Воспользуйтесь поиском по сайту:
Назарел: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Nazarel
Код ATX: R01AD08
Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)
Производитель: Teva Czech Industries s.r.o., IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чехия)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Цены в аптеках: от 503 руб.
Назарел – глюкокортикостероидное средство для местного применения.
Назарел выпускается в форме назального дозированного спрея, который представляет собой непрозрачную белую или почти белую гомогенную суспензию, помещенную в темный стеклянный флакон с дозатором. Флакон, рассчитанный на 60, 120 либо 150 доз (1 доза содержит 50 мкг действующего вещества), упакован в картонную пачку.
1 доза препарата содержит:
Назарел является глюкокортикостероидным средством (ГКС), предназначенным для местного применения. В рекомендованных дозах оказывает выраженное противоотечное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Противовоспалительный эффект является результатом взаимодействия действующего вещества с рецепторами глюкокортикостероидов. Препарат подавляет пролиферацию эозинофилов, тучных клеток, нейтрофилов, макрофагов, лимфоцитов, снижает высвобождение и продукцию медиаторов воспаления и прочих биологически активных веществ (включая гистамин, лейкотриены, цитокины, простагландины) во время поздней и ранней фаз аллергической реакции.
Проявление противоаллергического эффекта в результате применения препарата начинается спустя 2–4 ч. Назарел уменьшает чихание, зуд в носу, заложенность носа, насморк, неприятные ощущения в районе придаточных пазух, ощущение давления в области глаз и носа, а также облегчает обусловленные аллергическим ринитом глазные симптомы.
Препарат действует на протяжении 1 суток после однократного применения. В случае использования терапевтических доз флутиказон практически не влияет на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и не проявляет системного действия.
У большинства больных Cmax в плазме крови после интраназального введения препарата в дозе 200 мкг в сутки ниже уровня определения (менее 0,01 нг/мл). Из-за низкой растворимости Назарела в воде непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости невелика, поэтому большая часть дозы препарата проглатывается. Вследствие пресистемного метаболизма и низкой абсорбции в кровь из желудочно-кишечного тракта поступает до 1% дозы. Этими причинами обусловлена низкая суммарная абсорбция со слизистой ЖКТ и носовой полости.
В стабильном состоянии флутиказон имеет значительный Vd (приблизительно 318 л). Величина связывания с белками плазмы – 91%.
Препарат имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболизм в печени происходит с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, в результате чего образуется неактивный карбоксильный метаболит.
Выведение препарата осуществляется преимущественно через кишечник. Период полувыведения флутиказона составляет 3 часа. Максимальное значение почечного клиренса флутиказона не превышает 0,2%. Почечный клиренс метаболита с карбоксиловой группой – до 5%.
Назарел назначается для профилактики и лечения круглогодичного и сезонного аллергических ринитов.
Спрей Назарел назначается интраназально.
При лечении взрослых и детей от 12 лет: 1 раз в сутки, предпочтительно утром, по 100 мкг (по 2 дозы) препарата в каждый носовой ход. В отдельных случаях требуется увеличение частоты введения до 2 раз в сутки (не более 400 мкг в сутки).
Поддерживающая доза после достижения терапевтического эффекта составляет 50 мкг 1 раз в сутки на каждый носовой ход. Максимальная суточная доза – 400 мкг (по 4 дозы на каждый носовой ход).
Полный терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата.
Назарел расфасован во флаконы с защитным колпачком для защиты наконечника от загрязнения и попадания пыли.
При первом применении необходимо подготовить флакон: 6 раз нажать на дозатор, чтобы разблокировать распыляющий механизм. Если препарат не использовался на протяжении 1 недели и более, необходимо снова повторить процедуру разблокировки распыляющего механизма.
Далее нужно проделать следующие манипуляции:
В другой носовой ход препарат вводится аналогичным образом.
После использования необходимо промокнуть наконечник чистым носовым платком или салфеткой и закрыть его с помощью колпачка. Распылитель требуется промывать не менее 1 раза в 7 суток. Для этого следует снять наконечник; промыв в теплой воде, высушить его и осторожно установить на верхнюю часть флакона, после чего надеть защитный колпачок. При засорении отверстия наконечник нужно снять, погрузить в теплую воду и оставить на определенное время. После этого наконечник необходимо промыть проточной водой, просушить и повторно надеть на флакон. Отверстие нельзя прочищать булавкой или другим острым предметом.
После вскрытия упаковки Назарел следует использовать до завершения срока годности.
Симптомы хронической и острой передозировки не зарегистрированы. В случае исследования с привлечением добровольцев интраназальное введение препарата (2 раза в сутки по 2 мг флутиказона на протяжении 7 суток) не показало какого-либо воздействия на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Совместное применение Назарела и ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, ритонавира) требует тщательного контроля за состоянием пациентов, так как указанные препараты могут повысить концентрацию флутиказона в плазме.
При назначении высоких доз назальных глюкокортикостероидов на протяжении длительного периода времени растет вероятность возникновения системных эффектов глюкокортикостероидов. При длительном применении препарата требуется обеспечение регулярного контроля функции коры надпочечников.
Назальные глюкокортикостероиды даже при использовании в рекомендованных дозах в случае длительного лечения могут вызвать замедление роста детей, поэтому необходимы регулярный контроль роста ребенка и своевременная коррекция дозы Назарела.
Терапия сезонного аллергического ринита препаратом Назарел достаточно эффективна, но при повышении концентрации аллергенов в летний период может понадобиться дополнительное лечение.
При терапии пациентов с туберкулезом, герпетическим кератитом, инфекционным процессом или лиц, недавно перенесших операцию на полости носа и рта, препарат следует назначать после тщательной оценки соотношения потенциального риска и возможной пользы.
Согласно инструкции, Назарел не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью. При необходимости терапии флутиказоном препарат нужно назначать после тщательной оценки соотношения потенциального риска для плода и возможной пользы для матери.
Выделение действующего вещества в грудное молоко является маловероятным, однако на время лечения Назарелом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Коррекция дозы спрея Назарел для лечения пациентов в возрасте от 12 лет не требуется.
При лечении детей в возрасте 4–12 лет: 1 раз в сутки, предпочтительно утром, по 1 дозе (по 50 мкг) в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза – 200 мкг на каждый носовой ход. Рекомендуется применять минимальную дозировку, которая обеспечивает эффективное устранение симптомов.
Назарел запрещено применять для терапии пациентов в возрасте до 4 лет.
При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Взаимодействие Назарела с прочими лекарственными препаратами маловероятно, так как при интраназальном способе введения концентрация флутиказона в плазме низка. В случае одновременного применения Назарела и сильных ингибиторов изофермента ICYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавира) существует вероятность усиления системного действия флутиказона с развитием побочных эффектов (угнетения функции коры надпочечников, синдрома Кушинга).
При одновременном применении с препаратом других ингибиторов системы цитохрома Р450 (кетоконазола, эритромицина) наблюдается незначительное увеличение концентрации флутиказона в крови, что практически не изменяет концентрацию кортизола.
Аналогами Назарела являются Кутивейт, Синофлурин, Фликсоназе, Фликсотид.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Назареле от пациентов свидетельствуют о том, что данный препарат эффективен для устранения негативной симптоматики аллергического ринита и зависимости от сосудосуживающих назальных лекарственных препаратов. Специалисты подтверждают данную информацию, однако отмечают, что эффективность спрея напрямую зависит от позитивного ответа пациента на действующее вещество.
Согласно отзывам, самыми частыми побочными эффектами Назарела являются сухость и быстро проходящее чувство жжения слизистой оболочки носа.
Цена на Назарел составляет примерно 390 рублей за флакон в 120 доз по 50 мкг.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?