Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Тералиджен Валента

Латинское название: Teraligen Valenta

Код ATX: R06AD01

Действующее вещество: алимемазин (Alimemazine)

Производитель: АО «Валента Фарм» (Россия); ОАО «Новосибхимфарм» (Россия); ФГБУ «РКНПК» Минздрава России (Россия)

Актуализация описания и фото: 05.02.2020

Цены в аптеках: от 541 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тералиджен Валента

Тералиджен Валента – нейролептик, препарат полисистемного действия (успокаивающий, противотревожный, противоаллергический) для сбалансированной терапии вегетативных расстройств.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; дозировка 5 мг – темно-розового цвета, с разделительной риской, дозировка 10 мг – розового цвета; ядро таблеток – белого цвета (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки и инструкция по применению препарата);
  • раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная или немного опалесцирующая жидкость от бесцветной до слегка окрашенной (по 5 мл в ампулах светозащитного стекла с кольцом излома / точкой надлома или без таковых; в коробке из картона 10 ампул либо в контурных ячейковых упаковках по 5/10 ампул, в коробке из картона соответственно 2/1 упаковки. В картонной коробке также содержится инструкция по применению Тералиджена Валента и нож для вскрытия ампул / скарификатор ампульный. При наличии у ампул кольца излома / точки надлома, нож или скарификатор в комплект не входит).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: алимемазина тартрат – 5 мг или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат;
  • пленочная оболочка (дозировка 5/10 мг): Опадрай II 85F34655 [макрогол-3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110), краситель кармин красный (Е120), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132), тальк] / Опадрай II 85F34750 [макрогол-3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, краситель железа оксид желтый (Е172), лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный (Е129), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172), тальк].

В 1 мл раствора содержится:

  • действующее вещество: алимемазина тартрат – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: кислота аскорбиновая – 1 мг; сульфит натрия – 0,5 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тералиджен Валента – благодаря мультимодальному механизму влияния (воздействию на многие рецепторы центральной и периферической нервной системы) снижает или полностью купирует вегетативные соматические, а также поведенческие и/или тревожно-депрессивные расстройства психики человека. Его действующее вещество – алимемазин, является производным фенотиазина и обладает мягким анксиолитическим, противотревожным и седативным эффектом, который положительно проявляется при сенестопатии, навязчивости или фобии, оказывает противоаллергическое действие, способствует улучшению засыпания. Кроме этого, обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Применяется алимемазин в составе комплексной терапии психосоматических состояний у больных с нейровегетативными расстройствами и сосудистыми, травматическими или инфекционными нарушениями функций ЦНС (центральной нервной системы), в том числе с целью нормализации и улучшения сна.

Анксиолитическое и седативное действие обусловлено свойством алимемазина, блокировать адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга, а противорвотное и вегетостабилизирующее действие связано с блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Антигистаминная активность алимемазина позволяет применять Тералиджен Валента для лечения аллергических заболеваний (особенно дыхательных путей) и кожного зуда. Противозудный эффект обусловлен воздействием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Действие препарата носит дозозависимый характер.

По сравнению с дипразином у алимемазина антигистаминная и седативная активность более выражена.

Фармакокинетика

После приема внутрь, инфузионного или в/м введения Тералиджена Валента алимемазин быстро и полно абсорбируется. Начало терапевтического действия варьирует в интервале от 15 до 20 мин и продолжается 6–8 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 20–30% от принятой дозы. Биотрансформируется в печени.

Алимемазин подвергается почечной элиминации – до 70–80% (преимущественно в виде метаболита сульфоксида).

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

У взрослых и детей в возрасте от 7 лет применение таблеток Тералиджен Валента показано в составе комбинированной терапии в качестве противоаллергического, седативного, анксиолитического средства и для улучшения засыпания при следующих состояниях:

  • поллиноз, астма, коклюш – в качестве противоаллергического средства для купирования одышки, кашля и приступов удушья;
  • неуточненная аллергия (в том числе в качестве монотерапии);
  • расстройства настроения (аффективные расстройства);
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • обсессивно-компульсивное расстройство;
  • нарушения адаптации и реакции на тяжелый стресс (включая неуточненную реакцию на тяжелый стресс, острую реакцию на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство);
  • деменция (включая деменцию в связи с эпилепсией) с проявлениями аффекта тревоги и психомоторного возбуждения;
  • органическое тревожное расстройство (включая монотерапию);
  • шизофрения, протекающая с преобладанием неврозоподобных расстройств;
  • диссоциативные (конверсионные) расстройства;
  • соматоформные расстройства (включая соматоформную дисфункцию вегетативной нервной системы, неуточненное соматоформное расстройство, устойчивое соматоформное болевое расстройство, соматизированное расстройство, ипохондрическое расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство) – при выраженной тревоге или отсутствии достаточного эффекта от стандартной терапии;
  • расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, включая неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы;
  • нервная анорексия;
  • импульсивный и пограничный тип эмоционально неустойчивого расстройства личности;
  • истерическое расстройство личности;
  • тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности;
  • стойкое изменение личности, обусловленное пережитой катастрофой;
  • гиперкинетическое расстройство поведения;
  • расстройство поведения, ограниченное рамками семьи – при неэффективности препаратов стандартной терапии;
  • несоциализированное расстройство поведения (в том числе в виде монотерапии);
  • ажитация, беспокойство, другие симптомы и признаки нарушения эмоционального состояния;
  • неуточненное невротическое расстройство, неврастения;
  • бессонница неорганической этиологии – при неэффективности методов стандартной терапии;
  • эмоциональные расстройства, для которых характерно начало в детском возрасте (фобическое тревожное расстройство, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство, расстройство вследствие соперничества с родными братьями или сестрами, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте.

У взрослых и детей в возрасте от 3 лет таблетки Тералиджен Валента применяют в качестве противоаллергического средства в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения при зуде различной локализации и этиологии (неуточненный аногенитальный зуд, зуд заднего прохода, зуд вульвы, зуд при крапивнице, дерматите, солнечной крапивнице и фотоконтактном дерматите, экземе, ветряной оспе, Болезни Ходжкина, кори, опоясывающем лишае, сахарном диабете, укусах/ужаливаниях неядовитых насекомых или других неядовитых членистоногих).

Кроме этого, детям с 3 лет применение Тералиджена Валента показано в качестве седативного средства при медикаментозной подготовке к хирургическим операциям.

Раствор для в/м введения

  • симптоматическое лечение: аллергические состояния различной этиологии – зуд, крапивница, конъюнктивиты, риниты, ангионевротический отек;
  • седативная и анксиолитическая терапия: купирование симптоматики психовегетативных и невротических расстройств;
  • седативная терапия: предоперационная премедикация, послеоперационный период;
  • комплексная терапия: алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для приема таблеток Тералиджен Валента:

  • тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • миастения;
  • синдром Рейе;
  • паркинсонизм;
  • непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • сопутствующая терапия ингибиторами МАО (моноаминоксидазы);
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 3 лет (в качестве противоаллергического средства и седативного средства при медикаментозной подготовке к хирургическим операциям);
  • детский возраст до 7 лет (по остальным показаниям);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Абсолютные противопоказания для назначения раствора Тералиджен Валента:

  • глубокое угнетение ЦНС, коматозное состояние;
  • одновременное применение ингибиторов МАО (алимемазин вводят не ранее чем через 2 недели по завершении лечения ингибиторами МАО);
  • глаукома;
  • острые отравления снотворными средствами, наркотическими анальгетиками, алкогольная интоксикация;
  • СОАС (синдром обструктивного апноэ сна);
  • эпизодическая рвота у детей, невыясненного генеза;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к производным фенотиазинам, в т. ч. алимемазину, и/или к другим компонентам раствора.

С осторожностью следует применять обе формы Тералиджена Валента при открытоугольной глаукоме, обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, угнетении функции костного мозга, эпилепсии, желтухе, артериальной гипотензии, алкоголизме, в случаях наличия указаний в анамнезе на развитие осложнений при применении производных фенотиазина.

Тералиджен Валента, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Тералиджен Валента принимают внутрь, проглатывая целиком (не нарушая целостность пленочной оболочки).

Дозу и продолжительность лечения врач подбирает индивидуально, в зависимости от клинических показаний и целей терапии.

Рекомендованные суточные дозы:

  • достижение вегетостабилизирующего эффекта: от 15 до 60 мг;
  • достижение анксиолитического эффекта: для взрослых – от 20 до 80 мг; для детей старше 7 лет – 20–40 мг;
  • достижение седативного и/или снотворного эффекта (однократно за 0,5 ч до сна): для взрослых – от 5 до 10 мг; для детей от 7 лет – 2,5–5 мг;
  • симптоматическое лечение аллергических реакций: для взрослых – от 10 до 40 мг; для детей от 7 лет – 5–20 мг.

Курс лечения у пациентов в возрасте старше 7 лет следует начинать с приема Тералиджена Валента в вечернее время в дозе 2,5–5 мг с последующим постепенным повышением суточной дозы до обеспечивающей требуемый клинический эффект. Суточную поддерживающую дозу можно поделить на 3–4 приема. Продолжительность терапии – 60–180 дней или более.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг, для лиц старше 60 лет – 200 мг.

При нарушении поведения при психотических состояниях у детей старше 7 лет для достижения седативного эффекта суточную дозу Тералиджена Валента можно повышать до 60 мг.

Рекомендованное дозирование для детей от трех лет при симптоматическом лечении аллергических реакций: по 2,5–5 мг 3–4 раза в день. Длительность курсового лечения определяет врач, она может составлять от 60 до 180 дней и более.

Перед хирургическим вмешательством у детей в возрасте 3–7 лет с целью седации Тералиджен Валента применяют однократно за 1–2 ч до операции в дозе из расчета по 2 мг на 1 кг веса тела ребенка.

Раствор для в/м введения

Раствор Тералиджен Валента предназначен для парентерального применения, путем в/м введения. Препарат следует вводить соблюдая осторожность, во избежание случайного попадания раствора под кожу, что может привести к некрозу тканей в месте введения.

Дозу, кратность введения и продолжительность терапии лечащий врач определяет индивидуально, в зависимости от характера патологии.

Максимальная суточная доза алимемазина при парентеральном применении составляет 200 мг.

Рекомендованное дозирование:

  • аллергические состояния (симптоматическая терапия) – по 25 мг 1 или 2 раза в сутки;
  • острые случаи гиперчувствительности; психиатрическая практика: для терапии взрослых пациентов – от 100 до 200 мг в сутки;
  • премедикация (в качестве седативного препарата) – за 1–2 часа до операции 25–50 мг;
  • алкогольный абстинентный синдром (в составе комбинированной терапии) – по 50 мг 1 или 2 раза в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты как при приеме алимемазина внутрь, так и при в/м введении выражены незначительно и проявляются крайне редко:

  • со стороны ЦНС: быстрая утомляемость, сонливость, вялость (чаще возникают в первые дни лечения, отмена Тералиджена Валента требуется в редких случаях); головокружение; парадоксальная реакция в виде кошмарных сновидений, беспокойства, возбуждения и раздражительности; экстрапирамидные расстройства (акатизия, гипокинезия, тремор), спутанность сознания;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение артериального давления (АД);
  • со стороны органов чувств: парез аккомодации (нечеткость зрительного восприятия), звон или шум в ушах;
  • со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки рта, запоры, атония желудочно-кишечного тракта;
  • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, атония мочевого пузыря;
  • со стороны дыхательной системы: сухость в носу и глотке, увеличение вязкости бронхиального секрета;
  • прочие: повышенное потоотделение, угнетение костномозгового кроветворения, мышечная релаксация, аллергические реакции, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптоматика передозировки алимемазина проявляется усилением выраженности всех описанных выше побочных эффектов, кроме аллергических реакций.

В случае диагностирования отравления препаратом рекомендуется прекращение его применения и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

При одновременном использовании с другими лекарственными средствами, алимемазин может маскировать их ототоксические эффекты (головокружение, шум в ушах).

Следует учитывать, что на фоне применения Тералиджена Валента потребность организма в рибофлавине повышается.

Противопоказано употребление алкогольных напитков и этанолсодержащих лекарственных препаратов в период лечения.

При планировании проведения аллергологического тестирования терапию следует прекратить за 72 ч до взятия кожных скарификационных проб на аллергены.

Важно учитывать, что раствор для инъекций Тералиджен Валента содержит сульфиты, способные усиливать анафилактические реакции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения алимемазина рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и от работы со сложными механизмами или других видов деятельности, выполнение которых требует концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Тералиджена Валента при беременности и грудном вскармливании.

В случае зачатия в период лечения препарат следует отменить.

При необходимости назначения алимемазина в период лактации кормление грудью прекращают.

Следует учитывать, что во время лечения вероятно получение ложноположительного результата на наличие беременности.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Тералиджена Валента у детей в возрасте до трех лет в качестве противоаллергического средства и седативного средства при медикаментозной подготовке к хирургическим операциям; в возрасте до семи лет – по всем другим показаниям.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Тералиджена Валента при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с предрасположенностью к задержке мочи и обструкцией шейки мочевого пузыря.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Тералиджена Валента при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Максимальная суточная доза алимемазина для пациентов в возрасте старше 60 лет – 200 мг.

Лекарственное взаимодействие

Обладая незначительным риском фармакологического взаимодействия с другими веществами/препаратами, Тералиджен Валента легко и практически безопасно комбинируется с прочими лекарственными средствами и терапевтическими схемами.

При одновременном применении:

  • ингибиторы МАО: сочетание производных фенотиазина, включая алимемазин, с ингибиторами МАО повышает риск возникновения экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии;
  • гипотензивные, снотворные, анксиолитические (транквилизаторы) и антипсихотические (нейролептики) лекарственные средства, препараты для общей анестезии, наркотические анальгетики, м-холиноблокаторы: на фоне взаимодействия с алимемазином усиливаются эффекты указанных препаратов, поэтому может потребоваться коррекция их доз;
  • трициклические антидепрессанты, антихолинергические средства: способствуют усилению м-холиноблокирующей активности алимемазина;
  • этанол: употребление алкогольных напитков или этанолсодержащих лекарственных препаратов может усиливать угнетение ЦНС;
  • производные фенамина, м-холиномиметики, леводопа, допамин, эфедрин, гуанетидин: сочетание с алимемазином ослабляет действие каждого из перечисленных препаратов;
  • противоэпилептические средства, барбитураты: алимемазин способствует понижению порога судорожной активности антиконвульсантов и барбитуратов, поэтому требуется тщательная коррекция их доз;
  • бета-адреноблокаторы: следует учитывать, что сопутствующая терапия бета-адреноблокаторами увеличивает риск выраженного понижения АД, развития аритмии;
  • бромокриптин: ослабляется активность бромокриптина;
  • лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение: способствуют повышению риска миелосупрессии;
  • препараты, обладающие гепатотоксическим действием: взаимодействие любого из средств этой категории с алимемазином может усиливать проявления их гепатотоксичности.

Аналоги

Аналогами Тералиджена Валента являются Тералиджен, Алимемазина тартрат, Лимипранил, Солиан, Арипипразол, Арипризол, Галоперидол, Сенорм, Зелдокс, Клопиксол-Акуфаз, Гедонин, Кветиапин, Квентиакс, Кветитекс, Нантарид, Нормитон, Оланекс, Оланзапин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тералиджене Валента

Указывая на эффективность препарата и благоприятный профиль безопасности, в отзывах о Тералиджене Валента пациенты отмечают, что он хорошо устраняет тревожность, способствует нормализации сна, купирует аллергические реакции различного происхождения и локализации. При лечении психических расстройств не снижает умственные способности и двигательную активность. В отличие от других препаратов аналогичного действия, не оказывает влияния на либидо.

В качестве недостатков чаще всего указывают высокую стоимость Тералиджена Валента и рецептурный отпуск. О развитии побочных реакций сообщают редко. Упоминают сонливость при приеме высоких доз в начале лечения, а также сухость кожи и запоры, как результат сильного обезвоживания.

Цена на Тералиджен Валента в аптеках

Цена на Тералиджен Валента может составлять:

  • таблетки 5 мг: за упаковку 25 шт. от 534 руб., за упаковку 50 шт. – от 748 руб.;
  • раствор для в/м введения 5 мг/мл: ампулы по 5 мл, за упаковку 10 шт. – от 674 руб.

Тералиджен Валента: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Тералиджен Валента 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 шт.

541 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Тералиджен Валента таблетки п.п.о. 5мг 25 шт.

562 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Тералиджен Валента 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт.

735 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Тералиджен Валента таблетки п.п.о. 5мг 50 шт.

744 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Тералиджен Валента 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт.

1345 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Тералиджен Валента таблетки п.п.о. 5мг 100 шт.

1500 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (5 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Функциональные возможности и принцип работы комплексов удаленных медосмотров Функциональные возможности и принцип работы комплексов удаленных медосмотров

Комплексы предрейсовых дистанционных медосмотров – это инновационная разработка, позволяющая оптимизировать расходы компании на непроизводственные статьи, а так...

Читайте также