Триттико

Триттико – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Триттико – таблетки пролонгированного действия (таблетки с контролируемым высвобождением): белого с желтым оттенком или белого цвета, двояковыпуклые, овальные, на обеих сторонах нанесена разделительная риска (в блистерах: по 150 мг – по 10 шт., в картонной пачке 2 или 6 блистеров; по 20 шт., в картонной пачке 1 или 3 блистера; по 75 мг – по 15 шт., в картонной пачке 2 блистера; по 30 шт., в картонной пачке 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: тразодона гидрохлорид – 75 мг или 150 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза, повидон (поливинилпирролидон), воск карнаубский, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триттико – препарат с антидепрессивным действием и незначительным анксиолитическим и седативным эффектом. Его активное вещество – тразодон, является производным триазолопиридина. В отличие от ингибиторов МАО (моноаминоксидаза) и трициклических антидепрессантов он не оказывает воздействия на МАО.

Механизм действия препарата обусловлен специфической способностью тразодона вызывать ингибирование обратного захвата серотонина и его высокой аффинностью к некоторым подтипам серотониновых рецепторов. В зависимости от их подтипа взаимодействие тразодона носит антагонистический или агонистический характер.

Триттико оказывает быстрое воздействие на соматические и психические симптомы тревоги. К соматическим симптомам тревоги относятся повышенная потливость, гипервентиляция, головная боль, мышечные боли, сердцебиение, частое мочеиспускание. К психическим симптомам – страх, аффективная напряженность, бессонница, раздражительность.

У пациентов с депрессией препарат эффективен при расстройствах сна, увеличивает продолжительность и глубину сна, способствует восстановлению его качества.

Действие Триттико стабилизирует эмоциональное состояние больного, улучшает настроение. У пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом, в период алкогольного абстинентного синдрома и ремиссии вызывает уменьшение патологической тяги к алкоголю. При абстинентном синдроме, возникшем после отмены производных бензодиазепина, применение тразодона эффективно для лечения нарушения сна и тревожно-депрессивных состояний. В период ремиссии прием бензодиазепинов можно полностью заменить препаратом Триттико.

Триттико оказывает слабое влияние на нейтральный захват допамина и норадреналина, не вызывает привыкания и не влияет на вес тела.

Тразодон способствует восстановлению потенции и либидо, в том числе у пациентов с депрессией.

Фармакокинетика

После приема Триттико внутрь тразодон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TC_max) тразодона в плазме крови составляет 1,5–2 часа. Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции и увеличивает TC_max.

Тразодон проникает в ткани и жидкости, включая грудное молоко, желчь, слюну.

С белками плазмы связывается 89–95% от принятой дозы.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – 1-м-хлорофенилпиперазина. Согласно результатам исследований, считается, что метаболизм в основном происходит с участием изофермента цитохрома Р₄₅₀ (изофермент CYP3A4).

Период полувыведения составляет 3–6 часов, во второй фазе – 5–9 часов.

Выводится в большей степени в виде метаболитов, через почки – около 75%, с желчью – приблизительно 20%. Полностью выводится через 98 часов после приема.

Показания к применению

• депрессивные состояния, обусловленные длительным болевым синдромом;
• психогенные депрессии, включая реактивные и невротические;
• инволюционные депрессии и другие тревожно-депрессивные состояния эндогенной этиологии;
• алкогольные депрессии;
• тревожно-депрессивные состояния, возникающие при органических нарушениях центральной нервной системы (ЦНС) – атеросклероз сосудов головного мозга, деменция, болезнь Альцгеймера;
• бензодиазепиновая зависимость;
• расстройство либидо или потенции, в том числе на фоне депрессивных состояний.

Противопоказания

• дефицит изомальтазы (сахаразы), синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы;
• интоксикация, обусловленная алкоголизмом и снотворными средствами;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Триттико следует с осторожностью назначать при артериальной гипертензии, атриовентрикулярной блокаде (AV-блокада), желудочковой аритмии, инфаркте миокарда (ранний период восстановления), печеночной и/или почечной недостаточности, приапизме в анамнезе, в возрасте до 18 лет.

Инструкция по применению Триттико: способ и дозировка

Таблетки Триттико принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, за 0,5 часа до или через 2–4 часа после еды.

Рекомендованное дозирование Триттико:

• депрессии с тревогой и без нее: начальная доза – 100 мг однократно перед сном. После трех дней терапии дозу можно повысить до 150 мг. Далее, до достижения оптимального клинического эффекта, повышение дозы следует производить на 50 мг через каждые 3–4 дня. Если суточная доза превышает 150 мг, то ее следует поделить на 2 приема: после обеда принимается меньшая доза, перед сном – основная. Максимальная суточная доза: для амбулаторных больных – 450 мг, для больных в стационаре – 600 мг;
• лечение импотенции: монотерапия – более 200 мг в сутки, в составе комбинированной терапии – по 50 мг в сутки;
• лечение расстройств либидо: по 50 мг в сутки;
• бензодиазепиновая зависимость: по схеме, которая предусматривает одновременное уменьшение дозы бензодиазепина на 1/4 или 1/2 таблетки и повышение на 50 мг дозы тразодона, принимают в течение 21 дня. Затем продолжают постепенно снижать дозу бензодиазепинов, каждый раз увеличивая дозу тразодона. После полной отмены бензодиазепина приступают к понижению суточной дозы тразодона на 50 мг с интервалом в 21 день.

Начальная доза Триттико для ослабленных и пожилых пациентов должна составлять не более 100 мг в сутки. Ее подбирают индивидуально и назначают однократно перед сном или делят на два приема. Увеличение дозы должно проводиться под наблюдением врача, с учетом эффективности и переносимости препарата. Для этой категории больных не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 300 мг.

Для детей в возрасте от 6 до 18 лет дозу определяют с учетом веса ребенка из расчета по 1,5–2 мг на 1 кг веса тела в сутки и делят ее на несколько приемов. Для достижения желаемого терапевтического эффекта начальную дозу Триттико можно постепенно повышать, соблюдая интервал в 3–4 дня. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 мг на 1 кг веса тела.

Побочные действия

• нарушения психики: эмоциональная нестабильность, мания, состояние спутанного сознания, галлюцинации, фобии, делирий, суицидальные мысли, суицидальное поведение;
• со стороны крови и лимфатической системы: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;
• со стороны нервной системы: нарушение вкусовых ощущений, бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, амнезия, тремор, парестезия, судороги;
• со стороны эндокринной системы: СНС АДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления (АД), повышение АД, сердцебиение, тахикардия, желудочковые экстрасистолы, брадикардия, удлинение интервала QT, желудочковая пароксизмальная тахикардия, потеря сознания;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
• со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, повышенное слюноотделение, боль в животе, диспепсия, паралитическая непроходимость кишечника;
• со стороны половой системы: приапизм;
• со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия;
• со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания;
• дерматологические реакции: потливость, зуд, эритематозная сыпь;
• прочие: повышение температуры тела, слабость, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение, нарушение дыхания, функции сердечно-сосудистой системы (включая удлинение интервала QT, брадикардию, тахикардию), гипотония, судороги, гипонатриемия, кома. Симптомы могут проявиться в течение 24 или более часов после передозировки.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Сразу (желательно в течение первого часа) после приема сверхвысокой дозы Триттико необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. Далее назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особые указания

В период депрессии повышается риск проявления суицидальных мыслей или поведения, в том числе на фоне приема антидепрессантов, особенно в возрасте до 24 лет. Поэтому до наступления выраженной ремиссии больные нуждаются в тщательном наблюдении. При появлении необычных изменений в поведении следует немедленно обратиться за консультацией к лечащему врачу.

При назначении Триттико пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой или после недавно перенесенного инфаркта миокарда следует учитывать адренолитическую активность тразодона и риск развития брадикардии и понижения АД.

В период лечения рекомендуется периодически проводить анализ периферической крови, в том числе при появлении болей в горле при глотании или лихорадки. Это позволит своевременно диагностировать агранулоцитоз и установить случаи развития выраженной лейкопении.

Отсутствие у Триттико антихолинергического действия позволяет его назначение при гипертрофии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, нарушении когнитивных функций, пациентам пожилого возраста.

Если на фоне приема таблеток у пациента появляется продолжительная и неадекватная эрекция, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказано употребление алкоголя в период приема Триттико.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Триттико обладает слабым седативным эффектом, который может негативно влиять на способность больного к концентрации внимания и снижать скорость его психомоторных реакций. В связи с этим в период лечения необходимо отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Триттико в период вынашивания и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Триттико для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Триттико пациентам в возрасте до 18 лет.

В возрасте от 6 до 18 лет дозу назначают, учитывая вес больного, из расчета по 1,5–2 мг на 1 кг веса тела в сутки и делят ее на несколько приемов. В случае необходимости начальную дозу можно постепенно повышать, соблюдая интервал в 3–4 дня. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мг на 1 кг веса тела.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать тразодон при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует принимать тразодон при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Для пожилых пациентов начальную суточную дозу препарата Триттико подбирают индивидуально, она не должна превышать 100 мг. Ее принимают однократно перед сном или делят на два приема. Увеличение дозы должно проводиться под наблюдением врача, с учетом эффективности и переносимости тразодона. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 300 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Триттико:

• карбамазепин: может вызывать снижение концентрации тразодона в плазме крови;
• кетоконазол, ритонавир, флуоксетин, индинавир (ингибиторы цитохрома P450 CYP3A4): могут вызывать существенное увеличение содержания тразодона в плазме крови, повышая риск развития нежелательных явлений. Следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы тразодона при сочетании с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4;
• гипотензивные средства: могут усиливать свое действие, поэтому следует рассмотреть вопрос о понижении их дозы;
• клонидин, метилдопа и другие лекарственные препараты, угнетающие ЦНС: могут усиливать свое действие;
• антигистаминные и антихолинергические лекарственные средства: вызывают усиление антихолинергического эффекта тразодона;
• трициклические антидепрессанты, локсапин, мапротилин, галоперидол, фенотиазин, тиоксантен, пимозид: происходит усиление и продление периода их седативного и антихолинергического эффектов;
• ингибиторы МАО: способствуют повышению риск развития нежелательных действий тразодона;
• дигоксин, фенитоин: повышается уровень их концентрации в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Триттико являются: Амитриптилин, Велаксин, Венлаксор, Миртастадин, Мелитор, Мирзатен, Префаксин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Триттико

Отзывы о Триттико носят неоднозначный характер. Часть пациентов указывает на эффективность препарата, нормализацию сна и хорошую переносимость.

Встречается много отрицательных отзывов пациентов, у которых применение Триттико вызвало развитие тяжелых побочных эффектов.

Врачи сообщают, что часто сталкиваются с жалобами больных о снижении либидо, повышении АД, увеличении веса тела.

Цена на Триттико в аптеках

Цена на Триттико за упаковку, содержащую 20 таблеток в дозе 150 мг, может составлять от 648 до 815 рублей.