 дней.

Вводят раствор внутривенно капельно, медленно. Введение Леволет Р 500 мг (100 мл раствора) должно продолжаться не менее 1 часа. В качестве растворителей для препарата рекомендованы к использованию следующие растворы: натрий хлорид 0,9%, раствор Рингера с декстрозой 2,5%, декстроза 5%, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Не следует смешивать левофлоксацин с гепарином, а также растворами, имеющими щелочную реакцию (например, раствор гидрокарбоната натрия).

После начала терапии раствором для инфузий, в случае положительной динамики состояния больного, можно перейти на пероральный прием препарата.

После достоверной эрадикации возбудителя или после нормализации температуры терапию следует продолжать еще по крайней мере 48–72 ч.

Побочные действия

  • органы кроветворения и кровеносная система: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
  • пищеварительная система: тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ, дисбактериоз, рвота, боли в животе, потеря аппетита, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, нарушения пищеварения, диарея с примесью крови (что может свидетельствовать о воспалении в кишечнике или псевдомембранозном колите), гепатит;
  • сердечно-сосудистая система: снижение АД, тахикардия, сосудистый коллапс, удлинение интервала QT;
  • центральная и периферическая нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, скованность движений, нарушения сна, парестезии в кистях, состояние страха, беспокойство, дрожь, спутанность сознания, судороги, психотические реакции (галлюцинации, депрессия), двигательные расстройства;
  • органы чувств: нарушения обоняния, слуха, зрения, вкусовой и тактильной чувствительности;
  • обмен веществ: гипогликемия (резкое повышение аппетита, испарина, дрожь), обострение имеющейся порфирии;
  • мочевыделительная система: гиперкреатининемия, снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, из-за аллергической реакции – интерстициальный нефрит);
  • костно-мышечная система: поражение сухожилий (в т. ч. тендинит), мышечные и суставные боли, разрыв ахиллова сухожилия (может проявляться в течение 2-х суток после начала лечения и носить двусторонний характер), мышечная слабость (особенно у больных миастенией), рабдомиолиз;
  • аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, анафилактические и анафилактоидные реакции (симптомы: бронхоспазм с возможным тяжелым удушьем, крапивница, редко – отек лица, гортани), внезапное снижение АД, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, аллергический пневмонит, экссудативная мультиформная эритема, васкулит;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: фотосенсибилизация;
  • прочее: астения, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

При применении раствора для инфузий Леволет Р могут возникать следующие местные реакции: боль, покраснение, флебит.

Передозировка

Симптомы передозировки Леволет Р: тошнота, головокружение, спутанность сознания, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, судороги, удлинение интервала QT.

В случае передозировки рекомендовано симптоматическое лечение. Диализ неэффективен.

Особые указания

В период терапии препаратом Леволет Р следует избегать солнечного и искусственного УФ-облучения из-за риска повреждения кожных покровов.

При первых признаках тендинита прием левофлоксацина следует немедленно прекратить.

При наличии в анамнезе поражений головного мозга, таких как инсульт, тяжелая травма существует риск развития судорог, в случае недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы – риск развития гемолиза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии препаратом Леволет Р следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, а также при иных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Леволет Р противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендовано прекратить.

Применение в детском возрасте

Леволет Р противопоказано применять у лиц, не достигших возраста 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек требуется коррекция дозы Леволет Р в зависимости от величины КК. Дозы для приема внутрь/внутривенного введения – 250 мг/сутки, 500 мг/сутки, 500 мг/12 ч. Дальнейший режим дозирования зависит от характера и тяжести инфекции, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя.

Рекомендованное дозирование при нарушении функции почек [250 мг/сутки (первая доза – 250 мг), 500 мг/сутки, 500 мг/12 ч (первая доза – 500 мг)]:

  • КК < 10 (включая гемодиализ и постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): 125 мг/48 ч, 125 мг/сутки, 125 мг/сутки;
  • КК 10–19 мл/мин: 125 мг/48 ч, 125 мг/сутки, 125 мг/12 ч;
  • КК 20–50 мл/мин: 125 мг/сутки, 250 мг/сутки, 250 мг/12 ч.

Введение дополнительных доз Леволет Р после постоянного амбулаторного диализа или гемодиализа не требуется.

При нарушениях функции печени

Левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени, в связи с чем при нарушении ее функции возможен прием препарата в обычных дозах.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам следует с осторожностью применять Леволет Р в связи с высокой вероятностью сопутствующего нарушения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме левофлоксацин увеличивает T1/2 циклоспорина.

Следующие препараты понижают эффективность левофлоксацина при одновременном приеме: средства, угнетающие моторику кишечника, магний- и алюминийсодержащие антацидные препараты, сукральфат, соли железа (перерыв между приемом должен составлять не менее 2 часов).

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также теофиллином повышает судорожную готовность; с глюкокортикостероидами (ГКС) – увеличивает риск разрыва сухожилий.

Циметидин и препараты, блокирующие кальциевую секрецию, снижают скорость выведения левофлоксацина.

При совместном приеме левофлоксацина и непрямых антикоагулянтов (в т. ч. варфарина) необходим контроль свертываемости крови.

Аналоги

Аналогами Леволет Р являются: Танфломед, Глево, Левофлоксабол, ОД Левокс, Лефлобакт, Ремедиа, Левофлокс, Ивацин, Эколевид, Флексид.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей. Раствор не замораживать!

Срок хранения: таблетки – 3 года, раствор для инфузий – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Леволет Р

Отзывы о Леволет Р достаточно противоречивы. Из плюсов препарата пациенты в большинстве случаев отмечают его относительно низкую стоимость, отрицательные же отзывы связаны в основном с внушительным списком побочных действий.

Цена на Леволет Р в аптеках

Ориентировочная цена на Леволет Р составляет: раствор (100 мл) – 430 р., таблетки (по 10 шт. в упаковке) в дозе 250 мг – 210 р., в дозе 500 мг – 400 р., в дозе 750 мг – 510 р.

Леволет Р: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Леволет Р 5 мг/мл раствор для инфузий 100 мл 1 шт.

352 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Леволет Р 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

357 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Леволет Р 750 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

520 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Леволет Р таблетки п.п.о. 750мг 10 шт.

545 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.52 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (25 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также