БориВит

БориВит – комплекс витаминов группы В.

Форма выпуска и состав

• раствор для внутримышечного (в/м) введения: красного цвета прозрачная жидкость (по 2 мл в ампуле, 10 ампул с ножом/скарификатором для вскрытия ампул в картонной коробке);
• таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, розового цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 3 упаковки в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению БориВита.

В 2 мл раствора для в/м введения содержатся:

• активные вещества: пиридоксина гидрохлорид – 100 мг, тиамина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг;
• дополнительные компоненты: калия гексацианоферрат, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

• активные вещества: пиридоксина гидрохлорид – 200 мг, тиамина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 0,2 мг;
• дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, Опадрай серия 200 (F) [в т. ч. тальк, спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), титана диоксид E 171, сополимер метакриловой кислоты тип C, железа оксид желтый/красный/черный E 172, натрия бикарбонат E 500ii).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

БориВит включает в состав нейротропные витамины группы B, которые оказывают благоприятное действие при дегенеративных и воспалительных поражениях нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах активные вещества демонстрируют анальгетическое действие, способствуют увеличению кровотока, нормализуют функцию нервной системы и протекание процессов кроветворения. Данные витамины являются необходимыми питательными веществами, не синтезируемыми организмом. При их недостаточном поступлении с пищей, БориВит восполняет в организме дефицит витаминов В₁, В₆ и В₁₂.

Действие витаминного комплекса определяется свойствами его активных ингредиентов:

• тиамин (витамин В₁): играет одну из главных ролей в ходе метаболизма углеводов и в цикле Кребса с дальнейшим участием в процессе выработки тиамин пирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ);
• пиридоксин (витамин В₆): участвует в обмене белков и, частично, жиров и углеводов; физиологической функцией витаминов B₁ и B₆ является потенцирование воздействия друг друга, которое проявляется в положительном влиянии на деятельность нервной, нейромышечной и сердечно-сосудистой систем; при нехватке витамина В₆ после поступления в организм этих веществ широко распространенные состояния дефицита удается быстро купировать;
• цианокобаламин (витамин В₁₂): принимает участие в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует процесс гемопоэза, ослабляет болевые ощущения, обусловленные заболеваниями периферической нервной системы; активируя фолиевую кислоту, нормализует нуклеиновый обмен;
• лидокаин (раствор): обладает местноанестезирующим действием, вызывая все виды местной анестезии – проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

Витамины, входящие в состав БориВита являются водорастворимыми, что исключает вероятность их кумуляции в организме.

После в/м укола БориВита отмечается быстрая абсорбция тиамина и пиридоксина и их дальнейшее поступление в кровь. В первый день курса спустя 15 минут после инъекции препарата в дозе 50 мг содержание тиамина в крови составляет 484 нг/мл. При распределении в организме пиридоксин выполняет важную роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в пятом положении. Тиамин распределяется неравномерно, его содержание в плазме крови составляет 10%, в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75%. Поскольку в организме отсутствуют большие запасы данного витамина, его поступления должны быть ежедневными.

Тиамин и пиридоксин проникают через плаценту и выявляются в грудном молоке. Витамин В₁ также проходит через гематоэнцефалический барьер. Содержание в организме витамина В₆ может варьировать от 40 до 150 мг, ежедневная скорость его элиминации – примерно1,7–3,6 мг, а скорость восполнения – 2,2–2,4%.

После перорального приема всасывание пиридоксина и тиамина происходит в верхнем отделе кишечника, степень их абсорбции зависит от дозы. Всасывание цианокобаламина в значительной степени определяется наличием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем перенос цианокобаламина в различные ткани производится транспортным белком транскобаламином II.

Метаболическая трансформация пиридоксина, тиамина и цианокобаламина осуществляется в печени.

К основным метаболитам тиамина относятся тиаминкарбоновая кислота и пирамин, а также отдельные неизвестные метаболиты. Тиамин в организме, при сравнении с другими витаминами, сохраняется в наименьших количествах. В органах и тканях взрослого человека содержится примерно 30 мг тиамина, из них в форме тиамина трифосфата – 10%, тиамина пирофосфата – 80%, а остальное количество – в форме тиамина монофосфата. Экскретируется тиамин с мочой, период полувыведения (Т_1/2) α-фазы – 0,15 часа, β-фазы – 1 час и терминальной фазы – на протяжении 2 суток.

Пиридоксин окисляется в печени до 4-пиридоксиновой кислоты, которая элиминирует с мочой не позже, чем спустя 2–5 часов после абсорбции. В случае передозировки при пероральном приеме значительно возрастает экскреция пиридоксина и тиамина с калом.

Цианокобаламин экскретируется главным образом с желчью, степень выведения почками может варьировать от 6 до 30%.

Показания к применению

БориВита рекомендован для симптоматической терапии неврологических нарушений, различного генеза, обусловленных дефицитом витаминов группы B, который не может быть устранен посредством коррекции питания.

Противопоказания

Абсолютные:

• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет – для таблеток, до 12 лет – для раствора;
• гиперчувствительность к любому из составляющих БориВита.

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора:

• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II и III степени;
• синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта (синдром WPW);
• синдром слабости синусового узла (СССУ);
• синдром Адамса – Стокса;
• полная поперечная блокада сердца;
• кардиогенный шок;
• брадикардия;
• выраженная артериальная гипотензия;
• тяжелая степень почечной/печеночной недостаточности;
• порфирия;
• миастения;
• гиповолемия;
• данные в анамнезе о эпилептиформных судорогах, связанных с введением лидокаина гидрохлорида;
• гиперчувствительность к другим амидным местноанестезирующим средствам.

Относительные противопоказания (БориВит следует использовать с осторожностью):

• нарушения деятельности почек/печени;
• пожилой возраст.

Дополнительные относительные противопоказания для раствора (БориВит следует применять в меньших дозах):

• сердечная недостаточность;
• неполная AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости;
• артериальная гипертензия;
• эпилепсия;
• нарушения деятельности печени и/или почек;
• период после операций на сердце;
• генетическая предрасположенность к гипертермии;
• ослабленное состояние.

БориВит, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки БориВит принимают перорально после еды, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования: 1–3 раза в сутки по 1 таблетке. После приема БориВита на протяжении 4 недель в целях снижения угрозы возникновения невропатии необходимо рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы до 1 таблетки.

Длительность лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Раствор для в/м введения

Раствор вводят в/м, глубоко.

При острых болях или тяжелом течении заболевания рекомендуется делать уколы БориВита ежедневно 1 раз в сутки по 2 мл (содержимое 1 ампулы). При легких формах поражения или после снятия обострения средство следует вводить в той же суточной дозе 2–3 раза в неделю, с последующим переводом пациента на прием пероральной формы препарата.

Со стороны врача в период терапии требуется еженедельный контроль. Переход на таблетки БориВит следует, по возможности, проводить как можно раньше.

Лекарственное средство предназначено только для в/м введений, если раствор был случайно введен внутривенно (в/в) необходимо наблюдение специалиста. После проведения курса парентерального лечения, а также в периоды между введениями раствора или при слабой степени выраженности болезни рекомендуется переход на использование пероральных лекарственных средств, включающих в состав витамины группы В.

До применения лидокаина необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, признаками непереносимости может быть отек и покраснением места инъекции.

Побочные действия

• аллергически реакции: крайне редко – кожная сыпь (для таблеток), крапивница, зуд, отек Квинке, затрудненное дыхание, анафилактический шок;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: редко – угревая сыпь, усиленное потоотделение;
• сердечно-сосудистая система: единичные сообщения – тахикардия;
• система пищеварения (для таблеток): крайне редко – тошнота;
• нервная система (для таблеток): единичные спонтанные сообщения – периферическая сенсорная невропатия в случае длительного использования БориВита (свыше 6 месяцев); отдельные случаи – головная боль;
• системные реакции на фоне очень быстрого введения раствора или передозировки: тошнота, головокружение, брадикардия, аритмия, судороги.

Передозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

При пероральном приеме витамина В₁ симптомы передозировки не были зафиксированы.

При приеме витамина В₆ в суточной дозе более 2000 мг было отмечено развитие таких нарушений: расстройство чувствительности, невропатия с атаксией, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ; крайне редко – себорейный дерматит, гипохромная анемия. 

В редких случаях после перорального применения витамина В₁₂ наблюдались в слабовыраженной форме акне, экзема кожи, аллергические реакции.

Развитие любых симптомов передозировки витаминов группы B может потребовать поддерживающей и симптоматической терапии.

Раствор для в/м введения

К симптомам передозировки раствора могут относиться аритмия, головокружение, судороги, которые также возможны при очень быстром введении средства. Лечение назначают симптоматическое.

После парентерального использования витамина В₁₂ в высоких дозах были зафиксированы мягкая форма акне, экзема кожи, аллергические реакции. При развитии данных симптомов рекомендовано проведение поддерживающего и симптоматического лечения.

Признаками передозировки лидокаина являются: головокружение, общая слабость, рвота, тошнота, нарушение зрения, астения, психомоторное возбуждение, дезориентация, тремор, AV-блокада, апноэ, эйфория, тонико-клонические судороги, снижение артериального давления, брадикардия, коллапс, кома, асфиксия. У здоровых людей первые симптомы могут отмечаться при уровне лидокаина гидрохлорида в крови, превышающем 0,006 мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.

При передозировке лидокаина необходимо прекратить введение препарата, провести оксигенотерапию, ввести вазоконстрикторы (мезатон, норадреналин), холинолитики, противосудорожные средства. Пациент должен находиться в горизонтальном положении, требуется обеспечить доступ свежего воздуха, проводить искусственное дыхание и/или осуществить подачу кислорода. При нарушениях со стороны центральной нервной системы используют бензодиазепины или барбитураты кратковременного действия. В целях коррекции нарушений проводимости и брадикардии назначают атропин (0,5–1 мг), при развитии артериальной гипотензии – симпатомиметики сочетано с агонистами β-адренорецепторов. В случае остановки сердца проводят срочные реанимационные мероприятия, может быть показана интубация, искусственная вентиляция легких.

Диализ в острой фазе передозировки лидокаином не эффективен. Специальный антидот неизвестен.

Особые указания

При развитии признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) рекомендуется снизить дозу БориВита или прекратить терапию. Появление невропатии было отмечено при долгосрочном использовании (6–12 месяцев) витамина В₆ в суточных дозах более 50 мг, а также на фоне его применения в течение 2 месяцев в суточных дозах свыше 1000 мг.

Прием препаратов, содержащих цианокобаламин, может повлиять на клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.

При инъекции раствора в васкуляризированные ткани требуется произвести аспирационную пробу и вводить препарат с особой осторожностью для предотвращения случайного попадания лидокаина в кровяное русло.

Перед использованием лидокаина в высоких дозах показано назначение барбитуратов.

В случае обработки участка инъекции содержащими тяжелые металлы дезинфицирующими растворами усугубляется риск возникновения местной реакции в виде отека и болезненности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

БориВит не оказывает влияния на быстроту и адекватность психомоторных реакций пациента, тем самым сохраняя его способность к управлению автомобилем и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Использование БориВита во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку отсутствуют достоверные клинические данные, подтверждающие эффективность и безопасность терапии препаратом беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Из-за наличия в составе обеих лекарственных форм БориВита витаминов в высоких дозах, а также бензилового спирта в составе раствора, противопоказано назначать раствор детям младше 12 лет, таблетки – детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется применять средство при нарушениях деятельности почек.

Раствор БориВит противопоказано использовать при тяжелой степени почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях деятельности печени.

Раствор БориВит противопоказано использовать при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять БориВит лицам пожилого возраста. Коррекция доз пациентам данной возрастной группы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие всех форм выпуска БориВита с другими лекарственными средствами/веществами:

• растворы, содержащие сульфиты: вызывают полное разрушение тиамина;
• леводопа: снижается ее эффект под влиянием пиридоксина;
• другие витамины: инактивируется их действие при наличии продуктов распада витаминов группы B;
• фуросемид: на фоне длительного использования этого средства может повышаться почечная экскреция тиамина;
• окисляющие вещества, включая хлорид ртути, йодид, ацетат, карбонат, таниновую кислоту, железо-аммоний цитрат, а также рибофлавин, фенобарбитал, бензилпенициллин, метабисульфит, декстроза: данные средства несовместимы с тиамином;
• циклосерин, D-пеницилламин, норэпинефрин, эпинефрин, сульфонамиды: возможно взаимодействие этих веществ с препаратом, приводящее к ослаблению эффекта пиридоксина;
• медь: ускоряет разрушение тиамина;
• соли тяжелых металлов: отмечается несовместимость с цианокобаламином;
• 5-фторурацил: инактивируется действие тиамина вследствие конкурентного ингибирования данным веществом фосфорилирования тиамина;
• этанол, антациды, чай: снижается абсорбция тиамина.

Реакции взаимодействия, которые возможны при одновременном использовании раствора БориВит, содержащего лидокаин, с другими лекарственными веществами/средствами (требуется проводить данные комбинации с особой осторожностью):

• норэпинефрин, эпинефрин: возможно усугубление нежелательных эффектов на сердце при дополнительном использовании данных средств на фоне парентерального применения лидокаина; совместное применение противопоказано при передозировке местноанестезирующих средств;
• этанол: усугубляется угнетающее влияние на функцию дыхания;
• снотворные и седативные средства: возрастает угнетающее действие на центральную нервную систему;
• рифампицин: снижается содержание лидокаина в крови;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): усугубляется угроза возникновения артериальной гипотензии при парентеральном введении лидокаина;
• полимиксин В: рекомендуется контроль функции дыхания;
• новокаин, новокаинамид, прокаинамид: повышается вероятность появления галлюцинаций;
• средства для наркоза, включая тиопентал натрия и гексобарбитал (в/в); седативные и снотворные средства: усиливается угнетающее воздействие этих средств на дыхательный центр;
• сердечные гликозиды: ослабляется их кардиотонический эффект; при интоксикации данных средств возможно усиление тяжести AV-блокады;
• изадрин, глюкагон: отмечается повышение клиренса лидокаина;
• мексилетин, норэпинефрин: возрастает токсичность лидокаина вследствие снижения его клиренса;
• курареподобные средства: может углубляться миорелаксация, вплоть до паралича дыхательных мышц;
• мидазолам: повышается содержание лидокаина в плазме крови;
• блокаторы β-адренорецепторов: снижается скорость метаболизма лидокаина в печени, повышается выраженность его эффектов (включая токсические) и возрастает угроза возникновения артериальной гипертензии и брадикардии;
• антиаритмические средства (верапамил, амиодарон, аймалин, хинидин, пропафенон, дизопирамид), производные гидантоина: отмечается усиление кардиодепрессивного действия; комбинация с амиодароном может вызвать развитие судорог;
• лекарственные средства, вызывающие блокаду нервно-мышечной передачи: усиливается действие этих препаратов;
• фенитоин: возрастает кардиодепрессивный эффект лидокаина;
• метоксамин, эпинефрин, фенилэфрин и другие вазоконстрикторы: отмечается замедление всасывания лидокаина и пролонгирование его действия;
• прениламин: повышается угроза возникновения желудочковой аритмии типа пируэт;
• морфин: возрастает анальгезирующее действие этого средства.

Аналоги

Аналогами БориВита являются Комбилипен, Нейромультивит, Нейробион, Неовитам, Нейромед, Неуробекс, Нейромед форте, Нейровит, Мильгамма, Витагамма и др.

Сроки и условия хранения

Хранить недоступно детям. Таблетки при температуре не выше 25 °C, в темном сухом месте; раствор при температуре 2–8 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о БориВите

На медицинских сайтах отзывы о БориВите (преимущественно в форме таблеток) как правило положительные. Пациенты отмечают, что после курсового лечения препаратом у них значительно улучшилось общее состояние, повысился жизненный тонус. Витаминный комплекс помог снять раздражительность, нервозность, резкие перепады настроения при предменструальном синдроме, способствовал увеличению объема волос и ускорению их роста.

Жалоб на нежелательные эффекты нет.

Цена на БориВит в аптеках

Цена на БориВит неизвестна, поскольку данный витаминный комплекс отсутствует в продаже.

В Республике Беларусь его стоимость примерно составляет: раствор для в/м введения – 9–10 руб. (BYN) за 10 ампул по 2 мл; таблетки, покрытые оболочкой – 4–5 руб. за упаковку, содержащую 30 шт.