Воспользуйтесь поиском по сайту:
Берголак: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Bergolak
Код ATX: G02CB03
Действующее вещество: каберголин (cabergoline)
Производитель: Верофарм, ОАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Цены в аптеках: от 473 руб.
Берголак – ингибитор секреции пролактина, агонист дофаминовых рецепторов.
Лекарственная форма – таблетки: продолговатой двояковыпуклой формы, белого цвета, с разделительной риской на одной стороне (по 2 или 8 шт. в полимерном флаконе, в картонной пачке 1 флакон).
В 1 таблетке содержатся:
Каберголин является агонистом дофаминовых рецепторов, эрголиновым производным, подавляющим секрецию пролактина. Данное вещество обеспечивает стимулирование дофаминовых D2-рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Берголак в высоких дозах оказывает центральный дофаминергический эффект, понижает содержание пролактина в крови, способствует восстановлению менструального цикла и фертильности. У женщин за счет снижения концентрации пролактина обеспечивается восстановление пульсирующей секреции гонадотропинов и в середине цикла высвобождается лютеинизирующий гормон, устраняются ановуляторные циклы, повышается содержание эстрогенов в организме, уменьшается выраженность гипоэстрогенных (задержка жидкости, остеопороз, повышение массы тела) и гиперандрогенных (гирсутизм, акне и пр.) симптомов.
У мужчин каберголин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией факторы: сниженное либидо, импотенцию (из-за снижения концентрации пролактина повышается концентрация тестостерона), лакторею, гинекомастию. Наблюдается обратное развитие макроаденом гипофиза и связанной с ними симптоматики (головные боли, нарушения остроты и полей зрения, функции передней доли гипофиза и черепных нервов). Прием Берголака способствует снижению концентрации пролактина у пациентов, страдающих пролактиномой или псевдопролактиномой (в последнем случае без снижения размеров аденомы гипофиза). Концентрация пролактина начинает уменьшаться спустя 3 часа после приема препарата, сохраняясь на протяжении 14–21 суток в случае подавления послеродовой лактации и 7–28 суток – у пациентов с гиперпролактинемией. Снижение концентрации пролактина препарат обеспечивает на 2–4 неделе терапии.
Для каберголина характерна высокая абсорбция, не зависящая от приема пищи. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 0,5–4 часов. Примерно 41-42% принятой дозы связывается с белками плазмы. Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет от 63 до 68 часов, а у пациентов с гиперпролактинемией – от 79 до 115 часов. Вследствие длительного периода полувыведения состояние равновесной концентрации достигается спустя 4 недели после начала лечения.
Каберголин активно метаболизируется. Его метаболиты обеспечивают значительно меньший эффект в части подавления секреции пролактина в сравнении с самим действующим веществом. Выводится почками (около 18%) и через кишечник (около 72%), при этом почками выводится от 2 до 3% неизмененного каберголина.
Согласно инструкции, Берголак с осторожностью необходимо назначать при выраженных патологиях сердечно-сосудистой системы (включая синдром Рейно), артериальной гипертензии, возникшей в период беременности (включая преэклампсию) и/или после родов, одновременном приеме средств, оказывающих гипотензивное действие (риск развития ортостатической гипотензии), тяжелой печеночной недостаточности, желудочно-кишечном кровотечении, пептической язве, выраженных формах психотических и когнитивных нарушений (включая анамнез), при наличии (включая анамнез) фиброзных изменений сердца и дыхательной системы (вальвулопатия и плеврит или плевральный фиброз).
Назначение каберголина в период беременности показано только в исключительном случае, когда, по заключению врача, потенциальная польза от терапии для матери значительно превосходит возможную угрозу для плода.
После предварительного приема Берголака зачатие можно начинать не ранее чем через один месяц.
Если женщина забеременела во время лечения, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата, принимая во внимание соотношение пользы и риска терапии.
Берголак нельзя назначать желающим кормить грудью женщинам, поэтому в случае необходимости лечения каберголином грудное вскармливание следует прекратить.
Таблетки Берголак предназначены для перорального приема во время еды.
Рекомендованное дозирование:
Нежелательные эффекты носят дозозависимый, обычно, преходящий характер, могут иметь слабую или умеренную степень тяжести.
Симптомы: тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение артериального давления, головная боль, ортостатическая гипотензия, судороги икроножных мышц, потливость, сонливость, резкая астения, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психоз.
Лечение: промывание желудка, обеспечение контроля артериального давления, применение антагонистов дофаминовых рецепторов (производных бутирофенона, фенотиазина, тиоксантена, метоклопрамида).
Назначение каберголина производят на основании результатов полного исследования функции гипофиза.
Для установления наименьшей эффективной дозы Берголака ее подбор должен проходить под наблюдением врача. Необходимо регулярно (1 раз в месяц) в течение всего периода лечения контролировать уровень концентрации пролактина в сыворотке крови. Обычно его нормализация наступает после 2–4 недель применения каберголина.
Возможно появление рецидива гиперпролактинемии после отмены Берголака, устойчивое снижение концентрации пролактина у некоторых пациенток сохраняется в течение нескольких месяцев. Овуляторные циклы после отмены препарата в большинстве случаев сохраняются в течение 6 месяцев.
Побочные эффекты Берголака часто возникают в течение первых недель терапии и, как правило, проходят самостоятельно при продолжении терапии или после отмены препарата.
При артериальной гипертензии, развившейся в период беременности и/или после родов, назначение каберголина возможно только в случае превышения потенциальной пользы от терапии над вероятным риском.
Необходимо использовать барьерные методы контрацепции как в период лечения, так и после отмены Берголака до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность в период приема таблеток, нуждаются в тщательном наблюдении врача. Это позволит своевременно выявить симптомы увеличения гипофиза.
Берголак восстанавливает фертильность и овуляцию при гиперпролактинемическом гипогонадизме у женщин. Из-за возможного зачатия до момента восстановления менструации тесты на беременность рекомендуется проводить не реже 1 раза в месяц в течение периода аменореи, после восстановления менструального цикла тест проводят при каждой задержке менструации более чем на 3 дня.
Поскольку препарат вызывает сонливость, пациентам с болезнью Паркинсона необходимо снижать обычную дозу или отменять прием таблеток, если Берголак вызывает у них внезапное засыпание.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами в течение всего периода лечения.
Берголак противопоказано применять для лечения беременных женщин, так как не проводились контролируемые клинические исследования приема каберголина этой группой пациентов. Во время беременности разрешается назначать препарат только в случаях крайней необходимости, если потенциальный риск для плода ниже предполагаемой пользы для матери. Следует избегать наступления беременности на протяжении минимум 1 месяца после прекращения терапии каберголином, поскольку препарат отличается длительным периодом полувыведения, а достаточные данные о воздействии действующего вещества на плод отсутствуют (по имеющейся информации применение каберголина в дозе 0,5–2 мг в течение недели по поводу обусловленных гиперпролактинемией нарушений не сопровождалось повышением частоты преждевременных родов, выкидышей, врожденных пороков развития или многоплодной беременности). Если на фоне терапии каберголином наступила беременность, следует рассмотреть возможность отмены Берголака на основании анализа соотношения потенциального риска для плода и предполагаемой пользы для матери.
Так как каберголин подавляет лактацию, таблетки Берголак не следует назначать пациенткам, которые намерены кормить грудью. В период лечения каберголином грудное вскармливание следует прекратить.
Запрещено применять Берголак для лечения пациентов в возрасте до 16 лет.
При тяжелой печеночной недостаточности Берголак следует применять с осторожностью.
Исследования применения каберголина у пожилых пациентов с обусловленными гиперпролактинемией нарушениями не проводились.
Не рекомендуется назначать алкалоиды спорыньи и их производные на фоне длительной терапии Берголаком.
Сочетание с антагонистами дофаминовых рецепторов (производные бутирофенона, фенотиазина, метоклопрамида, тиоксантена) может ослабить эффект Берголака.
Из-за риска повышения уровня концентрации каберголина в плазме крови не рекомендуется одновременно применять макролиды.
Аналогами Берголака являются Каберголин, Агалатес, Достинекс.
Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Берголаке как о средстве прекращения лактации являются преимущественно положительными. Некоторые пользователи сообщают о том, что в первые недели терапии возможно развитие побочных эффектов.
Примерная цена на Берголак составляет: 2 таблетки по 0,5 мг – 290 руб., 8 таблеток по 0,5 мг – 860 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.