Метиндол ретард

Метиндол ретард – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия: белого цвета (возможен желтоватый оттенок), с плоской поверхностью и срезанным краем (по 25 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 или 2 блистера и инструкция по применению Метиндола ретард).

Действующее вещество: индометацин, его содержание в 1 таблетке составляет 75 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индометацин – активное вещество Метиндола ретард, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм его воздействия связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и уменьшением синтеза простагландинов, которые обуславливают развитие болевого синдрома, повышения температуры и увеличения тканевой проницаемости в очаге воспаления.

У пациентов с суставным синдромом Метиндол ретард способствует увеличению объема движений, снижению воспаления, а также купирует боль при движении и в покое, уменьшает выраженность утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

Индометацин характеризуется быстрой абсорбцией. Биологическая доступность вещества – 90% (на протяжении 12 часов). С_mах (максимальная концентрация вещества) составляет 0,69 мкг/мл, время ее достижения – 2 часа.

Связывается с белками плазмы на уровне 90%. Метаболизм происходит преимущественно в печени.

T_1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 4 до 9 часов (значение показателя может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, реабсорбции и энтерогепатической циркуляции). Почками выводится 70% дозы (при этом 30% – в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт – 30%. Индометацин проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг вещества в день в молоке определяется 0,5– 2 мг. При диализе не удаляется.

Показания к применению

Метиндол ретард – препарат для симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся воспалением и болевым синдромом:

• Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и другие воспалительно-ревматические заболевания позвоночника;
• Болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
• Ревматические заболевания мягких тканей;
• Ревматоидный артрит;
• Подагрический артрит;
• Воспаление и болевой синдром после травм или оперативных вмешательств (в том числе стоматологических и гинекологических).

Противопоказания

Абсолютные:

• Обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифического язвенного колита, болезни Крона);
• Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка и/или 12-перстной кишки;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения);
• Прогрессирующие заболевания почек, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/минуту);
• Активное заболевание печени, выраженная печеночная недостаточность;
• Указания в анамнезе на бронхоспазм, ринит или крапивницу, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полная или неполная непереносимость ацетилсалициловой кислоты – полипы слизистой носа, крапивница, риносинусит, астма);
• Врожденные пороки сердца (атрезия легочной артерии, тяжелая коарктация аорты, тяжелая тетрада Фалло);
• Период после аортокоронарного шунтирования;
• Период беременности и лактации;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам Метиндола ретард.

Относительные:

• Сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты, пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• Длительное применение НПВП;
• Частое употребление алкоголя;
• Курение;
• Пожилой возраст;
• Психические расстройства;
• Послеоперационный период после хирургического вмешательства;
• Наличие инфекции Helicobacter pylori;
• Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
• Клиренс креатинина менее 60 мл/минуту;
• Цирроз печени с портальной гипертензией;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Артериальная гипертензия;
• Паркинсонизм;
• Дислипидемия/гиперлипидемия;
• Сахарный диабет;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Эпилепсия;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);
• Заболевания периферических артерий;
• Тромбоцитопения;
• Депрессия.

Метиндол ретард, инструкция по применению: способ и дозировка

Метиндол ретард следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком, во время или сразу же после еды, запивая достаточным количеством жидкости (воды или молока).

Взрослым пациентам назначают по 1-2 таблетки в сутки.

Высшая допустимая суточная доза индометацина составляет 150 мг (2 таблетки).

Побочные действия

• Пищеварительная система: НПВП-гастропатия, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением), нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз);
• Нервная система: раздражительность, чрезмерная утомляемость, возбуждение, сонливость, бессонница, депрессия, вертиго, головная боль, периферическая невропатия;
• Мочевыделительная система: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков, нефротический синдром, нарушение функции почек;
• Сердечно-сосудистая система: тахиаритмия, повышение артериального давления, отечный синдром, развитие или усугубление имеющейся хронической сердечной недостаточности;
• Органы кроветворения и система гемостаза: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, кровотечение (десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное, маточное);
• Органы чувств: шум в ушах, снижение слуха, двоение в глазах, нарушение вкуса, конъюнктивит, помутнение роговицы глаз, нечеткость зрительного восприятия;
• Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек; в единичных случаях – анафилактический шок, фотосенсибилизация, узловатая эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• Лабораторные показатели: гипергликемия, тромбоцитопения, глюкозурия, лейкопения, гиперкалиемия, агранулоцитоз;
• Прочие: усиление потоотделения, аутоиммунная гемолитическая и апластическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Передозировка

Основные симптомы (характерны для индометацина): рвота, тошнота, головокружение, выраженная головная боль, дезориентация, нарушения памяти. В более тяжелых случаях отмечается развитие парестезий, онемения конечностей и судорог.

Терапия: быстрое выведение индометацина из организма, симптоматическое лечение.

Посредством гемодиализа вещество из организма не выводится.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных реакций следует применять минимально эффективную дозу Метиндола ретард в течение как можно более короткого периода.

Для предупреждения или снижения диспепсических явлений можно принимать антацидные препараты.

Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние почек и печени.

При необходимости проведения исследования с целью определения 17-кетостероидов следует отменить Метиндол ретард за 48 часов до назначенного времени.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Метиндола ретард следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении заданий, требующих высокой скорости реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Метиндол ретард во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

• выраженная почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек: терапия противопоказана;
• почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин): Метиндол ретард назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• выраженная печеночная недостаточность, активные заболевания печени: терапия противопоказана;
• цирроз печени с портальной гипертензией: Метиндол ретард назначается с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Метиндол ретард назначается под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости одновременного применения следующих лекарственных средств важно учитывать, что индометацин:

• Повышает концентрацию в плазме крови метотрексата, препаратов лития и дигоксина, вследствие чего возможно усиление их токсичности;
• Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов;
• Снижает эффективность урикозурических и гипотензивных средств (в том числе бета-адреноблокаторов);
• Усиливает действие непрямых антиагрегантов, антикоагулянтов, тромболитиков (стрептокиназы, алтеплазы, урокиназы), вследствие чего возникает риск развития кровотечений;
• Усиливает побочные эффекты ацетилсалициловой кислоты, других НПВП, глюкокортикостероидов, эстрогенов;
• Снижает эффект диуретиков; при применении в комбинации с калийсберегающими диуретиками – увеличивает риск развития гиперкалиемии;
• Усиливает токсичность зидовудина;
• Повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов у новорожденных (т.к. снижает их почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

При применении Метиндола ретард в комбинации со следующими лекарственными средствами возрастает риск развития побочных эффектов:

• Глюкокортикостероиды, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина, этанол: повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
• Циклоспорин, парацетамол, препараты золота: повышается нефротоксичность индометацина;
• Антациды и колестирамин: снижается абсорбция индометацина;
• Миелотоксические средства: усиливаются проявления гематотоксичности индометацина;
• Вальпроевая кислота, цефоперазон, пликамицин, цефамандол, цефотетан: повышается частота развития гипопротромбинемий, возрастает риск развития кровотечений.

Аналоги

Аналогами Метиндола ретард являются: Индометацин, Индометацин Софарма, Индометацин-Биосинтез, Индовис ЕС.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте. Соблюдать температурный режим 15-25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метиндоле ретард

Большинство отзывов о Метиндоле ретард свидетельствуют о его высокой эффективности. О развитии побочных реакций сообщения практически не встречаются.

Цена на Метиндол ретард в аптеках

Примерная цена на Метиндол ретард (25 или 50 шт.) составляет 151–166 или 227–251 руб.