Воспользуйтесь поиском по сайту:
Амлодипин-Биоком: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Amlodipine-Biocom
Код ATX: C08CA01
Действующее вещество: амлодипин (Amlodipine)
Производитель: ЗАО «Биоком» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Амлодипин-Биоком – блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК).
Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрические, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской (в ячейковых контурных упаковках по 10 и 12 шт., в пачке из картона 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 9 упаковок и инструкция по применению Амлодипина-Биоком).
Состав 1 таблетки:
Амлодипин является производным дигидропиридина, БМКК II поколения. Обладает гипотензивным и антиангинальным эффектами. Вследствие связи с сегментом S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа препарат блокирует кальциевые каналы и снижает трансмембранный переход Са2+ в клетку (в гладкомышечные клетки сосудов в большей степени, чем в кардиомиоциты).
Механизм антигипертензивного действия обусловлен способностью амлодипина оказывать прямое расслабляющее влияние на гладкие мышцы сосудов.
Амлодипин-Биоком расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы в миокарде (как в неизмененных зонах, так и в ишемизированных), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), потребность миокарда в кислороде и постнагрузку, благодаря чему уменьшает ишемию миокарда.
При вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала) увеличивает поступление в миокард кислорода. У курящих людей предотвращает развитие коронароспазма. У пациентов со стенокардией прием разовой суточной дозы способствует увеличению времени выполнения физической нагрузки, задерживает развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) при физической нагрузке, уменьшает частоту приступов стенокардии и задерживает развитие очередного приступа, уменьшает потребность в нитроглицерине.
Амлодипин-Биоком характеризуется длительным дозозависимым гипотензивным действием. У больных с артериальной гипертензией прием суточной дозы обеспечивает клинически значимое понижение артериального давления (АД) в течение 24 ч (как в положении пациента лежа, так и стоя).
При стенокардии и заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т. ч. при коронарном атеросклерозе с поражением одного сосуда и до стеноза трех и более артерий, атеросклерозе сонных артерий) у пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную ангиопластику или инфаркт миокарда, амлодипин предупреждает утолщение интимы-медии сонных артерий. Также снижает частоту госпитализаций по поводу прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН) и нестабильной стенокардии, уменьшает число вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока, летальность от аортокоронарного шунтирования, транслюминальной ангиопластики, инсульта и инфаркта миокарда.
При ХСН III–IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) Амлодипин-Биоком не увеличивает опасность развития осложнений и смертности на фоне терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретиками, дигоксином. При ХСН III–IV класса неишемической этиологии препарат повышает риск развития отека легких.
Применение лекарственного средства способствует уменьшению степени гипертрофии миокарда левого желудочка.
Амлодипин не уменьшает толерантность к физической нагрузке. Не вызывает резкого снижения АД, фракции выброса левого желудочка, рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений. Не влияет на проводимость и сократимость миокарда. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы. У пациентов с диабетической нефропатией не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
Амлодипин-Биоком повышает скорость клубочковой фильтрации, тормозит агрегацию тромбоцитов, оказывает слабое натрийуретическое действие.
После приема препарата эффект развивается в течение 2–4 ч и сохраняется в течение 24 ч.
После перорального применения амлодипин всасывается медленно и хорошо (~ 90%), степень и скорость абсорбции не зависят от приемов пищи. Биодоступность составляет примерно 60–65%. Сmах (максимальная концентрация в крови) отмечается через 6–12 ч после приема. При регулярном приеме Css (стационарная концентрация в крови) создается через 7–8 дней. С белками плазмы связывается 90–97%. Vd (объем распределения) равняется 21 л/кг. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.
Порядка 90% полученной дозы амлодипина подвергается метаболизму в печени, вследствие чего образуются неактивные метаболиты. Препарат характеризуется эффектом первого прохождения через печень. Общий клиренс составляет 500 мл/мин.
Т½ (период полувыведения) – в среднем 35 ч, при артериальной гипертензии – 48 ч, у пожилых лиц – 65 ч, у пациентов с печеночной недостаточностью – 60 ч. Сходные изменения Т½ отмечаются у больных с тяжелой ХСН. При функциональном нарушении почек длительность Т½ не меняется.
Гемодиализ не удаляет препарат из организма.
Выводится амлодипин с мочой (10% – в неизмененном виде, 60% – в виде метаболитов), желчью и калом (20–25% в виде метаболитов).
Абсолютные:
Относительные (таблетки Амлодипин-Биоком применяют с осторожностью):
Таблетки Амлодипин-Биоком принимают внутрь: проглатывают целиком и запивают достаточным количеством воды. Суточную дозу следует принимать в один прием.
Начальная рекомендуемая доза – 5 мг, при необходимости ее увеличивают до 10 мг.
При применении препарата в составе комбинированной терапии (совместно с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ) коррекция дозы не требуется.
Уменьшение дозы Амлодипина-Биоком может потребоваться больным с выраженными нарушениями функции печени, пациентам невысокого роста, лицам с малой массой тела.
Прием Амлодипина-Биоком может сопровождаться следующими побочными эффектами (по частоте развития классифицированы таким образом: > 1/10 – очень часто, от > 1/100 до < 1/10 – часто, от > 1/1000 до < 1/100 – нечасто, от > 1/10 000 до < 1/1000 – редко, < 1/10 000, включая отдельные сообщения, – очень редко):
В случае приема слишком высокой дозы Амлодипина-Биоком отмечается чрезмерное снижение АД, возможно развитие рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск возникновения стойкой и выраженной артериальной гипотензии, вплоть до шока и летального исхода).
В первую очередь показано промывание желудка и прием активированного угля, особенно в случаях, когда с момента передозировки прошло не более 2 ч. Пациента следует уложить на горизонтальную поверхность и приподнять нижние конечности. Необходимо обеспечить поддержание функции сердечно-сосудистой системы, а также контроль диуреза, объема циркулирующей крови, показателей работы сердца и легких. Для восстановления тонуса сосудов назначают сосудосуживающие средства (если отсутствуют противопоказания к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов – кальция глюконат внутривенно. Проведение гемодиализа неэффективно.
Во время лечения препаратом необходимо соблюдать назначенную врачом диету, контролировать массу тела и потребление натрия.
При гипертоническом кризе эффективность и безопасность Амлодипина-Биоком не установлены.
Препарат может вызывать болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен, поэтому в период терапии следует тщательно поддерживать гигиену ротовой полости и наблюдаться у стоматолога.
БМКК не вызывают развитие синдрома отмены. Тем не менее не следует прекращать лечение резко, необходимо постепенно уменьшать дозу.
Амлодипин-Биоком не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания. Однако при выраженном снижении АД возможно возникновение нежелательных реакций (головокружения, сонливости и др.), поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе со сложными механизмами, особенно на начальном этапе терапии и в период повышения дозы.
При беременности безопасность Амлодипина-Биоком не установлена, поэтому препарат допускается назначать только в случае превышения пользы для матери над риском для плода.
Производные дигидропиридина проникают в грудное молоко, поэтому лактацию следует прервать, если лечение препаратом клинически обосновано.
Детям и подросткам до 18 лет Амлодипин-Биоком не назначают, поскольку отсутствуют данные о его безопасности и эффективности у педиатрических пациентов.
У больных с нарушением функции почек нет необходимости снижать дозу Амлодипина-Биоком, однако следует учитывать увеличение его Т½.
Больным с нарушением функции печени обычно нет необходимости корректировать дозу Амлодипина-Биоком, однако следует учитывать увеличение его Т½.
При выраженных функциональных нарушениях печени может потребоваться уменьшение дозы.
Дозу амлодипина для пожилых людей не корректируют, однако учитывают возможность увеличения его Т½ и снижения клиренса. Лечение рекомендуется проводить под тщательным врачебным наблюдением.
Амлодипин-Биоком можно сочетать со следующими лекарственными средствами:
Возможное влияние других лекарственных средств на фармакокинетику амлодипина:
При применении одновременно с препаратами лития амлодипин может усиливать проявления нейротоксичности (диарея, тошнота, рвота, шум в ушах, тремор, атаксия).
При изучении амлодипина не было выявлено отрицательного инотропного эффекта, однако следует учитывать, что некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, способствующих удлинению интервала QT (например, хинидина, амиодарона).
В отличие от других БМКК, амлодипин не характеризуется клинически значимым лекарственным взаимодействием с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая индометацин.
Применяемый в суточной дозе 10 мг амлодипин не изменяет фармакокинетику этанола, в т. ч. алкогольных напитков.
Однократный прием 100 мг силденафила не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики амлодипина у больных с диагнозом эссенциальная гипертензия.
Амлодипин не влияет на фармакокинетику циклоспорина и варфарина (протромбиновое время), на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.
В условиях in vitro амлодипин не влиял на связывание с белками плазмы крови индометацина, фенитоина, дигоксина, варфарина.
Регулярное применение амлодипина в дозе 10 мг совместно с аторвастатином в дозе 80 мг не сопровождалось значительными изменениями характеристик препаратов.
Разовый прием антацидов, содержащих магний или алюминий, существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Одновременный однократный прием 10 мг амлодипина и 240 мг грейпфрутового сока не сопровождается значимым изменением параметров амлодипина. Не влияет на характеристики препарата циметидин.
Аналогами Амлодипина-Биоком являются: Адалат, Амлодак, Бисам, Верапамил, Дилтиазем, Калчек, Кордафлекс, Корди Кор, Коринфар, Нимотоп, Норваск, Осмо-Адалат, Стамло М, Тенокс, Фелодипин, Циннаризин, ЭсКорди Кор и др.
Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не больше 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Согласно отзывам, Амлодипин-Биоком является недорогим и эффективным средством, которое оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Пациенты указывают на хорошую переносимость препарата, однако отмечают большой перечень возможных побочных эффектов, описанных в инструкции по медицинскому применению.
Примерная цена на Амлодипин-Биоком в дозировке 5 мг составляет 30–36 руб. за упаковку из 30 шт. Купить упаковку (30 шт.) таблеток в дозировке 10 мг можно за 46–54 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.