Цитотект

Цитотект – лекарственный препарат иммунологического действия. Повышает количество антител против ЦМВ (цитомегаловируса) человека.

Форма выпуска и состав

Цитотект выпускается в форме раствора для внутривенного введения, представляющего прозрачную или слабо опалесцирующую, светло-желтую или бесцветную жидкость (по 10 мл и 20 мл в ампулах, по 50 мл во флаконах, в картонной пачке 1 ампула или 1 флакон).

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: белки плазмы человека – 100 мг (в том числе не менее 95% иммуноглобулинов, не более 5 мг иммуноглобулина А и 50 ЕД иммуноглобулина человека против ЦМВ);
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций и хлорид натрия.

Показания к применению

• лечение ЦМВ-инфекции у больных с ослабленным иммунитетом (новорожденные, недоношенные дети, пациенты с подавленным лекарственными препаратами иммунитетом, лица с иммунодефицитом вследствие других причин и т. д.);
• предотвращение манифестации болезни после инфицирования ЦМВ;
• профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов с иммунной системой, подавленной лекарственными препаратами, в частности после пересадки органов.

Противопоказания

Абсолютные:

• гиперчувствительность к иммуноглобулину человека, особенно при дефиците иммуноглобулина А и наличии антител против него;
• гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.

Относительные (Цитотект применяют с осторожностью):

• повышенное артериальное давление;
• тромбозы или болезнь сосудов в анамнезе;
• хронические заболевания, при которых увеличивается вязкость крови;
• приобретенные или наследственные тромбофилии;
• тяжелая гиповолемия;
• длительное неподвижное состояние;
• сахарный диабет;
• избыточный вес;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Цитотект вводят внутривенно.

Перед введением препарата необходимо визуально оценить содержимое флакона. При помутнении раствора или наличии в нем осадка применение препарата запрещено. Перед введением раствор следует подогреть до температуры тела или комнатной температуры.

В начале инфузии скорость введения не должна превышать 0,08 мл/кг массы тела в час. Если переносимость препарата хорошая, через 10 минут после начала введения скорость постепенно увеличивают до 0,8 мл/кг массы тела в час и сохраняют ее до конца введения.

Цитотект можно смешивать только с изотоническим раствором хлорида натрия, так как при добавлении других растворов возможна денатурация или осаждение белка.

Флакон с раствором следует использовать сразу же после вскрытия. Неиспользованный препарат применять запрещено, так как высок риск бактериального загрязнения.

Рекомендуемые дозы Цитотекта:

• лечение ЦМВ-инфекции: разовая доза – 2 мл/кг массы тела, кратность применения – каждые 48 часов. Введение препарата продолжают до исчезновения симптомов заболевания;
• профилактика ЦМВ-инфекции у больных с подавленным иммунитетом: раствор вводят в разовой дозе 1 мл/кг массы тела (если не назначено иное).

При пересадке органов у ЦМВ-сероотрицательных пациентов введение Цитотекта начинают в день трансплантации или за один день до операции (например, при пересадке костного мозга).

Профилактику ЦМВ-инфекции у ЦМВ-сероположительных пациентов начинают за 10 дней до планируемой пересадки органов.

При профилактике ЦМВ-инфекции курс составляет не менее 6 разовых доз, интервал между которыми 2–3 недели.

Побочные действия

Во время применения препарата Цитотект могут возникать следующие побочные реакции:

• часто: головная боль, тошнота, озноб, рвота, ломота в суставах, повышение температуры тела, снижение артериального давления, легкая боль в спине, аллергические реакции;
• редко: резкое снижение артериального давления, транзиторные кожные реакции (гиперемия или сыпь), полностью исчезающие после прекращения лечения;
• очень редко: инсульт, инфаркт миокарда, тромбозы глубоких вен, эмболия легких;
• единичные случаи: гемолиз/гемолитическая анемия, обратимый асептический менингит, анафилактический шок, острая почечная недостаточность и/или повышение содержания креатинина в сыворотке (особенно у пациентов с дополнительными факторами риска почечной недостаточности).

При появлении побочных реакций, свидетельствующих о плохой переносимости препарата, необходимо снизить скорость введения раствора или приостановить инфузию до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

При отрицательном воздействии Цитотекта на функцию почек следует решить вопрос об отмене иммуноглобулина.

При возникновении шока необходимо придерживаться современных рекомендаций по проведению противошоковых мероприятий.

Особые указания

Некоторые побочные эффекты Цитотекта могут быть обусловлены высокой скоростью инфузии, поэтому необходимо строго следовать рекомендациям по скорости введения препарата.

Избежать возможных осложнений помогает внимательное наблюдение за пациентом на протяжении всего времени инфузии и не менее 20 минут после ее окончания. У пациентов, которым иммуноглобулины вводятся впервые или в последний раз вводились очень давно, время наблюдения после окончания инфузии должно быть увеличено до одного часа.

При лечении препаратом Цитотект все пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости до начала введения раствора. Во время терапии требуется регулярный контроль диуреза и содержания креатинина в сыворотке. Нельзя одновременно с препаратом принимать диуретики.

После введения иммуноглобулинов возможны ложноположительные результаты анализов при серологических исследованиях (например, ложноположительная проба Кумбса).

Цитотект не влияет на способность пациентов водить автотранспорт или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Лекарственное взаимодействие

Цитотект может снижать эффективность живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как краснуха, ветряная оспа, корь и эпидемический паротит, поэтому вакцинацию против этих заболеваний необходимо проводить не менее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов. Интервал между введением Цитотекта и вакцины против кори может быть увеличен до одного года. Перед постановкой прививки против кори необходимо обследовать пациента на наличие специфических антител.

Аналоги

Аналогом Цитотекта является НеоЦитотект.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать в сухом темном месте при температуре +2… +8 °С. Препарат нельзя замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.