Воспользуйтесь поиском по сайту:
Веро-Эпоэтин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Vero-Epoetin
Код ATX: B03XA01
Действующее вещество: эпоэтин бета (Epoetin beta)
Производитель: ВЕРОФАРМ АО (Россия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Веро-Эпоэтин – стимулятор эритропоэза.
Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: аморфная пористая масса почти белого или белого цвета [во флаконах по 1000, 2000, 4000 или 10 000 ME (Международных Единиц); в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов и инструкция по применению Веро-Эпоэтина].
Состав лиофилизата в 1 флаконе:
Действующее вещество Веро-Эпоэтина – рекомбинантный эпоэтин бета, является гликопротеидом, который специфически стимулирует эритропоэз, активирует миоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.
Эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По составу, иммунологическим и биологическим свойствам это вещество идентично природному человеческому эритропоэтину.
Веро-Эпоэтин повышает гематокрит и гемоглобин, улучшает кровоснабжение тканей и работу сердца. Наиболее эффективен препарат при анемиях, вызванных хронической почечной недостаточностью.
В очень редких случаях длительное применение Веро-Эпоэтина для лечения анемических состояний может вызывать образование нейтрализующих антител к эритропоэтину, в том числе с сопутствующим развитием парциальной красноклеточной аплазии.
При введении Веро-Эпоэтина подкожно уровень эпоэтина бета в крови повышается медленно. Максимума достигает в течение 12–28 ч. Биодоступность составляет 25–40%. Период полувыведения (Т1/2) может варьировать от 13 до 28 ч.
При в/в введении Т1/2 составляет 4–12 ч.
Лечение:
Профилактика и лечение:
Веро-Эпоэтин также используют для уменьшения объемов переливаемой крови и профилактики анемии при острых кровопотерях и обширных хирургических вмешательствах.
Абсолютные:
Относительные (Веро-Эпоэтин должен применяться с осторожностью):
Веро-Эпоэтин вводят в/в или п/к. Предварительно к лиофилизату добавляют 1 мл физиологического раствора.
Продолжительность инъекции препарата – 2 минуты.
Пациентам, не получающим гемодиализ, во избежание пункции периферических вен вводить Веро-Эпоэтин предпочтительно п/к.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, раствор вводят в конце сеанса диализа через артериовенозный шунт.
Веро-Эпоэтин применяют для достижения показателя гемоглобина (Hb) 100–120 г/л (но не более 120). Если в течение 4 недель Hb повышается больше чем на 20 г/л (1,3 ммоль/л), дозу эпоэтина бета снижают.
При артериальной гипертензии, цереброваскулярных и сердечно-сосудистых заболеваниях целевые показатели Hb и его недельное возрастание врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины. Пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением, чтобы можно было подобрать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения нужного эффекта.
Лечение проводят в 2 этапа:
Продолжительность лечения обычно длительная, но при необходимости оно может быть прервано в любое время.
До назначения Веро-Эпоэтина определяют уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. При концентрации < 200 МЕ/мл препарат применяют в/в в начальной дозе 150 мг. При п/к введении рекомендуемая начальная доза составляет 100 МЕ/кг. Если эффекта недостаточно, дозу повышают до 300 МЕ/кг. Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно.
Веро-Эпоэтин не применяют для лечения пациентов с уровнем эндогенного эритропоэтина > 200 МЕ/мл.
Веро-Эпоэтин вводят п/к по 50–75 МЕ/кг 3 раза в неделю. В том случае, если через 4 недели показатель Hb увеличился меньше чем на 10 г/л, дозу препарата повышают до 150–200 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно.
Назначение эпоэтина бета этой категории пациентов обуславливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
Веро-Эпоэтин вводят п/к.
Если уровень Hb < 100 г/л, а сывороточного эритропоэтина < 100 МЕ/мл, начальная доза препарата составляет по 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Еженедельно проводят определение гемодинамических показателей.
При возникновении необходимости дозу Веро-Эпоэтина повышают или снижают каждые 3–4 недели.
Максимально допустимая недельная доза составляет 600 МЕ/кг. Если уровень гемоглобина не повышается, дальнейшее применение препарата нецелесообразно.
Веро-Эпоэтин назначают пациентам, получающим зидовудин в недельной дозе < 4200 мг, в случае концентрации сывороточного эндогенного эритропоэтина < 500 МЕ/мл.
При в/в введении препарат применяют по 100–150 МЕ/кг 3 раза в неделю. При п/к введении дозу можно увеличить в 1,5 раза.
Веро-Эпоэтин вводят п/к или в/в в дозе 100–150 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Продолжительность лечения определяется моментом нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.
Веро-Эпоэтин вводят п/к в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с третьего дня жизни.
Продолжительность терапии определяется моментом достижения целевых показателей гематокрита и гемоглобина, но не должна превышать 6 недель.
У недоношенных детей возможно снижение сывороточного содержания ферритина, повышение количества тромбоцитов (особенно в период до 12–14 дня жизни).
В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Пациентам назначают симптоматическое лечение. При высоком уровне гематокрита и гемоглобина показано кровопускание.
До начала применения Веро-Эпоэтина врач должен исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат, например, гемолиз, скрытые кровопотери, воспалительные процессы, травмы, сопутствующие инфекции, фиброз костного мозга различной этиологии, тяжелые отравления А13+, дефицит железа, цианокобаламина или фолиевой кислоты. При необходимости следует скорректировать схему терапии.
В период лечения препаратом показан еженедельный контроль артериального давления и проведение общего анализа крови, в том числе для определения тромбоцитов, гематокрита, ферритина.
В пред- и послеоперационном периоде следует более интенсивно контролировать гемоглобин у пациентов, у которых его исходный уровень был < 140 г/л.
Предоперационное повышение уровня гемоглобина может стать причиной развития тромботических осложнений.
У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, вследствие повышения гематокрита обычно требуется увеличение дозы гепарина. Также необходимо проводить своевременную профилактику тромбозов и раннюю ревизию шунта.
При контролируемой артериальной гипертензии и тромботических осложнениях Веро-Эпоэтин способен снижать эффект гипотензивных средств и/или антикоагулянтов, из-за чего может потребоваться повышение их доз.
В случае развития гипертонического криза показано проведение неотложных мероприятий. Введение Веро-Эпоэтина прекращают.
Существует потенциальный риск воздействия эпоэтина бета на рост некоторых типов опухолей, включая опухоли костного мозга.
Учитывая вероятность более выраженного эффекта препарата у пациентов с уремией, доза Веро-Эпоэтина не должна быть выше дозы рекомбинантного эритропоэтина, применявшегося в предшествующем курсе лечения. В течение первых 2 недель дозу не меняют, только оценивают соотношение вводимой дозы и ответа на терапию. В дальнейшем дозу при необходимости увеличивают или уменьшают.
Вследствие коррекции анемии у пациентов с уремией возможно улучшение аппетита, усиление абсорбции белков и калия. Для поддержания уровней калия, мочевины и креатинина в пределах нормы требуется периодическая коррекция параметров гемодиализа. Также необходимо мониторировать уровень электролитов в сыворотке крови.
У большинства ВИЧ-инфицированных пациентов, больных с уремией и онкологией одновременно с увеличением гематокрита происходит уменьшение уровня ферритина. Поэтому его необходимо определять регулярно в течение всего периода лечения. Если этот показатель составляет < 100 нг/мл, рекомендуется назначение заместительной терапии пероральными препаратами железа (взрослым – 200–300 мг в сутки, детям – 100–200 мг в сутки). Недоношенным детям препараты железа назначают в дозе 2 мг/сутки, терапию начинают как можно раньше.
Адекватная терапия препаратами железа также требуется пациентам, сдающим кровь, и больным, которые находятся в пред- или послеоперационном периоде (в суточных дозах до 200 мг).
У женщин репродуктивного возраста на фоне терапии может возобновиться менструация. Врач должен предупреждать о вероятности наступления беременности, необходимости использования надежных методов контрацепции до начала и во время лечения.
Пациентам с уремией в период подбора оптимальной поддерживающей дозы рекомендуется воздержаться от выполнения работ с потенциально опасными последствиями, включая вождение автомобиля, что связано с риском повышения артериального давления на начальном этапе терапии.
Клинического опыта применения эпоэтина бета во время беременности и лактации недостаточно для определения степени его влияния. В связи с этим Веро-Эпоэтин назначают только в случаях, когда ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.
Веро-Эпоэтин может применяться у детей, в том числе недоношенных, по показаниям.
При печеночной недостаточности может замедляться метаболизм эпоэтина бета и значительно усиливаться эритропоэз. Безопасность препарата у этой группы пациентов не установлена, поэтому Веро-Эпоэтин должен применяться с осторожностью.
Эпоэтин бета увеличивает связывание циклоспорина с эритроцитами, из-за чего может потребоваться коррекция дозы последнего.
В ходе клинического опыта применения Веро-Эпоэтина не были выявлены факты его фармакологической несовместимости с другими лекарственными средствами. Во избежание риска возможных взаимодействий, не следует смешивать эпоэтин бета с растворами других препаратов.
Аналогами Веро-Эпоэтина являются Аранесп, Аэприн, Бинокрит, Мирцера, Револейд, Рекормон, Эпокрин, Эпоратио, Эпостим, Эпоэтин бета, Эпрекс, Эральфон, Эритропоэтин, Эритростим.
Хранить при температуре 2–8 °C в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
На специализированных сайтах и форумах встречаются в основном сообщения, в которых пациенты с почечной недостаточностью сравнивают данный препарат с Рекормоном. По их отзывам, Веро-Эпоэтин менее эффективен, более неудобен в применении (поскольку выпускается не в форме готового раствора для инъекций), а его уколы более болезненны.
Примерные цены на Веро-Эпоэтин (за 1 флакон): 2000 МЕ – 420–548 руб.; 10 000 МЕ – 3150 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.