Воспользуйтесь поиском по сайту:
Диклоберл: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Dicloberl
Код ATX: M01AB05
Действующее вещество: диклофенак (diclofenac)
Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)
Актуализация описания и фото: 09.11.2021
Цены в аптеках: от 7040 руб.
Диклоберл – нестероидный противовоспалительный препарат.
Лекарственные формы:
В 1 таблетке содержатся:
В 1 капсуле содержатся:
В 1 ампуле содержатся:
В 1 суппозитории содержатся:
Диклоберл – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным противоревматическим, анальгезирующим и жаропонижающим действием, обусловленным свойствами его активного вещества диклофенака. Диклофенак является нестероидным соединением, которое ингибирует биосинтез простагландинов, играющих значительную роль в зарождении и развитии воспалительного процесса, болевого синдрома и лихорадки.
Результаты лабораторных исследований доказывают отсутствие подавляющего действия терапевтических доз диклофенака натрия на биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
Применение Диклоберла для лечения ревматических заболеваний способствует значительному снижению выраженности боли в состоянии покоя и при движении, утренней скованности суставов, их припухлости.
При лечении воспалений, вызванных травмой или хирургической операцией, противовоспалительное и анальгезирующее действие Диклоберла проявляется быстрым устранением боли, уменьшением воспаления и отечности поврежденных тканей. Также препарат снижает потребность в опиоидах для устранения послеоперационной боли.
Выраженную болеутоляющую активность диклофенак проявляет и в случае устранения умеренных и сильных болевых ощущений неревматического происхождения.
При приеме таблеток, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой, максимальная концентрация (Cmax) диклофенака в плазме достигается через 2 часа и составляет в среднем 0,0015 мг/мл. После приема внутрь капсул в результате медленного высвобождения активного вещества для достижения Cmax диклофенака в плазме требуется больше времени.
Системная биодоступность капсул в среднем составляет 82% от соответствующего показателя после приема внутрь 100 мг диклофенака в форме кишечнорастворимой таблетки. Одновременный прием пищи на всасывание и системную биодоступность Диклоберла клинически не влияет. Отмечается линейная зависимость между дозой и количеством абсорбированного активного вещества.
После внутримышечного (в/м) введения диклофенака в дозе 75 мг его Cmax в плазме крови достигается через 10–20 мин.
После ректального введения суппозиториев в дозе 50 мг всасывание происходит быстро, Cmax в плазме крови достигается через 1 час, максимальная концентрация на единицу дозы при этом составляет 2/3 от уровня после приема таблеток.
Суммарная концентрация (AUC) при в/м введении почти вдвое выше, чем при пероральном и ректальном применении эквивалентной дозы диклофенака, это обусловлено тем, что в ходе первого прохождения через печень около половины дозы подвергается метаболизму.
Показатели фармакокинетики не изменяются при повторном применении Диклоберла.
При соблюдении режима дозирования кумуляции активного вещества не отмечается.
Связывание с белками сыворотки крови – 99,7%, в большей степени (99,4%) с альбумином.
Объем распределения (Vd) – 0,12–0,17 л/кг.
Проникает в синовиальную жидкость, для достижения Cmax в синовиальной жидкости требуется на 2–4 часа больше, чем в плазме крови.
Период полувыведения (T1/2) из синовиальной жидкости составляет 3–6 часов. Содержание диклофенака в синовиальной жидкости начинает превышать Cmax в плазме крови через 2 часа после ее достижения и продолжает оставаться более высоким в течение 12 часов.
Диклофенак биотрансформируется главным образом путем однократного и многократного метоксилирования и гидроксилирования с образованием нескольких фенольных метаболитов и частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы. Большая часть фенольных метаболитов (3՛-гидрокси-, 4՛-гидрокси-, 5՛-гидрокси-, 4՛,5-дигидрокси- и 3՛-гидрокси-4՛-метокси-диклофенак) конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Два из них являются фармакологически активными, но значительно уступают действию диклофенака.
(T1/2) из плазмы – 1–2 часа.
Через почки выводится около 60% дозы препарата в виде неактивных метаболитов и менее 1% – в неизменном виде. Остальная часть – через кишечник.
При нарушении функции почек применение терапевтических доз Диклоберла не вызывает накопления активного вещества. При клиренсе креатинина (КК) меньше 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови примерно в 4 раза превышают уровень аналогичных показателей при нормальной функции почек. Клинического значения это превышение не имеет, все метаболиты затем выводятся с желчью.
При хроническом гепатите, компенсированном циррозе печени фармакокинетические показатели метаболизма диклофенака не отличаются от таковых у пациентов без нарушений функции печени.
У пациентов пожилого возраста изменение показателей всасывания, метаболизма и выведения препарата не отмечалось.
Кроме этого, таблетки, капсулы и суппозитории Диклоберл применяют для снятия болевого синдрома посттравматического и послеоперационного генеза, который сопровождается воспалением и отеками, включая состояния после ортопедических и стоматологических хирургических вмешательств.
Дополнительные показания для таблеток и суппозиториев Диклоберл:
Не рекомендуется назначать Диклоберл в I и II триместрах периода беременности кроме случаев, когда ожидаемый эффект от применения препарата для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
С осторожностью рекомендуется применять Диклоберл для лечения пациентов пожилого возраста, ослабленных больных или больных с низким показателем веса тела.
Кроме этого, имеются дополнительные противопоказания для отдельных лекарственных форм Диклоберла.
Противопоказано назначение таблеток Диклоберл пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы.
Под врачебным наблюдением рекомендуется применять Диклоберл N 75 при порфирии, системной красной волчанке, смешанных коллагенозах, повышенном артериальном давлении (АД), сердечной недостаточности, нарушении функции почек, выраженных нарушениях функции печени, сенной лихорадке, полипах носа или обструктивных заболеваниях дыхательных путей, у пациентов с язвенным колитом, болезнью Крона или язвенной болезнью желудка и кишечника (включая анамнез), в период после обширных хирургических операций.
Для снижения риска развития побочных эффектов диклофенака рекомендуется применять минимальную эффективную дозу Диклоберла в течение короткого периода времени.
Лекарственную форму, дозу и период лечения врач назначает индивидуально, с учетом клинических показаний.
Для лечения пациентов пожилого возраста, ослабленных больных или больных с низким показателем веса тела рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы.
Таблетки Диклоберл принимают внутрь, проглатывая целиком, желательно до еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Нельзя нарушать целостность кишечнорастворимой оболочки.
Начальная доза – по 1 шт. 2–3 раза в день.
Для предупреждения ночных болей или скованности суставов по утрам лечение таблетками можно сочетать с применением перед сном ректальных суппозиториев в дозе 50 мг. Суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.
Рекомендованное дозирование Диклоберла для лечения первичной дисменореи: начальная доза – по 1 шт. 2–3 раза в день. Дозу подбирают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома, при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до максимальной суточной дозы – 4 шт. Прием таблеток рекомендуется начинать при возникновении первых болевых симптомов. Продолжать прием следует не более нескольких дней.
Капсулы Диклоберл принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно во время еды.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. в день.
Если симптомы заболевания наиболее выражены в ночное время и утром, капсулы необходимо принимать вечером.
Раствор предназначен для глубокого в/м введения, которое производят в ягодичную мышцу.
Рекомендованное дозирование Диклоберла – 75 мг однократно.
При необходимости более длительной терапии лечение следует продолжать с применением пероральных или ректальных форм Диклоберла. Суммарная суточная доза при использовании нескольких лекарственных форм препарата не должна превышать 150 мг диклофенака.
Суппозитории применяют только ректально путем глубокого введения в прямую кишку. Кишечник желательно предварительно очистить.
Начальная суточная доза Диклоберла составляет 100–150 мг, при слабовыраженных симптомах болезни или длительном лечении достаточно 75–100 мг в день, дозу делят на 2–3 введения.
Рекомендованное дозирование:
Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, тошнота, рвота, шум в ушах, головная боль, боль в эпигастрии, диарея, головокружение, желудочно-кишечное кровотечение, судороги, кома. При тяжелой интоксикации – поражение печени, острая почечная недостаточность.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Следует немедленно (в течение одного часа после приема сверхвысокой дозы диклофенака) промыть желудок или вызвать искусственную рвоту, затем принять активированный уголь. Обеспечить медицинский контроль состояния больного. Далее следует назначение симптоматической терапии, проведение поддерживающих мероприятий при артериальной гипотензии, угнетении дыхания, почечной недостаточности, желудочно-кишечных расстройствах, судорогах.
Применение форсированного диуреза, диализа или гемоперфузии малоэффективно.
Особую осторожность следует соблюдать при лечении больных с аллергическими реакциями на лекарственные средства из-за способности препарата значительно повышать гиперергические реакции. Кроме этого, к группе риска относятся пациенты с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, полипами, хронической формой обструктивных заболеваний легких или инфекций дыхательных путей, аллергическими реакциями на другие вещества.
Введение раствора Диклоберла показано только в виде однократной инъекции в случаях необходимости очень быстрого начала действия или при невозможности перорального и ректального применения. Обычно его назначают в начале курса терапии. Из-за возможного развития аллергических реакций (включая шок) необходимо наблюдать за состоянием пациента в течение одного часа после инъекции.
При появлении желудочно-кишечных язв или кровотечения необходимо прекратить применение Диклоберла.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов в пожилом возрасте из-за повышенного риска нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечения и перфорации.
Лечение следует сопровождать тщательным контролем функции почек и печени, уровня печеночных ферментов, мониторингом полного анализа крови.
При появлении симптомов гиперчувствительности (кожные высыпания, поражения слизистых оболочек) Диклоберл следует отменить.
Следует учитывать повышенный риск развития асептического менингита у больных с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Длительное применение высоких доз Диклоберла может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.
Противопоказано употребление алкоголя в период лечения НПВП.
Согласно инструкции, Диклоберл может оказывать негативное влияние на организм и вызывать побочные действия в виде головокружения и сонливости, нарушения зрения. В связи с этим в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность и избегать работы со сложными механизмами и управления транспортными средствами.
Противопоказано применение Диклоберла в III триместре периода беременности и при грудном вскармливании.
Не рекомендуется назначать диклофенак в I и II триместрах беременности кроме случаев, когда ожидаемый эффект от применения препарата для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Применение препарата может оказывать негативное влияние на женскую фертильность, поэтому при наличии проблем с зачатием или в период планирования беременности назначать Диклоберл женщинам не рекомендуется.
Противопоказано применение таблеток, капсул, раствора и суппозиториев в дозе 100 мг для лечения детей в возрасте до 18 лет.
Назначение суппозиториев в дозе 50 мг показано детям старше 14 лет. Дозу Диклоберла определяют индивидуально из расчета не более 3 мг на 1 кг веса ребенка. Максимальная суточная доза – 150 мг.
Противопоказано применение таблеток, капсул и суппозиториев для лечения пациентов с почечной недостаточностью.
С осторожностью следует назначать раствор Диклоберл при нарушении функции почек.
Противопоказано применение таблеток, капсул и суппозиториев при печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать раствор Диклоберл 75 мг при выраженных нарушениях функции печени.
Пациентам пожилого возраста применять Диклоберл следует с осторожностью. Для лечения рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы. Предварительно необходимо провести обследование на предмет состояния желудочно-кишечного тракта, чтобы исключить наличие желудочно-кишечных кровотечений.
Взаимодействия, наблюдаемые при одновременном применении Диклоберла:
Аналогами Диклоберла являются: Диклофенак, Диклак, Алмирал, Биоран, Аргетт Рапид, Вольтарен, Диклобрю, Олфен, Ортофен, Наклофен, Раптен, Индометацин, Кеторолак, Фелоран.
Беречь от детей.
Хранить при температуре: таблетки – до 30 °C, капсулы, раствор, суппозитории – до 25 °C. Раствор следует сберегать в защищенном от света месте, не допускать замораживания.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Диклоберле относительно эффективности препарата в основном положительные. Пациенты сообщают о быстром обезболивающем действии лекарственного средства.
К недостаткам относят частое развитие нежелательных явлений, особенно на фоне применения пероральных форм.
Цена на Диклоберл за упаковку, содержащую 10 суппозиториев в дозе 50 мг, может составлять от 260 рублей, в дозе 100 мг – от 400 рублей.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.