Тасигна

Тасигна – противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тасигны – твердые желатиновые капсулы (содержат порошок почти белого или белого цвета):

• дозировка 150 мг: размер №1, красно-коричневого цвета, непрозрачные, с осевой маркировкой «NVR» и «BCR» черными чернилами;
• дозировка 200 мг: размер №0, светло-желтого цвета, непрозрачные, с осевой маркировкой «NVR» и «TKI» красными чернилами.

Фасовка: по 4 шт. в блистере, 7 блистеров в картонной пачке (возможна упаковка 4 картонных пачек в коробку из картона); по 8 шт. в блистере, 5 блистеров в картонной пачке (возможна упаковка 3 картонных пачек в коробку из картона). В каждой пачке также содержится инструкция по применению Тасигны.

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: нилотиниб (в форме гидрохлорида моногидрата) – 150 или 200 мг;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, полоксамер 188, лактозы моногидрат;
• капсульная оболочка: капсулы 150 мг – желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172); капсулы 200 мг – желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172);
• состав чернил: капсулы 150 мг – шеллак (Е904), вода, бутанол, изопропанол, этанол денатурированный (спирт метилированный), макрогол, краситель железа оксид черный (Е172); капсулы 200 мг – шеллак (Е904), вода, пропиленгликоль, калия гидроксид, краситель железа оксид красный (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нилотиниб является ингибитором протеинтирозинкиназы, противоопухолевым препаратом. Механизм его действия обусловлен способностью подавлять тирозинкиназную активность Bcr-Abl онкопротеина клеточных линий и первично положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+) лейкозных клеток.

Выраженное ингибирующее воздействие на Bcr-Abl онкопротеин дикого типа объясняется высоким сродством к участкам связывания с аденозинтрифосфатом (АТФ). Также препарат активен в отношении иматиниб-резистентных 32 и 33 мутантных форм Bcr-Abl-тирозинкиназы, кроме T315I мутации.

У пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) нилотиниб индуцирует апоптоз клеточных линий и Ph-положительных лейкозных клеток, избирательно ингибирует пролиферацию.

Тасигна не оказывает или оказывает незначительное воздействие на другие известные протеинкиназы (включая киназу белков семейства Src), за исключением киназ, обладающих рецепторами к факторам роста тромбоцитов (PDGRF), DDR-рецепторами, а также Kit- и эфриновыми рецепторами – они ингибируются при концентрациях нилотиниба в пределах терапевтических доз (при пероральном приеме), рекомендованных для лечения ХМЛ.

В хронической фазе Ph+ХМЛ терапия препаратом в дозе 400 мг 2 раза в сутки при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии (в т. ч. иматинибом) позволяет достичь большего цитогенетического ответа (52% случаев). При этом ответ достигается быстро (в среднем в течение 2,8 месяца) и при продолжении терапии (на протяжении 2 лет) сохраняется у 77% пациентов. Общая выживаемость больных через 24 месяца лечения нилотинибом составляет 87%.

В фазе акселерации Ph+ХМЛ терапия препаратом в дозе 400 мг 2 раза в сутки при неэффективности предшествующей терапии (в т. ч. иматинибом) или развитии резистентности к ней гематологический ответ достигается в 55% случаев. При этом ответ достигается быстро (в течение 1 месяца) и при продолжении терапии (на протяжении 2 лет) сохраняется у 49% пациентов. Больший цитогенетический ответ достигается у 32% больных и при продолжении лечения сохраняется в 66% случаев.

Фармакокинетика

После перорального приема Тасигны всасывается порядка 30% препарата. Максимальная концентрация (C_max) достигается примерно в течение 3 ч. У здоровых добровольцев, принимавших препарат с пищей, отмечено увеличение показателей C_max и AUC (площади под кривой «концентрация – время») соответственно на 112 и 82%, по сравнению с лицами, получавшими капсулы натощак.

В случае приема Тасигны через 30 мин и 2 ч после еды наблюдается повышение биодоступности нилотиниба соответственно на 29 и 15%. У пациентов, перенесших частичную или тотальную гастрэктомию, снижается всасывание препарата (относительная биодоступность) примерно на 22 и 48% соответственно.

Биодоступность препарата, растворенного в яблочном пюре, при сравнении с приемом целых капсул не меняется.

Соотношение концентраций нилотиниба в крови и плазме составляет 0,71. In vitro с белками плазмы связывается порядка 98% дозы.

В равновесном состоянии системная экспозиция препарата носила дозозависимый характер. Однако в случае приема суточной дозы более 400 мг зависимость повышения экспозиции от дозы выражена в меньшей степени.

Суточная равновесная концентрация (C_ss) в плазме на 35% выше при приеме дозы 400 мг 2 раза в сутки, чем при приеме дозы 800 мг 1 раз в сутки. AUC после дозы 400 мг 2 раза в сутки примерно на 13,4% выше, чем после дозы 300 мг 2 раза в сутки. На фоне терапии продолжительностью 12 месяцев при применении препарата в дозе 400 мг 2 раза в сутки, по сравнению с дозой 300 мг 2 раза в сутки, отмечено повышение C_min (минимальной концентрации) и C_max соответственно на 15,7 и 14,8%. При повышении разовой дозы с 400 мг до 600 мг (при двухразовой кратности приема в сутки) значительное увеличение C_ss не отмечено.

C_ss достигается к 8-му дню приема Тасигны. Плазменная экспозиция нилотиниба в период между применением первой дозы и достижением C_ss при приеме препарата 1 раз в сутки повышается примерно в 2 раза, при приеме 2 раза в сутки – в 3,8 раза.

В плазме крови нилотиниб циркулирует преимущественно в неизмененном виде. В исследованиях у здоровых добровольцев активное вещество метаболизировалось преимущественно путем окисления и гидроксилирования с образованием метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью.

У здоровых добровольцев после приема однократной дозы препарата более 90% выводилось в течение 7 дней, преимущественно с калом. При этом в неизмененном виде экскретировалось 69%.

Период полувыведения (Т_½) после многократного приема Тасигны составляет примерно 17 ч.

При нарушениях функции печени значимые изменения фармакокинетических характеристик нилотиниба не отмечены. По сравнению с лицами без нарушений функции печени, у больных с легкими, умеренными и тяжелыми функциональными нарушениями печени при однократном приеме препарата отмечено снижение AUC нилотиниба соответственно на 35, 35 и 19%. С_mах в равновесном состоянии увеличивалась соответственно на 29, 18 и 22%.

Индивидуальные различия фармакокинетических параметров среди общей популяции были от умеренных до выраженных.

Показания к применению

• впервые выявленный Ph+ХМЛ в хронической фазе;
• Ph+ХМЛ в хронической фазе и в фазе акселерации при непереносимости предшествующей терапии (в т. ч. иматинибом) или резистентности к ней.

Противопоказания

Абсолютные:

• наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы, дефицит лактазы;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP3F4 (лекарственных средств и продуктов питания, включая грейпфрутовый сок);
• совместный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, особенно при сопутствующей гипокалиемии или гипомагниемии;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (капсулы Тасигна применяют с осторожностью, после оценки пользы и рисков):

• панкреатит (в т. ч. в анамнезе);
• нарушения функции печени;
• наличие факторов риска удлинения интервала QT (врожденное удлинение интервала QT, тяжелые или медикаментозно неконтролируемые заболевания сердца, в т. ч. клинически значимая брадикардия, нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда).

Тасигна, инструкция по применению: способ и дозировка

Тасигну нужно принимать внутрь, между приемами пищи – не ранее двух часов после еды и не позже, чем за один час до следующего приема пищи. Капсулы глотают целиком, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, разрешается непосредственно перед приемом вскрывать капсулы и смешивать содержимое с 1 чайной ложкой (не более) яблочного пюре.

Рекомендуемая доза составляет по 400 мг (2 капсулы Тасигна 200 мг) 2 раза в сутки.

В случае пропуска очередного приема не нужно принимать удвоенную дозу, следует придерживаться стандартной схемы лечения.

Терапию препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

До назначения препарата следует скорректировать гипокалиемию/гипомагниемию, повышенную концентрацию мочевой кислоты и клинически выраженную дегидратацию (если таковые имеются). До начала приема Тасигны, спустя 7 дней и периодически во время лечения показан контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Также в процессе терапии необходимо мониторировать уровень магния и калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с риском развития метаболических нарушений.

Коррекция доз при развитии нейтропении и тромбоцитопении

При Ph+ХМЛ в хронической фазе в случае снижения абсолютного числа нейтрофилов < 1 × 10⁹/л и/или числа тромбоцитов < 50 × 10⁹/л требуется отмена Тасигны и проведение клинических анализов крови. Если в течение 2 недель повышается количество нейтрофилов > 1 × 10⁹/л и/или тромбоцитов > 50 × 10⁹/л, лечение возобновляют в дозе, применявшейся до прерывания терапии. Если цитопения сохраняется, может потребоваться снижение дозы до 400 мг 1 раз в сутки.

При Ph+ХМЛ в фазе акселерации в случае снижения абсолютного числа нейтрофилов < 0,5 × 10⁹/л и/или числа тромбоцитов < 10 × 10⁹/л требуется отмена Тасигны и проведение клинических анализов крови. Если в течение 2 недель повышается количество нейтрофилов > 1 × 10⁵/л и/или тромбоцитов > 20 × 10⁹/л, лечение возобновляют в дозе, применявшейся до прерывания терапии. Если цитопения сохраняется, может потребоваться снижение дозы до 400 мг 1 раз в сутки.

Коррекция доз при развитии негематологических побочных эффектов

В случае появления умеренно выраженных или тяжелых негематологических реакций, Тасигну отменяют.

Лечение может быть возобновлено после исчезновения нежелательных нарушений, но в дозе 400 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем возможно повышение кратности приема до 2 раз в сутки по 400 мг.

В случае превышения верхней границы нормы (ВГН) активности липазы в крови в 2 раза, концентрации билирубина в 3 раза или печеночных трансаминаз в 5 раз следует снизить дозу Тасигны до 400 мг 1 раз в сутки или временно прервать прием препарата.

Побочные действия

Тасигна может вызывать следующие побочные эффекты (по частоте возникновения классифицированы таким образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, частота неизвестна – отдельные нежелательные реакции с неустановленной частотой):

• доброкачественные и злокачественные новообразования: часто – папиллома кожи; частота неизвестна – папиллома слизистой оболочки полости рта;
• инфекции: часто – фолликулит; нечасто – кандидоз (в т. ч. оральный), герпетическая инфекция, инфекции мочевыводящих путей, гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей (в т. ч. ринит, фарингит, назофарингит), бронхит, пневмония; частота неизвестна – фурункул, подкожный абсцесс, абсцесс перианальной области, сепсис, микоз гладкой кожи стоп;
• со стороны системы кроветворения: очень часто – тромбоцитопения, нейтропения, анемия; часто – лимфопения, панцитопения, фебрильная нейтропения; частота неизвестна – лейкоцитоз, тромбоцитемия, эозинофилия;
• со стороны обмена веществ: часто – анорексия, снижение аппетита, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипокальциемия, гиперкальциемия, гиперфосфатемия, гипофосфатемия, гипонатриемия, гипомагниемия); нечасто – повышение аппетита, дегидратация; частота неизвестна – дислипидемия, гиперурикемия, гипогликемия, подагра;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, приливы крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, стенокардия, повышение артериального давления, аритмии (в т.ч. брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, трепетание предсердий, фибрилляция предсердий, AV-блокада); нечасто – цианоз, гипертонический криз, появление шумов в сердце, ишемическая болезнь сердца, перикардиальный выпот, сердечная недостаточность, образование гематом, окклюзия периферических артерий; частота неизвестна – снижение артериального давления, нарушение функции желудочков, снижение фракции выброса, перикардит, тромбоз, геморрагический шок, инфаркт миокарда;
• со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, запор, диарея; часто – боль в животе (в т. ч. в области эпигастрия), метеоризм, вздутие живота, дискомфорт в области живота, диспепсия, нарушение функции печени, панкреатит; нечасто – сухость во рту, изъязвления слизистой оболочки полости рта, стоматит, боль в пищеводе, гастроэзофагеальный рефлюкс, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, токсическое поражение печени, желтуха, гепатит; частота неизвестна – повышение чувствительности зубной эмали, гингивит, энтероколит, гастрит, ретроперитонеальное кровоизлияние, рвота с кровью, перфорация желудочно-кишечных язв, язва желудка, частичная кишечная непроходимость, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, язвенный эзофагит, гепатомегалия, холестаз, ректальное кровотечение, геморрой;
• со стороны дыхательной системы: часто – носовое кровотечение, дисфония, кашель, одышка в покое и при физической нагрузке; нечасто – раздражение слизистой оболочки глотки, боль в области глотки и/или гортани, боль в грудной клетке, интерстициальные заболевания легких, плеврит, плевральная боль, плевральный выпот, отек легких; частота неизвестна – хрипы, легочная гипертензия;
• со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – нарушение вкусовых ощущений, парестезия, гипестезия, периферическая невропатия, головокружение; нечасто – нарушение концентрации внимания, мигрень, гиперестезия, тремор, потеря сознания, внутричерепное кровоизлияние; частота неизвестна – дизестезия, заторможенность, неврит зрительного нерва, синдром беспокойных ног, отек мозга;
• со стороны психики: часто – тревожность, бессонница, депрессия; частота неизвестна – спутанность сознания, дисфория, дезориентация, амнезия;
• со стороны эндокринной системы: нечасто – гипо- или гипертиреоз; частота неизвестна – тиреоидит, вторичный гиперпаратиреоз;
• со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность;
• со стороны мочевыводящей системы: часто – поллакиурия; нечасто – императивные позывы к мочеиспусканию, дизурия, никтурия; частота неизвестна – недержание мочи, гематурия, хроматурия, почечная недостаточность;
• со стороны репродуктивной системы: нечасто – эректильная дисфункция, гинекомастия, боль в молочной железе; частота неизвестна – меноррагия, набухание сосков, уплотнение молочных желез;
• со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия; часто – боль в костях, мышечные спазмы, боль в конечностях, артралгия, костно-мышечные боли (в т. ч. в грудной клетке), боль в подвздошной области, боль в боку; нечасто – мышечная слабость, скованность, отеки суставов; частота неизвестна – артрит;
• со стороны органа слуха: часто – вертиго; частота неизвестна – шум/боль в ушах, снижение остроты слуха;
• со стороны органа зрения: часто – синдром сухого глаза, зуд в глазах, периорбитальный отек, внутриглазное кровоизлияние, конъюнктивит; нечасто – раздражение глаз, отек век, ухудшение/затуманивание зрения, гиперемия (конъюнктивы, склер, глазного яблока), фотопсия, снижение остроты зрения; частота неизвестна – боль в глазу, припухлость век, диплопия, блефарит, отек диска зрительного нерва, кровоизлияния в конъюнктиву, хориоретинопатия, светобоязнь, заболевания слизистой оболочки глаза, аллергический конъюнктивит;
• дерматологические реакции: очень часто – высыпания, зуд; часто – сухость кожи, крапивница, акне, гипергидроз, повышенное потоотделение в ночное время, дерматит (аллергический и акнеформный), эритема, экзема, подкожные кровоизлияния; нечасто – болезненность кожи, припухлость лица, эксфолиативная сыпь, экхимозы, лекарственная сыпь; частота неизвестна – шелушение кожи, изменение цвета кожи, гиперпигментация кожи, атрофия/гипертрофия кожи, кожные кисты, волдыри, гиперплазия сальных желез, язвы кожи, петехии, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, повышенная фоточувствительность, узловатая эритема, многоформная эритема;
• лабораторные показатели: часто – увеличение/уменьшение массы тела, снижение гемоглобина, повышение в плазме крови щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, активности амилазы и гамма-глютамилтранспептидазы; нечасто – повышение концентрации мочевины и активности лактатдегидрогеназы в плазме крови; частота неизвестна – повышение в плазме крови уровня паратиреоидного гормона, концентрации тропонина, инсулина, неконъюгированного билирубина, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
• прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – задержка жидкости и отеки, астения, общее недомогание, повышение температуры тела, дискомфорт в груди, боль в шее и спине, боль в груди (в т. ч. некардиологическая), алопеция; нечасто – изменение температуры тела (чередование ощущений жара и холода), озноб, гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические отеки; частота неизвестна – локализованные отеки, а также синдром лизиса опухоли (связь с применением нилотиниба не установлена).

Передозировка

О случаях передозировки имеются единичные сообщения. Пациенты принимали неустановленное количество капсул совместно с другими лекарственными средствами и алкоголем. Отмечались такие симптомы, как рвота, сонливость, нейтропения. Признаки токсического поражения печени и изменения ЭКГ не отмечены.

В случае приема чрезмерной дозы Тасигны требуется установить тщательное наблюдение за состоянием пациента. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Лечение препаратом Тасигна могут проводить только медицинские специалисты, имеющие соответствующий опыт лечения ХМЛ. Ежемесячно следует контролировать функции печени (уровень билирубина и трансаминаз).

На фоне противоопухолевой терапии возможно развитие анемии, тромбоцитопении и нейтропении (особенно у пациентов с ХМЛ в фазе акселерации), поэтому следует регулярно проводить клинический анализ крови: в первые два месяца – каждые 2 недели, далее – 1 раз в месяц или в случае клинической необходимости. Возникающая миелосупрессия обычно поддается контролю и является обратимой. Для нормализации количества тромбоцитов и нейтрофилов часто достаточно снижения дозы Тасигны или временной отмены препарата.

В случае повышения плазменной активности липазы, сопровождающейся абдоминальными симптомами, следует временно прекратить прием препарата и провести дополнительное обследование для исключения панкреатита.

Биодоступность нилотиниба может снижаться у пациентов, перенесших гастрэктомию, поэтому лечение должно проводиться под тщательным медицинским контролем.

Примерно у 0,1–1% пациентов с заболеваниями сердца или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений в клинических исследованиях регистрировались случаи внезапной смерти. Все больные имели сопутствующие заболевания либо одновременно получали терапию другими лекарственными средствами. Дополнительным фактором риска могут являться нарушения реполяризации желудочков. Согласно данным постмаркетинговых исследований, в год на 1 пациента частота спонтанных сообщений о случаях внезапной смерти составила 0,02%.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период проведения противоопухолевой терапии возможно развитие побочных эффектов (например, нарушение зрения, головокружение), которые могут оказывать отрицательное влияние на способность к концентрации внимания и быстроту реакций. В связи с этим пациентам, получающим Тасигну, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях потенциально опасной деятельностью.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и лактации Тасигна противопоказана.

В период лечения препаратом мужчинам и особенно женщинам следует пользоваться надежными методами контрацепции.

Применение в детском возрасте

Тасигна не назначается детям и подросткам до 18 лет, поскольку опыта лечения препаратом пациентов этой возрастной группы нет.

При нарушениях функции почек

Нилотиниб и его метаболиты не выводятся почками, поэтому у больных с почечной недостаточностью снижение общего клиренса Тасигны не ожидается.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности коррекция режима дозирования не требуется, однако Тасигна должна применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Нет необходимости корректировать схему терапии препаратом для пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации нилотиниба с кетоконазолом (сильным ингибитором изофермента CYP3A4) у здоровых добровольцев отмечено увеличение биодоступности нилотиниба в 3 раза. В связи с этим рекомендуется избегать одновременного назначения сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (включая кетоконазол, вориконазол, итраконазол, телитромицин, кларитромицин, ритонавир). При необходимости следует рассмотреть возможность проведения альтернативной терапии препаратами, которые не ингибируют или ингибируют незначительно указанный изофермент. Если применение данных лекарственных средств необходимо, лечение препаратом Тасигна рекомендуется приостановить. Если же временная отмена невозможна, следует тщательно контролировать возможное удлинение интервала QTcF.

В период лечения нилотинибом следует избегать употребления грейпфрутового сока и других продуктов питания, являющихся известными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Индукторы изофермента CYP3A4 (в т. ч. зверобой продырявленный, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) способны усиливать метаболизм нилотиниба и, как следствие, уменьшать его плазменную концентрацию. Например, рифампицин (применяемый в течение 12 дней по 600 мг в сутки) на 80% снижает системную экспозицию нилотиниба. Рекомендуется рассмотреть возможность назначения других лекарственных средств, которые оказывают меньшее индуцирующее влияние на указанный изофермент.

Влиять на абсорбцию и повышать концентрацию нилотиниба в плазме крови способны препараты, оказывающие влияние на Р-гликопротеин и/или изофермент CYP3A4. В клинических исследованиях сочетанного применения нилотиниба и иматиниба было отмечено повышение AUC нилотиниба на 18–40%, AUC иматиниба на 18–39%.

Тасигна не должна применяться совместно с антиаритмическими средствами (такими как дизопирамид, соталол, хинидин, прокаинамид, амиодарон) и другими препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (такими как галоперидол, кларитромицин, галофантрин, бепридил, пимозид, моксифлоксацин, метадон, хлорохин).

При однократном приеме Тасигны с мидазоламом у здоровых лиц отмечалось увеличение концентрации последнего на 30%, однако степень его метаболизма до основного метаболита (1-гидроксимидазолама) не менялась.

Растворимость нилотиниба зависит от уровня pH, поэтому при его повышении снижается растворимость препарата. У здоровых добровольцев с выраженным повышением pH вследствие приема эзомепразола (в течение 5 дней по 40 мг 1 раз в сутки) уменьшение абсорбции нилотиниба было умеренным (снижение C_max и AUC на 27 и 34% соответственно). При необходимости Тасигну можно применять в сочетании с ингибиторами протонной помпы.

Не отмечено лекарственных взаимодействий при одновременном применении стимуляторов гемопоэза (таких как эритропоэтины и гранулоцитарный колониестимулирующий фактор), анагрелида, гидроксикарбамида.

У здоровых добровольцев нилотиниб не оказывал клинически значимого воздействия на фармакологические свойства варфарина.

При приеме Тасигны с пищей увеличивается абсорбция препарата, вследствие чего повышается его плазменная концентрация.

Аналоги

Аналогами Тасигны являются: Албитиниб, Афинитор, Босулиф, Варгатеф, Вотриент, Гиотриф, Глемихиб, Гефитиниб, Генфатиниб, Гливек, Гистамель, Джакави, Зелбораф, Иглиб, Ибранса, Имбрувика, Иресса, Инлита, Капрелса, Котеллик, Мекинист, Неопакс, Рисарг, Сутент, Тагриссо, Эрлотиниб и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не больше 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тасигне

Отзывы о Тасигне немногочисленны, что, по всей видимости, обусловлено спецификой ее применения. Врачи указывают, что нилотиниб является препаратом выбора для лечения хронического миелолейкоза, особенно в случае неэффективности предшествующей терапии Гливеком. Тасигна эффективна даже при длительном приеме, однако переносится в основном тяжело. Упоминаются различные побочные реакции, в числе которых тошнота, отсутствие аппетита, головокружение, головная боль, боли в суставах и костях, отеки и др.

Цена на Тасигну в аптеках

Стоимость препарата зависит от дозировки, количества капсул в упаковке, а также аптечной сети и региона продажи. Примерная цена на Тасигну 150 мг составляет 153 708 руб. за упаковку из 112 капсул. Упаковку из 120 капсул Тасигна 200 мг можно купить за 163 062 руб. за .