Воспользуйтесь поиском по сайту:
Сабрил: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Sabril
Код ATX: N03AG04
Действующее вещество: вигабатрин (Vigabatrin)
Производитель: Санофи-Авентис Франс (Sanofi-Aventis France) (Франция); Санофи-Авентис Дойчланд, ГмбХ (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия); Санофи Авентис (Sanofi Aventis) (Турция, Италия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Цены в аптеках: от 10900 руб.
Сабрил – противосудорожное средство.
Лекарственные формы Сабрила:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Сабрила.
Состав 1 таблетки:
Состав гранул в 1 пакетике:
Вигабатрин – противоэпилептическое средство. Точный механизм его действия не установлен, однако считается, что клинический эффект связан со способностью вещества оказывать ингибирующее действие на аминотрансферазу ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты). Эта аминотрансфераза отвечает за активность и метаболизм ГАМК в синапсах.
ГАМК является одним из основных медиаторов, регулирующих работу ЦНС (центральной нервной системы). Вигабатрин увеличивает ее концентрацию, вследствие чего тормозится передача импульсов в структурах ЦНС. Продолжительность действия препарата зависит не столько от периода его выведения из организма, сколько от времени, которое необходимо для повторного синтеза ГАМК-аминотрансферазы.
Согласно данным клинических исследований, вигабатрин характеризуется линейными параметрами фармакокинетики при применении в разовой дозе от 0,5 до 4 г и после регулярных приемов в дозе 0,5 и 2 г дважды в сутки.
После приема внутрь вигабатрин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Cmax (максимальной концентрации) у взрослых и детей от 10 лет препарат достигает в течение 45–60 мин, у детей в возрасте 5–24 мес. – на протяжении 2,5 ч.
При продолжительном применении Сабрила отмечается незначительный кумулятивный эффект действующего вещества. В клинических испытаниях у здоровых добровольцев одновременный прием пищи замедлял скорость всасывания препарата и время достижения Cmax на 2 ч, а также снижал величину Cmax на 1/3.
Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от полученной дозы вигабатрина, однако прямой корреляции с эффективностью Сабрила не имеют. Клиническая эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы.
Вигабатрин равномерно распространяется по тканям организма, Vd (объем распределения) в среднем составляет около 1,1 л/кг. Не связывается с протеинами плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Подвергается незначительной биотрансформации. Пути метаболизма препарата до конца не изучены, однако установлено, что он повышает активность печеночного фермента CYP2C9.
Вигабатрин выводится с почками. Т1/2 (период полувыведения) меняется в зависимости от возраста пациента: у детей 5–24 мес. – 5,7–6 ч, у детей 10–16 лет – 9,5–10 ч, у взрослых – 10,5–11 ч.
Через 72 ч после однократного приема Сабрила примерно 95% дозы выводится с мочой, из них 80% в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых случаях:
Таблетки Сабрил 500 мг применяют у взрослых и детей в качестве препарата второго ряда либо в составе комплексной терапии сложных парциальных припадков, сопровождающихся одним или несколькими из следующих симптомов:
Препарат также назначают при рефрактерной (устойчивой к терапии прочими противосудорожными средствами) и других формах эпилепсии.
Сабрил в форме перорального раствора назначают в качестве монотерапии детям в возрасте от 1 месяца до 2 лет при младенческих судорогах.
Младенческие судороги могут быть обусловлены одним из следующих заболеваний/состояний:
Однако в 30% случаев точную причину установить не удается.
Абсолютные:
С особой осторожностью Сабрил должен применяться в следующих случаях:
Сабрил предназначен для перорального применения.
Принимать препарат рекомендуется между приемами пищи (за 2 ч до или через 2 ч после). Суточную дозу используют за 1 раз или разделяют на 2 приема.
Лечение начинают с минимальной дозы и постепенно повышают ее до достижения необходимого клинического эффекта.
Маленьким детям Сабрил назначают только в виде перорального раствора, приготовленного из гранул. Правила приготовления: высыпать содержимое одного пакета в чистый стакан, добавить 10 мл питьевой воды комнатной температуры и перемешать до образования гомогенной суспензии. В готовом растворе концентрация вигабатрина составляет 50 мг/1 мл. Готовить раствор следует непосредственно перед применением.
Рекомендуемые режимы дозирования Сабрила:
Взрослым пациентам с нарушениями функции почек следует снижать дозу Сабрила:
У детей с заболеваниями почек фармакокинетика вигабатрина не изучалась, поэтому необходимую дозу Сабрила рассчитывают с учетом результатов лабораторных исследований.
Около половины известных случаев передозировки связаны с одновременным приемом других противосудорожных средств. Наблюдались нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, слабость и потеря сознания, вплоть до комы.
Вигабатрин не имеет специфического антидота. После приема чрезмерной дозы Сабрила следует сделать промывание желудка и принять адсорбенты. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Если в течение 3 месяцев у взрослых и 2–4 недель у детей до 2 лет клинический эффект проводимой терапии отсутствует, Сабрил отменяют.
Прием Сабрила (вне зависимости от дозировки и длительности лечения) сопряжен с риском развития необратимой потери зрения. В связи с этим все без исключения пациенты во время терапии должны регулярно проверяться у офтальмолога. Согласно данным клинических исследований, примерно у трети взрослых больных отмечались такие осложнения, как нарушение остроты зрительного восприятия, эффект туннельного зрения, повреждение сетчатки.
Данных о частоте осложнений со стороны органа зрения у детей нет, поскольку отсутствуют объективные способы оценки зрительной функции у пациентов этой возрастной категории. Однако предполагается, что количество подобных реакций схоже с таковым у взрослых. При этом медицинские специалисты не исключают, что у детей нарушения могут быть более выраженными и тяжелыми.
Период развития расстройств зрения неизвестен. Осложнения могут возникнуть как через несколько недель или месяцев после начала приема Сабрила, так и спустя 1–2 года. Максимальная безопасная доза не установлена, однако предполагается, что по мере повышения дозы риск потери зрения увеличивается.
В случае выявления признаков ухудшения зрения, препарат незамедлительно отменяют.
Для предупреждения и своевременного выявления расстройств зрительной функции рекомендуется придерживаться нескольких важных правил:
У детей, получающих Сабрил, нередко (у каждого 5 ребенка) выявляются аномалии на магнитно-резонансной томографии (МРТ), такие как ограниченная диффузия в таламусе, базальных ганглиях, мозжечке и стволе мозга. Однако результаты постмаркетинговых клинических исследований свидетельствуют, что подобные осложнение носят обратимый характер и после прекращения лечения исчезают. У взрослых и подростков патологии на МРТ не были выявлены.
Сабрил, как и прочие противосудорожные препараты, может вызывать депрессивные изменения в поведении и суицидальные наклонности. В плацебо контролируемых исследованиях, в которых приняло участие 199 человек, была выявлена лишь незначительная разница между группой, получавших вигабатрин, и контрольной группой. Однако специалисты утверждают, что риск развития суицидальных намерений выше в первую неделю лечения препаратом пациентов с психиатрическими расстройствами.
Резкое прекращение приема Сабрила может вызвать синдром отмены, поэтому окончание терапии следует осуществлять с постепенным снижением дозы препарата, под контролем врача.
В период приема Сабрила пациентам стоит воздерживаться от выполнения потенциально опасных работ, что обусловлено вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЦНС и органа зрения.
Во время беременности Сабрил противопоказан.
При необходимости проведения противосудорожной терапии в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
По показаниям Сабрил в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь назначают для лечения детей в возрасте 1 месяц и старше.
Детям после 10 лет рекомендуется принимать препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.
При функциональных нарушениях почек Сабрил применяют с осторожностью. Требуется снижение дозы.
Вигабатрин подвергается лишь незначительному метаболизму в печени, поэтому ее функциональное нарушение не оказывает существенного влияния на характеристики Сабрила. Указаний о необходимости коррекции дозы нет.
У пожилых пациентов Сабрил следует применять с осторожностью. Рекомендуется индивидуальный подбор оптимального режима дозирования.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других противоэпилептических и противосудорожных средств.
Сабрил снижает эффект фенитоина.
Не рекомендован совместный прием пероральных гормональных контрацептивов.
Этанол не оказывает влияния на эффективность и фармакокинетические параметры Сабрила, однако может ухудшить течение основного заболевания.
Аналогами Сабрила являются Альгерика, Бензонал, Вимпат, Габапентин, Зонегран, Ропимат, Топиромакс, Торэпимат, Топирамат-Виал, Эпимакс и др.
Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
Срок годности зависит от лекарственной формы препарата, указан на упаковке.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Сабриле положительные. Несмотря на отсутствие препарата в свободной продаже в российских аптеках, его часто назначают как взрослым, так и детям. Некоторые пациенты отмечают, что Сабрил является единственным препаратом, который действительно помогает при терапии парциальных припадков. Но принимать его советуют только после консультации с врачом на предмет совместимости с другими лекарственными средствами, особенно в случае необходимости комплексного лечения.
Несмотря на немалое количество указанных в инструкции побочных эффектов, жалоб на их развитие нет. Основными недостатками, по мнению большинства, являются высокая стоимость и необходимость заказывать препарат из-за границы.
Цена Сабрила на сегодняшний день неизвестна, поскольку в РФ срок регистрации препарата окончился в 2002 г. Официальные программы по распространению этого лекарственного средства, которые ранее проводились в специализированных больницах различных городов, остановлены.
Единственная возможность купить Сабрил – это сделать заказ в интернет-аптеке, занимающейся реализацией медикаментозных средств из Европы. Примерная стоимость упаковки, содержащей 100 таблеток или 100 пакетиков с гранулами, составляет 6300–8000 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Когда решаешься, на лазерную коррекцию зрения, хочется быть максимально уверенным в результате. Но всегда ли гарантирован результат? Возможен ли регресс? Врачи ...