Кутивейт

Кутивейт – наружный глюкокортикостероидный препарат, применяемый при лечении дерматозов.

Форма выпуска и состав

Кутивейт выпускают в следующих лекарственных формах:

• Мазь для наружного применения: полупрозрачная, однородная, почти белого или белого цвета (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• Крем для наружного применения: мягкий, однородный, почти белого или белого цвета (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1000 мг мази входит:

• Активное вещество: пропионат флутиказона – 0,05 мг (0,005%);
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллический воск – 25%, пропиленгликоль – 5%, сесквиолеат сорбитана – 0,5%, жидкий парафин – до 100%.

В состав 1000 мг крема входит:

• Активное вещество: пропионат флутиказона – 0,5 мг (0,05%);
• Вспомогательные компоненты: изопропилмиристат – 5%, жидкий парафин – 40%, кетомакрогол 1000 – 0,75%, цетостеариловый спирт – 5,25%, пропиленгликоль – 10%, фосфат натрия – 0,15%, имидомочевина – 0,2%, моногидрат лимонной кислоты – 0,05%, очищенная вода – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Кутивейта является флутиказон – глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Противовоспалительное свойство обусловлено многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций: флутиказон уменьшает число тучных клеток, ослабляет хемотаксис и активацию эозинофилов, ингибирует метаболизм арахидоновой кислоты, а также снижает выработку цитокинов моноцитами, лимфоцитами, эозинофилами и тучными клетками.

При наружном применении Кутивейта вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. В исследованиях in vitro установлено, что флутиказон обладает высокой селективностью и сродством в отношении глюкокортикоидных рецепторов. Согласно данным клинических исследований, флутиказон при попадании в системный кровоток быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (карбоновой кислоты) и быстро выводится из организма. Благодаря этим свойствам Кутивейт характеризуется высоким терапевтическим индексом.

Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого воздействия на желудочно-кишечный тракт, дыхательную, центральную и периферическую нервную, сердечно-сосудистую системы.

Фармакокинетика

При наружном применении препарата через кожу всасывается ограниченное количество флутиказона, поэтому его биодоступность очень низкая. При приеме внутрь биодоступность флутиказона близка к нулю по причине низкой абсорбции из желудочно-кишечного тракта и экстенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Благодаря этому при случайном проглатывании препарата системное воздействие низкое.

При всасывании в системный кровоток флутиказон быстро попадает в желчь и выводится через кишечник. Препарат не связывается с меланином, не кумулирует в тканях.

В доклинических и клинических исследованиях установлено, что флутиказон обладает высоким метаболическим клиренсом и быстро выводится из организма. Таким образом, поступивший в системный кровоток через кожу препарат быстро инактивируется. Метаболизируется флутиказон путем гидролиза до карбоновой кислоты – метаболита, обладающего очень слабой противовоспалительной и глюкокортикоидной активностью.

Выводится флутиказон преимущественно через кишечник в течение 48 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кутивейт назначают для лечения дерматозов (острых и хронических):

• Экзема;
• Дискоидная красная волчанка;
• Дерматиты (атопический, контактный, себорейный);
• Красный плоский лишай;
• Нейродерматозы, включая простой лишай;
• Псориаз;
• Эритродермия (как дополнительное средство к системной терапии глюкокортикостероидами);
• Укусы насекомых.

Также препарат применяют для снижения риска возникновения рецидивов атопической экземы, протекающей в хронической форме, в случаях наличия терапевтического эффекта при лечении острой фазы болезни.

Противопоказания

• Розовые угри;
• Периоральный дерматит;
• Обыкновенные угри;
• Грибковые и вирусные инфекции кожи;
• Генитальный и перианальный зуд;
• Возраст до 6 месяцев (для мази), до 1 года (для крема);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кормящим и беременным женщинам Кутивейт необходимо применять с осторожностью.

Инструкция по применению Кутивейта: способ и дозировка

Мазь Кутивейт следует использовать для обработки сухих, шелушащихся и лихенифицированных очагов, крем Кутивейт – для влажных и мокнущих поражений.

При лечении острых и хронических дерматозов средство необходимо наносить 1–2 раза в сутки тонким слоем в количестве, не превышающем необходимое для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать. Курс терапии – до достижения эффекта, но не более 4 недель. В дальнейшем снижают частоту применения препарата или заменяют Кутивейт менее активным глюкокортикостероидом.

После нанесения мази/крема до использования смягчающего средства следует выдерживать достаточное время для впитывания препарата.

Если в течение 2 недель лечения состояние не улучшается или ухудшается, следует обратиться к врачу для повторной оценки терапии и уточнения диагноза.

Отменять Кутивейт следует после достижения контроля над заболеванием, постепенно, на фоне поддерживающей терапии смягчающим средством. При резкой отмене ГКС возможно возобновление исходных симптомов заболевания.

При лечении атопического дерматита для уменьшения риска развития рецидива после достижения терапевтического эффекта в острой фазе заболевания частоту нанесения мази/крема уменьшают до 2 раз в неделю, без использования окклюзионных повязок. Наносить препарат следует на все участки тела, которые были поражены ранее или где можно ожидать появления рецидива. Этот режим дозирования Кутивейта необходимо комбинировать с ежедневным применением смягчающих средств, также требуется постоянный контроль состояния пациента.

Побочные действия

При применении Кутивейта могут возникать следующие побочные действия:

• Местные реакции: зуд и жжение в месте нанесения препарата (при развитии симптомов реакции гиперчувствительности терапию необходимо немедленно прекратить), атрофические кожные изменения (гипертрихоз, стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипопигментация), обострение признаков дерматоза, развитие аллергического контактного дерматита; иногда – возникновение вторичных инфекций (особенно при использовании окклюзионных повязок и при нанесении Кутивейта на область кожных складок);
• Системные реакции: при продолжительном применении в высоких дозах или при нанесении Кутивейта на обширные участки кожи возможна значительная системная абсорбция препарата с развитием симптоматического гиперкортицизма. Чаще всего это наблюдается у детей раннего и младшего возраста, а также при применении окклюзионных повязок (у детей выполнять их функцию могут подгузники и пеленки). В редких случаях применение или отмена глюкокортикостероидов при лечении псориаза могут провоцировать возникновение пустулезной формы болезни.

Передозировка

Несмотря на наружное применение, флутиказон может всасываться через кожу в количестве, достаточном для развития системного действия. Вероятность острой передозировки очень низкая, однако при хронической передозировке и неправильном использовании Кутивейта возможно развитие признаков гиперкортицизма (синдром Иценко – Кушинга).

В случае появления симптомов передозировки Кутивейт необходимо постепенно отменить, снижая частоту его нанесения, либо заменить менее активным ГКС, чтобы предотвратить развитие глюкокортикоидной недостаточности. Лечение передозировки симптоматическое.

Особые указания

Продолжительная терапия в высоких дозах на обширных участках тела, особенно у детей раннего и младшего возраста, может приводить к подавлению функции коры надпочечников.

При наружном применении у детей глюкокортикостероиды могут абсорбироваться в относительно большом количестве, поэтому системному воздействию препарата дети подвержены больше, чем взрослые. В связи с этим Кутивейт у детей рекомендуется применять в наименьших обеспечивающих терапевтический эффект дозах.

При лечении таких болезней, как дискоидная красная волчанка, псориаз и тяжелая экзема нужно учитывать, что атрофические изменения при продолжительном наружном применении сильнодействующих глюкокортикоидных препаратов возникают чаще на лице, чем на других участках тела.

При нанесении Кутивейта на веки нужно избегать попадания средства в глаза, поскольку это может привести к развитию глаукомы или местного раздражения.

В течение всего курса лечения рекомендуется регулярно контролировать состояние больного.

При псориазе Кутивейт нужно применять с осторожностью, поскольку во время терапии возможно развитие генерализованного пустулезного псориаза, толерантности, местных или системных токсических эффектов, вызванных нарушением барьерной функции кожи (терапию необходимо проводить под тщательным контролем состояния больных).

При развитии вторичного инфицирования следует применять соответствующие антибактериальные лекарственные средства. При появлении признаков распространения инфекции нужно отменить Кутивейт и назначить системные антибактериальные препараты.

Во влажных и теплых условиях (в т.ч. под окклюзионными повязками) риск развития бактериальных инфекций увеличивается, поэтому кожу каждый раз перед наложением новой повязки необходимо тщательно обрабатывать антисептическими средствами.

Терапию препаратом рекомендуется сочетать с применением смягчающих косметических средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования, которые позволили бы оценить степень влияния Кутивейта на когнитивные и психомоторные функции человека, не проводились. Учитывая профиль нежелательных реакций, не предполагается, что препарат может оказать неблагоприятное воздействие на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

Необходимая информация, позволяющая оценить степень влияния наружных лекарственных форм ГКС на фертильность человека, отсутствует.

Данные по применению флутиказона при беременности ограничены. В доклинических исследованиях установлено, что при наружном применении у беременных животных кортикостероиды могут вызывать отклонение эмбрионального развития, однако для человека значимость этого явления не установлена. В связи с этим беременным женщинам Кутивейт врач может назначить только в том случае, если ожидаемая польза, по его заключению, выше потенциальных рисков. Во время лечения рекомендуется применять препарат в наименьшей эффективной дозе максимально коротким курсом.

Безопасность флутиказона при его наружном применении в период лактации не установлена. В доклинических исследованиях флутиказон, вводимый подкожно в дозах, достаточных для определения вещества в плазме крови, обнаруживался и в молоке матери. Однако данные, подтверждающие системное всасывание препарата в объеме, достаточном для обнаружения активного вещества в грудном молоке, при его наружном применении отсутствуют. В связи с этим кормящим грудью женщинам Кутивейт назначают с осторожностью, если польза терапии превышает возможные риски. Во избежание случайного проглатывания препарата ребенком запрещено нанесение крема/мази на область молочных желез.

Применение в детском возрасте

Мазь Кутивейт противопоказана в возрасте до 6 месяцев, с 6 месяцев до 12 лет должна применяться с осторожностью.

Крем Кутивейт противопоказан в возрасте до 1 года, с 1 года до 12 лет должен применяться с осторожностью.

У детей выше вероятность развития побочных эффектов ГКС как местных, так и системных. В связи с этим лечение должно проводиться под контролем врача, препарат необходимо применять в минимальном количестве в течение максимально короткого периода. Курс терапии не должен превышать четырех недель.

При нарушениях функции почек

При продолжительном применении крема/мази на обширных участках кожи возможно системное всасывание препарата. У пациентов с нарушением функции почек замедляется метаболизм и выведение флутиказона, из-за чего повышается риск развития системной токсичности. В связи с этим пациентам с почечной недостаточностью Кутивейт следует применять с осторожностью, в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода, достаточного для достижения клинического эффекта.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени в случае системного всасывания препарата (при продолжительном применении крема/мази на обширных участках тела) замедляется метаболизм и выведение флутиказона, что повышает вероятность системной токсичности. В связи с этим при печеночной недостаточности Кутивейт следует применять с осторожностью, в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода, достаточного для достижения клинического эффекта.

Применение в пожилом возрасте

В ходе клинических исследований различия в результатах между группами пациентов молодого и пожилого возраста выявлены не были. Однако у пожилых пациентов часто снижена почечная и/или печеночная функция, вследствие чего возможно замедление выведения флутиказона из организма в случае его системного всасывания. В связи с этим пациентам пожилого возраста применять Кутивейт следует с осторожностью, в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, достаточного для получения клинического эффекта.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3А4 (например, итраконазола или ритонавира), возможно ингибирование метаболизма флутиказона, вследствие чего усиливается его системное действие. Степень клинической значимости этого взаимодействия зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, способа применения ГКС и его дозы, однако при наружном применении вероятность такого взаимодействия низкая.

Аналоги

Аналогами Кутивейта являются: Назарел, Фликсоназе, Фликсотид, Флутиказон, Авекорт, Адвантан, Акридерм, Афлодерм, Белодерм, Гидрокортизон, Дермовейт, Кловейт, Кутивейт, Латикорт, Локоид, Момат, Момедерм, Мометазон, Преднизолон, Синафлан, Синодерм, Флуцинар, Фторокорт, Элоком и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Кутивейте

Отзывы о Кутивейте преимущественно положительные. Препарат применяют в самых разных случаях, с его помощью устраняют различные кожные поражения (в том числе на лице) вследствие аллергических реакций, хронических нарушений и укусов насекомых.

Большинство пациентов отмечает высокую эффективность мази и крема, их быстрое действие. По отзывам, улучшение состояния часто происходит уже после первого нанесения средства. К дополнительным преимуществам Кутивейта относят возможность лечения детей, хорошую переносимость, отсутствие запаха у крема/мази и их экономный расход, доступность препарата в аптеках.

Мнения о стоимости мази и крема разделились: одни считают ее приемлемой, другие – завышенной.

Цена на Кутивейт в аптеках

Примерные цены Кутивейта: крем для наружного применения – 288–386 руб. за тубу 15 г, мазь для наружного применения – 289–377 руб. за тубу 15 г.