Лефокцин

Лефокцин – противомикробный препарат группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток (каплет*), покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, на одной из сторон нанесена разделительная риска; в дозе 250 мг – светло-бежевого цвета, в дозе 500 мг – бежевого цвета (по 3, 5, 6, 7 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера и инструкция по применению Лефокцина).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг или 500 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К30, магния стеарат, тальк;
• состав оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза 15 000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, титана диоксид, тальк.

*таблетка в виде капсулы, облегчающем глотание целиком.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лефокцин является синтетическим антибактериальным препаратом широкого спектра действия группы фторхинолонов. Его действующее вещество – левофлоксацин (левовращающий изомер офлоксацина), проявляет активность в условиях in vitro и in vivo в отношении большинства штаммов патогенных микроорганизмов. Механизм действия левофлоксацина обусловлен такими свойствами, как способность блокировать ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушать суперспирализацию и сшивку разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), ингибировать процесс ее синтеза, что приводит к глубоким морфологическим изменениям в цитоплазме, мембранах и клеточной стенке микробов.

В условиях in vitro чувствительность [МПК (минимальная подавляющая концентрация) не более 2 мг/мл; зона ингибирования не менее 17 мм] к препарату проявляют следующие инфекции:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus speciales (spp.), Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные штаммы), Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (коагулазонегативные метициллин-чувствительные или метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Listeria monocytogenes, Viridans Streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus группы С и G, Streptococcus pneumoniae peni-I/S/R (пенициллин-умеренно чувствительные, пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.;
• анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
• прочие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

При лечении госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться применение комбинированной терапии.

Умеренную активность (МПК составляет 4 мг/л; зона ингибирования от 16 до 14 мм) Лефокцин проявляет в отношении следующих микроорганизмов:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные штаммы), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• анаэробные микроорганизмы: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Резистентность (МПК не менее 8 мг/л; зона ингибирования не более 13 мм) к левофлоксацину проявляют следующие микробы:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные), Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные);
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
• анаэробные и прочие микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; Mycobacterium avium.

Резистентность к левофлоксацину развивается в процессе поэтапной мутации генов, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Кроме этого, на уменьшение чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину могут оказывать влияние такие механизмы резистентности, как активное выведение противомикробного средства из микробной клетки (эффлюкс) и механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки.

При одновременном применении левофлоксацина с другими противомикробными средствами перекрестная резистентность не возникает.

В результате клинических исследований эффективность Лефокцина установлена при лечении инфекций, вызываемых следующими микроорганизмами:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa;
• другие: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 99–100%. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови после однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг достигается через 1–2 часа и может составлять от 0,004 до 0,0064 мг/мл. Равновесная концентрация в плазме крови наступает через 48 часов на фоне приема по 500 мг 1–2 раза в день. Для левофлоксацина характерно сохранение линейной фармакокинетики в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Одновременный прием пищи на абсорбцию Лефокцина практически не влияет.

Связывание с белками сыворотки крови – от 30 до 40%.

Объем распределения составляет – 100 л.

Левофлоксацин хорошо проникает в такие органы и ткани организма человека, как слизистая оболочка бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, легочная ткань, альвеолярная жидкость, кортикальная и губчатая костная ткань, спинномозговая жидкость, ткани предстательной железы.

Через 8–12 часов после приема левофлоксацина в дозе 150 мг его концентрация в моче составляет 0,044 мг/мл, в дозе 300 мг – 0,091 мг/мл.

В печени биотрансформируется до 5% принятой дозы левофлоксацина путем окисления и/или деацетилирования, в результате чего образуется два метаболита: деметиллевофлоксацин, N-оксид левофлоксацин. Являясь стереохимически стабильным, хиральным превращениям левофлоксацин не подвержен.

Период полувыведения (T_1/2) из плазмы крови составляет 6–8 часов.

Через почки экскретируется более 85% активного вещества, в том числе в виде метаболитов. После однократного приема в дозе 500 мг общий клиренс левофлоксацина составляет от 145,8 до 204,2 мл/мин. Применение левофлоксацина в форме раствора для внутривенного введения или таблеток является взаимозаменяемым.

Пол и возраст пациента не влияют на фармакокинетику Лефокцина.

При почечной недостаточности происходит изменение таких фармакокинетических показателей левофлоксацина, как уменьшение почечного клиренса и увеличение T_1/2. Дозу Лефокцина следует корректировать по степени ухудшения функции почек.

Показания к применению

Применение Лефокцина показано для лечения следующих заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину бактериальными инфекциями:

• острый синусит;
• внебольничная пневмония;
• обострение хронического бронхита;
• неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• хронический бактериальный простатит;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза – в составе комплексной терапии;
• сибирская язва воздушно-капельного пути заражения, включая профилактику.

Противопоказания

Абсолютные:

• указание в анамнезе на поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения хинолонами;
• эпилепсия;
• псевдопаралитическая миастения;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст младше 18 лет;
• гиперчувствительность к фторхинолонам или компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Лефокцина пациентам, предрасположенным к развитию судорог (включая случаи предшествующих поражений центральной нервной системы или сопутствующую терапию фенбуфеном, теофиллином и другими средствами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга), при латентном или манифестированном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушении функции почек, сахарном диабете, наличии факторов риска удлинения интервала QT (включая пациентов женского пола и пожилого возраста; больных с гипокалиемией, гипомагниемией, синдромом врожденного удлинения интервала QT, сердечной недостаточностью, брадикардией, инфарктом миокарда; при одновременном применении антиаритмических средств класса IA и III, трициклических антидепрессантов, макролидов, нейролептиков и других лекарственных средств, способных удлинять интервал QT), психических заболеваниях (включая анамнез), наличии случаев возникновения тяжелых неврологических реакций при приеме других фторхинолонов.

Лефокцин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Лефокцин принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя нарушать целостность пленочной оболочки) и запивая достаточным количеством жидкости (до 200 мл), между приемами пищи или перед едой.

При переводе больного на пероральный прием после предварительного лечения путем внутривенной инфузии дозу левофлоксацина оставляют прежней.

Дозу и период лечения определяют с учетом клинических показаний, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя к левофлоксацину.

Рекомендованное дозирование:

• острый синусит: по 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса 10–14 дней;
• внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса 7–14 дней;
• обострение хронического бронхита: Лефокцин 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса 7–10 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день, продолжительность курса 3 дня;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 500 мг 1 раз в день; продолжительность курса 7–14 дней, при пиелонефрите – 7–10 дней;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса 7–14 дней;
• хронический бактериальный простатит: Лефокцин 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса 28 дней;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза: в составе комплексной терапии по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса 90 дней;
• профилактика и лечение сибирской язвы при заражении воздушно-капельным путем: по 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса 56 дней.

При случайном пропуске приема очередной дозы Лефокцина, ее следует принять как можно скорее.

Для лечения больных с нарушенной функцией почек с клиренсом креатинина (КК) 50 мл/мин и ниже требуется уменьшение дозы препарата. Первую дозу левофлоксацина при всех клинических показаниях больные принимают в соответствии с общими рекомендациями. Далее, коррекцию режима дозирования производят с учетом КК и дозы, рекомендованной для лечения конкретного заболевания у пациентов с КК более 50 мл/мин.

Рекомендованное дозирование Лефокцина при нарушении функции почек с КК 50–20 мл/мин, в зависимости от показаний:

• 250 мг 1 раз в день: первая доза – 250 мг, далее по 125 мг 1 раз в день;
• 500 мг 1 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 250 мг 1 раз в день;
• 500 мг 2 раза в день: первая доза – 500 мг, далее по 250 мг 2 раза в день.

Рекомендованное дозирование Лефокцина при нарушении функции почек с КК 19–10 мл/мин, в зависимости от показаний:

• 250 мг 1 раз в день: первая доза – 250 мг, далее по 125 мг 1 раз в 2 дня;
• 500 мг 1 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 125 мг 1 раз в день;
• 500 мг 2 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 125 мг 2 раза в день.

Рекомендованное дозирование Лефокцина при нарушении функции почек с КК меньше 10 мл/мин (включая больных на гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе), в зависимости от показаний:

• 250 мг 1 раз в день: первая доза – 250 мг, далее по 125 мг 1 раз в 2 дня;
• 500 мг 1 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 125 мг 1 раз в день;
• 500 мг 2 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 125 мг 1 раз в день.

После сеанса гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа прием дополнительной дозы левофлоксацина не требуется.

Больные с нарушениями функции печени в коррекции дозы Лефокцина не нуждаются.

Изменение режима дозирования для пациентов пожилого возраста требуется только в случае, если КК больного 50 мл/мин и ниже.

Прием таблеток Лефокцин после нормализации температуры тела или подтвержденного результатами исследований уничтожения возбудителя рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2–3 дней.

Побочные действия

• со стороны сердца: редко – ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия; частота не установлена – удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (включая остановку сердца);
• со стороны лимфатической системы и крови: нечасто – лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения, тромбоцитопения; частота не установлена – панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – извращение вкуса, сонливость, тремор; редко – судороги, парестезии; частота не установлена – экстрапирамидные расстройства, агевзия, паросмия (включая потерю обоняния), периферическая сенсорная/сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок;
• со стороны органа зрения: очень редко – нарушение зрения (включая расплывчатость видимого изображения); частота не установлена – преходящая потеря зрения;
• со стороны органа слуха и лабиринтных нарушений: нечасто – вертиго; редко – звон в ушах; частота не установлена – понижение слуха, потеря слуха;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка; частота не установлена – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор; частота не установлена – панкреатит, геморрагическая диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит;
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – повышение уровня креатинина в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность (в том числе как следствие интерстициального нефрита);
• со стороны кожи и ее придатков: нечасто – зуд, сыпь, крапивница, гипергидроз; частота не установлена – стоматит, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – миалгия, артралгия; редко – мышечная слабость, поражение сухожилий (включая тендинит); частота не установлена – разрыв сухожилия, рабдомиолиз, разрыв связок, артрит, разрыв мышц;
• со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия; редко – гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом); частота не установлена – гипогликемическая кома, гипергликемия;
• инфекции и инвазии: нечасто – развитие резистентности патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции;
• со стороны сосудов: редко – понижение артериального давления (АД);
• со стороны иммунной системы: редко – ангионевротический отек; частота не установлена – анафилактический шок и/или анафилактоидный шок (в том числе на фоне приема первой дозы Лефокцина);
• со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных ферментов в крови (включая аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу), повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы; нечасто – увеличение уровня билирубина в крови; частота не установлена – тяжелая степень печеночной недостаточности, острая печеночная недостаточность (включая фатальный исход), желтуха, гепатит;
• нарушения психики: часто – бессонница; нечасто – тревога, чувство беспокойства, спутанность сознания; редко – ажитация, нарушения сна, ночные кошмары, галлюцинации, паранойя, депрессия; частота не установлена – психические нарушения (включая нарушения поведения с причинением вреда себе, суицидальные мысли и/или попытки);
• общие расстройства: нечасто – астения; редко – повышение температуры тела; частота не установлена – боль в спине, груди, конечностях и других участках тела.

Кроме этого, у больных с порфирией в очень редких случаях на фоне применения всех фторхинолонов возможно развитие приступов порфирии.

Передозировка

Симптомы передозировки левофлоксацина: головокружение, спутанность и/или нарушение сознания, приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота и другие желудочно-кишечные расстройства, эрозивные поражения слизистой оболочки, удлинение интервала QT.

Лечение: специфический антидот отсутствует, поэтому при острой передозировке Лефокцина показано немедленное промывание желудка, введение антацидов с целью защиты слизистой оболочки желудка. Симптоматическая терапия. Требуется наблюдение за состоянием пациента, включая тщательное мониторирование электрокардиограммы.

Применение гемодиализа, перитонеального диализа или постоянного перитонеального диализа не эффективно.

Особые указания

При госпитальных инфекциях, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), может потребоваться комбинированное лечение.

В связи с тем, что приобретенная резистентность высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в различных географических регионах или с течением времени, требуется информация о распространенности резистентности к Лефокцину в конкретной стране.

При отсутствии терапевтического эффекта или лечении тяжелых инфекций диагноз должен быть подтвержден результатом микробиологического исследования по определению чувствительности к левофлоксацину у выделенного возбудителя.

Следует учитывать высокую вероятность устойчивости метициллин-резистентного золотистого стрептококка к левофлоксацину. Назначать Лефокцин не рекомендуется, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительность выделенного микроорганизма к левофлоксацину.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с предрасположенностью к судорогам. К ним относятся больные с указаниями в анамнезе на инсульт, тяжелую черепно-мозговую травму и другие поражения центральной нервной системы. Кроме этого, к группе риска относятся пациенты, находящиеся на сопутствующей терапии средствами, понижающими порог судорожной готовности головного мозга (включая нестероидные противовоспалительные средства, подобные фенбуфену, и средства, понижающие порог судорожной готовности, подобные теофиллину).

В период лечения Лефокцином следует учитывать существующий риск возникновения псевдомембранозного колита, в том числе после окончания применения препарата. При появлении во время терапии тяжелой формы диареи (в том числе с кровью) прием таблеток необходимо немедленно прекратить. В этот период больным противопоказаны лекарственные средства, угнетающие перистальтику кишечника.

При появлении симптомов нейропатии, развитии реакций гиперчувствительности или нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, прием Лефокцина следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования и тщательном контроле функции почек в период лечения.

Применение хинолонов в редких случаях может вызывать разрыв сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Разрыв сухожилий, в том числе двусторонний, может произойти в течение первых 48 часов терапии левофлоксацином. Риск развития этого нежелательного эффекта Лефокцина повышен у пациентов пожилого возраста и при сопутствующей терапии глюкокортикостероидами. Следует немедленно прекратить лечение при подозрении на тендинит, обеспечить достаточную иммобилизацию пораженному сухожилию и начать соответствующее лечение.

Во время терапии и в течение 48 часов после ее окончания пациенты должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения, включая посещение солярия.

На фоне антибактериальной терапии, особенно длительной, возможно изменение микрофлоры, при котором усиленно начинают размножаться нечувствительные к антибиотику микроорганизмы (бактерии и грибы), присутствующие в организме человека. Чтобы предупредить развитие суперинфекции, в ходе лечения рекомендуется обязательное проведение повторной оценки состояния пациента.

Имеются сообщения о случаях развития печеночного некролиза, включая фатальную печеночную недостаточность, на фоне приема левофлоксацина, главным образом при тяжелом основном заболевании, например, сепсисе. Пациентов необходимо проинформировать о необходимости немедленного прекращения лечения и обращения к врачу при появлении таких симптомов поражения печени, как зуд, боли в животе, потемнение мочи, анорексия, желтуха.

Пациенты с психозами или психическими заболеваниями в анамнезе относятся к группе риска развития психотических реакций даже после приема первой дозы Лефокцина. В очень редких случаях их прогрессирование может вызывать возникновение у больного суицидальных мыслей или нарушений поведения с причинением себе вреда. При появлении признаков психотических реакций лечение этим антибиотиком следует прекратить и приступить к соответствующей терапии.

Применение Лефокцина может оказывать негативное влияние на результаты лабораторных тестов. Ложноположительные результаты определения опиатов в моче, следует подтверждать более специфическими методами. Ингибирование левофлоксацином роста Mycobacterium tuberculosis может приводить к ложноположительным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Лефокцина возможно развитие таких нежелательных эффектов, которые снижают психомоторные реакции пациента и его способность к концентрации внимания. В связи с чем рекомендуется соблюдать осторожность, и временно отказаться от управления транспортными средствами и сложными механизмами при возникновении повышенной сонливости, головокружения, вертиго, расстройства зрения.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Лефокцина в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Лефокцина в педиатрической практике для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Лефокцина пациентам с нарушениями функции почек.

Для лечения больных с нарушенной функцией почек с клиренсом креатинина (КК) 50 мл/мин и ниже требуется уменьшение дозы Лефокцина. Коррекцию режима дозирования производят с учетом КК и дозы рекомендованной для лечения конкретного заболевания у пациентов с КК более 50 мл/мин.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При назначении Лефокцина пациентам пожилого возраста требуется соблюдение осторожности в связи с наличием у этой категории больных факторов риска удлинения интервала QT.

Изменение режима дозирования для пациентов пожилого возраста требуется только в случае, если КК больного 50 мл/мин и ниже.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Лефокцином:

• диданозин, лекарственные средства, содержащие железо и цинк, магний, алюминий: прием препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, включая соли цинка или железа (средства для лечения анемии), магний и/или алюминий (включая антациды), или лекарственных форм диданозина, которые в качестве буфера содержат алюминий или магний, рекомендуется производить не позднее, чем за 2 часа до или не ранее, чем через 2 часа после применения левофлоксацина;
• соли кальция: на абсорбцию Лефокцина соли кальция практически не влияют;
• сукральфат: средства для защиты слизистой оболочки желудка могут значительно ослаблять действие Лефокцина, поэтому сукральфат следует принимать через 2 часа после левофлоксацина;
• теофиллин, фенбуфен: лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, включая нестероидные противовоспалительные препараты, могут вызывать выраженное понижение порога судорожной готовности головного мозга;
• варфарин и другие непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К): прием непрямых антикоагулянтов повышает риск увеличения протромбинового времени, международного нормализованного отношения и/или развития кровотечения. Для предупреждения нежелательных явлений при необходимости применения комбинации левофлоксацина и непрямых антикоагулянтов требуется тщательно контролировать показатели свертывания крови;
• пробенецид, циметидин: под влиянием лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию, замедляется выведение левофлоксацина (в том числе при сочетании с пробенецидом – на 34%, циметидином – на 24%). При нормальной функции почек это может не иметь клинического значения, осторожность следует соблюдать в случае необходимости комбинированной терапии указанными средствами пациентов с почечной недостаточностью;
• циклоспорин: коррекция дозы циклоспорина не требуется;
• глюкокортикостероиды: взаимодействие с глюкокортикостероидами существенно повышает риск разрыва сухожилий;
• антиаритмические средства класса IA и III, макролиды, трициклические антидепрессанты, нейролептики: лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, следует применять с осторожностью;
• дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин: взаимодействие с указанными средствами клинически значимых изменений фармакокинетики левофлоксацина не вызывает;
• глибенкламид и другие пероральные гипогликемические средства, препараты инсулина: сопутствующая терапия указанными средствами повышает риск развития гипогликемии.

Аналоги

Аналогами Лефокцина являются Таваник, Глево, Леволет, Хайлефлокс, Флорацид, Флексид, Элефлокс, Левостар, Ремедиа, Лефлобакт, Ашлев, Левоксимед, Левофлоксацин-Нова, Левофлоксабол, Танфломед, Леобэг и др. 

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лефокцине

Отзывы о Лефокцине носят преимущественно положительный характер. Пациенты указывают на эффективность и быстрое действие препарата при лечении заболеваний инфекционной этиологии. В некоторых случаях имеются сообщения о возникновении нежелательных явлений, требующих отмены Лефокцина.

Цена на Лефокцин в аптеках

Цена на Лефокцин за упаковку, содержащую 5 таблеток в дозе 500 мг, может составлять от 331 руб.