Воспользуйтесь поиском по сайту:
Гидреа: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Hydrea
Код ATX: L01XX05
Действующее вещество: Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)
Производитель: Bristol-Myers Squibb (США); Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Италия)
Актуализация описания и фото: 08.11.2021
Гидреа – противоопухолевый препарат.
Препарат выпускают в форме капсул: желатиновых твердых, непрозрачных, размер №0, с надписью черного цвета «BMS 303», корпус – матовый, бледно-розового цвета, крышечка – матовая, зеленого цвета; содержимое капсулы – белая уплотненная масса или порошок (по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
Состав оболочки капсулы: диоксид титана – 2,016 мг, желатин – 93,743 мг, краситель оксид железа желтый – 0,110 мг, краситель оксид железа красный – 0,115 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 – 0,017 мг.
Состав чернил: оксид железа черный, шеллак, пропиленгликоль, N-бутиловый спирт, изопропиловый спирт, промышленный метилированный спирт, очищенная вода.
Гидроксикарбамид – действующее вещество Гидреа – относится к фазоспецифичным цитостатическим препаратам (по некоторым данным, является антиметаболитом алкилирующего действия), пик активности которых приходится на фазу S клеточного цикла. Данное соединение тормозит рост клеток в интерфазе G1-S, что имеет значение для проводимой одновременно лучевой терапии благодаря возникновению синергической чувствительности опухолевых клеток в фазе G1 к облучению.
Гидроксикарбамид усиливает действие ингибитора РНК-редуктазы – рибонуклеозиддифосфатредуктазы, обуславливая угнетение синтеза ДНК. Препарат не оказывает влияния на синтез белков и РНК.
После перорального приема гидроксикарбамид сравнительно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень вещества в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема. Сведения о связи всасываемости Гидреа с приемами пищи отсутствуют. Гидроксикарбамид быстро распределяется по всем тканям организма и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости активный компонент Гидреа определяется в количестве 10–20%, а в асцитической жидкости – в количестве 15–50% от общей концентрации в плазме крови.
Гидроксикарбамид кумулируется в эритроцитах и лейкоцитах. Период его полувыведения составляет 3–4 часа. Соединение частично метаболизируется в печени, причем около 80% гидроксикарбамида выводится с мочой на протяжении 12 часов (примерно 50% – в неизмененном виде, незначительные количества – в виде мочевины). Также действующее вещество Гидреа выводится через дыхательные пути в виде диоксида углерода. Через 24 часа после приема гидроксикарбамид не определяется в плазме крови.
У пациентов с дисфункциями почек необходимо уменьшить дозу Гидреа, поскольку большая часть гидроксикарбамида выводится через почки.
Абсолютные:
Относительные (средство назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):
Капсулы принимают внутрь. При наличии затруднений глотания можно вскрыть капсулу, высыпать содержимое в стакан с водой и немедленно выпить. При этом некоторые из водонерастворимых вспомогательных компонентов могут оставаться на поверхности раствора.
Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на данных специальной литературы.
Во время терапии необходимо принимать жидкость в достаточно большом количестве.
В зависимости от показаний, препарат обычно назначают следующим образом:
У больных с функциональными нарушениями печени необходимо проводить тщательный мониторинг показателей крови. Данных о необходимости изменения доз у этой группы пациентов нет.
При назначении Гидреа больным с функциональными нарушениями почек необходимо проводить коррекцию дозы. При клиренсе креатинина до 60 мл в минуту препарат, как правило, назначается в дозе 15 мг/кг. Больным с терминальной стадией почечной недостаточности Гидреа следует применять в такой же дозе дважды, с перерывом в 7 дней: первый раз – по окончании четырехчасового сеанса гемодиализа, второй – перед проведением сеанса гемодиализа.
Пожилым пациентам препарат рекомендуется назначать в дозах, не превышающих 60 мг/кг в день.
Случаи развития гепатотоксичности и панкреатита (с возможным летальным исходом), а также тяжелой периферической нейропатии отмечались у больных ВИЧ, которые принимали Гидреа одновременно с антиретровирусными лекарственными средствами, в частности, диданозин совместно со ставудином или без него.
Наиболее частные нарушения, наблюдаемые при совместном применении Гидреа и лучевой терапии, такие же, как и при проведении монотерапии – угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения) и раздражение слизистой оболочки желудка. Кроме того, прием гидроксикарбамида может приводить к усилению некоторых побочных эффектов, которые обычно наблюдаются при лучевой терапии (мукозит, дискомфорт в желудке).
При приеме препарата в дозах, в несколько раз превышавших терапевтические, у пациентов наблюдались симптомы острой дерматологической токсичности: стоматит, болезненность, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожных покровов, отечность с последующим шелушением стоп ног и ладоней рук, фиолетовая эритема.
Специфический антидот на данный момент неизвестен. При передозировке назначают симптоматическое лечение.
Гидреа можно применять только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.
Перед началом каждого курса и периодически во время терапии нужно контролировать функции костного мозга, печени и почек. Определение лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина должно проводиться не реже 1 раза в 7 дней на протяжении всего периода лечения. Терапию назначают только в случаях, если содержание лейкоцитов выше 2500/мкл, а тромбоцитов – 100 000/мкл. При снижении их уровня терапию прерывают до их нормализации.
До начала лечения анемию в тяжелой форме следует скомпенсировать.
Во время применения Гидреа может развиться миелосупрессия, чаще всего – лейкопения. Анемия и тромбоцитопения развиваются реже, и в совсем редких случаях – без предшествующей лейкопении. Наиболее вероятно развитие миелосупрессии у пациентов после недавно проведенной химиотерапии другими препаратами либо лучевой терапии.
После проведенной в недавнем времени лучевой или химиотерапии Гидреа следует применять с осторожностью, что связано с вероятностью обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных действий (ульцерация желудочно-кишечного тракта, диспепсия, аплазия костного мозга). При развитии тяжелых нарушений со стороны органов пищеварения, таких как рвота, тошнота, анорексия, терапию, как правило, приостанавливают.
При болях и дискомфорте при возникновении мукозита в области облучения обычно назначаются местные анестетики и анальгетики для перорального приема. В тяжелых случаях лечение временно приостанавливают, при очень тяжелом течении временно отменяют сопутствующую лучевую терапию.
Гидреа может замедлять клиренс железа плазмы и понижать скорость утилизации железа эритроцитами, но это не оказывает влияния на время жизни эритроцитов.
На ранних стадиях применения Гидреа часто наблюдается умеренный мегалобластический эритропоэз. Морфологические изменения обычно напоминают пернициозную анемию, но они не связаны с дефицитом фолиевой кислоты или витамина В12. Из-за того, что макроцитоз может маскировать недостаток фолиевой кислоты, необходимо рассмотреть вопрос о ее профилактическом назначении больному.
На фоне миелопролиферативных заболеваний во время применения Гидреа наблюдались кожные токсические васкулиты, включая гангрену и васкулитные изъязвления. Чаще всего сообщалось о токсических васкулитах у больных, получавших в прошлом либо получающих в настоящее время интерферон. Прием препарата при прогрессировании васкулитных изъязвлений нужно прекратить.
При продолжительном применении Гидреа у больных с миелопролиферативными болезнями, таких как тромбоцитемия и истинная полицитемия, были отмечены случаи вторичных лейкозов. Причина развития вторичного лейкоза (прием гидроксикарбамида либо основное заболевание) неизвестна. Также продолжительная терапия может привести к развитию рака кожи, поэтому во время терапии рекомендуется защищать кожу от солнечного света и систематически проводить самоконтроль ее состояния. При плановых посещениях врача необходимо контролировать состояние кожных покровов больного для выявления возможных злокачественных изменений.
Поскольку Гидреа обладает цитотоксическим эффектом, при вскрытии капсул нужно соблюдать осторожность, а также следует избегать вдыхания препарата или попадания порошка на слизистые оболочки и кожу.
Согласно инструкции, Гидреа может привести к развитию головокружения и других нежелательных явлений со стороны нервной системы, что нужно учитывать при управлении автотранспортом.
Беременность является противопоказанием к назначению Гидреа. Если необходимо пройти курс лечения препаратом в период лактации, грудное вскармливание прекращают.
Женщины репродуктивного возраста, которые принимают гидроксикарбамид, должны использовать надежные методы контрацепции.
Экспериментальные исследования подтвердили эмбриотоксическое и тератогенное действие гидроксикарбамида.
При одновременном применении некоторых лекарственных средств могут возникать следующие эффекты:
Если при проведении комбинированного лечения возникает тяжелая диспепсия, тошнота, анорексия или рвота, обычно их можно купировать прерыванием приема Гидреа.
Мукозит (дискомфорт и болезненность слизистых оболочек в месте облучения) можно облегчить местными анестетиками и анальгезирующими препаратами (внутрь). При тяжелом мукозите применение Гидреа временно прерывают; в очень тяжелых случаях – приостанавливают лучевую терапию.
Препарат способен увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, что может потребовать корректировки дозы лекарственных средств, увеличивающих выведение из организма мочевой кислоты.
В результате взаимодействия гидроксикарбамида и ферментов (уриказы, уреазы, лактатдегидрогеназы) во время применения Гидреа были отмечены случаи появления ложноположительных результатов анализов при определении мочевой кислоты, мочевины и молочной кислоты.
Аналогами Гидреа являются: Гидроксикарбамид Медак, Гидроксикарбамид-Лэнс, Биосупрессин, Гидроксиуреа, Гидроксиуреа-Апо.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.
Срок годности – 5 лет.
Отпускается по рецепту.
Лекарственное средство временно назначают как недорогой препарат первой линии химиотерапии пациентам, страдающим от хронического миелолейкоза, на период диагностики и подбора правильной тактики лечения. Отзывы о Гидреа преимущественно благоприятные, что доказывает его эффективность. Прием препарата позволяет добиться гематологической ремиссии у 20–40% больных, поскольку приводит к быстрому, но кратковременному уменьшению количества лейкоцитов. По этой причине в качестве поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 500 или 1000 мг в сутки.
При лечении Гидреа добиться цитогенетической ремиссии (исчезновения Ph-хромосомы) невозможно. Он замедляет развитие заболевания и дает возможность на протяжении некоторого периода времени нормализовать содержание лейкоцитов.
Отказ от лечения может спровоцировать ухудшение состояния пациента. В большинстве случаев препарат хорошо переносится, а побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Противопоказанием к приему лекарственного средства может стать язвенная болезнь на стадии обострения. Однако следует помнить, что полное выздоровление при хроническом миелолейкозе возможно лишь после аллогенной трансплантации костного мозга на протяжении первого года заболевания.
Гидреа считается хорошим выбором и «золотым стандартом» лечения истинной полицитемии. Хорошие результаты дает цитостатическая терапия, позволяющая добиться стойкой ремиссии. Для этого препарат принимают по следующей схеме: первоначальная суточная доза составляет 30 мг/кг, разделенных на 2 приема, затем дозу в 2 раза уменьшают и переходят к поддерживающей дозе 500–1000 мг в сутки. При первичном миелофиброзе цитостатическая терапия позволяет уменьшить размеры селезенки и купировать тромбоцитоз.
Если судить по отзывам, Гидреа чаще всего назначался в суточной дозе 1000–3000 мг, после чего проводилась поддерживающая терапия. При эссенциальной тромбоцитемии прием препарата направлен на снижение уровня тромбоцитов, но не всегда это оказывалось эффективным. Больные отмечают, что наиболее частым побочным эффектом приема препарата является выпадение волос.
Цена на Гидреа 500 мг в большинстве аптек составляет 240–270 рублей (в упаковке находится 20 капсул).
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.