Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Спазмол

Латинское название: Spasmol

Код ATX: A03AD02

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverine)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Таблетки Спазмол

Спазмол – спазмолитическое средство.

Форма выпуска и состав

  • таблетки: плоскоцилиндрические, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета (в картонной пачке 1–3 или 5 ячейковых контурных упаковок, содержащих 10, 20 или 50 таблеток, либо 1 туба, содержащая 30, 50 или 100 таблеток);
  • раствор для инъекций: прозрачный, желтого с зеленоватым оттенком цвета (в картонной пачке/коробке 10 темных стеклянных ампул по 2 мл либо 1, 2, 30 или 40 ячейковых контурных упаковок, содержащих по 5 темных стеклянных ампул по 2 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Спазмола.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кислота стеариновая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), лактоза (сахар молочный).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), бензетония хлорид, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этанол (спирт этиловый 95%), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитиком. Снижает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки [подавляет фосфодиэстеразу, способствует накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ)]. Расширяет кровеносные сосуды. Уменьшает перистальтику кишечника и тонус гладких мышц внутренних органов. Не проникает в центральную нервную систему, не оказывает влияния на вегетативную нервную систему.

Благодаря непосредственному влиянию дротаверина на гладкую мускулатуру Спазмол можно использовать в качестве спазмолитика у пациентов, которым противопоказано применение М-холиноблокаторов, например, при закрытоугольной глаукоме или гипертрофии предстательной железы.

При парентеральном введении эффект Спазмола проявляется в течение 2–4 мин, максимума достигает через 30 мин.

Фармакокинетика

После перорального приема дротаверин хорошо и в высокой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции – 12 мин. Обладает 100% биодоступностью. Максимальной плазменной концентрации (Cmax) достигает в течение 2 ч.

После перорального и парентерального применения препарат равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. С белками плазмы связывается 95–98% полученной дозы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится преимущественно почками, в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведения (Т½) составляет 2,4 ч.

Показания к применению

Спазмол применяют для профилактики и лечения болевого синдрома и функциональных состояний, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов. В частности препарат назначают в следующих случаях:

  • спастический колит, хронический гастродуоденит, постхолецистэктомический синдром, почечнокаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кардиоспазм, почечная колика;
  • спазм сосудов головного мозга и периферических артериальных сосудов;
  • альгодисменорея;
  • угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм шейки матки во время родов, послеродовые спазмы;
  • проведение инструментальных исследований.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для обеих лекарственных форм:

  • выраженная почечная/печеночная/сердечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия;
  • кардиогенный шок;
  • атриовентрикулярная блокада II–III степени;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительно для таблеток:

  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы);
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 6 лет.

Относительные противопоказания (Спазмол может применяться только после оценки пользы и рисков, требуется осторожность):

  • глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • выраженный атеросклероз коронарных артерий;
  • беременность, особенно I триместр;
  • период лактации (для инъекционного раствора).

Спазмол, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Спазмол вводят внутримышечно или подкожно.

Рекомендуемые дозы:

  • взрослые: по 40–80 мг (2–4 мл раствора) 1–3 раза в сутки;
  • дети старше 6 лет: по 20 мг (1 мл раствора) 1–2 раза в сутки;
  • дети до 6 лет: по 10–20 мг (0,5–1 мл раствора) 1–2 раза в сутки.

Курс лечения составляет 1–2 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на пероральную форму препарата.

В отдельных случаях, когда требуется наиболее быстрое достижение эффекта, допускается медленное внутривенное введение Спазмола: 2–4 мл в 10–20 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 5%.

Таблетки

В таблетках Спазмол принимают внутрь.

Рекомендуемые дозы:

  • взрослые: по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу повышают, но не более чем до 240 мг (6 таблеток);
  • дети 6–12 лет: по 20 мг (½ таблетки) 1–2 раза в сутки.

Длительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от показания и особенностей течения заболевания/состояния.

Побочные действия

Спазмол переносится в основном хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные эффекты: ощущение жара, потливость, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, бессонница, головная боль, головокружение, тошнота, запор. Возможны кожные аллергические реакции.

В случае внутривенного введения есть риск развития аритмии, атриовентрикулярной блокады и коллапса, а также угнетения дыхательного центра.

При быстром внутривенном введении могут возникать тошнота и рвота.

Передозировка

В чрезмерных дозах дротаверин может нарушить предсердно-желудочковую проводимость, снизить возбудимость сердечной мышцы, вызвать паралич дыхательного центра и остановку сердца.

Особые указания

В каждой таблетке Спазмол содержится 66 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, поскольку может вызвать серьезные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При приеме внутрь дротаверин в основном не нарушает способность к концентрации внимания и скорость реакций. Однако в случае появления головокружения (один из побочных эффектов) рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

После парентерального введения Спазмола (особенно внутривенного) в течение 1 ч не рекомендуется садиться за руль и выполнять работы, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В ходе исследований на животных и по данным клинического опыта применения дротаверина у человека не было выявлено ни тератогенное, ни эмбриотоксическое действие. Тем не менее Спазмол во время беременности рекомендуется применять только после тщательной оценки пользы и возможных рисков.

Необходимые клинические данные об использовании препарата в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому в период лактации препарат в таблетках принимать не рекомендуется, в форме инъекционного раствора следует применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Таблетки Спазмол противопоказаны детям до 6 лет.

Возрастных ограничений к назначению раствора для инъекций нет.

При нарушениях функции почек

Спазмол противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции.

При нарушениях функции печени

Спазмол противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

Фенобарбитал при одновременном применении усиливает спазмолитический эффект дротаверина.

В случае совместного применения дротаверин:

  • усиливает действие бендазола, папаверина и спазмолитиков, в т. ч. М-холиноблокаторов;
  • снижает спазмогенное свойство морфина;
  • усиливает снижение артериального давления, вызванное прокаинамидом, хинидином или трициклическими антидепрессантами;
  • ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.

Аналоги

Аналогами Спазмола являются: Белластезин, Бекарбон, Бесалол, Веремед, Галидор, Доверин, Дротаверин, Дроверин, Дютан, Дюспаталин, Метеоспазмил, Мебеверин, Никошпан, Но-шпа, Ниаспам, Новитропан, Папазол, Пле-Спа, Папаверин, Спазмомен, Спазмонет, Спарекс, Спазоверин, Триган, Энаблекс и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности раствора для инъекций – 2 года, таблеток – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта. Для покупки раствора для инъекций требуется рецепт врача.

Отзывы о Спазмоле

Отзывы о Спазмоле положительные. Пациенты подтверждают эффективность препарата при различных состояниях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры. Отмечают, что это средство является не менее эффективным аналогом разрекламированного препарата Но-шпа, но стоит на порядок дешевле. Однако его сложно найти в аптеках.

Цена на Спазмол в аптеках

Цена на Спазмол на данный момент неизвестна из-за отсутствия препарата в аптеках. Стоимость некоторых популярных аналогов:

  • Но-шпа, таблетки по 40 мг: 6 шт. в упаковке – 46–63 руб., 24 шт. в упаковке – 112–142 руб.;
  • Спазмонет, таблетки по 40 мг: 20 шт. в упаковке – 65–80 руб.;
  • Спазоверин, таблетки по 40 мг: 30 шт. в упаковке – 117–130 руб.;
  • Дроверин, раствор для инъекций 20 мг/мл: 10 ампул по 2 мл в упаковке – 35–40 руб.
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (12 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Как эффективно вылечить гайморит без осложнений? Как эффективно вылечить гайморит без осложнений?

Большинство людей не придают особого значения такому симптому, как течение жидкости из носа. Обычный насморк не вызывает опасений, даже если он сопровождается п...

Читайте также