Воспользуйтесь поиском по сайту:
Прегабалин Канон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Pregabalin Canon
Код ATX: N03AX16
Действующее вещество: прегабалин (Pregabalin)
Производитель: Канонфарма продакшн, ЗАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Прегабалин Канон – противоэпилептический препарат с противосудорожной активностью.
Препарат выпускается в форме капсул: желатиновые, с твердой структурой, Прегабалин Канон 25 мг – №3, голубого цвета, Прегабалин Канон 50 мг – №3, желтого цвета, Прегабалин Канон 75 мг – №2, темно-желтого цвета, Прегабалин Канон 100 мг – №1, синего цвета, Прегабалин Канон 150 мг – №1, корпус белого, крышечка желтого цвета, Прегабалин Канон 200 мг – №0, белого цвета, Прегабалин Канон 300 мг – №0, желтого цвета; содержимое капсул – порошкообразная масса почти белого цвета с включениями в виде небольших спрессованных кусочков или спрессованная масса почти белого цвета, рассыпающаяся при нажатии (в контурных ячейковых упаковках: по 7 шт., в картонной пачке 2, 4, 6 или 8 упаковок; по 10 или 14 шт., в картонной пачке 1–4 упаковки; по 15 шт., в картонной пачке 2 упаковки; по 56 шт. в банке, в картонной пачке 1 банка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Прегабалина Канон).
Состав 1 капсулы:
Кроме этого, в составе оболочки капсул содержатся:
Прегабалин Канон – противоэпилептический препарат с противосудорожной активностью. Его действующее вещество – прегабалин, является аналогом ГАМК (гамма-аминомасляная кислота). Механизм действия препарата обусловлен способностью прегабалина связываться с альфа2-дельта-протеином, являющимся дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов (кальциевые каналы N, P или O типа) в центральной нервной системе, что приводит к необратимому замещению [3Н]-габапентина. Предположительно, это связывание может способствовать проявлению противосудорожного и анальгетического эффектов Прегабалина Канон.
При приеме внутрь до еды всасывание прегабалина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) происходит быстро. Его максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 час как при однократном приеме, так и при регулярном применении Прегабалина Канон. Биодоступность прегабалина составляет не менее 90% и не зависит от принятой дозы. При повторном приеме равновесные концентрации прегабалина достигаются в течение 24–48 часов. Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, увеличивая время достижения максимальной плазменной концентрации примерно в 2,5 раза и снижая Сmах на 25–30%. Следует отметить, что клинически значимого влияния на общую абсорбцию прегабалина прием пищи не оказывает.
С белками плазмы прегабалин не связывается.
Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,56 л/кг.
Преодолевает гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизму прегабалин почти не подвергается. Метаболизируется 0,9% от принятой дозы с образованием N-метилированного соединения, являющегося основным метаболитом, который выводится почками. Признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не отмечены.
Через почки выводится в основном в неизмененном виде. Период полувыведения в среднем составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренсы прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
В диапазоне терапевтических доз фармакокинетика прегабалина носит линейный характер, при повторном применении препарата она не меняется. Поэтому отсутствует необходимость в регулярном мониторировании уровня концентрации прегабалина.
Пол больного клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме не оказывает.
При нарушении функции почек требуется снижение дозы. При гемодиализе прегабалин интенсивно удаляется из плазмы, после сеанса гемодиализа длительностью 4 часа его концентрация в плазме снижается приблизительно на 50%. Поэтому после гемодиализа необходимо принимать дополнительную дозу Прегабалина Канон.
При нарушении функции печени фармакокинетика прегабалина существенно не меняется.
У пациентов в возрасте старше 65 лет с нарушениями функции почек может потребоваться снижение дозы Прегабалина Канон.
Фармакокинетические параметры прегабалина в равновесном состоянии у пациентов с эпилепсией, находящихся на противоэпилептической терапии, аналогичны таковым у больных с хроническими болевыми синдромами или здоровых добровольцев.
Абсолютные:
С осторожностью следует назначать Прегабалин Канон при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, сахарном диабете, энцефалопатии в анамнезе, сопутствующей терапии лоразепамом, оксикодоном, этанолсодержащими средствами для приема внутрь, лекарственной зависимости в анамнезе, пациентам в возрасте старше 65 лет.
В период беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда польза от терапии для матери гораздо выше возможного риска для плода.
Капсулы Прегабалин Канон принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком (нельзя нарушать целостность оболочки) и запивая достаточным количеством воды.
Дозу и продолжительность лечения врач определяет с учетом характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Назначенную суточную дозу Прегабалина Канон следует всегда делить на 2–3 приема.
Рекомендованное дозирование:
Нельзя прекращать лечение Прегабалином Канон резко, в случае необходимости отмену препарата следует производить путем постепенного снижения дозы в течение как минимум 7 дней.
При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.
При нарушении функции почек дозу следует назначать с учетом КК (клиренса креатинина), который определяют расчетным путем, используя показатель сывороточного креатинина.
Так для расчета КК необходимо вес тела пациента в килограммах умножить на разность, в которой уменьшаемое 140, а вычитаемое – его возраст в годах. Полученный результат делят на 72 и умножают на показатель индивидуального сывороточного креатинина.
Для женщин полученный результат дополнительно умножают на коэффициент 0,85.
Рекомендованное суточное дозирование Прегабалина Канон для лечения пациентов с нарушениями функции почек с учетом КК:
Дозу для пациентов, находящихся на гемодиализе, подбирают индивидуально с учетом КК и непосредственно после окончания сеанса гемодиализа больному дополнительно назначают от 25 до 100 мг прегабалина.
Для пациентов в возрасте старше 65 лет с КК выше 60 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.
При случайном пропуске приема очередной дозы Прегабалина Канон пропущенную дозу можно принять, если время приема следующей дозы еще не наступило, и это не будет соответствовать одновременному приему двух доз.
В ходе клинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении были зафиксированы следующие нежелательные реакции со стороны систем и органов (по частоте возникновения классифицированы таким образом: очень часто – ≥ 1/10 назначений; часто – от ≥ 1/100 до < 1/10 назначений; нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100 назначений; редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000 назначений; очень редко – < 1/10 000 назначений; частота не установлена – на основании имеющихся данных невозможно установить частоту возникновения побочных реакций):
Симптомы: сонливость, ажитация и беспокойство, спутанность сознания, аффективные расстройства, депрессия.
Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, назначение поддерживающей терапии. При необходимости применяют гемодиализ.
Наиболее часто на фоне применения препарата возникают головокружение и сонливость. Нежелательные явления обычно носят легкий или умеренный характер. В зависимости от субъективной переносимости Прегабалина Канон к числу побочных эффектов, требующих прекращения лечения, относятся: выраженное головокружение или сонливость, спутанность сознания, атаксия, астения, нечеткость зрения, нарушение внимания и/или координации, периферические отеки.
Прием Прегабалина Канон вызывает в некоторых случаях лекарственную зависимость, которая при его отмене после длительной или кратковременной терапии может проявляться следующими нежелательными явлениями: головная боль, потливость, головокружение, тошнота, бессонница, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, судороги и тревога. Зависимость частоты и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина от длительности лечения или дозы не установлена.
Следует учитывать, что при повышении веса тела у больных сахарным диабетом на фоне терапии препаратом может потребоваться рассмотрение вопроса о коррекции доз гипогликемических средств.
В связи с тем, что лечение может сопровождаться сонливостью и головокружением, спутанностью или потерей сознания, нарушением когнитивных функций, которые повышают риск падений и случайных травм, рекомендуется соблюдать осторожность в период, пока больной не оценит возможные индивидуальные эффекты Прегабалина Канон.
Сведений о возможности отмены прочих противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии данным препаратом недостаточно.
При назначении Прегабалина Канон для лечения центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, следует принимать во внимание существующий риск повышения частоты возникновения нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы, в том числе обусловленных суммацией эффектов одновременно принимаемых средств и прегабалина.
Нарушения со стороны органа зрения в большинстве случаев носят преходящий характер, они проходят самостоятельно.
Возникшая на фоне терапии прегабалином почечная недостаточность носит обратимый характер, после отмены препарата функция почек восстанавливается.
Следует учитывать, что при применении Прегабалина Канон у пациентов пожилого возраста, страдающих нарушениями функции сердца и получающих препарат по поводу нейропатии, повышается риск развития хронической сердечной недостаточности.
В случае необходимости сочетанной терапии с опиоидными анальгетиками рекомендуется одновременное проведение профилактических мероприятий по предупреждению запоров и кишечной непроходимости, особенно у пожилых пациентов.
При развитии симптомов ангионевротического отека (отек лица, периоральный отек или отек тканей верхних дыхательных путей) прием Прегабалина Канон следует немедленно отменить.
При назначении препарата врач должен проинформировать пациента о возможном развитии зависимости при лечении прегабалином. Требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентами с лекарственной зависимостью в анамнезе.
На фоне терапии Прегабалином Канон повышается риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. В связи с этим пациенты нуждаются в тщательном наблюдении со стороны близких людей на предмет появления и ухудшения депрессии, включая суицидальные мысли или поведение.
При лечении Прегабалином Канон больным рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, на период, пока не станет понятно индивидуальное влияние препарата на развитие побочных действий со стороны нервной системы и органа зрения.
Эффективность и безопасность применения прегабалина в период беременности достоверно не установлены. Поэтому назначать Прегабалин Канон при вынашивании рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери гораздо выше возможного риска для плода.
Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Противопоказано применение Прегабалина Канон при грудном вскармливании. В случае назначения прегабалина в период лактации кормление грудью следует приостановить.
Противопоказано применение Прегабалина Канон для лечения пациентов в возрасте моложе 18 лет.
С осторожностью следует назначать Прегабалин Канон при нарушении функции почек.
При определении дозы необходимо учитывать КК больного.
При нарушении функции печени коррекция дозы Прегабалина Канон не требуется.
С осторожностью следует назначать Прегабалин Канон пациентам в возрасте старше 65 лет.
Учитывая фармакокинетические свойства прегабалина, возникновение клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами маловероятно.
Тем не менее в связи с индивидуальными особенностями организма имеются сообщения о том, что при сочетании прегабалина с угнетающими центральную нервную систему средствами возможно нарушение дыхания и наступление комы.
Прегабалин Канон при одновременном применении с опиоидными анальгетиками и другими средствами, вызывающими запор, может оказывать отрицательное влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта, способствуя развитию запора, кишечной непроходимости или паралитического илеуса.
Возможно усиление эффектов этанола и лоразепама, усугубление нарушений когнитивной и двигательной функций, вызываемых оксикодоном. При повторном сочетании прегабалина с лоразепамом, оксикодоном или этанолом клинически значимого влияния на дыхание не возникает.
Одновременное применение пероральных противозачаточных средств, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не вызывает изменений равновесной фармакокинетики прегабалина и контрацептива.
На клиренс прегабалина не оказывают клинически значимое действие диуретики, пероральные гипогликемические средства, инсулин, тиагабин, топирамат, фенобарбитал.
Признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено при совместном приеме прегабалина с фенитоином, ламотриджином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом.
Аналогами Прегабалина Канон являются: Прегабалин, Прегабалин Зентива, Прегабио, Реплика, Альгерика, Лирика, Прабегин и др.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Немногочисленные отзывы о Прегабалине Канон преимущественно носят положительный характер. Пациенты указывают на эффективность препарата при применении по показаниям. Отмечают отсутствие ощутимых нежелательных эффектов на фоне терапии минимальными дозами препарата.
К недостаткам Прегабалина Канон относят риск развития лекарственной зависимости.
Цена на Прегабалин Канон может составлять: за упаковку, содержащую 14 капсул, – дозировка 25 мг – от 79 руб., дозировка 50 мг – от 145 руб., дозировка 75 мг – от 348 руб., дозировка 150 мг – от 440 руб., дозировка 200 мг – от 465 руб., дозировка 300 мг – от 734 руб.; за упаковку, содержащую 56 капсул, – дозировка 25 мг – от 300 руб., дозировка 50 мг – от 550 руб., дозировка 200 мг – от 1767 руб., дозировка 300 мг – от 2620 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.