Редуксин Мет

Редуксин Мет – комбинированный препарат, содержащий в одной упаковке два лекарственных средства: капсулы для лечения ожирения и таблетки, оказывающие гипогликемическое действие.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в виде набора – таблетки 850 мг (метформин) и капсулы 10 мг + 158,5 мг [сибутрамин + микрокристаллической целлюлоза (МКЦ)] или таблетки 850 мг (метформин) и капсулы 15 мг + 153,5 мг (сибутрамин +МКЦ): таблетки – двояковыпуклые, овальные, почти белого или белого цвета, с риской на одной из сторон; капсулы – размер №2, голубого (10 мг + 158,5 мг) или синего (15 мг + 153,5 мг) цвета, содержимое – порошок белого или белого с желтым оттенком цвета (по 10, 20, 25, 30 или 60 таблеток в контурной ячейковой упаковке и по 7, 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке по 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 или 22 контурные упаковки с таблетками и по 1–11 контурных упаковок с капсулами; по 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в полимерной банке и по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150, 160 или 180 капсул в полимерном контейнере; в картонной пачке 1 банка с таблетками и 1 контейнер с капсулами. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Редуксина Мет).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: метформина гидрохлорид – 850 мг;
• дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, МКЦ, повидон К17 (поливинилпирролидон), магния стеарат, вода очищенная.

В 1 капсуле содержатся:

• действующие вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 или 15 мг и МКЦ – 158,5 или 153,5 мг, соответственно;
• дополнительный компонент: кальция стеарат;
• капсульная оболочка: желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный (капсулы 15 мг), красители азорубин и бриллиантовый голубой (капсулы 10 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Редуксин Мет в одной упаковке содержит 2 отдельных лекарственных препарата: гипогликемическое средство метформин (таблетки) и средство для лечения ожирения, включающее в состав сибутрамин и МКЦ (капсулы). Сочетанное использование данных активных веществ повышает их терапевтическую эффективность у больных с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2-го типа.

Метформин

Метформин является гипогликемическим средством для перорального приема из группы бигуанидов. Он приводит к снижению гипергликемии, не вызывая гипогликемии, не стимулирует продукцию инсулина и не демонстрирует гипогликемический эффект у здоровых лиц. Способствует повышению чувствительности периферических рецепторов к инсулину и ускоряет утилизацию клетками глюкозы. Замедляет протекание глюконеогенеза в печени, тормозит абсорбцию углеводов в кишечнике посредством воздействия на фермент гликогенсинтазу, активизирует выработку гликогена. Метформин обеспечивает увеличение транспортной емкости всех типов мембранных белков-переносчиков глюкозы, благоприятно влияет на метаболизм липидов, снижая уровень общего холестерина (Хс), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов (ТГ).

Масса тела на фоне терапии метформином либо остается стабильной, либо снижается в умеренной степени.

Сибутрамин

Сибутрамин относится к пролекарствам и реализует свое действие in vivo посредством метаболитов (первичных и вторичных аминов), подавляющих обратный захват моноаминов (норадреналина, серотонина и дофамина). Возрастание в синапсах содержания нейротрансмиттеров усиливает активность центральных адренергических и 5-НТ-серотониновых рецепторов, что приводит к повышению чувства насыщения и понижает потребность в пище, а также увеличивает термопродукцию. Сибутрамин оказывает воздействие на бурую жировую ткань, опосредованно активируя β₃-адренорецепторы. Уменьшение массы тела происходит одновременно с возрастанием сывороточного уровня в крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества общего Хс, ЛПНП, ТГ и мочевой кислоты. Исходное действующее вещество и его метаболиты не влияют на процесс высвобождения моноаминов, не подавляют фермент моноаминоксидазу (МАО) и не обладают аффинностью к значительному числу нейромедиаторных рецепторов, таких как допаминовые (D₁, D₂), адренорецепторы (β₁, β₂, β₃, α₁, α₂), серотониновые (5-HT₁, 5-HT_1А, 5-HT_1B, 5-НТ_2C), гистаминовые (H₁), мускариновые, бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ)

МКЦ относится к энтеросорбентам, демонстрирует сорбционные свойства и неспецифическое дезинтоксикационное действие. Связывает и экскретирует из организма разнообразные микробы, продукты их жизнедеятельности, аллергены, ксенобиотики, токсические вещества эндогенной или экзогенной природы, а также излишек некоторых метаболитов и продуктов обмена веществ, провоцирующих развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Метформин

После перорального использования активное вещество хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в случае одновременного приема с пищей его абсорбция уменьшается и замедляется. Абсолютная биодоступность метформина составляет 50–60%, максимальная концентрация (C_max) в плазме составляет примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и отмечается спустя 2,5 ч после приема.

Метформин достаточно быстро распределяется в тканях организма, его связь с белками плазмы крайне незначительна. В очень слабой степени подвергается биотрансформации. Экскретируется почками, у здоровых лиц клиренс метформина равен 400 мл/мин, что в 4 раза выше, чем клиренс креатинина (КК), данный факт подтверждает активную канальцевую секрецию. Период полувыведения (Т_1/2) составляет в среднем 6,5 ч.

Сибутрамин

После перорального приема быстро и в высокой степени, не менее чем на 77%, абсорбируется из ЖКТ. Подвергается метаболизму при первичном прохождении через печень при участии изофермента CYP3A4 с формированием 2 активных метаболитов – монодесметилсибутрамина (M1) и дидесметилсибутрамина (М2). При приеме сибутрамина в разовой дозе 15 мг C_max M1 в крови составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), а C_max М2 – 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). После приема внутрь C_max сибутрамина фиксируется спустя 1,2 ч, C_max активных метаболитов – спустя 3–4 ч. Одновременный прием препарата вместе с пищей уменьшает C_max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения (T_Cmax) на 3 ч, не изменяя величину площади под кривой «концентрация – время» (AUC).

Сибутрамин интенсивно распределяется по тканям, с белками связывается на 97%, а его метаболиты M1 и М2 – на 94%. Равновесная концентрация (C_ss) последних в крови достигается на протяжении 4 дней после начала лечения и приблизительно в 2 раза превышает плазменную концентрацию после приема разовой дозы.

Активные метаболиты биотрансформируются посредством гидроксилирования и конъюгации с формированием неактивных метаболитов, которые экскретируются главным образом почками. Т_1/2 сибутрамина составляет 1,1 ч, M1 – 14 ч, М2 – 16 ч.

Согласно имеющимся в настоящее время ограниченным данным, клинически значимые различия в фармакокинетике сибутрамина у мужчин и женщин не обнаружены.

Показания к применению

Редуксин Мет рекомендован к использованию для снижения массы тела при следующих заболеваниях/состояниях:

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м² и более на фоне сахарного диабета 2-го типа и дислипидемии;
• алиментарное ожирение с ИМТ выше 30 кг/м² на фоне предиабета и при наличии дополнительных факторов риска развития сахарного диабета 2-го типа, в тех случаях, когда изменения образа жизни не позволили достичь адекватного контроля гликемии.

Противопоказания

Абсолютные:

• сердечно-сосудистые заболевания (текущие или в анамнезе): тахикардия, аритмия; ишемическая болезнь сердца (ИБС) – стенокардия, инфаркт миокарда (ИМ); хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации (т. к. возрастает угроза возникновения гипоксии и почечной недостаточности); цереброваскулярные заболевания – транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт; окклюзионные поражения периферических артерий;
• неконтролируемая артериальная гипертензия – артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт. ст.;
• клинически выраженные проявления заболеваний в острой и хронической форме, которые могут спровоцировать развитие тканевой гипоксии, такие как острая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острый ИМ, ХСН с нестабильными показателями гемодинамики;
• диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома;
• тяжелые функциональные нарушения почек (КК ниже 45 мл/мин);
• острые состояния, на фоне которых усугубляется угроза возникновения нарушений деятельности почек: дегидратация (при рвоте и диарее), тяжелые инфекционные поражения, шок;
• дисфункция печени;
• хронический алкоголизм, острая интоксикация этанолом;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• тиреотоксикоз;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• травмы и обширные хирургические операции (если показана инсулинотерапия);
• синдром Туретта (генерализованные тики);
• психические заболевания;
• лактатацидоз (включая данные в анамнезе);
• выявленная наркотическая или фармакологическая зависимость;
• имеющиеся органические причины ожирения (в т. ч. гипотиреоз);
• нервная булимия, нервная анорексия и другие серьезные нарушения питания;
• период менее 48 ч до и на протяжении 48 ч после осуществления радиоизотопных или рентгенологических исследований с использованием йодсодержащего контрастного препарата (на фоне недостаточности функции почек у лиц с сахарным диабетом при лечении метформином данные исследования могут вызывать возникновение лактоацидоза);
• возраст младше 18 и старше 65 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• соблюдение гипокалорийной диеты (ниже 1000 ккал в сутки);
• комбинированная терапия с ингибиторами МАО (дексфенфлурамин, фентермин, этиламфетамин, фенфлурамин, эфедрин) или их использование на протяжении 2 недель до начала и 2 недель после завершения приема сибутрамина; с другими средствами, влияющими на центральную нервную систему (ЦНС), подавляющими обратный захват серотонина (антидепрессанты), нейролептиками, снотворными препаратами, содержащими триптофан, и прочими препаратами центрального действия для снижения веса тела или терапии психических расстройств;
• гиперчувствительность к любому из компонентов комбинированного препарата.

Относительные (Редуксин Мет требуется принимать с осторожностью):

• заболевания коронарных артерий (включая указания в анамнезе), за исключением ИБС;
• хроническая недостаточность кровообращения;
• глаукома (кроме закрытоугольной формы);
• артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе);
• эпилепсия;
• холелитиаз;
• неврологические нарушения, в т. ч. задержка умственного развития и судороги (включая данные в анамнезе);
• вербальные и моторные тики в анамнезе;
• нарушения деятельности почек легкой и средней степени; почечная недостаточность (КК 45–59 мл/мин);
• предрасположенность к нарушению свертываемости крови и кровотечению;
• сопутствующее лечение препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или гемостаз (сибутрамин увеличивает риск появления кровотечений);
• возраст старше 60 лет, в случае выполнения тяжелой физической работы, что чревато усугублением риска развития лактоацидоза.

Редуксин Мет, инструкция по применению: способ и дозировка

Редуксин Мет принимают перорально.

Таблетки метформина и капсулы сибутрамина следует принимать одновременно, не разламывая и не разжевывая, запивая одним стаканом воды, вместе с едой в утреннее время. Терапию препаратом необходимо осуществлять в сочетании с физическими упражнениями и соответствующей диетой под контролем врача, который имеет практический опыт лечения ожирения.

Рекомендуемая начальная доза Редуксина Мет – 1 таблетка метформина в дозе 850 мг, и 1 капсула, содержащая сибутрамин в дозе 10 мг.

Требуется контролировать динамику изменения уровня глюкозы в крови и динамику уменьшения веса тела. Если спустя 1–2 недели после начала курса не удается достичь оптимального содержания глюкозы в крови, следует повысить суточную дозу метформина до 1700 мг (2 таблеток). Как правило, поддерживающая доза метформина составляет 1700 мг, максимальная суточная доза – 2550 мг (3 таблетки). Для улучшения желудочно-кишечной переносимости суточную дозу метформина можно разделить на 2 приема – 1 таблетку утром и 1 вечером. В случае, когда на протяжении 4 недель от начала курса не отмечается уменьшения веса тела на 2 кг, дозу сибутрамина следует повысить до 15 мг в сутки.

Если ответ на терапию является недостаточно хорошим, т. е. в течение 3 месяцев курса не удается снизить вес тела на 5% от первоначального показателя, то прием Редуксина Мет продолжать не следует. Также нецелесообразно продолжать терапию, если в процессе дальнейшего лечения после ранее достигнутого уменьшения веса тела вновь фиксируется его повышение на 3 кг и более.

При лечении предиабета рекомендуется принимать метформин в дозе 850–1700 мг и сибутрамин в дозе 10–15 мг в сутки. В случае необходимости повышения суточной дозы метформина до 1700 мг вторую таблетку следует принимать вечером. Требуется регулярно осуществлять гликемический контроль в целях оценки необходимости дальнейшего использования препарата и изменения дозы метформина.

Продолжительность терапии Редуксином Мет на фоне сахарного диабета 2-го типа и предиабета не должна быть более 1 года, т. к. в отношении более длительного периода использования сибутрамина данных о его эффективности и безопасности не имеется. В дальнейшем рекомендуется принимать метформин в режиме монотерапии.

Побочные действия

Метформин

• нервная система: часто – нарушение вкуса;
• пищеварительная система: очень часто – отсутствие аппетита, боли в животе, тошнота, диарея, рвота (эти эффекты возникают в большинстве случаев в начале лечения и проходят преимущественно спонтанно); крайне редко – нарушения показателей функции печени, гепатит (после отмены Редуксина Мет данные явления полностью снимаются);
• обмен веществ: крайне редко – лактатацидоз; в случае длительного приема – уменьшение абсорбции витамина В₁₂; при наличии мегалобластной анемии снижение уровня содержания данного витамина необходимо принимать во внимание;
• кожные покровы: крайне редко – кожные реакции в виде зуда, сыпи, эритемы.

Сибутрамин

• сердечно-сосудистая система (ССС): часто – ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация; повышение АД – умеренный подъем в покое на 1–3 мм рт. ст. и увеличение пульса на 3–7 уд/мин; в отдельных случаях – выраженное повышение АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС), как правило клинически значимые изменения пульса и АД фиксируются в первые 4–8 недель курса;
• нервная система: очень часто – сухость во рту, бессонница; часто – изменение вкуса, беспокойство, головокружение, головная боль, парестезии;
• кожные покровы: часто – усиление потоотделения;
• пищеварительная система: очень часто – отсутствие аппетита, запор; часто – тошнота, обострения геморроя; в первые дни терапии при склонности к запорам необходимо контролировать эвакуаторную функцию кишечника; при развитии запора прием капсул прекращают и применяют слабительные средства.

На фоне лечения сибутрамином в единичных случаях были зафиксированы следующие явления: жажда, парадоксальное повышение аппетита, дисменорея, отеки, зуд кожи, боль в животе, боль в спине, ринит, гриппоподобный синдром, эмоциональная лабильность, сонливость, нервозность, тревожность, раздражительность, депрессия, временное усиление активности печеночных ферментов, кровотечения, пурпура Шенлейна – Геноха, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, судороги.

В процессе постмаркетинговых исследований были также отмечены дополнительные нежелательные эффекты сибутрамина:

• нервная система: судороги, кратковременные нарушения памяти;
• ССС: мерцательная аритмия;
• нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, мания и суицид; при развитии подобных состояний терапию отменяют;
• аллергические реакции: реакции гиперчувствительности – от крапивницы и умеренных высыпаний на коже до отека Квинке и анафилаксии;
• орган зрения: затуманивание зрения;
• кожные покровы: алопеция;
• пищеварительная система: рвота, диарея;
• репродуктивная система: нарушение менструального цикла, нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, маточные кровотечения;
• мочевыделительная система: задержка мочи.

Передозировка

При использовании метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз выше максимальной суточной дозы) гипогликемии не наблюдалось, но при этом было отмечено развитие лактоацидоза. Появление данного осложнения, таким образом, возможно при значительной передозировке метформина или наличии сопряженных факторов риска. При развитии признаков лактоацидоза терапию Редуксином Мет необходимо срочно отменить. После проведения экстренной госпитализации следует определить уровень лактата для уточнения диагноза. Наиболее результативным методом элиминации лактата и метформина из организма является гемодиализ. Также показано симптоматическое лечение.

Согласно имеющимся крайне ограниченным сведениям по поводу передозировки сибутрамина, ее наиболее частыми симптомами могут быть головокружение, головная боль, повышение АД, тахикардия. В случае подозрения на интоксикацию необходимо срочно обратиться к врачу. Специфических антидотов и специальной терапии нет. Рекомендуется осуществлять общие мероприятия, такие как мониторинг состояния ССС, обеспечение свободного дыхания. При необходимости назначают поддерживающее и симптоматическое лечение. Снизить поступление в организм чрезмерной дозы сибутрамина может своевременный прием активированного угля и промывание желудка. Если наблюдается повышение АД и развитие тахикардии, могут быть назначены β-адреноблокаторы. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

В случае передозировки прием Редуксина Мет требуется незамедлительно прекратить.

Особые указания

В результате кумуляции метформина в редких случаях может возникнуть такое серьезное осложнение как лактоацидоз, отличающееся высокой смертностью при отсутствии неотложной терапии. Наиболее часто лактоацидоз наблюдали у лиц, страдающих сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью. Сопряженными факторами риска развития этого осложнения являются продолжительное голодание, кетоз, декомпенсированный сахарный диабет, печеночная недостаточность, алкоголизм и любое состояние, приводящее к выраженной гипоксии.

Следует учитывать угрозу возникновения лактоацидоза при развитии таких неспецифических признаков, как мышечные судороги с диспепсическими симптомами, выраженной астенией и болью в животе. Для лактоацидоза характерна ацидотическая одышка, боль в области живота и гипотермия с последующей комой. К диагностическим лабораторным показателям этого заболевания относятся снижение рН крови (ниже 7,25), плазменное содержание лактата более 5 ммоль/л, увеличение анионного промежутка и отношения лактат/пируват. В случае подозрения на возникновение метаболического ацидоза необходимо прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу.

При проведении планового хирургического вмешательства использование Редуксина Мет следует приостановить за 48 ч до операции и возобновить не ранее чем через 48 ч после ее окончания, при условии нормальной деятельности почек.

Ввиду того что метформин экскретируется почками, до начала курса лечения и регулярно в ходе его проведения требуется определять значение КК: у лиц с нормальной функцией почек – не реже 1 раза в год, у пожилых пациентов, а также у пациентов с показателем КК, достигающим нижней границе нормы – 2–4 раза в год.

При сочетанном использовании Редуксина Мет с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антигипертензивными препаратами, диуретиками необходимо проявлять особую осторожность из-за возможного нарушения функции почек.

Для контроля сахарного диабета рекомендуется регулярное проведение стандартных лабораторных анализов во время лечения.

Пациентам требуется продолжать придерживаться диеты с равномерным потреблением углеводов на протяжении дня. При избыточной массе тела следует далее соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал в сутки).

Существенным компонентом лечения является создание предпосылок к стойкому изменению образа жизни и пищевого поведения, необходимых для сохранения после отмены терапии препаратом достигнутого в период ее осуществления снижения массы тела.

На фоне лечения Редуксином Мет необходимо в первые 3 месяца курса контролировать показатели АД и ЧСС каждые 2 недели, а затем – каждый месяц. У лиц с артериальной гипертензией, у которых при осуществлении гипотензивной терапии АД ≥ 145/90 мм. рт. ст., данный контроль нужно проводить особенно тщательно и с более короткими интервалами. Если при повторном измерении АД дважды было выше 145/90 мм рт. ст., прием препарата нужно приостановить.

С особой осторожностью следует комбинировать прием Редуксина Мет с препаратами, увеличивающими интервал QT, к которым относятся блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов (терфенадин, астемизол), антиаритмические препараты (флекаинид, амиодарон, пропафенон, хинидин, мексилетин, соталол), стимулятор моторики ЖКТ цизаприд, трициклические антидепрессанты (доксепин, амитриптилин), сертиндол, пимозид. Требуется учитывать, что к увеличению интервала QT могут привести также такие состояния как гипомагниемия и гипокалиемия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Использование Редуксина Мет может ограничивать способность к вождению транспортных средств и управлению сложными механизмами. В период лечения следует соблюдать особую осторожность при занятии видами деятельности, которые требуют усиленной концентрации внимания и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

Использование Редуксина Мет во время беременности противопоказано, т. к. до настоящего времени не проводилось достаточного количества адекватных исследований в отношении безопасности влияния сибутрамина на плод.

Во время терапии пациенткам репродуктивного возраста требуется использовать контрацептивные средства.

Кормящим женщинам прием Редуксина Мет противопоказан.

Применение в детском возрасте

Редуксина Мет не назначают пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности Т_1/2 метформина увеличивается и усугубляется риск накапливания вещества в организме. На значение AUC метаболитов сибутрамина M1 и М2 почечная недостаточность не влияет, за исключением М2 у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих диализную терапию.

При наличии функциональных нарушений почек тяжелой степени (КК ниже 45 мл/мин) лечение Редуксином Мет проводить нельзя. При функциональных нарушениях легкой и средней степени и почечной недостаточности (КК 45–59 мл/мин) терапию можно проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

После однократного приема сибутрамина у больных с нарушением функции печени средней степени тяжести величина AUC метаболитов M1 и М2 была на 24% больше, чем у здоровых добровольцев.

При наличии нарушений функции печени использование Редуксина Мет противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетика сибутрамина у здоровых лиц пожилого возраста (в среднем 70 лет) соответствует таковой у более молодых людей.

Пациентам старше 65 лет прием препарата противопоказан. У пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в период терапии повышается риск возникновения лактоацидоза. Также во время приема Редуксина Мет лицам пожилого возраста следует проявлять особую осторожность из-за возможного нарушения работы почек.

Лекарственное взаимодействие

Возможное фармакологическое взаимодействие метформина с другими лекарственными веществами/препаратами при условии совместного применения:

• этанол: возрастает угроза развития лактоацидоза на фоне острой алкогольной интоксикации, особенно при наличии печеночной недостаточности, в случае соблюдения низкокалорийной диеты или неполноценного питания; в период терапии не рекомендуется прием этанолсодержащих напитков и лекарственных средств;
• хлорпромазин (в дозе 100 мг в сутки): повышается уровень глюкозы в крови и уменьшается высвобождение инсулина; при комбинации с нейролептиками и после их отмены требуется корректировать дозы препарата и проводить мониторинг содержания глюкозы в крови;
• даназол: фиксируется гипергликемическое действие данного вещества, вследствие этого одновременный прием не рекомендуется; в случае необходимости такой комбинации после окончания приема даназола необходимо изменение дозы метформина под контролем уровня глюкозы в крови;
• глюкокортикостероиды (ГКС) для системного и местного использования: понижается толерантность к глюкозе и возрастает концентрация последней, иногда приводя к развитию кетоза; на фоне данного сочетанного лечения и после завершения приема ГКС рекомендуется корректировать дозы метформина при мониторинге уровня сахара в крови;
• петлевые диуретики: усугубляется риск появления лактоацидоза ввиду потенциальной функциональной недостаточности почек; метформин не используют при КК ниже 60 мл/мин;
• β2-адреномиметики (при инъекционном введении): повышается концентрация глюкозы в крови в результате стимуляции данных средств; требуется контроль уровня глюкозы, возможно назначение инсулина;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и другие антигипертензивные средства: снижается содержание глюкозы в крови, может потребоваться коррекция дозы метформина;
• нифедипин: повышает абсорбцию и C_max метформина;
• морфин, амилорид, прокаинамид, дигоксин, ранитидин, хинидин, триметоприм, хинин, ванкомицин, триамтерен (катионные лекарственные средства, продуцируемые в почечных канальцах): возможно повышение C_max метформина, ввиду его конкуренции с данными веществами за канальцевый транспорт;
• инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, салицилаты: усугубляется риск появления гипогликемии.

Возможное фармакологическое взаимодействие сибутрамина с другими лекарственными веществами/препаратами при условии совместного применения:

• макролидные антибиотики, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, дексаметазон, фенобарбитал: могут увеличивать скорость метаболизма сибутрамина;
• эритромицин, кетоконазол, циклоспорин (ингибиторы изофермента CYP3A4) и другие ингибиторы микросомального окисления: повышают плазменную концентрацию метаболитов сибутрамина, возрастает ЧСС и клинически несущественно увеличивается интервал QT;
• пероральные контрацептивные препараты: не фиксируется влияние сибутрамина на эти средства;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (средства для лечения депрессии), дигидроэрготамин и суматриптан (средства для лечения мигрени), фентанил, пентазоцин, петидин, (сильнодействующие анальгетики), декстрометорфан (противокашлевые препараты) и другие средства, повышающие плазменный уровень серотонина в крови: увеличивается угроза серьезного взаимодействия, в некоторых случаях с развитием серотонинового синдрома;
• деконгестанты, противопростудные, противокашлевые и противоаллергические средства, включающие в состав эфедрин/псевдоэфедрин (препараты, повышающие АД и ЧСС): не имеется достаточных данных о взаимодействии этих средств с сибутрамином, при сочетанном приеме требуется соблюдать осторожность;
• этанол: не фиксируется усиления негативного действия этого вещества, однако алкоголь абсолютно не сочетается с диетами, рекомендуемыми при лечении сибутрамином.

Аналоги

Аналогами Редуксина Мет являются Редуксин, Редуксин Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Редуксине Мет

Согласно отзывам, Редуксин Мет является эффективным средством для лечения ожирения при сахарном диабете второго типа и на фоне предиабета. Многие отмечают, что данный препарат достаточно серьезный и применять его следует только по назначению врача, имеющего соответствующую квалификацию. В период терапии для достижения снижения массы тела и адекватного контроля уровня глюкозы в крови необходимо строго соблюдать все рекомендации лечащего врача. Также пациенты рекомендуют во время приема Редуксина Мет тщательно следить за своим самочувствием, придерживаться диеты и увеличить физическую активность.

Вместе с тем имеется много жалоб на развитие побочных эффектов. В некоторых случаях указывают на недостаточный эффект Редуксина Мет или отсутствие улучшений после его применения.

Цена на Редуксин Мет в аптеках

Цена на Редуксин Мет, набор таблеток и капсул, может составлять: за упаковку, содержащую 30 капсул (15 мг + 153,5 мг) и 60 таблеток (850 мг) – 2700–4300 руб.; за упаковку, содержащую 30 капсул (10 мг + 158,5 мг) и 60 таблеток (850 мг) – 2000–2300 руб.