Воспользуйтесь поиском по сайту:
Флексид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Flexid
Код ATX: J01MA12
Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)
Производитель: LEK d.d. (Словения), Pharmaceutical Works POLPHARMA (Польша)
Актуализация описания и фото: 01.11.2021
Цены в аптеках: от 263 руб.
Флексид – противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия.
Лекарственные формы Флексида:
В 1 таблетке содержатся:
В 1 мл раствора содержатся:
Левофлоксацин, активное вещество Флексида, является антибактериальным бактерицидным средством широкого спектра действия, входящим в группу фторхинолонов. Средство блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу IIA) и топоизомеразу IV, препятствует синтезу ДНК. Проявляет активность по отношению к большинству штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Ниже указаны обобщенные данные об активности действующего вещества на основании результатов клинических наблюдений и исследований in vitro.
Микроорганизмы, чувствительные к левофлоксацину [минимальная подавляющая концентрация (МПК) равна или меньше 2 мг/л]:
Микроорганизмы умеренно чувствительные (МПК соответствует 4 мг/л):
Микроорганизмы, устойчивые к левофлоксацину (МПК превышает 8 мг/л):
Микроорганизмы, являющиеся возбудителями инфекций, при лечении которых в ходе клинических исследований доказана эффективность препарата:
Между левофлоксацином и другими препаратами группы фторхинолонов отмечается перекрестная устойчивость. Между антибиотиками других групп и левофлоксацином вследствие особенностей его механизма действия, как правило, перекрестная резистентность не возникает.
После проведения 60-минутного внутривенного (в/в) инфузионного вливания левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (Cmax) в среднем составляет 6,2 мкг/мл. В диапазоне доз от 50 до 1000 мг фармакокинетика вещества носит линейный характер. Стационарная концентрация левофлоксацина в крови (Css) при его введениях 1 или 2 раза в сутки в дозе 500 мг отмечается в течение 48 часов. После 10 дней капельных в/в введений Флексида 1 раз в сутки по 500 мг Сmах активного вещества в плазме крови составляет 6,4 ± 0,8 мкг/л, а минимальная концентрация [наблюдаемая перед проведением очередной инфузии (Cmin)] – 0,6 ± 0,2 мкг/мл. На 10 день в/в вливания левофлоксацина 2 раза в сутки Cmin соответствует 2,3 ± 0,5 мкг/мл, а Сmах – 7,9 ± 1,1 мкг/мл. Объем распределения (Vd) средства приблизительно равен 100 л как после однократного, так и после многократного инфузионного вливания, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани и органы.
При пероральном приеме Флексид быстро и почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта, Cmax в крови достигается в течение 1–2 часов. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию активного вещества. Биодоступность средства составляет почти 99–100%, связь с белками плазмы – 30–40%. При использовании препарата внутрь в дозе 500 мг 1 раз в сутки кумуляции активного вещества практически не наблюдается, при приеме той же дозы 2 раза в сутки – отмечается в незначительной степени. Css достигаются в течение 3 дней.
После перорального приема Флексида 500 мг в секрете бронхиального эпителия и слизистой оболочке бронхов Cmax отмечаются примерно спустя 1 час и составляют 10,8 и 8,3 мкг/мл соответственно. В ткани легких Cmax достигается через 4–6 часов и составляет около 11,3 мкг/мл. Концентрации левофлоксацина в легких превосходят таковые в плазме. В спинномозговую жидкость вещество проникает плохо. Средние концентрации средства в моче спустя 8–12 часов после перорального приема разовых доз 150, 300 или 500 мг составляют 44 мг/л, 91 мг/л или 200 мг/л соответственно.
При парентеральном введении левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги. После в/в введения Флексид также хорошо распределяется в легочной ткани и альвеолярной жидкости, коэффициент пенетрации составляет соответственно 2–5 и 1 по сравнению с плазменными концентрациями в крови. При инфузионном вливании Флексида 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 3 дней в альвеолярной жидкости максимальные концентрации препарата отмечались спустя 2–4 ч после введения и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно. Для левофлоксацина характерно хорошее распределение в предстательной железе, а также в кортикальной и губчатой костной ткани в дистальных и проксимальных отделах бедренной кости. Коэффициент пенетрации при соотношении костная ткань/плазма крови составляет 0,1–3; среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови – 1,84. Уровни содержания вещества в моче в несколько раз превышают плазменные.
Левофлоксацин метаболизируется в крайне малой степени с формированием левофлоксацин-N-оксида и десметил-левофлоксацина. Данные метаболиты составляют менее 5% от количества вещества, которое выделяется через почки. Период полувыведения (Т½) левофлоксацина составляет 6–8 часов. Экскретируется препарат большей частью почками (свыше 85% введенной дозы).
Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при пероральном приеме и внутривенном введении не имеется. Это свидетельствует о том, что оба пути введения Флексида являются взаимозаменяемыми.
Согласно инструкции, Флексид рекомендован к применению для лечения инфекций, возбуждаемых чувствительными к левофлоксацину штаммами микроорганизмов:
Абсолютные:
Относительные (необходимо использовать Флексид с осторожностью):
Доза Флексида и длительность терапии определяются с учетом показаний, характера и тяжести инфекции. Лечение препаратом необходимо продолжать в течение не менее 48–72 часов после снятия симптомов поражения. Курс терапии нельзя досрочно прекращать или приостанавливать без назначения врача.
Таблетки Флексид следует принимать перорально 1–2 раза в сутки, проглатывать, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Прием пищи не снижает эффективность препарата. При необходимости для облегчения подбора дозы таблетку можно разломать на части по разделительной риске. При пероральном приеме средства максимальная суточная доза не должна превышать 1000 мг.
Раствор требуется вводить медленно посредством капельной в/в инфузии 1 или 2 раза в сутки. Длительность инфузионного вливания должна быть не менее 30 минут при введении левофлоксацина в дозе 250 мг и 60 минут – при введении 500 мг. Раствор для инфузий можно совмещать с раствором натрия хлорида 0,9%, раствором глюкозы 5% или раствором глюкозы в растворе Рингера 2,5%, а также комбинированными растворами, предназначенными для парентерального питания (углеводы, электролиты и аминокислоты).
Раствор Флексид запрещено смешивать с растворами, имеющими щелочную реакцию, или гепарином!
После 2–4 дней проведения в/в инфузий при достижении улучшения состояния больного он может быть переведен на пероральный прием антибактериального средства. Поскольку при пероральном использовании биодоступность левофлоксацина составляет 99–100%, при переводе пациента на таблетированную форму корректировать дозы не требуется.
Рекомендуемый режим дозирования для пациентов с нормальной деятельностью почек (КК более 50 мл/мин) для обеих форм Флексида:
При наличии нарушений функции почек (КК ниже 50 мл/мин) требуется индивидуальный подбор дозы.
Рекомендуемый режим дозирования для пациентов с функциональными нарушениями почек при КК ниже 50 мл/мин, с учетом степени тяжести инфекции (КК измеряется в мл/мин), для обеих форм Флексида:
* После сеанса гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) принимать дополнительные дозы не требуется.
К симптомам передозировки Флексида могут относиться: эрозии слизистых оболочек ЖКТ, тошнота, головокружение, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение/потеря сознания, удлинение интервала QT. При данном состоянии проводят мониторинг параметров ЭКГ и симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен, специфический антидот неизвестен.
Таблетки Флексид следует принимать не менее чем за 2 часа до или спустя 2 часа после приема солей железа или антацидных средств, включающих в состав алюминий и/или магний, а также сукральфата и диданозина (только тех препаратов диданозина, у которых вспомогательными веществами являются магний и алюминий). Данные средства нельзя принимать одновременно с левофлоксацином, т. к. они значительно снижают его абсорбцию. Если требуется одновременно с Флексидом использовать сукральфат, последний рекомендуется принять через 2 часа после приема левофлоксацина.
В случае развития в период терапии судорожного припадка препарат необходимо незамедлительно отменить.
При сочетанном приеме левофлоксацина с непрямыми антикоагулянтами, являющимися производными кумарина, следует осуществлять контроль параметров свертываемости крови.
В редких случаях возникший во время терапии хинолонами тендинит может стать причиной разрыва связок, преимущественно ахиллова сухожилия. Данное осложнение развивается на протяжении 48 часов после начала курса. У лиц пожилого возраста и больных, принимающих глюкокортикостероиды, опасность появления тендинита повышается, поэтому таким пациентам на фоне использования левофлоксацина необходимо тщательное наблюдение. При подозрении на развитие тендинита применение Флексида нужно прекратить и принять соответствующие меры (например, иммобилизацию пораженного сухожилия).
Появившаяся на фоне лечения препаратом или после его завершения диарея (особенно тяжелая, стойкая и/или с примесью крови) может быть признаком заболевания, возбуждаемого Clostridium difficile, наиболее серьезной формой которого является псевдомембранозный колит. При имеющихся подозрениях на данное осложнение Флексид требуется немедленно отменить и провести симптоматическую терапию (в т. ч. пероральный прием ванкомицина), подавляющие перистальтику препараты в этом случае противопоказаны.
В период инфузионного вливания раствора возможно появление таких побочных реакций, как тахикардия и выраженное снижение АД. Если при в/в введении Флексида отмечается значительное снижение АД, инфузию необходимо незамедлительно прекратить.
Пациентам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением поваренной соли, следует учитывать, что в 100 мл раствора Флексид содержится примерно 354 мг (15,4 ммоль) поваренной соли.
На фоне терапии и на протяжении не менее 48 часов после ее завершения следует избегать воздействия прямого солнечного и искусственного ультрафиолетового излучения (солярий) в целях предупреждения возникновения реакций фотосенсибилизации.
Если во время курса наблюдается развитие симптомов поражения печени, к которым относятся потемнение мочи, зуд, желтуха, анорексия и боли в животе, требуется отменить лечение препаратом и обратиться к лечащему врачу.
У больных с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом), при использовании Флексида повышается опасность возникновения гипо-/гипергликемии. Вследствие этого пациентам с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Во время приема фторхинолонов были зафиксированы случаи появления сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, которая может отличаться быстрым началом развития. Чтобы предотвратить возникновение необратимых состояний, при появлении симптомов нейропатии применение левофлоксацина необходимо срочно прекратить.
Лечение левофлоксацином, особенно длительное, может спровоцировать усиление роста нечувствительных к Флексиду микроорганизмов. При развитии суперинфекции требуется принять надлежащие меры.
Поскольку левофлоксацин способен подавлять рост Mycobacterium tuberculosis, на фоне терапии возможно получение ложноотрицательного результата бактериологической диагностики туберкулеза.
При введении антибактериального средства анализ мочи на опиаты может дать ложноположительный результат. В данном случае рекомендуется использовать более специфические методы.
Во время применения Флексида может отмечаться появление головокружения, спутанности сознания, нарушений зрения и других негативных эффектов, приводящих к ухудшению концентрации внимания и скорости двигательных/психических реакций. Вследствие этого пациентам, получающим препарат, необходимо проявлять особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении другой сложной техникой.
При проведении исследований на животных репродуктивная токсичность препарата не была обнаружена. Поскольку аналогичных сведений по применению средства у человека не имеется, а также учитывая возможность отрицательного воздействия препаратов фторхинолонового ряда на хрящевые точки роста скелета (согласно экспериментальным данным), назначение Флексида беременным женщинам противопоказано.
Проникает ли препарат в материнское молоко, неизвестно, поэтому при необходимости применения левофлоксацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Пациентам в возрасте до 18 лет использование Флексида противопоказано ввиду возможной угрозы повреждения суставного хряща.
Поскольку левофлоксацин экскретируется главным образом почками, больным с почечной недостаточностью необходим контроль функции почек. При наличии функциональных нарушений почек с КК ниже 50 мл/мин дозы требуется подбирать индивидуально.
При нарушениях деятельности печени в специальном подборе доз Флексида нет необходимости, т. к. левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.
Лицам пожилого возраста изменять режим дозирования Флексида не требуется, вместе с тем следует контролировать КК, поскольку у пациентов данной возрастной категории усугубляется риск сопутствующего ухудшения функции почек.
Аналогами Флексида являются: Левоксимед, Лебел, Ивацин, Глево, Левотек, Леволет Р, Левостар, Левотек, Левофлокс, Левофлоксацин, Левофлоксабол, Левофлоксацин ШТАДА, Левофлоксацин-Нова, Левофлоксацин-СОЛОфарм, Левофлоксацин-Тева, Леобэг, Лефлобакт, Лефокцин, Лефсан, Люфи, МАКЛЕВО, ОД-Левокс, Офтаквикс, Ремедиа, Рофлокс-Скан, Сигницеф, Таваник, Танфломед, Флорацид, Хайлефлокс, Эколевид, Элефлокс.
Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от проникновения света, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности препарата – 3 года, готового к использованию раствора для инфузий – не более 8 часов при температуре 22–25 °С.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Флексиде в форме таблеток достаточно противоречивые. Одна группа пациентов характеризует Флексид как эффективное средство, успешно применяемое для терапии многих инфекционных заболеваний. Препарат, согласно их отзывам, быстро снижает температуру, снимает симптомы воспаления, улучшает общее состояние, также он удобен в применении и имеет невысокую стоимость.
Другая группа пациентов считает действие антибиотика недостаточно эффективным и указывает на большое количество негативных реакций, возникавших на фоне лечения (наиболее частые – головокружение, бессонница, тошнота, рвота, боли в желудке и печени, мышечная слабость, учащенное сердцебиение), что в некоторых случаях стало причиной его отмены.
Отзывы о растворе для инфузий отсутствуют.
Примерная цена на Флексид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозировке 500 мг составляет: по 5 шт. в упаковке – 240–350 рублей, по 14 шт. – 670–720 рублей. Достоверная цена на раствор для инфузий неизвестна, т. к. в настоящее время данная лекарственная форма препарата не продается в аптеках.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.