Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Метформин-Акрихин

Латинское название: Metformin-Akrikhin

Код ATX: A10BA02

Действующее вещество: метформин (Metformin)

Производитель: АО «Акрихин» (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 85 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Метформин-Акрихин

Метформин-Акрихин – пероральный гипогликемический препарат группы бигуанидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: от белого до белого с кремовым или серым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок; по 30 или 60 шт. в полипропиленовых/полиэтиленовых банках, в картонной пачке 1 банка);
  • таблетки: почти белого или белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Метформина-Акрихин.

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится:

  • действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество – 0,85 г или 1 г;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, стеариновая кислота, повидон (тип К90), кремния диоксид коллоидный, глицерол;
  • пленочная оболочка: макрогол-6000, гипромеллоза-2910, тальк.

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество – 0,5 г;
  • вспомогательные компоненты: сорбитол, повидон (тип К90), макрогол-6000, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон (тип В), стеариновая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин-Акрихин – пероральный гипогликемический препарат группы бигуанидов. Его активное вещество – метформин, отличается от производных сульфонилмочевины тем, что не оказывает стимулирующего влияния на секрецию инсулина. Действие метформина направлено на повышение чувствительности к инсулину периферических рецепторов и стимуляцию утилизации глюкозы клетками, понижение продукции глюкозы печенью за счет ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза, замедление всасывания углеводов в кишечнике. Прием препарата здоровыми лицами не проявляет гипогликемического эффекта и не приводит к развитию гипогликемии. Способствует увеличению транспортной емкости всех типов мембранных переносчиков глюкозы. В результате воздействия на гликогенсинтазу потенцируется синтез гликогена.

Метформин-Акрихин благоприятно действует на метаболизм липидов, понижая содержание липопротеинов низкой плотности, общего холестерина и триглицеридов.

На фоне применения препарата остается стабильным или умеренно снижается вес тела пациента.

Кроме этого, результаты клинических исследований указывают на эффективность применения метформина с целью профилактики развития сахарного диабета 2-го типа у пациентов с предиабетом и дополнительными факторами риска, если изменение образа жизни не позволяет им достигнуть адекватного контроля гликемии.

Фармакокинетика

После приема внутрь доля абсорбируемого метформина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет 70–80%. Абсолютная биодоступность – 50–60%. Максимальная концентрация (Cmax) метформина в плазме крови достигается через 2,5 ч. Для достижения равновесной концентрации в плазме крови на фоне применения метформина в терапевтических дозах требуется 24–28 ч, обычно она не превышает 0,001 мг/мл. Одновременный прием пищи понижает и задерживает абсорбцию препарата.

Фармакокинетика всасывания не линейная, процесс характеризуется насыщаемостью.

С белками плазмы метформин практически не связывается. За одинаковый период Cmax в крови ниже, чем в плазме крови.

Быстро распределяется в ткани, проникает в эритроциты. Предполагается, что эритроциты являются вторичным компартментом распределения метформина. Объем распределения может составлять от 63 до 276 л.

Метаболизму метформин фактически не подвергается, в организме его метаболиты не обнаруживаются.

Выводится преимущественно через почки в неизмененном виде. Клиренс метформина в 4 раза больше, чем клиренс креатинина, и составляет более 400 мл/мин. Это указывает на наличие активной канальцевой секреции.

Период полувыведения (T1/2) – около 6,5 ч.

При нарушении функции почек наблюдается уменьшение клиренса метформина пропорционально клиренсу креатинина (КК), что приводит к увеличению T1/2, уровня концентрация метформина в плазме крови и увеличивает риск кумуляции.

Фармакокинетические параметры метформина у детей после однократного приема в дозе 0,5 г сходны с таковыми у здоровых взрослых.

Показания к применению

Применение Метформина-Акрихин показано для лечения сахарного диабета 2-го типа (инсулиннезависимого) у больных в возрасте старше 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином, если диетотерапия и физические нагрузки не обеспечивают достаточного контроля гликемии, особенно при ожирении.

Взрослым препарат можно также назначать в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Кроме этого, применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, показано для профилактики развития сахарного диабета 2-го типа у пациентов с предиабетом и дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2-го типа, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Противопоказания

Абсолютные:

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома или кома;
  • почечная недостаточность;
  • нарушение функции почек с КК менее 30 мл/мин;
  • нарушение функции печени, печеночная недостаточность;
  • острые состояния (включая тяжелые инфекционные заболевания, дегидратацию на фоне диареи или рвоты, шок), повышающие риск развития нарушения функции почек;
  • клинически выраженные проявления дыхательной недостаточности, острой сердечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики, острого инфаркта миокарда и других острых или хронических заболеваний, способных вызвать развитие тканевой гипоксии;
  • обширные травмы и хирургические операции, предполагающие переход на проведение инсулинотерапии;
  • хронический алкоголизм, острое алкогольное отравление;
  • лактоацидоз (включая анамнез);
  • период в течение менее 48 ч до и после введения йодсодержащего контрастного вещества для проведения радиоизотопных и рентгенологических исследований;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 10 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Метформин-Акрихин при почечной недостаточности (КК 30–59 мл/мин), детям в возрасте от 10 до 12 лет, пациентам старше 60 лет, занятым на тяжелой физической работе, которая связана с большими нагрузками.

Особую осторожность следует проявлять при сердечной недостаточности; одновременном применении препарата с инсулином, производными сульфонилмочевины, репаглинидом или другими гипогликемическими средствами, гипотензивными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами или диуретиками; при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты и других состояниях, способных вызвать дегидратацию.

Метформин-Акрихин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Метформин-Акрихин принимают внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

Поскольку нарушать целостность пленочной оболочки нельзя, при необходимости использования начальной дозы 0,5 г следует применять лекарственную форму метформина соответствующей дозировки.

Длительность лечения определяет лечащий врач, без его назначения прерывать прием препарата нельзя.

Рекомендованное дозирование для взрослых при монотерапии и в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

  • начальная доза: по 0,5 или 0,85 г 2–3 раза в день. С учетом уровня глюкозы в крови ее можно постепенно увеличивать;
  • поддерживающая доза: 1,5–2,0 г в день, поделенная на 2–3 приема;
  • максимальная доза: 3,0 г в день, поделенная на 3 приема.

Для уменьшения побочных эффектов со стороны ЖКТ суточную дозу следует увеличивать медленно и всегда делить на 2–3 приема.

В случае перехода с другого гипогликемического средства на таблетки Метформин-Акрихин терапию необходимо начинать после прекращения лечения предыдущим средством, используя рекомендованную схему дозирования.

При комбинации с инсулином начальная доза препарата составляет по 0,5 или 0,85 г 2–3 раза в день, дозу инсулина определяют в соответствии с уровнем концентрации глюкозы в крови.

Рекомендованное дозирование Метформина-Акрихин для детей в возрасте старше 10 лет при монотерапии и в сочетании с инсулином:

  • начальная доза: 0,5 или 0,85 г. После 10–15 дней терапии требуется коррекция дозы с учетом контроля гликемии;
  • максимальная суточная доза: 2,0 г, поделенные на 2–3 приема.

Рекомендованное дозирование для монотерапии при предиабете: от 1,0 до 1,7 г в день, поделенные на 2 приема. Лечение необходимо сопровождать регулярным контролем гликемии для оценки необходимости продолжения курса.

Пациентам со средней степенью тяжести почечной недостаточности (КК 30–59 мл/мин) применение Метформина-Акрихин показано (при условии отсутствия состояний, которые способствуют увеличению риска развития лактоацидоза) в начальной дозе 0,5 или 0,85 г 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 1 г, поделенный на 2 приема. Максимальная поддерживающая суточная доза делится на 2–3 приема и с учетом степени нарушения почечной функции может составлять: при КК 45–59 мл/мин – 2 г; при КК 30–44 мл/мин – 1 г.

У пациентов с почечной недостаточностью с интервалом 90–180 дней следует проводить тщательную оценку функции почек. При КК ниже 30 мл/мин применение препарата необходимо прекратить.

Пациенты пожилого возраста нуждаются в регулярном (с интервалом 90 дней) проведении исследований на предмет определения концентрации креатинина в сыворотке крови. Подбор и коррекцию дозы Метформина-Акрихин производят в соответствии с показателями функции почек.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – появление металлического привкуса во рту;
  • со стороны обмена веществ и питания: очень редко – лактоацидоз; возможно – на фоне длительного применения понижение всасывания витамина B12, мегалобластная анемия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, рвота, диарея, метеоризм;
  • со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – нарушение показателей функции печени, гепатит (полностью исчезают после отмены препарата);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные реакции в виде зуда, сыпи, эритемы, крапивницы.

Передозировка

Симптомы: развитие лактоацидоза со следующими характерными признаками: ацидотическая одышка, боль в животе, гипотермия, кома. К диагностическим лабораторным показателям относится понижение кислотности крови (pH менее 7,35), уровень концентрации лактата в плазме крови более 5 ммоль/л, повышенный анионный промежуток и соотношение лактат/пируват.

Зарегистрирован случай приема метформина в дозе 85 г однократно, которая превышает максимальную суточную дозу в 42,5 раза. Развития гипогликемии такая передозировка не вызвала.

Лечение: при появлении признаков лактоацидоза требуется немедленная госпитализация пациента. С целью уточнения диагноза следует определить концентрацию лактата. Для быстрого выведения лактата и метформина из организма наиболее эффективным является применение гемодиализа. Показано назначение симптоматической терапии.

Особые указания

При лечении Метформином-Акрихин рекомендуется продолжить соблюдение диеты с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Низкокалорийная диета у пациентов с избыточным весом тела должна обеспечивать потребление не менее 1000 ккал в день.

Для контроля сахарного диабета необходимо регулярно проводить стандартные лабораторные исследования.

Серьезным осложнением кумуляции метформина является лактоацидоз, при отсутствии неотложной терапии он может привести к летальному исходу. В связи с риском развития лактоацидоза следует соблюдать особую осторожность при назначении метформина пациентам со следующими факторами риска: декомпенсированный сахарный диабет, почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, кетоз, продолжительное голодание, тяжелое инфекционное заболевание, выраженная гипоксия, сопутствующая терапия другими препаратами. К неспецифическим признакам лактоацидоза относятся мышечные судороги с болью в животе, диспепсическими расстройствами и выраженной астенией. В случае подозрения на развитие лактоацидоза необходимо прекратить прием Метформина-Акрихин и немедленно обратиться к врачу.

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки и принимать этанолсодержащие лекарственные средства.

При проведении плановых хирургических вмешательств у больных с нормальной функцией почек прием препарата следует прекратить за 48 ч до начала анестезии и возобновить не ранее чем через 48 ч после операции.

Кроме того, что состояние функции почек следует установить до назначения препарата, его надлежит регулярно контролировать в ходе лечения. У больных с нормальной функцией почек показатель КК необходимо определять не реже одного раза в 12 месяцев, при исходном КК 45–59 мл/мин – с интервалом 3–6 месяцев, при КК 30–44 мл/мин – через каждые 3 месяца.

В связи с высоким риском развития гипоксии и нарушения функции почек у больных с сердечной недостаточностью, этой категории пациентов лечение метформином необходимо сопровождать регулярным контролем сердечной деятельности и мониторингом почечной функции.

Несмотря на то, что результаты клинических исследований, проводимые в течение 12 месяцев у детей и подростков, указывают на отсутствие влияния метформина на их рост и половое созревание, рекомендуется тщательно контролировать эти параметры у детей при длительном курсе терапии. Согласно результатам обследований, в возрастной группе от 10 до 16 лет характер и тяжесть побочных эффектов у детей аналогичен таковым у взрослых пациентов.

У пациентов с предиабетом применение Метформина-Акрихин показано при наличии следующих дополнительных факторов риска развития сахарного диабета 2-го типа: возраст до 60 лет, ИМТ (индекс массы тела) 30 кг на 1 м2 и более, артериальная гипертензия, повышенная концентрация триглицеридов, сниженная концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности, указание в анамнезе на гестационный сахарный диабет или наличие сахарного диабета у родственников первой линии родства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Монотерапия Метформином-Акрихин не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Применение препарата в комбинации с другими гипогликемическими средствами (инсулин, производные сульфонилмочевины, репаглинид) повышает риск развития гипогликемии, поэтому при выполнении видов работ, требующих усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Метформина-Акрихин в период беременности и лактации.

При планировании беременности или зачатии на фоне терапии препаратом прием метформина следует прекратить. Больных сахарным диабетом 2-го типа рекомендуется перевести на инсулинотерапию.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Метформина-Акрихин в возрасте до 10 лет.

С осторожностью следует применять препарат для лечения детей от 10 до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Метформина-Акрихин при нарушении функции почек с КК менее 30 мл/мин, почечной недостаточности или состояниях, повышающих риск развития нарушения функции почек (острый период тяжелых инфекционных заболеваний, дегидратации на фоне диареи или рвоты, шок).

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности с КК 30–59 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Метформина-Акрихин для лечения пациентов с нарушением функции печени, печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать Метформин-Акрихин пациентам в возрасте старше 60 лет.

Подбор и коррекцию дозы следует производить с учетом показателей функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метформина-Акрихин:

  • йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: использование йодсодержащих рентгеноконтрастных средств повышает риск развития лактоацидоза, особенно у пациентов с сахарным диабетом, осложненным функциональной почечной недостаточностью. В случае необходимости проведения радиологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств у пациентов с нормальной функцией почек лечение препаратом необходимо временно прервать примерно на 96 ч (отмена за 48 ч до и возобновление не ранее, чем через 48 ч после процедуры);
  • этанол: на фоне острой алкогольной интоксикации повышается риск возникновения лактоацидоза, особенно у больных с недостаточным питанием, печеночной недостаточностью, или соблюдающих низкокалорийную диету;
  • даназол: при сочетанном применении и после прекращения приема даназола требуется коррекция дозы метформина и тщательный контроль концентрации глюкозы в крови в связи с риском гипергликемического действия даназола;
  • хлорпромазин: следует соблюдать осторожность при необходимости сопутствующей терапии нейролептиками или сразу после их отмены. Прием хлорпромазина в суточной дозе 0,1 г способствует снижению высвобождения инсулина и повышению уровня глюкозы в крови, поэтому требуется коррекция дозы гипогликемического препарата;
  • глюкокортикостероиды (ГКС): применение ГКС системного и местного действия или после его прекращения вызывает потребность в коррекции дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови, потому что ГКС понижают толерантность к глюкозе и увеличивают ее концентрацию в крови, вплоть до развития кетоза;
  • диуретики: у пациентов с функциональной почечной недостаточностью сопутствующая терапия петлевыми диуретиками может привести к развитию лактоацидоза, поэтому при КК менее 60 мл/мин данную комбинацию использовать нельзя;
  • бета2-адреномиметики: инъекционные бета2-адреномиметики стимулируют бета2-адренорецепторы и повышают концентрацию глюкозы в крови, что может потребовать дополнительного назначения инсулина;
  • гипотензивные лекарственные средства, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: способны вызывать понижение содержания глюкозы в крови, поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы Метформина-Акрихин;
  • инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, салицилаты: перечисленные средства повышают риск развития гипогликемии;
  • нифедипин: на фоне сопутствующей терапии нифедипином повышается абсорбция и Cmax метформина;
  • амилорид, дигоксин, прокаинамид, морфин, хинидин, хинин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин, ранитидин: катионные лекарственные средства конкурируют с метформином за транспортные системы в почечных канальцах, что может привести к увеличению его Cmax;
  • фенотиазиды, глюкагон, пероральные контрацептивы, эстрогены, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, БМКК (блокаторы медленных кальциевых каналов), левотироксин натрия: сочетание с перечисленными средствами может понизить гипогликемическое действие Метформина-Акрихин;
  • циметидин: понижает скорость выведения метформина, вследствие чего возрастает риск развития лактоацидоза;
  • антикоагулянты непрямого действия: возможно снижение терапевтического эффекта антикоагулянтов непрямого действия;
  • верапамил и прочие ингибиторы транспортеров органических катионов1 (OCT1): возможно понижение гипогликемического эффекта Метформина-Акрихин;
  • рифампицин и прочие индукторы OCT1: способствуют увеличению всасывания метформина в ЖКТ и усилению его действия;
  • ингибиторы OCT2 (включая циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол): на фоне сопутствующей терапии указанными средствами повышается риск увеличения концентрации метформина в плазме крови;
  • кризотиниб, олапариб (ингибиторы OCT1 и OCT2): при сочетании с метформином вызывают снижение его гипогликемического действия.

Аналоги

Аналогами Метформина-Акрихин являются Метформин, Метформин Зентива, Метформин Лонг Канон, Метформин МС, Метформин-Рихтер, Метформин-Тева, Багомет, Глюкофаж, Глюкофаж Лонг, Диасфор, Диаформин ОД, Мерифатин, Метадиен, Метфогамма, Метфорвел, Сигдуо Лонг, Сиофор, Софамет, Форметин, Формин Плива, Форметин Лонг.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2 года, таблетки – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метформине-Акрихин

Отзывы о Метформине-Акрихин чаще носят негативный характер. Пациенты сообщают, что прием препарата не обеспечивает достаточного клинического эффекта. Помимо этого, часто жалуются, что он вызывает побочные реакции в виде диареи, сухости во рту. 

Цена на Метформин-Акрихин в аптеках

Цена на Метформин-Акрихин за упаковку, содержащую 60 таблеток, в зависимости от дозировки может составлять: 0,5 г – от 113 руб.; 0,85 г – от 180 руб.; 1 г – от 335 руб.

Метформин-Акрихин: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

МЕТФОРМИН-АКРИХИН таблетки 500 мг 60 шт.

85 руб.

ACHAACHA

МЕТФОРМИН-АКРИХИН таблетки 850 мг 60 шт.

139 руб.

ACHAACHA

МЕТФОРМИН-АКРИХИН таблетки 1000 мг 60 шт.

169 руб.

ACHAACHA
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.9166666666667 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (6 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также