Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Этоксисклерол

Латинское название: Aethoxysklerol

Код ATX: C05BB02

Действующее вещество: лауромакрогол 400 (lauromacrogol 400)

Производитель: Kreussler Pharma (Германия)

Актуализация описания и фото: 13.07.2018

Цены в аптеках: от 1129 руб.

Раствор для внутривенного введения Этоксисклерол

Этоксисклерол – препарат, вызывающий склерозирование варикозно расширенных вен.

Форма выпуска и состав

Этоксисклерол выпускается в виде раствора для внутривенного (в/в) введения: прозрачная бесцветная или слегка желто-зеленая жидкость [по 2 мл в стеклянных ампулах без цвета с синей (или зеленой) точкой разлома и цветными кольцами (или кольцом): красным и двумя синими (или синим) – для концентрации 30 мг/мл, красным и желтым (или желтым) – для концентрации 10 мг/мл, красным и двумя белыми (или серым) – для концентрации 5 мг/мл; в картонной пачке 5 ампул].

В 1 ампуле раствора содержатся:

  • действующее вещество: лауромакрогол 400 – 10 мг, 20 мг или 60 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол 96%, калия гидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этоксисклерол – веносклерозирующий препарат с местноанестезирующим действием. Его терапевтический эффект обусловлен способностью активного вещества (лауромакрогол 400, или полидоканол) оказывать повреждающее действие на эндотелий сосудов и вызывать денатурацию белков. Необходимая степень повреждения эндотелия достигается путем введения определенного объема препарата в соответствующей концентрации. Накладывание плотной повязки сразу же после введения раствора вызывает сдавливание стенок вен, предупреждая чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба.

Фиброзный рубец, который формируется в процессе терапии, обеспечивает склерозирование вены.

Местноанестезирующее действие Этоксисклерола позволяет проводить склеротерапию без сопутствующих болей. Это обусловлено снижением местной возбудимости чувствительных рецепторов и прерыванием обратной связи через чувствительные нервные волокна.

Фармакокинетика

Связывание лауромакрогола 400 с белками плазмы составляет 64%.

Объем распределения – 24,5 л.

T1/2 (период полувыведения) – примерно 4 часа.

Общий клиренс препарата – 11,7 л/ч, билиарный – 3,14 л/ч, почечный – 2,43 л/ч.

При повторных введениях не кумулируется.

В течение первых 12 часов из крови выводится 89% от общей дозы.

Отсутствуют сведения о проникновении лауромакрогола 400 (полидоканол) в грудное молоко.

Показания к применению

Согласно инструкции, Этоксисклерол показан для склерозирования варикозно расширенных вен, геморроидальных узлов и телеангиэктазий.

Противопоказания

  • период обострения тяжелых системных заболеваний;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Этоксисклерола.

Кроме этого, противопоказано проведение склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей и геморроидальных узлов раствором лауромакрогола 400 при следующих состояниях:

  • состояние иммобилизации;
  • облитерирующие заболевания артерий III–IV стадии по Фонтейну;
  • тромбоэмболические заболевания;
  • высокий риск тромбообразования, включая больных с наследственной тромбофилией или имеющих несколько из следующих факторов риска тромбоза: заместительная гормональная терапия, гормональная контрацепция, курение, ожирение, длительная иммобилизация.

Дополнительное противопоказание для склеротерапии геморроидальных узлов – острое воспаление в анальной области.

Следует соблюдать осторожность и начинать применение Этоксисклерола только после тщательного сопоставления степени предполагаемого риска развития возможных осложнений и ожидаемой пользы от терапии для больного, если температура его тела в момент введения препарата выше 38 °C, при явных проявлениях аллергии, бронхиальной астме, тяжелых соматических состояниях.

С осторожностью необходимо проводить склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей при лечении с косметической целью облитерирующих заболеваний артерий II стадии по Фонтейну (телеангиэктазия), при отеках нижних конечностей, которые не поддаются компрессионным методам лечения, в случае воспалительного процесса на участке кожи планируемого введения Этоксисклерола, при симптомах нейропатии или микроангиопатии, у больных с ограниченной подвижностью (неспособность находиться в движении в течение 30 минут).

Требуется тщательное медицинское наблюдение при склеротерапии геморроидальных узлов у больных с установленной предрасположенностью к тромбозам, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (включая болезнь Крона).

Назначение Этоксисклерола в период беременности допускается только в исключительных случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери преобладает над риском для плода.

При применении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в течение следующих двух или трех дней после процедуры.

Инструкция по применению Этоксисклерола: способ и дозировка

Этоксисклерол нельзя вводить внутриартериально!

Процедуру должен проводить только опытный специалист в области веносклерозирующей терапии.

Раствор вводится строго внутривенно, в том числе при телеангиэктазии!

Для введения используют очень тонкие иглы, диаметр которых соответствует иглам для инсулина, и шприц со свободно двигающимся поршнем.

Конечность при инъекции должна находиться только в горизонтальном или слегка приподнятом (не более 30–45°) положении.

Прокалывают венозную стенку в касательном направлении и медленно вводят Этоксисклерол строго в просвет вены. После введения, прижав место укола тампоном, накладывают давящую повязку. В течение 0,5 часа больной должен ходить в пределах лечебного учреждения.

В зависимости от клинических показаний и диаметра варикозно расширенных вен для склерозирования применяют следующие концентрации вводимого раствора:

  • 5 мг/мл: телеангиэктазия, включая центральные вены;
  • 10 мг/мл: телеангиэктазия центральных вен, мелкие варикозные вены, ретикулярный варикоз;
  • 30 мг/мл: средние и крупные варикозные вены, геморроидальные узлы I и II степени.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг лауромакрогола 400 на 1 кг веса тела больного. В обычной практике максимальные дозы не назначаются.

Рекомендованные дозы для склерозирования:

  • телеангиэктазии: в дозе 5 мг/мл – от 0,1 до 0,2 мл раствора за одну инъекцию, доза зависит от диаметра склерозируемой вены;
  • телеангиэктазии центральной вены: концентрация зависит от диаметра вены и может составлять 5 мг/мл или 10 мг/мл – от 0,1 до 0,2 мл раствора за одну инъекцию;
  • ретикулярный варикоз, мелкие варикозно расширенные вены: в дозе 10 мг/мл – от 0,1 до 0,3 мл раствора за одну инъекцию;
  • средние и крупные варикозно расширенные вены: в дозе 30 мг/мл – процедуру следует проводить в несколько этапов. На первом этапе можно ввести не более 0,5–1 мл Этоксисклерола однократно. Учитывая результат первого введения и размер склерозируемой области, далее (через 7–14 дней) можно делать несколько инъекций в дозе до 2 мл каждая, но не более максимальной суточной дозы. При образовании тромба его следует устранить, сделав насечку и выдавив;
  • геморроидальные узлы: в дозе 30 мг/мл – не более 3 мл раствора за один курс терапии. Этоксисклерол вводится строго под слизистую оболочку каждого геморроидального узла или краниально в дозе не выше 1 мл. У мужчин особую осторожность необходимо соблюдать при склерозировании узла, расположенного вблизи уретры и предстательной железы (на «11 часах»). Объем вводимого в этой области раствора не должен превышать 0,5 мл. Следует учитывать опасность повреждения внутреннего анального сфинктера и принять меры для предупреждения его несостоятельности.

Повторять склеротерапию можно через 7–14 дней в зависимости от размера узла (степень тяжести варикозного расширения вены) и распространенности.

Результат лечения в значительной степени зависит от правильного наложения давящей повязки и выполнения рекомендаций о длительности ее ношения. Давящая повязка накладывается после склерозирования телеангиэктазий на 2–3 дня, мелких вен – на 5–7 дней, средних и крупных варикозно расширенных вен – на 21–35 дней. После склерозирования выраженного варикозного расширения вен использование эластичных бинтов или медицинских чулок (II–III класс компрессии) рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев.

Давящие повязки можно снимать только с высоко поднятой конечности. Перед каждым (даже кратковременным) вставанием повязку следует накладывать снова.

Для предупреждения смещения повязки следует использовать адгезивные компрессионные бинты.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гематома, неоваскуляризация; нечасто – флебит, тромбофлебит поверхностных вен; редко – кровотечения, тромбоз глубоких вен, при склеротерапии геморроидальных узлов – интрагеморроидальный тромбоз; очень редко – сердцебиение, понижение или повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия легочной артерии, васкулит, сосудистый коллапс, синокаротидный обморок, остановка сердца;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – генерализованная кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхиальная астма, анафилактический шок;
  • дерматологические реакции: часто – жжение и гиперпигментация участка кожи в области склеротерапии, экхимозы; нечасто – контактная сыпь, зуд, аллергический дерматит, эритема; очень редко – гипертрихоз в месте введения Этоксисклерола;
  • со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, преходящее нарушение мозгового кровообращения, головокружение, мигрень, потеря сознания, локальные парестезии, дезориентация;
  • со стороны органа зрения: очень редко – преходящие нарушения зрения в виде двоения в глазах, непереносимости света, «мелькания мошек» перед глазами, ослабления зрения;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – воспаление в перианальной области при склеротерапии геморроидальных узлов; очень редко – тошнота, изменение вкуса;
  • со стороны органов дыхания: очень редко – одышка, кашель, чувство дискомфорта в грудной клетке;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – боли в конечностях;
  • со стороны репродуктивной системы: очень редко – эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов);
  • местные реакции: часто – кратковременная боль в месте инъекции, тромбоз в месте инъекции в виде локального интраварикозного сгустка крови; нечасто – отек, уплотнение, некроз;
  • системные реакции: очень редко – приливы крови к коже лица, лихорадка, астения;
  • прочие: нечасто – повреждение нерва в области введения препарата.

Передозировка

Симптомы: некроз в месте введения и прилегающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях, вызванный введением большого объема или более высокой концентрации Этоксисклерола.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При случайной интраартериальной инъекции необходимо, оставив иглу в артерии (если она уже вышла из сосуда, следует  вернуть ее обратно в том же направлении), ввести 5–10 мл местного анестетика без эпинефрина (адреналина), 10 000 ЕД (единица действия) гепарина. Затем, обернув ватой и обложив льдом ишемизированную конечность и придав ей горизонтальное положение, пациента следует экстренно госпитализировать в отделение сосудистой хирургии. При паравенозной инъекции необходимо в область склерозирования ввести от 5 до 10 мл (в зависимости от концентрации и количества веденного Этоксисклерола) физиологического раствора в сочетании с гиалуронидазой. Для купирования сильных болей рекомендуется использовать введение анестетика (без эпинефрина).

Особые указания

Нельзя допускать внутриартериального введения Этоксисклерола, это может привести к тяжелому некрозу. Его опасным последствием при отсутствии своевременной помощи со стороны специалиста по сосудистой хирургии является вынужденная ампутация.

Назначение Этоксисклерола для применения в области лица следует производить после тщательного анализа клинических показаний с учетом риска необратимого нарушения зрения (слепота) на фоне изменения давления в артериях при интравазальной инъекции.

При склерозировании сосудов в области стопы и лодыжки повышен риск случайного внутриартериального введения, поэтому для инъекции в этих участках рекомендуется использовать только самую низкую дозу раствора в концентрации 5 мг/мл.

Правильно проводимая инъекция Этоксисклерола при склеротерапии геморроидальных узлов не должна сопровождаться ощущением боли, это обусловлено отсутствием в этой области чувствительных нервных волокон. В месте введения во время и после инъекции возможно появление дискомфорта, ощущения жжения, боли, чувства давления, особенно у мужчин при склерозировании геморроидальных узлов в области предстательной железы. Как правило, эти боли носят кратковременный характер, в редких случаях они сохраняются в течение нескольких дней.

При сопутствующей терапии дисульфирамом или указании в анамнезе больного на злоупотребление алкоголем следует соблюдать осторожность, учитывая содержание 5% этанола в растворах Этоксисклерола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Этоксисклерол не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции пациента и его способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют данные о тератогенном влиянии и токсичности Этоксисклерола в период вынашивания, поэтому его не следует вводить беременным, кроме тех случаев, когда ожидаемая польза от терапии для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется на 2–3 дня после введения раствора прекратить кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Этоксисклерола с анестезирующими средствами, включая препараты для общей анестезии, может вызвать усиление их действия на сердечно-сосудистую систему, повышая риск развития артериальной гипотензии и брадикардии.

Аналоги

Аналогами Этоксисклерола являются Децилат, Фибро-Вейн.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Этоксисклероле

Отзывы об Этоксисклероле в основном положительные. Врачи указывают на высокую эффективность препарата, относительную безболезненность процедур введения раствора, хорошую переносимость.

Встречаются сообщения пациентов о развитии нежелательных явлений, в том числе с серьезными осложнениями. Чаще они обусловлены индивидуальным ответом на проводимую терапию.

Цена на Этоксисклерол в аптеках

Цена на Этоксисклерол за упаковку, содержащую 5 ампул с раствором в концентрации 5 мг/мл, может составлять от 1303 рублей, 10 мг/мл – от 1319 рублей, 30 мг/мл – от 2127 рублей.

Этоксисклерол: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

ЭТОКСИСКЛЕРОЛ раствор для внутривенного введения 0.5 % 5 шт.

1129 руб.

ACHAACHA

Этоксисклерол р-р д/ин. 0,5% 2мл n5

1170 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

ЭТОКСИСКЛЕРОЛ раствор для внутривенного введения 1 % 5 шт.

1217 руб.

ACHAACHA

Этоксисклерол р-р д/ин. 1% 2мл n5

1295 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Этоксисклерол раствор для инъекций 10 мг/мл флаконы 30 мл 1 шт.;

1850 руб.

ACHAACHA

Этоксисклерол р-р д/ин. 3% 2мл n5

2423 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6315789473684 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (19 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также