Диабефарм МВ

Диабефарм МВ – пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Диабефарма МВ:

• таблетки с модифицированным высвобождением: плоскоцилиндрические, белые с серовато-желтоватым оттенком, с фаской и крестообразной риской (в картонной пачке 1 флакон по 60 таблеток либо 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток);
• таблетки с пролонгированным высвобождением: овальной двояковыпуклой формы, почти белые или белые с серовато-желтоватым оттенком, с обеих сторон с рисками (в контурных ячейковых упаковках: в пачке из картона 5 упаковок по 6 шт., или 3, 6, 9 упаковок по 10 шт., или 5, 10 упаковок по 12 шт., или 2, 4, 6, 8 упаковок по 15 шт.).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Диабефарма МВ.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гликлазид – 30 или 60 мг;
• вспомогательные компоненты: стеарат магния, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид – активное вещество Диабефарма МВ, относится к числу пероральных гипогликемических препаратов, производных сульфонилмочевины II поколения.

Основные эффекты гликлазида:

• стимулирование секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы;
• усиление инсулиносекреторного воздействия глюкозы;
• повышение чувствительности периферических тканей к инсулину;
• стимулирование активности внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы;
• уменьшение интервала от момента приема пищи до начала секреции инсулина;
• восстановление раннего пика секреции инсулина (в этом состоит отличие гликлазида от иных производных сульфонилмочевины, оказывающих эффект преимущественно в ходе второй стадии секреции);
• уменьшение постпрандиального повышения уровня глюкозы.

Кроме влияния на углеводный обмен, гликлазид способствует улучшению микроциркуляции: снижает агрегацию и адгезию тромбоцитов, препятствует появлению атеросклероза и микротромбозов, нормализует проницаемость сосудов, восстанавливает физиологический пристеночный фибринолиз.

Также действие вещества направлено на снижение чувствительности рецепторов сосудов к адреналину и замедление возникновения диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии.

На фоне длительного применения Диабефарма МВ у пациентов с диабетической нефропатией происходит достоверное понижение выраженности протеинурии. Оказывает воздействие преимущественно на ранний пик секреции инсулина, поэтому к увеличению массы тела не приводит и не вызывает гиперинсулинемии; при соблюдении соответствующей диеты у пациентов с ожирением способствует снижению веса.

Фармакокинетика

После приема внутрь гликлазид всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Плазменная концентрация действующего вещества увеличивается постепенно, своего максимума она достигает за 6–12 часов. На всасывание препарата прием пищи влияния не оказывает. Связь с белками плазмы – примерно 95%.

Метаболизм происходит в печени, в результате образуются неактивные метаболиты. Период полувыведения – около 16 часов. Выведение осуществляется главным образом почками в виде метаболитов, примерно 1% дозы выводится в неизменном виде.

У пожилых пациентов какие-либо существенные клинические изменения фармакокинетики гликлазида не наблюдаются. Ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую плазменную концентрацию вещества в течение 24 часов благодаря особенностям лекарственной формы.

Показания к применению

Таблетки Диабефарм МВ назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в дополнение к диетотерапии и умеренной физической нагрузке в случае их неэффективности.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет 1 типа;
• печеночная и/или почечная недостаточность в тяжелом течении;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, диабетическая прекома, гиперосмолярная кома;
• парез желудка, кишечная непроходимость;
• обширные ожоги, большие хирургические вмешательства, травмы и иные состояния, при которых требуется проведение инсулинотерапии;
• лейкопения;
• состояния, протекающие с нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (заболевания инфекционной этиологии);
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (таблетки Диабефарм МВ следует применять под более тщательным наблюдением):

• лихорадочный синдром;
• заболевания щитовидной железы, протекающие с нарушением ее функции;
• алкоголизм;
• пожилой возраст.

Диабефарм МВ, инструкция по применению: способ и дозировка

Диабефарм МВ принимают внутрь, утром во время завтрака, 1 раз в день. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки (при необходимости деления таблетки дозировкой 60 мг) целиком, не измельчая и не разжевывая.

Доза подбирается индивидуально, она зависит от клинических проявлений болезни, а также уровня глюкозы натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемая начальная суточная доза (в т. ч. для пожилых пациентов) – 30 мг, при необходимости в дальнейшем доза может быть увеличена с соблюдением перерыва не меньше 14 дней. Максимальная доза – 120 мг в день.

Пациенты, принимающие Диабефарм, могут заменить его Диабефармом МВ.

Препарат может применяться в комбинации с иными гипогликемическими средствами: инсулином, бигуанидами или ингибиторами α-глюкозидаз.

Побочные действия

Применение Диабефарма МВ на фоне неадекватной диеты или при нарушении режима дозирования может приводить к развитию гипогликемии. Это нарушение проявляется головной болью, ощущением усталости, агрессивностью, резкой слабостью, чувством голода, потливостью, тревожностью, невнимательностью, раздражительностью, невозможностью сосредоточиться, замедленной реакцией, депрессией, нарушением зрения, афазией, тремором, чувством беспомощности, сенсорными расстройствами, утерей самоконтроля, головокружением, делирием, гиперсомнией, судорогами, потерей сознания, брадикардией, поверхностным дыханием.

Другие возможные нежелательные явления:

• органы пищеварения: диспепсия (проявляется в виде тошноты, диареи, ощущения тяжести в эпигастрии), анорексия (выраженность этого нарушения уменьшается при приеме препарата во время еды), нарушения печеночной функции (повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха);
• кроветворение: тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
• аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

Основные симптомы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Терапия: прием легкоусвояемых углеводов (сахара); если пациент потерял сознание, показано внутривенное введение 40% раствора глюкозы (декстрозы), внутримышечное применение 1–2 мг глюкагона. После того как будет восстановлено сознание, пациенту во избежание повторного развития гипогликемии необходимо дать богатую легкоусвояемыми углеводами пищу.

Особые указания

Принимать Диабефарм МВ следует в сочетании с низкокалорийной диетой, включающей малое содержание углеводов. Требуется регулярный контроль содержания глюкозы в крови натощак и после еды.

При декомпенсации диабета или в случае хирургических вмешательств нужно учитывать возможность применения препаратов инсулина.

При голодании, приеме нестероидных противовоспалительных препаратов или этанола риск возникновения гипогликемии возрастает.

При эмоциональном или физическом перенапряжении, изменении режима питания нужно корректировать дозу препарата.

Особую чувствительность к действию Диабефарма МВ имеют ослабленные больные и пациенты с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью, а также лица пожилого возраста и не получающие сбалансированного питания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале терапии и при подборе дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, рекомендуется отказаться от управления автотранспортными средствами и занятий, требующих быстроты психомоторного реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Диабефарм МВ 30 мг и 60 мг во время беременности/лактации не назначают.

Применение в детском возрасте

Препарат пациентам младше 18 лет не назначается.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в тяжелом течении применять Диабефарм МВ противопоказано.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью в тяжелом течении применять Диабефарм МВ противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

У больных пожилого возраста терапия должна проводиться под тщательным медицинским контролем.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Диабефарма МВ усиливают следующие препараты: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов (циметидин), анаболические стероиды, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, ингибиторы моноаминоксидазы, β- адреноблокаторы, средства с противогрибковым действием (флуконазол, миконазол), тетрациклин, нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, фенилбутазон, азапропазон, диклофенак, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), салицилаты, циклофосфамид, сульфаниламиды пролонгированного действия, флуоксетин, фенфлурамин, резерпин, противотуберкулезные препараты (этионамид), хлорамфеникол, пентоксифиллин, теофиллин, гуанетидин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, бромокриптин, дизопирамид, аллопуринол, пиридоксин, этанол и содержащие этанол препараты, а также иные гипогликемические средства (бигуаниды, акарбоза, инсулин).

Гипогликемический эффект Диабефарма МВ ослабляется при комбинированном применении с барбитуратами, глюкокортикостероидами, симпатомиметиками (эпинефрином, клонидином, ритодрином, сальбутамолом, тербуталином), тиазидными диуретиками, диазоксидом, изониазидом, глюкагоном, хлорталидоном, фуросемидом, фенитоином, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламидом), морфином, триамтереном, аспарагиназой, баклофеном, даназолом, рифампицином, солями лития, гормонами щитовидной железы; в высоких дозах – с хлорпромазином, никотиновой кислотой, эстрогенами и содержащими их пероральными контрацептивами.

Другие возможные взаимодействия:

• препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: вероятность миелосупрессии возрастает;
• этанол: при сочетанном применении возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции;
• сердечные гликозиды: риск появления желудочковой экстрасистолии возрастает;
• гуанетидин, клонидин, β-адреноблокаторы, резерпин: на фоне комбинированного применения клинические проявления гипогликемии могут маскироваться.

Аналоги

Аналогами Диабефарма МВ являются: Гликлада, Глидиаб, Гликлазид МВ, Гликлазид-АКОС, Глюкостабил, Диабеталонг, Голда МВ, Диабефарм, Диабетон МВ, Диатика, Диабинакс, Реклид, Предиан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диабефарме МВ

Отзывы о Диабефарме МВ немногочисленные, поскольку препарат нечасто встречается в аптеках и, в сравнении с аналогами, назначается реже.

Цена на Диабефарм МВ в аптеках

Примерная цена на Диабефарм МВ 30 мг (в упаковке 60 таблеток) составляет 99–135 руб.