Антистен МВ

Антистен МВ – антигипоксантное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном срезе видно 2 слоя – кремово-розовая оболочка и белое или белое с желтоватым оттенком ядро. Таблетки фасуются в полимерные контейнеры по 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 шт., по 1 контейнеру в картонную пачку; в контурные ячейковые упаковки по 10, 20 и 30 шт., по 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок в картонной пачке.

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид, в 1 таблетке содержится 35 мг.

Дополнительные компоненты:

• ядро: микрокристаллическая целлюлоза (178,9 мг), гипромеллоза (93 мг), магния стеарат (1,55 мг), кремния диоксид коллоидный (1,55 мг);
• оболочка: Опадрай II 85F240012 Pink [поливиниловый спирт (4 мг), титана диоксид (2,02 мг), макрогол 3350 (2,438 мг), тальк (1,48 мг), красители железа оксид желтый (0,022 мг) и железа оксид красный (0,04 мг)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидина дигидрохлорид – вещество с антигипоксическим действием.

Препарат оптимизирует метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга, оказывая на них непосредственное влияние. Цитопротекторное свойство обусловлено активацией окислительного декарбоксилирования, повышением энергетического потенциала, рационализацией потребления кислорода (в частности блокадой окисления жирных кислот и усилением гликолиза).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предупреждает снижение внутриклеточного уровня фосфокреатинина и аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). В условиях ацидоза лекарственное вещество нормализует функционирование ионных каналов мембран и внутриклеточное содержание ионов калия, препятствует накоплению в кардиомиоцитах ионов натрия и кальция.

Характерные Антистену МВ свойства:

• уменьшение внутриклеточного ацидоза;
• снижение повышенного вследствие ишемии миокарда и реперфузии уровня фосфатов;
• сохранение целостности клеточных мембран;
• препятствие повреждающему действию свободных радикалов;
• увеличение продолжительности электрического потенциала;
• сокращение выхода из клеток фермента КФК (креатинфосфокиназа);
• препятствие активации гранулоцитарных клеток нейтрофилов в зоне ишемии;
• ослабление выраженности повреждений миокарда ишемической природы;
• уменьшение потребности в применении нитратов;
• сокращение частоты возникновения приступов стенокардии;
• повышение устойчивости к физическим нагрузкам (через 2 недели приема препарата);
• уменьшение частоты резких скачков артериального давления;
• уменьшение головокружения и шума в ушах ишемической этиологии;
• восстановление функциональной активности сетчатки глаза при сосудистых патологиях глаз.

Фармакокинетика

После перорального приема триметазидин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Характеризуется высокой биодоступностью (около 90%). Связь с белками плазмы крови – 16%. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Пиковая концентрация в плазме крови отмечается через 3–5 часов, стабильное состояние – через 60 часов.

Период Т_½ (полувыведения) составляет порядка 7 часов, у пожилых пациентов в возрасте от 65 лет – около 12 часов. Выводится из организма в большей степени почками, в основном (около 60%) в неизмененном виде.

С возрастом снижается печеночный клиренс триметазидина.

Почечный клиренс препарата прямо коррелирует с клиренсом креатинина.

Триметазидин легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению

Показания к Антистену МВ:

• хориоретинальные сосудистые нарушения;
• кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, головокружение, нарушение слуха);
• профилактика приступов стенокардии при ишемической болезни сердца (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• выраженные нарушения функции печени;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Антистена МВ: способ и дозировка

Антистен МВ показан для перорального применения. Принимать таблетки рекомендуется во время пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность лечения в зависимости от клинической ситуации определяется врачом индивидуально.

В случае пропуска одного или более приемов запрещено принимать в следующий прием более высокую дозу.

Побочные действия

Согласно инструкции, Антистен МВ может вызывать нежелательные реакции, к которым относятся:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (> 1/10 000 – < 1/1000) – приливы к коже лица, ортостатическая гипотензия;
• со стороны центральной нервной системы: часто (> 1/100 – < 1/10) – головная боль, астения, головокружение; очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения) – экстрапирамидные расстройства (акинезия, тремор и ригидность), обратимые после отмены препарата;
• со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – зуд, кожная сыпь, крапивница;
• со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, рвота, боль в животе, диспепсические расстройства.

Передозировка

До настоящего времени сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

Антистен МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии, начального курса терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Если во время терапии развивается приступ стенокардии, следует обратиться к врачу для пересмотра и адаптации лечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существенного влияния на скорость реакций и внимание препарат не оказывает.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях, проводимых на животных, не был установлен тератогенный эффект триметазидина, однако клинические данные о его безопасности при применении во время беременности отсутствуют, поэтому нельзя полностью исключить вероятность формирования пороков развития у плода. Антистен МВ противопоказан беременным женщинам.

Достоверно не подтверждено, выделяется триметазидин с молоком матери или нет. Если возникает необходимость назначения препарата по показаниям во время лактации, следует решить с лечащим врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

В связи с тем, что не установлены безопасность и эффективность триметазидина при его применении в возрасте до 18 лет, Антистен МВ не назначают в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 15 мл/мин) является противопоказанием к применению триметазидина.

При нарушениях функции печени

Выраженные нарушения функции печени – противопоказание к приему препарата.

Лекарственное взаимодействие

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналогами Антистена МВ являются: Тридукард, Римекор, Триметазидин, Ангиозил ретард, Тримектал, Предуктал МВ, Тримектал МВ, Депренорм МВ, Триметазидин-Тева, Предизин, Триметазидин МВ-Тева.

Сроки и условия хранения

Срок хранения – 3 года.

Беречь от детей.

Условия хранения: защищенное от света и влаги место, температура не более 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Антистене МВ

Отзывы об Антистене МВ преимущественно положительные: препарат эффективно устраняет головокружение, повышенную тревожность, одышку и шум в ушах.

Цена на Антистен МВ в аптеках

Цена на Антистен МВ – 530–690 рублей за упаковку, содержащую 60 таблеток.