Метрогил

Метрогил – препарат с противопротозойным, трихомонацидным и антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Метрогил выпускается в следующих лекарственных формах:

• Раствор для внутривенного введения: прозрачный, бледно-желтый либо бесцветный (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 20 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке или в термоконтейнерах, по 1 термоконтейнеру в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, розового (по 200 мг) либо оранжевого (по 400 мг) цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 10 упаковок в картонной пачке);
• Гель вагинальный: от бесцветного до светло-желтого цвета, однородный (по 30 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке в комплекте с аппликатором);
• Гель для наружного применения: от бесцветного до желтого цвета, однородный (по 30 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• Суспензия для перорального применения (по 60 или 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

• Действующее вещество: метронидазол – 5 мг;
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, безводный гидрофосфат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: метронидазол – 200 или 400 мг;
• Вспомогательные компоненты: стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, очищенная вода; дополнительно: таблетки по 200 мг – касторовое гидрированное масло и краситель Opadry II розовый 85G54815; таблетки по 400 мг – повидон и краситель Opadry II оранжевый 85G53070.

В состав 100 мг геля вагинального входит:

• Действующее вещество: метронидазол – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, пропилгидроксибензоат, гидроксид натрия, динатрия эдетат, карбомер-940, очищенная вода.

В состав 100 мг геля для наружного применения входит:

• Действующее вещество: метронидазол – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: карбомер 940, эдетат динатрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл суспензии для перорального приема входит действующее вещество: метронидазол – 40 мг.

Показания к применению

Раствор для внутривенного введения:

• Протозойные инфекции: трихомонадный вагинит, лямблиоз, внекишечный и кишечный амебиаз (амебный абсцесс печени, амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, трихомонадный уретрит, кожный лейшманиоз;
• Инфекции, вызываемые Bacteroides spp.: инфекции суставов, костей, центральной нервной системы (включая менингит), пневмония, бактериальный эндокардит, абсцесс мозга, абсцесс легких, эмпиема;
• Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (включая абсцесс печени, перитонит), инфекции кожи, мягких тканей, органов таза (включая эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после проведения хирургических операций);
• Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;
• Псевдомембранозный колит, развившийся из-за применения антибиотических лекарственных средств;
• Алкоголизм;
• Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
• Осложнения после проведения операций, особенно вмешательства в околоректальной области, на ободочной кишке, гинекологические операции, аппендэктомия (профилактика).

Таблетки:

• Протозойные инфекции, включая амебиаз, амебную дизентерию, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, уретрит и трихомонадный вагинит;
• Инфекции дыхательных путей, включая некротическую пневмонию, абсцесс легких;
• Анаэробные инфекции, вызываемые Bac.fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, клостридиями, эубактериями, анаэробными кокками;
• Газовая гангрена;
• Септицемия;
• Столбняк;
• Остеомиелит;
• Абсцесс мозга, менингит;
• Период после проведения хирургических вмешательств на мочевыводящих путях и органах брюшной полости, включая тазовые абсцессы, перитонит, внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, послеоперационные раневые инфекции, абсцесс печени, послеродовой сепсис (профилактика и лечение послеоперационных анаэробных инфекций).

Гель вагинальный:

• Урогенитальный трихомониаз;
• Бактериальные вагинозы, имеющие различную этиологию (после подтверждения микробиологическими и клиническими данными).

Гель для наружного применения:

• Розовые угри, включая постстероидные;
• Себорейный дерматит, жирная себорея;
• Вульгарная угревая сыпь;
• Пролежни, тяжело заживающие раны;
• Трофические язвы нижних конечностей при варикозном расширении вен, сахарном диабете;
• Геморрой, трещины заднего прохода.

Суспензия для перорального применения:

• Амебиаз;
• Лямблиоз;
• Анаэробные бактериальные инфекции;
• Амебный абсцесс печени.

Противопоказания

Раствор для внутривенного введения:

• Органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
• Болезни крови, включая указания на них в анамнезе;
• Печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
• I триместр беременности и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

Во II-III триместрах беременности назначение Метрогила возможно только по жизненным показаниям.

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности.

Таблетки:

• Органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
• Болезни крови, включая указания на них в анамнезе;
• Печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
• I триместр беременности;
• Возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

Во II-III триместрах беременности назначение Метрогила возможно только по жизненным показаниям, в период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Препарат следует применять с осторожностью при почечно-печеночной недостаточности.

Гель вагинальный:

• Лейкопения, включая указания на нее в анамнезе;
• Нарушения координации движений;
• Органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
• Печеночная недостаточность;
• I триместр беременности;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

При применении препарата в форме вагинального геля в период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Гель для наружного применения:

Противопоказанием к применению Метрогила является гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель следует применять с осторожностью в I триместре беременности и кормящим женщинам.

Суспензия для перорального приема:

• Органические поражения центральной нервной системы;
• Заболевания крови;
• I триместр беременности;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Во II-III триместрах беременности назначение Метрогила возможно только по жизненным показаниям, при приеме препарата в период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутривенного введения:
Внутривенное введение Метрогила показано в случаях тяжелого течения инфекций и отсутствия возможности принимать препарат внутрь.

Взрослым и детям от 12 лет Метрогил назначают в начальной дозе 500-1000 мг внутривенно капельно (продолжительность инфузий – 30-40 минут), в дальнейшем каждые 8 часов со скоростью 5 мл в минуту вводят по 500 мг. После первых 2-3 инфузий при хорошей переносимости переходят на струйное введение. Длительность терапии – 7 дней. В случае необходимости внутривенное введение можно проводить более длительно. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг. В дальнейшем больного переводят на поддерживающую терапию, назначая прием препарата внутрь в суточной дозе 1200 мг (3 раза в день по 400 мг).

Детям до 12 лет Метрогил назначают по такой же схеме, применяя разовую дозу 7,5 мг/кг.

При лечении гнойно-септических болезней обычно проводят 1 курс лечения.

С профилактической целью взрослым и детям от 12 лет Метрогил назначают внутривенно капельно по 500-1000 мг накануне проведения операции. В день операции и на следующий день препарат вводят каждые 8 часов по 500 мг. Через 1-2 дня следует перейти на поддерживающую терапию внутрь.

Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности и клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту и/или печеночной недостаточности не должна превышать 1000 мг (с кратностью применения 2 раза в день).

Таблетки, суспензия для перорального приема:
Таблетки Метрогил принимают внутрь, не разжевывая, предпочтительнее – во время или после еды, запивая молоком.

Как правило, взрослым и детям от 15 лет назначают 2-3 раза в день по 200-400 мг.

Режим дозирования определяется показаниями:

• Трихомониаз: разовая доза – 200 мг, кратность приема – 3 раза в день, длительность курса – 7 дней; дополнительно женщинам следует применять метронидазол в форме вагинальных мазей либо свечей. В случаях необходимости возможно проведение повторного курса терапии (с перерывом в 3-4 недели, во время которого следует провести повторные контрольные лабораторные исследования) либо увеличение дозы до 750-1000 мг в день. Также можно применять другую схему приема препарата – однократно по 2000 мг больному и его половому партнеру;
• Амебный абсцесс печени: взрослая суточная доза – 1200-2400 мг (3 раза в день по 400 или 800 мг), терапию следует проводить одновременно с антибиотическими препаратами (чаще всего – тетрациклинового ряда); детская суточная доза – 30-35 мг/кг (в 3 приема); длительность курса – 5-10 дней;
• Амебиаз: взрослая суточная доза – 1200 мг (3 раза в день по 400 мг); детская суточная доза – 30-40 мг/кг (в 3 приема); длительность курса – 7-10 дней;
• Анаэробные бактериальные инфекции: взрослая суточная доза – 400-1200 мг (2-3 раза в день по 200-400 мг); детская суточная доза – 21 мг/кг (каждые 8 часов по 7 мг/кг); длительность курса – 7-10 дней.

Перед проведением оперативных вмешательств на толстом кишечнике и тазовых органах для профилактики анаэробной инфекции показан однократный прием Метрогила в дозе 1000 мг, в дальнейшем – 3 раза в день по 200 мг.

Суточная доза метронидазола в комбинации с амоксициллином (2250 мг в день) составляет 1500 мг (в 3 приема). При выраженных функциональных нарушениях почек и печени суточные дозы следует снизить: метронидазол – до 1000 мг, амоксициллин – до 1500 мг (в 2 приема).

Гель вагинальный:
Метрогил применяют интравагинально.

Рекомендуемая разовая доза – 1 полный аппликатор (5000 мг), кратность применения – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время).

Длительность терапии – 5 дней.

Гель для наружного применения:
Метрогил следует наносить тонким слоем 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) на предварительно очищенные пораженные области кожи.

Длительность терапии – 3-4 месяца, как правило, улучшение наступает через 3 недели с момента начала терапии.

Побочные действия

Раствор для внутривенного введения, таблетки:

• Пищеварительная система: псевдомембранозный колит, сухость во рту, рвота, тошнота, запор, диарея, кишечные колики, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, стоматит, глоссит, панкреатит;
• Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения;
• Мочеполовая система: чувство жжения в мочеиспускательном канале, дизурия, кандидоз (грибковая флора влагалища), красно-коричневое окрашивание мочи, полиурия, недержание мочи;
• Нервная система: нарушение координации движений, головная боль, галлюцинации, атаксия, головокружение, приступы эпилепсии, нарушение сознания, повышенная возбудимость, нарушение сна, депрессия, слабость, периферическая невропатия;
• Аллергические реакции: анафилактический шок, заложенность носа, артралгии, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, лихорадка, крапивница;
• Местные реакции (при внутривенном введении): тромбофлебит (боль, отечность либо гиперемия в месте инъекции);
• Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, нейтропения.

Гель вагинальный:

• Системные реакции: головокружение, сухость во рту, лейкоцитоз либо лейкопения, головная боль, изменение вкусовых ощущений (включая металлический привкус), снижение аппетита, тошнота, спастические боли в брюшной полости, рвота, диарея либо запор, окрашивание мочи в темный цвет;
• Местные реакции: чувство жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера – раздражение или чувство жжения полового члена; у женщин после окончания лечения – кандидоз влагалища;
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Гель для наружного применения:

Риск возникновения системных побочных эффектов при применении наружного геля Метрогил небольшой. В редких случаях во время терапии могут наблюдаться: аллергические реакции (в виде крапивницы, кожной сыпи), слезотечение (при нанесении геля близко к глазам), шелушение, гиперемия, легкое жжение и сухость кожи.

Особые указания

Во время применения Метрогила употреблять алкоголь не следует, поскольку это может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде абдоминальной боли спастического характера, рвоты, тошноты, головной боли, внезапных приливов крови к лицу.

Одновременное применение Метрогила с амоксициллином не рекомендовано больным в возрасте до 18 лет.

Возможность продолжения лечения при лейкопении определяется риском развития инфекционного процесса.

Во время длительной терапии желательно контролировать показатели периферической крови.

При появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса терапию следует отменить.

Применение Метрогила может иммобилизировать трепонемы и привести к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время терапии трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин нужно воздерживаться от половой жизни и проводить одновременное лечение половых партнеров. Во время менструаций лечение прерывать не следует. По окончании курса нужно провести контрольные пробы на протяжении трех очередных циклов до и после менструации.

После окончания лечения лямблиоза при сохранении симптомов через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с перерывами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных вызванная инвазией непереносимость лактозы может длительно сохраняться, напоминая симптомы лямблиоза).

Следует избегать попадания в глаза вагинального и наружного геля. При случайном попадании их нужно незамедлительно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Метрогила (внутрь, внутривенно) с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Непрямые антикоагулянты: усиление их действия (приводит к увеличению времени образования протромбина);
• Этанол: развитие его непереносимости;
• Лекарственные средства, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): ускорение элиминации метронидазола (может приводить к снижению его концентрации в плазме);
• Сульфаниламиды: усиление противомикробного действия Метрогила;
• Циметидин: ингибирование метаболизма метронидазола (может приводить к увеличению его концентрации в сыворотке крови и риску развития побочных эффектов);
• Препараты лития (высокие дозы): увеличение концентрации лития в плазме крови с развитием признаков интоксикации.

Одновременное применение Метрогила с деполяризующими миорелаксантами (бромид векурония) не рекомендуется.

При местном применении Метрогила (наружный и вагинальный гель) взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако во время терапии необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Инъекционный раствор Метрогила смешивать с другими препаратами не следует.

Аналоги

Аналогами Метрогила являются: Дефламон, Бацимекс, Клион, Метровагин, Метролакэр, Метрон, Метронидазол, Метронидазол Никомед, Метросептол, Орвагил, Трихоброл, Трихопол, Сиптрогил, Розекс, Эфлоран.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Инъекционный раствор, гель для наружного применения – 3 года при температуре до 30°С;
• Таблетки, покрытые оболочкой – 5 лет при температуре до 30°С;
• Гель вагинальный – 2 года при температуре до 25°С;
• Суспензия для приема внутрь – 3 года при комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и раствор отпускаются по рецепту, гель отпускается без рецепта.