Воспользуйтесь поиском по сайту:
Наклофен: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Naklofen
Код ATX: М01АВ05
Действующее вещество: диклофенак (diclofenac)
Производитель: КРКА, Словения
Актуализация описания и фото: 09.11.2021
Наклофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).
Лекарственные формы Наклофена:
Действующее вещество Наклофена – диклофенак натрия:
Вспомогательные компоненты:
Дополнительно в составе кишечнорастворимой пленочной оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, тальк.
Наклофен характеризуется противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.
Диклофенак натрия неселективно подавляет активность фермента циклооксигеназы 1 и 2, что обуславливает нарушения метаболизма арахидоновой кислоты и уменьшение выработки тромбоксана, простациклина и простагландинов. Это приводит к снижению концентрации простагландинов в синовиальной жидкости, слизистой оболочке желудка и моче. Наибольшую эффективность Наклофен демонстрирует во время болевых приступов воспалительного характера.
При ревматических заболеваниях диклофенак натрия оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, что существенно уменьшает выраженность болевых ощущений, устраняет утреннюю скованность и припухлость суставов и улучшает их функциональное состояние. Активный компонент Наклофена позволяет избавиться от боли, дискомфорта и отечности воспалительного происхождения при травмах и в послеоперационном периоде.
Являясь нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), Наклофен характеризуется антиагрегантной активностью. В рекомендованных дозах он практически не изменяет время кровотечения. При длительной терапии обезболивающий эффект диклофенака натрия не уменьшается.
Диклофенак натрия абсорбируется из органов ЖКТ быстро и полностью, прием пищи увеличивает период полувыведения на 1–4 часа и уменьшает максимальную концентрацию вещества в крови примерно на 40%. После приема внутрь 50 мг Наклофена максимальная концентрация его активного компонента – 1,5 мкг/мл – достигается примерно через 2-3 часа. При внутримышечном введении 75 мг Наклофена максимальная концентрация в плазме достигается через 15–30 минут. Содержание диклофенака натрия в плазме характеризуется линейной зависимостью от величины введенной в организм дозы. Его многократное введение не приводит к изменениям фармакокинетики препарата.
При нанесении геля в системный кровоток абсорбируется не более 6-7% диклофенака натрия.
Вещество не проявляет тенденции к кумуляции при соблюдении рекомендаций по использованию препарата. Его биодоступность составляет 50%, а степень связывания с белками плазмы – 99% (преимущественно с альбуминами). Диклофенак натрия проникает в синовиальную жидкость, в которой его максимальное содержание регистрируется на 2–4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3–6 часов (концентрация диклофенака натрия в синовиальной жидкости после введения Наклофена через 4–6 часов оказывается выше, чем в плазме, и остается таковой еще на протяжении 12 часов). Взаимосвязь содержания диклофенака натрия в синовиальной жидкости и клинической эффективности Наклофена остается неизученной.
Примерно 50% диклофенака натрия метаболизируется во время «первого прохождения» через печень. Его механизм заключается в однократном или многократном гидроксилировании и конъюгировании с глюкуроновой кислотой. В метаболических процессах участвует система цитохрома Р450 CYP2C9. Метаболиты диклофенака натрия обладают меньшей фармакологической активностью, чем он сам. Системный клиренс равен 260 мл/мин, а объем распределения достигает 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Примерно 70% введенной дозы выводится в виде метаболитов, не имеющих фармакологической активности. Менее 1% диклофенака натрия подвергается экскреции в неизмененном виде, а остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженными дисфункциями почек (КК менее 10 мл/мин) степень выведения метаболитов с желчью возрастает, однако рост их концентрации в крови не отмечается.
У пациентов с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом, а также пациентов преклонного возраста фармакокинетические показатели диклофенака натрия не изменяются.
Известно, что в небольших количествах диклофенак натрия проникает в грудное молоко.
Согласно инструкции, Наклофен показан для симптоматической терапии, направленной на достижение быстрого обезболивающего и противовоспалительного эффекта, на прогрессирование болезни препарат влияние не оказывает.
Показания к применению таблеток, раствора и суппозиториев Наклофен:
Кроме этого, Наклофен назначают:
Противопоказания к применению таблеток, раствора и суппозиториев Наклофен:
Суппозитории, раствор и таблетки Наклофен с осторожностью рекомендуется назначать при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, гиперлипидемии или дислипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК меньше 60 мл/мин; данных в анамнезе о развитии язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличии инфекции Helicobacter pylori, длительном использовании НПВС, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии: антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), антикоагулянтами (включая варфарин), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон); пациентам пожилого возраста, получающим диуретики, включая ослабленных больных с низкой массой тела.
Кроме этого, таблетки и раствор Наклофен следует с осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, эпилепсией, индуцируемой порфирией, дивертикулитом, при значительном снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), в том числе после обширной хирургической операции.
Применение диклофенака в I-II триместре беременности возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемый клинический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Нельзя применять суппозитории при геморрое, ректальных кровотечениях, травме или воспалении прямой кишки.
С осторожностью назначают суппозитории при сопутствующей терапии фибринолитиками.
Противопоказано применение геля при нарушении целостности кожного покрова.
С осторожностью рекомендуется использовать гель Наклофен больным при хронической сердечной недостаточности, обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, выраженных нарушениях функции почек и/или печени, нарушении свертываемости крови (включая гемофилию, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения), бронхиальной астме; в период грудного вскармливания и пожилом возрасте.
Возрастные ограничения применения Наклофена:
В случае одновременного применения других форм диклофенака его суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Применение раствора и суппозиториев и таблеток Наклофен может вызывать побочные эффекты:
Кроме этого, возможно:
На фоне применения геля Наклофен побочные действия появляются редко:
При пероральном приеме или введении Наклофена в организм в высоких дозах симптомами передозировки считаются судороги, рвота, шум в ушах, головокружение, диарея, кровотечение из ЖКТ. При значительной передозировке может развиться острая почечная недостаточность, а также проявиться гепатотоксическое действие препарата.
В качестве лечения назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на устранение угнетения дыхательного центра, повышения артериального давления, раздражения ЖКТ, судорог, нарушений функции почек. Вследствие значительного связывания диклофенака натрия с белками плазмы и интенсивного метаболизма гемодиализ и форсированный диурез считаются малоэффективными. При наружном применении геля Наклофен передозировка маловероятна.
В отдельных случаях, когда требуется быстрое достижение терапевтического эффекта таблетку Наклофен можно принять за 30 мин до еды и запить достаточным количеством воды.
Таблетки, суппозитории и уколы Наклофен необходимо назначать в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом, это позволит снизить риск развития побочных явлений со стороны ЖКТ.
Больных с указанием в анамнезе на патологию верхних отделов ЖКТ следует тщательно наблюдать в ходе лечения Наклофеном.
С осторожностью следует применять диклофенак при болезни Крона и язвенном колите, чтобы не допустить обострения заболевания.
В редких случаях длительная терапия диклофенаком может вызывать развитие сильных гепатотоксических реакций, поэтому необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Кроме этого, при продолжительном лечении следует проводить анализ кала на скрытую кровь, контролировать картину периферической крови.
Из-за влияния диклофенака на почечный кровоток лечение больных пожилого возраста (принимающих диуретики), с почечной или сердечной недостаточностью, со сниженным ОЦК необходимо сопровождать постоянным контролем функции почек.
С осторожностью рекомендуется применять Наклофен у больных на фоне одновременного получения антикоагулянтов или фибринолитиков, с нарушением свертывания крови, эпилепсией, порфирией.
В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Диклофенак оказывает отрицательное действие на фертильность, поэтому женщинам, желающим забеременеть или страдающим бесплодием, не рекомендуется назначение препарата.
Применение диклофенака натрия при инфекционных заболеваниях может маскировать симптомы болезней.
Не следует применять суппозитории в сочетании с другими НПВС.
Суппозитории могут влиять на свойства тромбоцитов, но не заменяют профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых патологиях.
Таблетки, суппозитории и уколы Наклофен могут снизить скорость двигательных и психических реакций, в связи с чем больным рекомендуется в период применения препарата отказаться от потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания.
Гель нельзя наносить на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.
Не следует допускать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза или открытые раны. Противопоказано использование окклюзионных повязок.
Необходимо соблюдать осторожность в случае необходимости нанесения большой дозы геля на обширные поверхности чувствительной кожи в течение длительного периода.
При одновременном применении с другими формами диклофенака требуется строго соблюдать максимальную суммарную суточную дозу.
В период лечения гелем следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.
Рекомендуется тщательно вымыть руки после каждого втирания геля в кожу.
Гель Наклофен не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.
Поскольку применение Наклофена показано только по назначению лечащего врача, одновременный прием других лекарственных средств необходимо начинать после предварительной консультации со специалистом, чтобы не допустить развития побочных действий.
Аналогами Наклофена являются: Диклофенак, Диклофенак Ретард, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Ратиофарм, Диклонат П, Дикловит, Диклак, Вольтарен, Вольтарен Эмульгель, Ортофен, Раптен, Наклофен Дуо, Алмирал, Диклобрю, Диклоберл, Диклореум, Олфен, Индометацин, Фаниган Фаст, Фелоран, Фастум гель, Найз, Долгит, Доларен, Фламидез, Кеторол, Кетонал.
Хранить в недоступном для детей месте:
Срок годности: таблетки и раствор – 5 лет, суппозитории и гель – 4 года.
Таблетки, раствор и суппозитории Наклофен отпускаются по рецепту, гель отпускается без рецепта.
Согласно отзывам, Наклофен хорошо устраняет симптомы заболевания при применении по показаниям. Многие пациенты подтверждают, что он быстро и надолго избавляет от боли в процессе лечения. Побочные реакции наблюдаются редко и чаще всего проявляются тошнотой, проблемами со стулом и реакциями аллергического характера (крапивница, зуд и раздражения кожных покровов). Практически всем больным нравится низкая стоимость препарата.
На данный момент цена на Наклофен неизвестна, поскольку в свободной продаже его приобрести нельзя. Однако можно купить его аналоги: например, таблетки Диклофенак по цене 71–80 рублей (за упаковку, содержащую 20 таблеток дозировкой 100 мг) или Фастум гель по цене 546–585 рублей (за тубу 100 г).
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.