Воспользуйтесь поиском по сайту:
Инструкция по применению:
Ордисс Н – гипотензивное комбинированное средство.
Лекарственная форма препарата – таблетки: капсулообразные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, бледно-розового цвета (12,5 + 16 мг и 25 + 32 мг) или от белого до почти белого цвета (12,5 + 32 мг); на одной из сторон таблетки по разные стороны риски нанесена гравировка «C» | «16» (12,5 + 16 мг) или «C» | «32» (12,5 + 32 мг и 25 + 32 мг), на другой стороне (для 25 + 32 мг) – «H» | «25» (по 5 шт. в блистере, в пачке 6 блистеров; по 10 шт. в блистере, в пачке 3 блистера. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ордисса Н).
В 1 таблетке содержатся:
Ордисс Н – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами активных составляющих.
Кандесартан является селективным антагонистом ангиотензиновых рецепторов типа 1 (AT1-рецепторов) ангиотензина II – основного гормона ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которому отведена главная роль в патогенезе заболеваний сердечно-сосудистой системы (ССС), в т. ч. артериальной гипертензии (АГ). Эффекты ангиотензина II опосредованы его связью с AT1-рецепторами. Кандесартан не подавляет ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), ответственный за преобразование ангиотензина I в ангиотензин II и деформирующий брадикинин. Благодаря ингибированию AT1-рецепторов дозозависимо возрастает уровень ренина, ангиотензина I и II, понижается содержание альдостерона в крови. Кандесартан реже приводит к развитию кашля, чем ингибиторы АПФ (иАПФ) и не блокирует ионные каналы, регулирующие функцию ССС.
Гидрохлоротиазид является тиазидоподобным диуретиком, подавляющим в дистальных отделах почечных канальцев реабсорбцию натрия, и повышающим экскрецию ионов хлора, натрия и воды. Снижает артериальное давление (АД), объем внеклеточной жидкости и плазмы крови, интенсивность перемещения крови сердцем. При длительной терапии гипотензивный эффект возникает в результате расширения артериол. Уменьшает риск появления сердечно-сосудистых поражений.
Ордисс Н обладает суммированной гипотензивной активностью, обеспечивает эффективное и длительное понижение АД без повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС). При первом применении не отмечается ортостатической гипотензии, после завершения курса не усиливается АГ. Гипотензивное действие в результате однократного приема таблеток развивается на протяжении 2 ч. При использовании препарата 1 раз/сут АД мягко понижается в течение 24 ч, максимальный эффект в незначительной степени отличается от среднего.
Согласно данным исследований, развитие нежелательных явлений, особенно кашля, при терапии Ордиссом Н отмечалось реже, чем при лечении комбинацией иАПФ с гидрохлоротиазидом.
Кандесартана цилексетил после абсорбции из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) путем эфирного гидролиза быстро преобразуется в кандесартан и прочно связывается с AT1-рецепторами, а затем разрушающее их. Абсолютная биодоступность в результате перорального применения составляет около 40%, относительная – 34% (при сравнении таблеток с пероральным раствором). Прием пищи не оказывает существенного влияния на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC).
После получения Ордисса Н максимальная концентрация (Cmax) кандесартана отмечается спустя 3–4 ч. Его содержание при возрастании дозы в рекомендуемых границах повышается линейно, связь с плазменными белками – более 99%, объем распределения в плазме (Vd) – 0,1 л/кг.
Метаболизируется кандесартан в печени в незначительной степени, кумуляция не отмечается.
Выводится преимущественно в неизмененном виде через кишечник и почками [путем клубочковой фильтрации (КФ) и канальцевой секреции]. После перорального приема радиоактивно меченого кандесартана, почками элиминируется 26 и 7%, а с калом выводится 56 и 10% от полученной дозы в виде кандесартана и неактивного производного, соответственно. Общий клиренс вещества – 0,37 мл/мин/кг, почечный – 0,19 мл/мин/кг. Период полувыведения (T1/2) равен приблизительно 9 ч.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность – около 70%, но может быть ниже у больных с выраженными отеками и сердечной недостаточностью. Одновременный прием с едой повышает абсорбцию примерно на 15%. Видимый Vd ~ 0,8 л/кг, с белками связывается в среднем на 60%.
Не метаболизируется. Почти в полном объеме выводится в виде основного вещества посредством почечной элиминации, путем КФ и канальцевой секреции. T1/2 ~ 9 ч, при применении в комбинации с кандесартаном не меняется. На протяжении 48 ч выводится приблизительно 70% дозы.
Ордисс Н рекомендован к применению для лечения АГ в тех случаях, когда показана комбинированная терапия.
Абсолютные:
Относительные (рекомендуется использовать Ордисс Н с осторожностью):
Таблетки Ордисс Н принимают перорально, независимо от времени приема пищи, один раз/сут по 1 шт.
До перехода с монотерапии гидрохлоротиазидом на Ордисс Н рекомендовано титрование дозы кандесартана. В случае необходимости пациента переводят с кандесартана в режиме монотерапии на комбинированный гипотензивный препарат.
Стабильный гипотензивный эффект достигается на протяжении первых 4 недель после начала курса и поддерживается при длительном лечении.
Если имеется угроза развития артериальной гипотензии, например, у лиц со сниженным ОЦК, рекомендовано титрование дозы кандесартана, начиная с дозы 4 мг.
Негативные побочные реакции со стороны систем и органов, которые наблюдались при приеме кандесартана:
Негативные побочные реакции со стороны систем и органов, которые наблюдались при приеме гидрохлоротиазида:
К основным симптомам передозировки Ордисса Н предположительно могут относиться значительное снижение АД и головокружение.
Имеются сообщения о случаях передозировки кандесартана в дозе до 672 мг, не вызвавшие серьезных последствий и закончившиеся выздоровлением.
Проявлениями передозировки гидрохлоротиазида могут быть снижение ОЦК, головокружение, нарушение баланса жидкости и электролитов, снижение АД, сухость слизистой полости рта, желудочковая аритмия, тахикардия, мышечные судороги, потеря сознания.
Лечение при выраженном понижении АД проводят симптоматическое, обеспечив контроль состояния организма. Рекомендуется больного уложить на спину и приподнять ноги. В случае необходимости увеличить ОЦК, в т. ч. посредством в/в вливания раствора хлорида натрия 0,9%. Возможно назначение симпатомиметиков. Использование гемодиализа для выведения Ордисса Н малоэффективно.
Лица с тяжелой ХСН, поражениями почек, включая стеноз почечной артерии, и другими заболеваниями, при которых сосудистый тонус и почечная функция зависят от активности РААС, обладают особенной чувствительностью к препаратам, воздействующим на эту систему. Применение подобных лекарственных средств у пациентов из данной группы может спровоцировать резкую артериальную гипотензию, азотемию, олигурию, в редких случаях острую почечную недостаточность. Развитие аналогичных эффектов не исключается и при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II).
При наличии ишемической кардиопатии, цереброваскулярных поражений ишемического генеза, резкое снижение АД при использовании любых антигипертензивных препаратов, может усугублять риск возникновения инсульта или инфаркта миокарда.
Обнаруженная на фоне получения Ордисса Н гиперкальциемия может являться симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Терапевтический курс необходимо приостановить до получения результатов исследования функции паращитовидных желез.
Если применение Ордисса Н вызывает неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, пациентам, управляющим транспортными средствами или работающим со сложным оборудованием, требуется соблюдать осторожность.
Таблетки Ордисс Н противопоказано использовать во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность диагностирована на фоне терапии препаратом, его прием необходимо незамедлительно отменить.
Пациентам младше 18 лет Ордисс Н не назначают.
Почечная недостаточность тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) < 30 мл/мин на 1,73 м2, является абсолютным противопоказанием для назначения Ордисса Н.
При стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий препарат используют с осторожностью. Пациентам с нарушением почечной функции легкой/умеренной степени тяжести (КК 30–80 мл/мин на 1,73 м2) рекомендуется титрование дозы.
В период терапии Ордиссом Н больным с почечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг плазменного содержания мочевой кислоты, креатинина и калия.
Печеночная недостаточность тяжелой степени и/или холестаз являются абсолютными противопоказаниями для применения Ордисса Н.
При печеночной недостаточности легкой/умеренной степени тяжести рекомендуется титрование дозы.
У больных с прогрессирующей болезнью печени или функциональными нарушениями печени необходимо использовать тиазидные диуретики с большой осторожностью, поскольку даже небольшие колебания электролитного состава и объема жидкости могут привести к печеночной коме.
Лицам пожилого возраста коррекция дозы Ордисса Н не требуется.
Аналогами Ордисса Н являются Кандекор H, Атаканд Плюс, Анаприлин, Атенолол-ТЕВА, Аккупро, Допегит, Капотен, Эналаприл Гексал, Нифекард ХЛ и др.
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Редкие отзывы об Ордиссе Н большей частью положительные. Пациенты отмечают, что он эффективно стабилизирует АД, оказывая мягкое гипотензивное действие.
Однако иногда указывают на развитие побочных действий, включая выраженные, из-за которых в отдельных случаях гипертоникам пришлось отказаться от Ордисса Н.
Цена на Ордисс Н (12,5 + 16 мг) за упаковку, содержащую 30 таблеток, составляет 300–570 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.