Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Сиозам

Латинское название: Siozam

Код ATX: N06AB04

Действующее вещество: циталопрам (Citalopram)

Производитель: АО «ВЕРОФАРМ» (Россия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сиозам

Сиозам – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с риской, белого цвета (10 или 14 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки; 14, 28 или 56 шт. в полимерной банке/флаконе или в банке из светозащитного стекла, в картонной пачке 1 банка/флакон; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Сиозама).

Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:

  • активное вещество: циталопрам (в форме гидробромида) – 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол (глицерин), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), повидон (поливинилпирролидон 25 000), лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка: Опадрай II, содержащий лактозы моногидрат, гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Сиозама – циталопрам, является антидепрессантом из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Обладает выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, при этом очень слабо связывается или не связывается вовсе с целым рядом рецепторов, включая мускариновые, гистаминовые и адренорецепторы.

Препарат в очень низкой степени подавляет цитохром P450IID6, поэтому не взаимодействует с лекарственными веществами, которые подвергаются метаболизму с участием этих ферментов. Соответственно снижается риск развития токсического действия и побочных эффектов.

Циталопрам практически не влияет на артериальное давление и проводящую систему сердца, функцию почек и печени, гематологические показатели. Не оказывает седативное действие. Не нарушает когнитивные функции человека. Не вызывает повышение массы тела. В экспериментальных исследованиях препарат не обладал тератогенным эффектом, не влиял на репродуктивную функцию и перинатальное развитие ребенка.

Антидепрессивный эффект развивается в течение 2–4 недель регулярного приема Сиозама.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации составляет 2–4 часа после приема Сиозама. Биодоступность – примерно 80%, почти не зависит от одновременного приема пищи. С белками плазмы связывается не более 80% полученной дозы. Объем распределения – 12 л/кг. В плазме циталопрам обнаруживается в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко.

При приеме препарата в суточных дозах 10–60 мг фармакокинетические параметры циталопрама имеют линейную зависимость.

При ежедневном приеме препарата один раз в сутки равновесная концентрация (Css) устанавливается через 7–14 дней.

Метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4 и CYP2C19) путем окисления, деметилирования и дезаминирования с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Период полувыведения (Т½) – 36 ч. Выводится почками и через кишечник.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) увеличивается Т½ (36–90 ч), снижается величина клиренса (0,08–0,3 л/мин). При приеме одинаковых доз Css почти в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов.

При снижении функции печени наблюдается более медленное выведение препарата из организма, повышение Т½ и Css почти в 2 раза по сравнению с этими же параметрами у пациентов с нормальной функцией печени.

У больных с легкой и умеренной недостаточностью функции почек замедлено выведение препарата, однако значимое изменение фармакокинетических параметров не отмечается.

Показания к применению

  • депрессия различной этиологии (лечение и профилактика);
  • обсессивно-компульсивные расстройства (невроз навязчивости);
  • панические расстройства (в т. ч. с агорафобией).

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), а также период 14 дней после их отмены;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные:

  • судорожные припадки в анамнезе;
  • мания и гипомания;
  • лекарственная зависимость, в том числе в анамнезе;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • беременность и лактация (при условии, что ожидаемая польза от терапии для матери определенно превышает потенциальные риски для плода);
  • возраст старше 65 лет.

Сиозам, инструкция по применению: способ и дозировка

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Сиозам следует принимать внутрь. Время приемов пищи и время суток не имеют значения.

Рекомендованные режимы дозирования:

  • депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства: начальная суточная доза – 20 мг. При недостаточности эффекта и в более тяжелых клинических случаях возможно увеличение суточной дозы вплоть до 60 мг;
  • панические расстройства: начальная суточная доза – 10 мг, спустя неделю ее повышают до 20 мг. При недостаточности эффекта возможно дальнейшее повышение дозы, но не более чем до 60 мг в сутки.

Для пациентов старше 65 лет максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При легких и умеренных нарушениях функции почек дозу не корректируют.

При печеночной недостаточности максимально допустимая суточная доза – 30 мг.

Антидепрессивный эффект обычно развивается в течение 2–4 недель регулярного приема препарата. Продолжительность приема Сиозама длительная. Во избежание рецидивов лечение рекомендуется проводить минимум в течение 6 месяцев. Поддерживающую терапию периодической (рекуррентной) депрессии проводят в течение нескольких лет, чтобы предупредить начало развития последующих фаз заболевания.

При завершении терапии отменять Сиозам следует постепенно, в течение нескольких недель.

При лечении панических расстройств максимальное терапевтическое действие развивается через 3 месяца, обсессивно-компульсивных расстройств – через 2–4 недели (при более длительном лечении возможно дальнейшее улучшение).

Побочные действия

  • аллергические реакции: кожная сыпь; редко – синусит, ринит, эпидермальный некроз;
  • со стороны нервной системы: редко – бессонница/сонливость, эйфория, ажитация, астения, апатия, тремор, беспокойство, амнезия, деперсонализация, панические реакции, агрессивное поведение, изменение настроения, экстрапирамидные эффекты, эмоциональная лабильность, маниакальные и/или психотические расстройства (в т. ч. галлюцинации), серотониновый синдром (спутанность сознания, ажитация, гиперрефлексия, гипертермия, атаксия, диарея);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления, аритмия, брадикардия, ортостатическая гипотензия;
  • со стороны органов чувств: редко – нарушение вкуса, парез аккомодации, мидриаз;
  • со стороны пищеварительного тракта: редко – боль в животе, тошнота, гиперсаливация, сухость во рту, диарея, метеоризм, рвота, анорексия;
  • со стороны органов кроветворения: редко – кровотечения, тромбоцитопения;
  • со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, снижение либидо, нарушение эякуляции, импотенция;
  • прочие: редко – скрежет зубами, зевота, гипертермия, нарушение мочеиспускания, галакторея, мастодиния, полиурия, гипонатриемия, увеличение или снижение массы тела, миалгия, артралгия, диспноэ.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, дизартрия, цианоз, усиление потоотделения, тремор, амнезия, нарушение ритма сердца и проводимости (синусовая тахикардия, удлинение интервала QT, узловой ритм), судороги, тошнота, рабдомиолиз, кома.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Под особым контролем в период терапии должны находиться пациенты с лекарственной зависимостью (в настоящее время или в анамнезе) во избежание злоупотребления препаратом.

В случае развития маниакального состояния прием Сиозама должен быть прекращен.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты Сиозама, как правило, не вызывают развитие нарушений интеллектуальных и психомоторных функций у человека. Однако пациентам следует учитывать, что их способность к концентрации внимания может снижаться в некоторой степени по причине самой болезни, действия применяемых лекарственных препаратов или комбинации этих двух факторов.

Применение при беременности и лактации

Сиозам противопоказан во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии для матери определенно превышает потенциальные риски для плода. Ограничение связано с отсутствием достаточных данных о безопасности применения циталопрама у женщин в эти периоды.

При приеме препарата во время лактации циталопрам может снижать у грудных детей сосательный рефлекс, вызывать сонливость и снижение массы тела.

Применение в детском возрасте

Сиозам не применяется в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность – относительное противопоказание к назначению Сиозама (т. е. препарат может применяться, но с особой осторожностью и под тщательным контролем врача). При легких и умеренных функциональных нарушениях назначают обычную дозу. Опыт лечения пациентов с тяжелой функциональной недостаточностью почек (клиренс креатинина < 20 мл/моль) ограничен.

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность – относительное противопоказание к назначению Сиозама (т. е. препарат может применяться, но с особой осторожностью и под тщательным контролем врача). Требуется снижение дозы препарата.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью таблетки Сиозам применяют у пациентов старше 65 лет. Требуется снижение суточной дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сиозам не взаимодействует со следующими лекарственными средствами: трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, антипсихотические средства (нейролептики), бензодиазепины, бета-адреноблокаторы, антигистаминные и гипотензивные препараты, препараты лития, фенотиазины.

Циталопрам усиливает действие суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов.

Циметидин при одновременном применении повышает концентрацию циталопрама в крови и усиливает его эффект.

Сиозам слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии цитохрома CYP2D6.

Циметидин, применяемый в комбинации с варфарином, на 5% увеличивает протромбиновое время.

В случае применения в период антидепрессивной терапии ингибиторов МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).

Аналоги

Аналогами Сиозама являются: Адепресс, Алвента, Амитриптилин, Анафранил, Асентра, Вальдоксан, Венлаксор, Дулоксента, Каликста, Леривон, Мирзатен, Ноксибел, Опра, Паксил, Пароксетин, Прозак, Санципам, Селектра, Серлифт, Триттико, Феварин, Флуоксетин, Ципралекс, Цитол, Эйсипи, Эфевелон и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сиозаме

В основном пациенты оставляют положительные отзывы о Сиозаме, отмечая эффективность этого антидепрессивного препарата.

В редких негативных сообщениях содержатся жалобы на развитие побочных эффектов, из-за которых лечение пришлось прервать, в их числе сонливость, заторможенность, отсутствие аппетита, лабильность настроения, тремор, ощущение сердцебиения, слабость.

Цена на Сиозам в аптеках

Примерная цена на Сиозам в дозировке 20 мг (20 шт. в упаковке) составляет 336–360 руб.

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также