Вальпарин ХР

Вальпарин ХР – противоэпилептический лекарственный препарат седативного и центрального миорелаксирующего действия, активен при эпилепсии различных типов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета оболочка, на изломе выделяется наружный слой и белое ядро; в дозе 300 мг – круглые, двояковыпуклые; в дозе 500 мг – продолговатые, с риской с обеих сторон (по 4 шт. в стрипах из Al фольги, в картонной пачке 1 стрип; по 10 шт. в стрипах из Al фольги, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 стрипов).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: натрия вальпроат – 300 или 500 мг (натрия вальпроат – 200 или 333 мг + вальпроевая кислота – 87 или 145 мг);
• вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксида гидрат, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, сахаринат натрия;
• пленочная оболочка I: титана диоксид, гипромеллоза, глицерол;
• пленочная оболочка II: гипромеллоза, макрогол-1500, Эудрагит E-100, Эудрагит NE-30D, макрогол-1500, титана диоксид, тальк.

Показания к применению

Вальпарин ХР применяют в качестве средства монотерапии или в составе комплексного лечения с другими противоэпилептическими препаратами при следующих заболеваниях/состояниях:

• генерализованные эпилептические приступы (абсансы, тонические, клонические, тонико-клонические, миоклонические, атонические), синдром Леннокса – Гасто – для терапии взрослых пациентов и детей;
• парциальные эпилептические приступы (с вторичной генерализацией или без) – для терапии взрослых пациентов и детей;
• биполярные аффективные расстройства – для терапии и профилактики только взрослых пациентов.

Противопоказания

• тромбоцитопения;
• дисфункция поджелудочной железы;
• острый/хронический гепатит, данные в семейном анамнезе об активном гепатите (в первую очередь медикаментозном);
• порфирия;
• беременность и период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 3 лет;
• масса ребенка < 20 кг;
• гиперчувствительность к вальпроевой кислоте или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Вальпарин ХР принимают внутрь, желательно совмещая с приемом пищи и запивая небольшим количеством воды; таблетки нельзя ломать, крошить и жевать.

Режим дозирования врач подбирает индивидуально, с учетом возраста пациента и массы его тела.

Суточную дозу для терапии хорошо контролируемой эпилепсии используют в 1 прием, в других случаях делят на 2 приема в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования:

• дети старше 3 лет с массой тела ≥ 20 кг: начальная доза – 400 мг в сутки, далее дозу постепенно повышают до достижения оптимальных значений – обычно 20–30 мг/кг в сутки;
• взрослые пациенты: начальная доза – 600 мг в сутки с увеличением в дальнейшем на 200 мг каждые 3 дня до получения оптимального эффекта. Максимальная рекомендуемая доза – 1000–2000 мг в сутки;
• пациенты пожилого возраста: используются дозы, рекомендованные для взрослых пациентов.

Побочные действия

• пищеварительная система: редко – тошнота/рвота, диарея/запор, панкреатит, гепатит;
• реакции гиперчувствительности: редко – фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
• центральная нервная система: редко – тремор, атаксия, нарушение сознания, коматозное состояние;
• половая система: редко – нарушение менструального цикла (НМЦ), вторичная аменорея;
• система кроветворения: редко – тромбоцитопения, анемия, нейтропения, снижение содержания фибриногена, лейкопения, торможение агрегации тромбоцитов;
• прочие реакции: 2–12% – алопеция; редко – креатининемия, гипераммониемия, набор веса.

Вероятность передозировки вальпроевой кислоты крайне невысока, ее симптомами являются: тошнота/рвота, диарея, головокружение, угнетение дыхательного центра, гипорефлексия, кома. Для терапии данного состояния пациенту следует провести промывание желудка и дать активированный уголь. В случае необходимости проводятся стационарное лечение симптомов и гемодиализ.

Особые указания

В процессе терапии Вальпарином ХР пациентов регулярно обследуют (каждые 3 месяца), определяя активность печеночных трансаминаз, уровень содержания в крови амилазы, тромбоцитов и билирубина.

В связи с ингибированием вальпроевой кислотой агрегации тромбоцитов при кровотечениях повышается риск увеличения времени свертывания крови. У больных, получавших натрия вальпроат, такую вероятность развития осложнений необходимо учитывать в послеоперационном периоде. В результате продолжительной терапии вальпроевой кислотой могут развиться спонтанные гематомы и кровотечения, что требует немедленной отмены препарата.

Вальпарин ХР может вызвать медикаментозный панкреатит и печеночную недостаточность, преимущественно в первые полгода применения, в связи с чем в начале лечения нужен контроль состояния поджелудочной железы, проведение печеночных проб, мониторинг уровня протромбина.

На фоне применения натрия вальпроата нарушения функции печени иногда отмечаются у детей с эпилепсией в сочетании с дегенеративными и метаболическими заболеваниями, органическим поражением мозговой ткани и умственной отсталостью. При наблюдении у них таких симптомов, как рвота, желтуха, отечность, выраженная слабость, летаргическое состояние, применение препарата следует незамедлительно прекратить.

Принимая Вальпарин ХР, пациент должен соблюдать осторожность при выполнении видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

• антипсихотические препараты, противосудорожные средства и антидепрессанты: натрия вальпроат усиливает их действие;
• пероральные контрацептивы: натрия вальпроат не снижает их эффективности, поскольку не индуцирует ферменты печени;
• варфарин: снижается уровень его связывания с белками плазмы крови;
• фенитоин и ламотригин: изменяются их плазменные концентрации;
• антикоагулянты и производные ацетилсалициловой кислоты: натрия вальпроат усиливает их антиагрегантное действие.

Аналоги

Аналогами Вальпарина ХР являются: Валопиксим, Вальпарин, Депакин, Конвулекс, Конвульсофин, Энкорат и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.