Меманталь

Меманталь – препарат для лечения деменции.

Форма выпуска и состав

Меманталь выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне нанесена широкая разделительная риска, на другой – маркировка «10» и «M9MN» (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3, 6, 9 или 10 блистеров; в блистерах по 14 шт., в картонной пачке 2 или 8 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: мемантин (в виде мемантина гидрохлорида) – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
• оболочка: Опадрай белый (макрогол 4000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Меманталь оказывает ноотропное, психостимулирующее, церебровазодилатирующее, противогипоксическое действие. Активное вещество препарата – мемантин, является производным адамантана, неконкурентным антагонистом NMDA (N-метил-D-аспартат) рецепторов. Механизм его действия определяется блокированием глутаматных NMDA-рецепторов, в том числе в черной субстанции, которое вызывает понижение чрезмерного стимулирующего влияния кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум. Снижает вероятность деструкции нейронов, уменьшая поступление в них ионизированного кальция. Способствует восстановлению мембранного потенциала, улучшению процесса передачи нервного импульса. Повышает способность к концентрации внимания, повседневную активность, улучшает ослабленную память, снижает симптомы депрессии, утомляемость. Уменьшает спастичность мышц, обусловленную повреждением или заболеванием головного мозга. Оказывает большое влияние на ригидность и брадикинезию.

Мемантин в условиях in vitro не ингибирует флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу, изоферменты цитохрома Р450 CYP-изоформ 1A2, 2D6, 2С9, 2Е1, 2А6, 3А или сульфатирование.

Фармакокинетика

После приема Меманталя внутрь происходит быстрое и полное всасывание мемантина из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) препарата в плазме крови достигается через 2–6 часов.

Метаболиты мемантина фармакологической активностью не обладают.

Период полувыведения протекает в двух фазах. Первая фаза длится 4–9 часов, вторая – 40–65 часов. Через почки в неизмененном виде выводится примерно 80% мемантина. Выведение Меманталя замедляет щелочная реакция мочи. Кумуляция мемантина при нормальной функции почек не установлена.

Показания к применению

Согласно инструкции, Меманталь показан для лечения умеренной и тяжелой степени выраженности деменции при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

• тяжелая степень печеночной недостаточности;
• выраженные нарушения функции почек с клиренсом креатина (КК) меньше 5–29 мл/мин;
• дефицит лактазы, врожденная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Меманталя предрасположенным к развитию судорог пациентам, при эпилепсии, тиреотоксикозе, тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, почечном канальцевом ацидозе, почечной недостаточности, повышающих кислотность мочи факторах (обильное применение щелочных желудочных буферов, резкая смена диеты), инфаркте миокарда в анамнезе, неконтролируемой артериальной гипертензии, сердечной недостаточности III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), печеночной недостаточности, в случае сопутствующей терапии амантадином, кетамином, декстрометорфаном (антагонисты NMDA-рецепторов).

Инструкция по применению Меманталя: способ и дозировка

Таблетки Меманталь принимают внутрь, независимо от приема пищи, однократно, в установленное индивидуально одно и то же время суток.

Лечение препаратом должен проводить врач с опытом диагностирования и терапии деменции у пациентов с болезнью Альцгеймера. Постановка диагноза производится в соответствии с действующими рекомендациями.

Применение Меманталя можно назначать только при условии обеспечения регулярного приема препарата больным.

Дозу устанавливают индивидуально, начиная лечение с минимальной эффективной.

Рекомендованное суточное дозирование:

• первая неделя (с 1 по 7 день терапии): 5 мг;
• вторая неделя (с 8 по 14 день): 10 мг;
• третья неделя (с 15 по 21 день): 15 мг;
• четвертая неделя (с 22 по 28 день): 20 мг.

Максимальная суточная доза Меманталя – 20 мг.

Дозу и переносимость препарата необходимо регулярно оценивать, особенно в течение первых 90 дней терапии. Затем, в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, следует производить регулярную оценку клинической эффективности препарата и его переносимости. При хорошей переносимости и присутствии терапевтического эффекта поддерживающая терапия может продолжаться неопределенно долго. Применение Меманталя прекращают, если наблюдается отсутствие ответа на терапию или плохая переносимость лечения пациентом.

У пациентов в возрасте старше 65 лет или при легкой недостаточности функции почек с КК 50–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–49 мл/мин) начальная суточная доза мемантина не должна превышать 10 мг. При хорошей переносимости Меманталя в течение 49 дней терапии, дозу можно повысить по стандартной схеме до 20 мг.

Чтобы правильно разделить таблетку на две части, ее необходимо поместить разделительной риской вверх на твердой поверхности и надавить указательным и большим пальцем руки на противоположные от риски стороны. Давление следует продолжать до тех пор, пока таблетка не разломится.

Побочные действия

• со стороны психики: нечасто – галлюцинации (чаще как следствие тяжелой степени болезни Альцгеймера), спутанность сознания; частота не известна – психотические реакции;
• инвазии и инфекции: нечасто – грибковые инфекции;
• со стороны нервной системы: часто – сонливость, головная боль, нарушение равновесия, головокружение; нечасто – нарушение походки: очень редко – судороги, эпилептический припадок;
• со стороны иммунной системы: часто – реакции гиперчувствительности;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор; редко – тошнота, рвота; частота не известна – панкреатит;
• со стороны сосудов: часто – венозный тромбоз, повышение АД (артериальное давление), тромбоэмболия;
• со стороны сердца: нечасто – пороки сердца, сердечная недостаточность;
• со стороны дыхательной системы: часто – одышка;
• со стороны гепатобилиарной системы: часто – ухудшение показателей функциональных проб печени;
• прочие: нечасто – общая слабость, утомляемость.

Пострегистрационные исследования зафиксировали у больных такие нежелательные явления, как суицидальные мысли, депрессию, случаи суицида.

Кроме этого, возможно развитие агранулоцитоза, тромбоцитопении, лейкопении (в том числе нейтропения), панцитопении, тромбоцитопенической пурпуры, гепатита, синдрома Стивенса – Джонсона, острой почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, рвота, диарея, спутанность сознания, головокружение, возбуждение, тремор, психоз, агрессивность, ажитация, ступор, галлюцинации, шаткость походки, судороги.

Лечение: специфический антидот отсутствует, поэтому требуется немедленное промывание желудка, применение активированного угля. Назначение симптоматической терапии проводят по клиническим показаниям.

Особые указания

В случае необходимости использования сопутствующей терапии антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина пациентам следует обеспечить тщательное наблюдение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Болезни Альцгеймера с умеренной или тяжелой деменцией обычно сопутствует нарушение способности к управлению сложными механизмами и вождению автотранспорта. В период применения Меманталя не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Способность мемантина преодолевать гематоплацентарный барьер, и проникать в грудное молоко, не установлена.

Противопоказано применение Меманталя в период вынашивания и лактации.

В период беременности прием таблеток допускается только в особых случаях, когда предполагаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

При необходимости назначения Меманталя в период лактации вскармливание грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Меманталя для лечения детей в возрасте до 18 лет, поскольку сведения о безопасности и эффективности использования препарата у данной категории больных отсутствуют.

 При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Меманталя для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК меньше 5–29 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется назначать Меманталь пациентам с почечной недостаточностью, тяжелыми инфекциями мочевыводящих путей, почечным канальцевым ацидозом.

При почечной недостаточности с КК 30–49 мл/мин начальная доза мемантина должна составлять 10 мг в день. Хорошая переносимость препарата в течение 49 дней применения позволяет рассмотреть вопрос о повышении дозы по стандартной схеме до 20 мг в день.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Меманталя при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью применяют препарат у больных с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в возрасте старше 65 лет коррекция дозы Меманталя не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• антагонисты допаминовых рецепторов, леводопа, м-холиноблокаторы: могут усиливать свое действие;
• барбитураты, нейролептики: могут снижать сой терапевтический эффект;
• дантролен, баклофен: способны усилить или уменьшить свое действие, поэтому требуется индивидуальный подбор дозы;
• амантадин, кетамин, фенитоин, декстрометорфан: повышают риск развития психоза, в связи с чем комбинации с ними следует избегать;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин: возможно повышение их концентрации в плазме крови;
• варфарин и другие пероральные антикоагулянты: способствуют повышению показателя системы свертывания MHO (Международное нормализованное отношение);
• гидрохлоротиазид: возможно увеличение экскреции с понижением уровня его содержания в крови.

Аналоги

Аналогами Меманталя являются: Акатинол Мемантин, Билобил, Мемоплант, Гинос, Гингиум, Интеллан, Витрум Мемори, Танакан, Алзейм, Меморель, Меманейрин, Нооджерон, Мемикар, Марукса, Ауранекс, Мемантинол, Мирведол, Мемантин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мемантале

Отзывы о Мемантале немногочисленные, поэтому положительная оценка эффективности препарата носит субъективный характер. Отзывы пишут лица, обеспечивающие уход за больными с деменцией. Сравнивая с другими дженериками, они указывают на хорошую выраженность действия Меманталя при относительно невысокой цене.  

Цена на Меманталь в аптеках

Цена на Меманталь может составлять: за упаковку, содержащую 30 таблеток, – от 811 рублей, 60 таблеток – от 1253 рублей, 90 таблеток – от 1546 рублей.