Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Мелитор

Мелитор – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Мелитор выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, оранжево-желтых, с синего цвета оттиском логотипа фирмы на одной стороне (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: агомелатин – 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, гликолат крахмала натрия (тип А), стеариновая кислота, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
  • Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, оксид железа желтый (E172), макрогол, стеарат магния, диоксид титана (E171);
  • Чернила: пропиленгликоль, шеллак, индиготиновый (E132) алюминиевый лак.

Показания к применению

Мелитор назначают для лечения больших депрессивных эпизодов у взрослых.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Функциональные нарушения печени (активные заболевания печени или цирроз);
  • Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или нарушения абсорбции глюкозы-галактозы;
  • Одновременный прием с мощными ингибиторами CYP1A2 (флувоксамином, ципрофлоксацином);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (в связи с ограниченными клиническими данными следует соблюдать осторожность во время приема Мелитора):

  • Умеренные или тяжелые функциональные нарушения почек;
  • Пожилой возраст;
  • Беременность.

При применении Мелитора во время лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Детям проводить терапию не рекомендуется (связано с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у этой категории больных).

Способ применения и дозировка

Мелитор принимают внутрь, независимо от приема пищи, перед сном.

Рекомендуемая разовая доза составляет 25 мг (1 таблетка), кратность приема – 1 раз в день.

Если через 14 дней применения препарата наблюдается недостаточный эффект, разовую дозу можно увеличить в 2 раза.

Во время терапии необходимо контролировать функцию печени: в начале применения, затем периодически – в конце острой фазы (приблизительно через 6 недель), в конце фазы поддерживающей терапии (через 12 и 24 недели), далее – по клиническим показаниям.

Лечение необходимо продолжать на протяжении достаточного времени, но не меньше 6 месяцев, чтобы убедиться, что симптомы болезни полностью исчезли.

Постепенного снижения дозы при окончании терапии не требуется.

Побочные действия

Побочные реакции, возникающие во время терапии, обычно носят легкий либо умеренный характер и развиваются на протяжении первых 2 недель приема препарата. Чаще всего отмечается развитие тошноты и головокружения (как правило, эти нарушения проходят самостоятельно и отмены терапии не требуют).

В некоторых случаях симптомы заболевания трудно отличить от побочных эффектов, связанных с приемом препарата.

Во время приема Мелитора могут развиваться следующие побочные действия (≥1/10 – очень часто; ≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – нечасто; ≥1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000 – очень редко; при невозможности провести оценку на основании имеющихся данных – с неизвестной частотой):

  • Нервная система: часто – мигрень, бессонница, сонливость, головная боль, головокружение; нечасто – парестезия;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, запор, диарея, боли в верхней части живота;
  • Костно-мышечная система: часто – боль в спине;
  • Печень и желчный пузырь: часто – увеличение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы; редко – гепатит, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
  • Кожные покровы и подкожная ткань: часто – гипергидроз; нечасто – зуд, экзема; редко – эритематозные высыпания;
  • Орган зрения: нечасто – нарушения четкости зрения;
  • Психика: часто – тревога; нечасто – кошмарные сновидения, ажитация и относящиеся к ней симптомы (беспокойство, раздражительность), агрессия, необычные сновидения; редко – мания и/или гипомания (могут являться проявлениями основного заболевания), галлюцинации; с неизвестной частотой – суицидальные мысли или поведение;
  • Прочие: часто – усталость.

Особые указания

Не рекомендуется проводить терапию больших депрессивных эпизодов у пожилых больных с деменцией, поскольку безопасность и эффективность Мелитора у таких пациентов не установлена.

При наличии в анамнезе мании или гипомании во время лечения нужно соблюдать осторожность. При развитии маниакальных симптомов терапию следует прервать.

Депрессия может сопровождаться повышенным риском появления суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (событий, связанных с суицидом). Риск возникновения этих симптомов сохраняется до момента наступления значимой ремиссии. В некоторых случаях улучшение не наступает в первые несколько и более недель терапии, поэтому до улучшения за состоянием пациента нужно вести тщательное наблюдение. Как показывает общая клиническая практика, на ранних стадиях выздоровления риск развития суицида может возрастать.

Пациенты с наличием в анамнезе событий, связанных с суицидом, а также больные со значимым уровнем суицидальных мыслей до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида во время приема Мелитора. В связи с этим за ними необходимо вести тщательное наблюдение, в особенности на ранних стадиях лечения и при изменениях дозы.

Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP1A2 противопоказано, при назначении с умеренными ингибиторами CYP1A2 (пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин) нужно соблюдать осторожность, поскольку это может привести к увеличению экспозиции агомелатина.

При проведении клинических исследований было отмечено увеличение содержания трансаминаз в сыворотке крови, особенно при применении Мелитора в суточной дозе 50 мг (обычно после окончания терапии эти значения возвращаются в норму). У всех больных нужно контролировать функцию печени. При повышенном содержании трансаминаз в сыворотке крови анализы функции печени следует провести повторно в течение 48 часов. При увеличении содержания трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза в сравнении с верхней границей нормы терапию следует прекратить.

Если перед началом приема Мелитора у больных повышен уровень трансаминаз (превышение верхней границы нормы менее чем в 3 раза), терапию следует проводить с осторожностью.

При наличии симптомов, указывающих на нарушения функции печени, необходимо провести анализы, на основании которых можно принимать решение о целесообразности проведения лечения. При возникновении желтухи Мелитор нужно отменить.

Терапию необходимо проводить с осторожностью при наличии факторов риска повреждения печени, включая ожирение, неалкогольную жировую болезнь печени, значительное потребление алкоголя или одновременный прием с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Одновременное применение с этанолом не рекомендовано.

Во время приема Мелитора управлять автотранспортом и другими механизмами нужно с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мелитора с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Препараты, взаимодействующие с изоферментами CYP1A2 и CYP2C9/19: уменьшение или увеличение биодоступности агомелатина;
  • Флувоксамин, ципрофлоксацин: выраженное ингибирующее действие на метаболизм агомелатина (комбинация противопоказана);
  • Эстрогены: увеличение экспозиции агомелатина (необходимо соблюдать осторожность).

Аналоги

Аналогами Мелитора являются: Вальдоксан, Агомелатин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (1 голос)
 
Отзывы и комментарии (20):
Дилявер  /   17 нояб 2014, 13:59
Скажите пожалуйста, Мелитор совместим с ТераФлю и Колдрексом?
Ответить
Надежда врач  /   17 нояб 2014, 20:18
Дилявер, Мелитор нет данных о нежелательном взаимодействии Мелитора с активными веществами Колдрекса и Терафлю, но лучше уточнить у своего лечащего врача.
Ответить
Татьяна  /   27 дек 2014, 12:30
Добрый день.Скажите совместим ли Мелитор с амитриптилином и адаптолом?
Ответить
Надежда врач  /   27 дек 2014, 15:11
Добрый день, Татьяна.
Строго по назначению врача.
Ответить
татьяна  /   29 дек 2014, 12:22
добрый день! Начала принимать мелитор 4 дня, почувствовала усталость, начинаю преодолевать- стучит сердце. Мне прекратить или это пройдет?
Ответить
Надежда врач  /   29 дек 2014, 16:34
Здравствуйте, Татьяна.
Самостоятельно прекращать прием препарата не нужно, вам следует сообщить о своем состоянии врачу, назначившему его.
Ответить
татьяна  /   29 дек 2014, 19:50
в том то и дело - нет возможности сообщить врачу и как справиться с таким состоянием, не понимаю
Ответить
Надежда врач  /   30 дек 2014, 15:58
Татьяна, я не имею на руках ни вашей истории болезни, ни результатов анализов, не имею возможности осмотреть вас. Поэтому я не могу сказать, насколько серьезно это состояние и требует ли оно коррекции. Сделать это может только врач при очной консультации.
Ответить
ВАЛЕНТИНА  /   19 фев 2015, 17:04
Мелитор мне назначил врач-невропатолог в связи с жалобами на плохой ночной сон: сплю чутко, просыпаюсь от малейшего шороха, не могу долго уснуть, подолгу переживая прожитый день. Работа связана с компьютером и постоянным общением с людьми. Прочитав инструкцию к препарату очень удивилась: почему мне его назначили. У меня нет депрессивного состояния и пр. ерунды.....
Ответить
Надежда врач  /   19 фев 2015, 18:40
Валентина, было бы гораздо логичнее задать этот вопрос врачу, назначившему препарат.
Ответить
Ольга  /   01 окт 2015, 20:28
Здравствуйте! Скажите пожалуйста, может ли повлиять приём мелитора на результаты анализа на гормоны щитовидной железы? Необходимо сдать анализ, а прерывать лечение мелитором не хотелось бы
Ответить
Надежда врач  /   02 окт 2015, 10:01
Здравствуйте, Ольга.
Прием Мелитора не повлияет на результаты анализа, однако все же перед сдачей стоит предупредить врача о том, что вы принимаете этот препарат.
Ответить
Оксана  /   27 окт 2015, 19:17
Здравствуйте. Начала принимать мелитор по назначению врача сказал полгода принимать потом полгода ненедо. Пока пила состояние улучшилось на много.перестала-стала чувствовать себя хуже чем до приема его. Может всетаки есть от него зависимость?и что делать?
Ответить
Надежда врач  /   29 окт 2015, 02:46
Здравствуйте, Оксана.
Сообщите о проблеме лечащему врачу.
Ответить
Валентина  /   10 дек 2015, 21:07
можно ли делить таблетку пополам
Ответить
Надежда врач  /   14 дек 2015, 18:23
Валентина - нельзя.
Ответить
Виктор  /   24 дек 2015, 22:38
Почему таблетку мелитора нельзя делить по полам мне врач назначил именно так!
Ответить
Надежда врач  /   25 дек 2015, 13:44
Виктор, потому что таблетка покрыта пленочной оболочкой, которая выполняет защитную роль - с ней таблетка рассасывается там, где нужно и тогда, когда нужно, нарушать целостность таких таблеток не рекомендуется.
Ответить
matilda2014  /   06 фев 2018, 18:19
Мне врач назначила по полтаблетки, а пишут, что нельзя делить. Как быть?
Ответить
Надежда врач  /   07 фев 2018, 00:24
Цитирую matilda2014:
Мне врач назначила по полтаблетки, а пишут, что нельзя делить. Как быть?

Уточнить у врача, сделавшего это назначение.
Ответить
Знаете ли вы, что:

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Как справиться со стрессом? Кетоновая защита для ЦНС. Как справиться со стрессом? Кетоновая защита для ЦНС.

Всем известная истина: хочешь добиться успеха – езжай в большой город. Хорошо это или плохо, но современная реальность обстоит именно таким образом. Однако стор...

Читайте также