Тексамен

Тексамен – лекарственное средство с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тексамена:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые с коричневым оттенком, овальной двояковыпуклой формы, на одной стороне с риской; ядро на поперечном разрезе – ярко-желтого цвета (в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 10 таб.);
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: желтый с зеленоватым оттенком лиофилизированный порошок (в картонной пачке 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампула с растворителем объемом 2 мл в пластиковой кассете или без нее).

Состав 1 таблетки Тексамен:

• активное вещество: теноксикам – 20 мг;
• дополнительные компоненты: оксид железа желтый – 0,6 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 0,3 мг; гипромеллоза – 2,9 мг; диоксид титана – 1,8 мг; моногидрат лактозы – 90 мг; кукурузный крахмал – 70 мг; прежелатинизированный крахмал – 16 мг; тальк – 3 мг; стеарат магния – 1 мг; Opadry OY-S 22989 yellow – 5,6 мг.

Состав 1 флакона лиофилизата Тексамен:

• активное вещество: теноксикам – 20 мг;
• дополнительные компоненты: трометамол – 3 мг; маннитол – 57,33 мг; эдетат динатрия – 0,2 мг; гидроксид натрия – 3,28 мг; метабисульфит натрия – 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тексамен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств).

Теноксикам – тиенотиазиновое производное оксикама. Кроме противовоспалительного, жаропонижающего и анальгетического действия, Тексамен также препятствует агрегации тромбоцитов.

Противовоспалительное действие теноксикама обеспечивается подавлением активности изоферментов циклооксигеназы, которая участвует в метаболизме арахидоновой кислоты, за счет чего происходит подавление синтеза простагландинов.

Теноксикам воздействия на активность липооксигеназ не оказывает. Помимо этого, вещество подавляет некоторые функции лейкоцитов, в т. ч. фагоцитоз, высвобождение гистамина, и снижает в очаге воспаления содержание активных радикалов.

Фармакокинетика

Тексамен в неизмененном виде быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества достигается спустя 2 часа после приема препарата. При приеме Тексамена после еды либо при сочетанном применении с антацидами снижается скорость, но не степень его всасывания.

Средний период полувыведения – 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биологическая доступность составляет 100%. В крови вещество связывается с белками на 99%.

Тексамен хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется продолжительным периодом полувыведения и низким системным клиренсом, благодаря этому препарат можно принимать один раз в день.

Выводится с мочой и калом (2/3 и 1/3 дозы соответственно). При продолжительном применении аккумуляции теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата – 0,01–0,015 мг/мл.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тексамен назначают для симптоматической терапии следующих болезней:

• бурсит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, тендовагинит, ревматоидный артрит, суставной синдром при обострении подагры;
• болевой синдром слабой/средней интенсивности, развивающийся при артралгии, миалгии, невралгии, мигрени, зубной и головной боли, альгодисменорее;
• боль при ожогах, травмах;
• люмбаго, ишиалгия, эпикондилит и другие воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом.

Тексамен уменьшает боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование болезни не влияет.

Противопоказания

Абсолютные:

• снижение слуха;
• заболевания крови;
• гастрит в тяжелом течении;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (включая отягощенный анамнез);
• желудочно-кишечное кровотечение (включая отягощенный анамнез);
• патология вестибулярного аппарата;
• активные заболевания печени, состояния после проведения аортокоронарного шунтирования;
• прогрессирующие заболевания почек;
• частичное/полное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая отягощенный анамнез);
• гипокоагуляция;
• гемофилия;
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Тексамен назначается под врачебным контролем):

• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• отеки;
• тяжелые соматические заболевания;
• сахарный диабет;
• болезни периферических артерий;
• артериальная гипертензия;
• цереброваскулярные заболевания;
• гиперлипидемия/дислипидемия;
• курение;
• наличие инфекции Хеликобактер пилори (Н. pylori);
• алкоголизм;
• продолжительное использование НПВС;
• комбинированное применение со следующими лекарственными средствами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Тексамена: способ и дозировка

Таблетки Тексамен принимают внутрь, желательно в одно и то же время после приема пищи.

Инъекционный раствор вводят внутримышечно, внутривенно.

Кратность применения – 1 раз в день.

Средняя разовая доза, включая пожилых пациентов, – 20 мг, при длительном применении дозу снижают в 2 раза.

При острых приступах подагры Тексамен на протяжении двух первых дней следует принимать по 40 мг, затем переходят на стандартный режим дозирования курсом 3–5 дней.

Побочные действия

При проведении терапии Тексаменом возможно развитие следующих нарушений (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• система гемопоэза: снижение уровня гемоглобина, гранулоцитопения;
• нервная система: редко – головная боль, нарушение зрения, раздражение глаз, депрессия, головокружения, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, сонливость;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления;
• пищеварительная система: нечасто – боли/чувство жжения в желудке, рвота, тошнота, диарея/запор, гастропатия, метеоризм, перфорация стенок кишечника, боли в животе, анорексия, стоматит, нарушения печеночной функции; при длительном применении больших доз Тексамена – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (маточное, желудочно-кишечное, геморроидальное, десневое);
• органы кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
• мочеполовая система: редко – повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови;
• гепатобилиарная система: редко – повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке;
• аллергические реакции: редко – фотодерматит, сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко – синдромы Лайелла и Стивенса – Джонсона;
• лабораторные показатели: редко – удлинение времени кровотечения, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия;
• прочие: нарушения обмена веществ, психические нарушения.

Передозировка

В случаях передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В период терапии Тексаменом требуется контроль функционального состояния печени/почек и картины периферической крови, протромбинового индекса (на фоне применения непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения пероральных гипогликемических лекарственных средств).

В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Тексамен должен быть отменен за 48 часов до исследования.

За несколько дней перед хирургическим вмешательством препарат отменяют. При назначении с диуретиками пациентам с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью нужно учитывать вероятность задержки натрия и воды в организме.

Для того чтобы снизить риск появления нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, Тексамен следует принимать в наименьшей эффективной дозе минимально коротким курсом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку во время применения Тексамена может наблюдаться развитие головокружения, пациенты при управлении автотранспортными средствами должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Тексамен женщинам во время беременности/кормления грудью не назначают.

При нарушениях функции почек

• прогрессирующие заболевания почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин): терапия противопоказана;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин): Тексамен назначается под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

Тексамен при печеночной недостаточности не назначается.

Применение в пожилом возрасте

Пациентами пожилого возраста Тексамен должен применяться под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

• миелотоксичные лекарственные средства: усиление проявления гепатотоксичности препарата;
• антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: усиление их действия;
• прочие НПВС: увеличение риска появления побочных реакций, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта;
• лекарственные средства с гипотензивным действием, диуретики: снижение их эффективности;
• гормоны коры надпочечников, глюкокортикостероиды, эстрогены: усиление их побочных эффектов;
• урикозурические лекарственные средства: снижение их эффективности;
• производные сульфонилмочевины: усиление гипогликемического эффекта;
• препараты Li+, метотрексат: увеличение их концентрации в крови;
• колестирамин, антациды: снижение абсорбции Тексамена;
• фенитоин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, этанол, фенилбутазон, рифампицин и прочие индукторы микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов.

Аналоги

Аналогами Тексамена являются: Артоксан, Тобитил, Теникам, Мовалис, Мелоксикам, Теноктил.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тексамене

Согласно отзывам, Тексамен быстро купирует боль и воспаление, сопутствующие заболеваниям опорно-двигательного аппарата, не воздействуя на их причину. Из недостатков указывают на большое количество противопоказаний, развитие побочных эффектов и высокую стоимость препарата.

Цена на Тексамен в аптеках

Примерная цена на Тексамен (10 таблеток в упаковке) – от 371 рубля.