Воспользуйтесь поиском по сайту:
Спазматон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Spasmaton
Код ATX: A03DA02
Действующее вещество: метамизол натрия (Metamizole sodium), питофенона гидрохлорид (Pitophenone hydrochloride), фенпивериния бромид (Fenpiverinium bromide)
Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Спазматон – комбинированный спазмолитический препарат с обезболивающим эффектом.
Лекарственные формы Спазматона:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Спазматона.
В 1 таблетке содержатся:
В 5 мл раствора содержится:
Спазматон – комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.
Фармакологический эффект Спазматона потенцируется сочетанным влиянием его активных компонентов:
Метамизол натрия после приема таблетки внутрь всасывается в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте) быстро. Он полностью подвергается гидролизу в стенке кишечника и в виде активного метаболита 4-МАА (4-метиламиноантипирин) поступает с током крови в печень, где деметилируется до второго активного метаболита 4-АА (4-аминоантипирин). В неизменном виде метамизол натрия в крови не обнаруживается.
После внутримышечного (в/м) введения метамизол натрия проникает в системный кровоток быстро и практически полностью. Интенсивной биотрансформации подвергается в печени с образованием основного метаболита – 4-МАА, который путем дальнейшего метаболизма образует другие метаболиты, в т. ч. фармакологически активный 4-АА. Максимального уровня в плазме все метаболиты достигают приблизительно спустя 1–1,5 часа.
Всего у метамизола натрия четыре основных метаболита, два из которых, 4-МАА и 4-АА – активные, а другие два – 4-формиламиноантипирин (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирин (4-ААА) – неактивные. Кроме этого, образуется 20 дополнительных метаболитов, в т. ч. производные глюкуроновой кислоты.
Связывание активных метаболитов метамизола натрия с белками плазмы крови составляет 50–60%. Они проникают в плаценту и выделяются с грудным молоком. Основные метаболиты также проникают в цереброспинальную жидкость.
Общий системный клиренс 4-МАА в среднем составляет 182,9 мл/мин, 4-АА – 55,2 мл/мин, период полувыведения активных метаболитов – 2,5–3 часа и 6–8 часов соответственно. В печени их биотрансформация завершается образованием неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.
Питофенон абсорбируется из ЖКТ после приема Спазматона внутрь и после в/м введения быстро и практически полностью. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови достигает спустя 0,5–1 час. Интенсивно распределяется в органах и тканях, через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) не проникает.
Метаболизируется в печени посредством реакций окисления. Экскретируется с мочой, Т1/2 (период полувыведения) составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид абсорбируется из ЖКТ после приема Спазматона внутрь и после в/м введения быстро и практически полностью. Cmax в плазме крови достигает спустя 1 час после перорального приема. Через ГЭБ не проникает. Экскретируется в неизмененном виде с мочой 32,4–40,4%, с желчью – 2,3–5,3%.
Применение Спазматона в форме таблеток показано для купирования слабого или умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, обусловленных обострением желчнокаменной или мочекаменной болезни, дискинезией желчевыводящих путей.
Раствор для инъекций рекомендуется применять для терапии следующих заболеваний:
Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска Спазматона:
С осторожностью следует принимать Спазматон при нарушении функции почек и/или печени, ахалазии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, выраженных нарушениях ритма сердца, артериальной гипотензии, в период после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Кроме этого, каждая лекарственная форма имеет дополнительные противопоказания.
Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток Спазматон:
Таблетки Спазматон следует принимать с осторожностью (относительные противопоказания) при стенозе привратника, ишемической болезни сердца, хронической застойной сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, хроническом бронхите, бронхоспазме, пациентам с аспириновой триадой (непереносимость аспирина, полипы носа и бронхиальная астма), установленной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).
Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора для инъекций Спазматон:
С осторожностью (относительные противопоказания) рекомендуется назначать уколы Спазматона пациентам с лекарственной гиперчувствительностью и алкогольной непереносимостью в анамнезе, при атопических патологиях (включая крапивницу, бронхиальную астму, сенную лихорадку, назальные полипы), пилородуоденальном стенозе, атонии кишечника, паралитическом илеусе, миастении гравис, глаукоме, ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности, снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), дегидратации, нарушении водно-электролитного баланса, высокой температуре тела, обусловленной политравмой нестабильной гемодинамике.
Таблетки Спазматон принимают внутрь.
Рекомендованное дозирование для препарата в форме таблеток, в зависимости от возраста пациента:
Продолжительность курса лечения не более трех дней.
Раствор для инъекций предназначен исключительно для в/м введения.
Для введения Спазматона следует использовать длинную иглу.
Рекомендованное дозирование: по 2–5 мл раствора 1–2 раза в день. Интервал между инъекциями должен составлять не менее 6–8 часов. Максимальная суточная доза – 10 мл, что эквивалентно 5000 мг метамизола натрия.
Продолжительность терапии не более 2–3 дней. При необходимости лечение можно продолжить приемом пероральной формы Спазматона.
При отсутствии клинического ответа применение раствора следует прекратить.
Для пациентов в возрасте старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции почек и сниженном клиренсе креатинина дозу Спазматона рекомендуется снизить.
Необходимо избегать применения максимальных дозировок для лечения пациентов с нарушением функции печени и почек. Терапия без уменьшения дозы у этой категории больных может носить исключительно кратковременный характер.
Возможные негативные побочные реакции со стороны систем и органов при применении всех форм выпуска Спазматона:
Кроме этого, каждая лекарственная форма препарата дополнительно может вызвать другие побочные эффекты.
В результате приема таблеток Спазматон возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы (включая поражение слизистых оболочек носоглотки и конъюнктивы), ангионевротического отека. В редких случаях наблюдается бронхоспастический синдром, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), анафилактический шок.
Дополнительные побочные реакции со стороны систем и органов, возможные вследствие применения раствора для инъекций Спазматон:
Передозировка таблеток Спазматон:
Передозировка раствора для инъекций Спазматон:
Если применение таблеток продолжается более 7 дней необходимо провести клинический анализ периферической крови и контроль функции печени.
Назначать уколы Спазматона следует только при невозможности больным принять препарат внутрь (в том числе при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта). Из-за повышенного риска значительного снижения АД рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата в дозах выше 2 мл.
При появлении тромбоцитопении, признаков агранулоцитоза или реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить. Для купирования состояний повышенной чувствительности требуется немедленное назначение адреналина, антигистаминных средств, глюкокортикостероидов. К характерным симптомам агранулоцитоза относятся боль в горле, болезненное ощущение при глотании, фебрилитет, воспаление слизистых оболочек, включая полость рта, носа, глотки, аноректальную и генитальную область. При подозрении на агранулоцитоз для подтверждения диагноза следует провести общий анализ крови.
Нельзя принимать Спазматон для купирования острой боли в животе, если не установлена ее этиология.
При гематологических патологиях, включая анамнез, назначение раствора следует производить после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и риска от терапии.
При дегидратации, снижении ОЦК, нарушении водно-электролитного баланса или гемодинамики, высокой температуре тела риск гипотензивных реакций повышается, особенно при в/м введении. С целью предотвращения развития гипотензии следует предварительно провести мероприятия по стабилизации гемодинамики.
У пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой повышен риск возникновения аллергических реакций, включая развитие анафилактического шока.
Следует учитывать, что ежедневное и продолжительное (более трех месяцев) применение лекарственных средств с анальгезирующим эффектом может приводить к возникновению головной боли, которая не поддается купированию высокими дозами анальгетиков.
Во время терапии Спазматоном противопоказано употребление алкогольных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств.
На фоне приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет, не имеющее клинического значения.
В связи с существующим риском появления головокружения или нарушения аккомодации в период применения Спазматона пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами).
Противопоказано принимать Спазматон в период вынашивания и при кормлении грудью.
Противопоказано применять Спазматон в форме таблеток для лечения детей в возрасте младше 9 лет. Детям старше 9 лет терапию следует начинать только после консультации врача.
Раствора не назначают детям и подросткам младше 15 лет.
Противопоказано применение Спазматона для лечения пациентов с декомпенсированной почечной недостаточностью.
С осторожностью, только после индивидуальной оценки соотношения пользы и риска от терапии, следует использовать препарат при нарушении функции почек.
Противопоказано применение Спазматона для лечения пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью, порфирией.
С осторожностью следует использовать препарат при нарушении функции печени, назначение Спазматона таким пациентам требует индивидуальной оценки соотношения пользы и риска от терапии.
Для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет коррекция дозы Спазматона не требуется при условии отсутствия у них функциональных нарушений печени и/или почек.
При одновременном применении Спазматона:
Аналогами Спазматона являются: Спазмалгон, Спазмогард, Спазган, Спазмадол, Брал, Баралгетас, Баралгин, Реалгин, Реналган, Максиган, Тринальгин и др.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, таблетки беречь от влаги.
Срок годности: таблетки – 3 года, раствор для инъекций – 2 года.
Таблетки отпускаются без рецепта, раствор для инъекций – по рецепту.
Отзывы о Спазматоне носят в основном положительный характер. Пациенты, указывая на эффективность препарата, сообщают об его универсальном обезболивающем действии. Чаще всего прибегают к помощи таблеток при головной и зубной боли, при этом отмечают быстрое наступление клинического действия.
Цена на Спазматон за упаковку, содержащую 20 таблеток, может составлять от 112 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.