Ревалгин

Ревалгин – комбинированный препарат, оказывающий холинолитическое, анальгезирующее и спазмолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Ревалгина:

• Таблетки: плоские, круглые, белые, с разделительной бороздкой и срезанными краями (по 10 или 20 шт. в стрипах, по 1-5 или 10 стрипов в картонной пачке);
• Раствор для инъекций: прозрачный, от бледно-желтого цвета до бесцветного (в ампулах по 1, 2 или 5 мл, по 3, 5 или 10 ампул в полиэтиленовых поддонах, по 1-5 поддонов в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• Бромид фенпивериния – 0,1 мг;
• Метамизол – 500 мг;
• Гидрохлорид питофенона – 5 мг.

Вспомогательные компоненты: тальк, крахмал, лактоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния.

Активные вещества в составе 1 мл инъекционного раствора:

• Бромид фенпивериния – 0,02 мг;
• Метамизол натрия – 500 мг;
• Гидрохлорид питофенона – 2 мг.

Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат калия, метабисульфит натрия, гидроксид натрия, эдетат динатрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ревалгин – комбинированный анальгетический и спазмолитический препарат, механизм действия которого основан на фармакологических свойствах активных компонентов.

Питофенон – спазмолитическое средство с ярким миотропным действием, схожим с действием папаверина. Способствует понижению повышенного тонуса и устранению спазмов гладкомышечного слоя внутренних органов, обеспечивает анальгетический эффект при спастических болях.

Фенпивериния бромид – холиноблокатор, способствующий расслаблению гладкомышечного слоя внутренних органов.

Метамизол натрия, в основе которого лежит пиразолон, является нестероидным противовоспалительным средством. Обеспечивает противовоспалительный, анальгетический, антипиретический эффекты, подавляет синтез провоспалительных цитокинов, что приводит к интенсивному снижению воспалительных процессов.

Активные компоненты препарата потенцируют друг друга, увеличивая эффект действия Ревалгина.

Фармакокинетика

Метамизол натрия частично связывается с белками крови, метаболизируется в печени и выводится в форме метаболитов с мочой.

Показания к применению

• Болевой синдром слабой или умеренной выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, включая спазмы кишечника, почечную и желчную колики, дисменорею и другие спастические состояния внутренних органов;
• Головные, мигренозные и суставные боли, невралгия, ишиалгия, миалгия (для непродолжительного симптоматического лечения);
• Период после проведения хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей);
• Повышенная температура тела при заболеваниях простудного и инфекционно-воспалительного генеза (для таблеток).

Противопоказания

Абсолютные:

• Выраженные функциональные нарушения почек или печени;
• Тахиаритмия;
• Закрытоугольная глаукома;
• Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
• Коллаптоидные состояния;
• Генетическое отсутствие (для таблеток) или дефицит (для инъекционного раствора) глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Гипертрофия предстательной железы, при которой наблюдается тенденция к задержке мочи (для таблеток);
• Болезни системы крови (для таблеток);
• Угнетение костномозгового кроветворения (для инъекционного раствора);
• Нестабильная и стабильная стенокардия (для инъекционного раствора);
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (для инъекционного раствора);
• Острая перемежающаяся порфирия (для инъекционного раствора);
• Гиперплазия предстательной железы, протекающая с клиническими проявлениями (для инъекционного раствора);
• Первый триместр и последние 6 недель беременности, период лактации;
• Возраст до 3 месяцев (либо вес меньше 5 кг; для инъекционного раствора) и до 5 лет (для таблеток);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к производным пиразолона.

Относительные (Ревалгин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Склонность к артериальной гипотензии, бронхоспазму, бронхиальной астме;
• Функциональные нарушения печени и/или почек;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (включая «аспириновую триаду» в анамнезе);
• Возраст до 18 лет (для инъекционного раствора).

Инструкция по применению Ревалгина: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Ревалгин принимают внутрь, предпочтительнее – после еды.

Рекомендованный режим дозирования (разовая доза при кратности приема 2-3 раза в день):

• Взрослые и дети от 15 лет: 1-2 таблетки. Максимально – 6 таблеток в день. Курс не должен превышать 5 дней;
• Дети (только по врачебному назначению): 6-8 лет –1/2 таблетки; 9-12 лет – 3/4 таблетки; для детей 13-15 лет –1 таблетка.

Изменение указанной схемы приема препарата возможно только по назначению специалиста.

Инъекционный раствор

Ревалгин вводят внутривенно или внутримышечно.

При острых тяжелых коликах взрослым и детям от 15 лет Ревалгин вводят внутривенно медленно по 2 мл (в течение 1 минуты по 1 мл), в случае необходимости через 6-8 часов введение препарата повторяют.

Внутримышечно раствор вводят 2 раза в день по 2 мл (максимально – 4 мл в день).

Длительность курса не должна превышать 5 дней.

Рекомендованный режим дозирования для детей в зависимости от возраста и веса (внутримышечное/внутривенное введение):

• 3-11 месяцев (5-8 кг): 0,1-0,2/0 мл;
• 1-2 года (9-15 кг): 0,2-0,3/0,1-0,2 мл;
• 3-4 года (16-23 кг): 0,3-0,4/0,2-0,3 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг): 0,4-0,5/0,3-0,4 мл;
• 8-12 лет (31-45 кг): 0,6-0,7/0,5-0,6 мл;
• 12-15 лет: 0,8-1/0,8-1 мл.

При наличии показаний возможно повторное введение раствора в такой же дозе.

Совмещать в одном шприце Ревалгин с другими веществами/лекарственными средствами нельзя.

Перед введением инъекционный раствор нужно согреть в руке.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных терапевтических доз Ревалгин, как правило, переносится хорошо. В период терапии может наблюдаться развитие головокружения, тахикардии, цианоза, снижение артериального давления.

Продолжительная терапия может вызывать нарушения кроветворения в виде тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза (симптомы: стоматит, боль в горле, немотивированный подъем температуры, затруднение глотания, озноб, а также развитие явлений проктита или вагинита).

В случае наличия склонности к бронхоспазму может развиться приступ.

Вероятные побочные реакции:

• Иногда: аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда; в очень редких случаях – анафилактического шока, крапивницы), ангионевротический отек;
• Редко (чаще всего при продолжительной терапии или при назначении высоких доз): интерстициальный нефрит, нарушения функции почек, анурия, олигурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет;
• Очень редко (включая единичные случаи): затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации, снижение потоотделения, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, головная боль.

При внутримышечном введении могут развиваться местные реакции в виде инфильтратов в месте введения.

В случаях развития побочных действий нужно проконсультироваться со специалистом.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться следующие симптомы: сухость во рту, нарушение аккомодации, судороги, спутанность сознания, нарушение работы почек и печени.

При передозировке показано проведение симптоматического лечения: промывание желудка, прием солевых и энтеросорбентных слабительных препаратов. При необходимости проводятся гемодиализ, форсированный диурез.

Особые указания

При продолжительном (дольше 7 дней) применении Ревалгина нужно контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.

В некоторых случаях возможно окрашивание мочи в красный цвет (из-за метаболитов метамизола).

Не следует применять Ревалгин для купирования острых болей в животе до постановки диагноза.

В период терапии применять алкоголь нельзя.

Парентеральное введение Ревалгина, как правило, назначают в экстренных случаях (при почечной или печеночной колике), при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта и при невозможности приема препарата внутрь.

Из-за высокого риска резкого снижения артериального давления при введении больше 2 мл раствора нужно соблюдать осторожность. Внутривенно Ревалгин нужно вводить медленно, в горизонтальном положении и под контролем артериального давления, частоты дыхания и частоты сердечных сокращений.

Управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными работами, выполнение которых требует быстрых психических и физических реакций, не рекомендовано.

Применение при беременности и лактации

Запрещено использовать Ревалгин в I триместре и последние 6 недель периода беременности, а также во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать таблетки Ревалгин для лечения пациентов в возрасте до 5 лет. Инъекционный раствор не назначают детям младше 3-х месяцев или с весом менее 5 кг, детям от 3-х месяцев до 18 лет – назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

На легкой стадии заболеваний почек Ревалгин следует применять с осторожностью. Запрещено использовать препарат для лечения больных с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Ревалгин следует применять с осторожностью на легкой стадии заболеваний печени. Запрещено использовать препарат при лечении больных с выраженными нарушениями функции печени и острой печеночной порфирией.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Ревалгина с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Седативные средства и транквилизаторы: усиление обезболивающего действия Ревалгина;
• Другие ненаркотические анальгетики: взаимное усиление токсических эффектов;
• Этанол: взаимное усиление эффектов;
• Непрямые антикоагулянты, пероральные гипогликемические препараты, индометацин и глюкокортикостероиды: увеличение выраженности их действия;
• Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол: нарушение метаболизма метамизола в печени, повышение его токсичности;
• Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени: ослабление действия метамизола;
• Циклоспорин: снижение его уровня в крови;
• Коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные лекарственные средства: развитие взаимодействия (комбинация не рекомендована);
• Н₁-гистаминоблокаторы, бутирофеноны, фенотиазины, амантадин и хинидин: усиление м-холинолитического действия;
• Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: развитие выраженной гипертермии;
• Н₂-гистаминоблокаторы, кодеин, пропранолол: замедление инактивации и усиление эффекта метамизола натрия.

Фармацевтически инъекционный раствор Ревалгина несовместим с другими веществами/лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Ревалгина являются: Спазмоблок, Пленалгин, Бралангин, Максиган, Реналган, Баралгин, Спазмалгон, Брал, Спазмалин, Тринальгин, Баралгетас, Ревалгин, Геомаг, Спазган.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ревалгине

Отзывы о Ревалгине свидетельствуют об эффективности данного препарата: его часто используют при зубной боли, мигрени, в период менструаций.

Цена на Ревалгин в аптеках

Примерная цена на Ревалгин составляет: 20 таблеток – 100 руб., 100 таблеток – 300 руб., 5 ампул раствора по 5 мл – 140 руб.