Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Селамерекс

Латинское название: Selamerex

Код ATX: V03AE02

Действующее вещество: севеламер (Sevelamer)

Производитель: Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.) (Польша); ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.12.2019

Цены в аптеках: от 11807 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Селамерекс

Селамерекс – лекарственное средство для лечения гиперфосфатемии.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, ядро на поперечном срезе и пленочная оболочка – от белого до белого с желтым оттенком цвета, на одной из сторон гравировка SVL (по 30, 60, 90 или 180 шт. в полимерном флаконе с завинчивающейся полимерной крышкой с защитой от детей и контролем первого вскрытия, либо без таковых; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Селамерекса).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: севеламера карбонат – 800 мг (в пересчете на сухое вещество);
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, цинка стеарат, лактозы моногидрат;
  • пленочная оболочка: поливинилового спирта и макрогола сополимер, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Севеламер – лекарственное вещество, применяемое для терапии гиперфосфатемии и являющееся полимером аллиламина гидрохлорида. Связывая в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) фосфаты, обеспечивает снижение в крови их сывороточного уровня. В состав Селамерекса не входит ионизированный кальций (Са2+), вследствие этого он не способствует развитию гиперкальциемии, наблюдающейся при использовании экскретирующих фосфаты средств, которые содержат ионы кальция. Влияние на содержание фосфора в крови сохраняется на фоне приема препарата на протяжении одного года.

Фармакокинетика

Активное вещество не абсорбируется в ЖКТ. При длительном курсе терапии нельзя полностью исключить вероятность системной абсорбции и кумуляции севеламера.

Показания к применению

Селамерекс применяют при гиперфосфатемии в следующих случаях:

  • на фоне хронической почечной недостаточности (ХПН) у больных, получающих лечение гемодиализом или перитонеальным диализом, в составе комбинированной терапии, включающей препараты Са2+, колекальциферол или его аналоги;
  • у больных, находящихся на гемодиализе.

Кроме того, препарат рекомендуется использовать в качестве составляющего комплексной терапии, направленной на предотвращение связанного с заболеванием почек поражения костей, и включающей добавки кальция, 1,25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • кишечная непроходимость;
  • гипофосфатемия;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту таблеток Селамерекс.

Относительные (прием средства требует осторожности):

  • нарушение моторики ЖКТ, включая запор;
  • заболевания ЖКТ, воспалительного характера;
  • хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе);
  • затруднение глотания;
  • дисфагия;
  • беременность и период кормления грудью;
  • комбинированное использование с противоэпилептическими и противоаритмическими средствами (необходима консультация специалиста).

Селамерекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Селамерекс принимают перорально во время еды. Их проглатывают целиком, не размельчая и не разжевывая. В период терапии требуется придерживаться установленной диеты.

Если пациенты не получали средства, связывающие фосфаты, то дозу препарата следует устанавливать индивидуально, в зависимости от уровня солей фосфорных кислот в сыворотке. В данном случае при концентрации фосфатов 1,76–2,42 ммоль/л (5,5–7,5 мг/мл) рекомендуется начальная доза Селамерекса 800 мг 3 раза в сутки, при концентрации > 2,42 ммоль/л (> 7,5 мг/мл) – 1600 мг при той же кратности приема.

Если пациенты принимали средства, связывающие фосфаты (препараты Са2+), то севеламер используют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг этих препаратов, включающих Са2+ (по основанию).

Доза может варьировать от 800 до 4000 мг, при этом максимальное количество севеламера, принятое в сутки, не должно превышать 7000 мг. Дозу устанавливают с учетом сывороточного содержания фосфатов в крови, рекомендовано обеспечивать снижение его концентрации до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) и ниже.

Уровень фосфатов определяют каждые 2–3 недели до достижения стабилизации их содержания.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при приеме севеламера:

  • сердечно-сосудистая система: очень часто – повышение/снижение артериального давления;
  • пищеварительная система: очень часто – боль в брюшной полости, тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея; часто – метеоризм;
  • нервная система: очень часто – головная боль;
  • кожные покровы: очень часто – зуд; часто – сыпь;
  • другие: очень часто – боль различной локализации; часто – фарингит.

Крайне редко в клинической практике отмечалась кишечная непроходимость. Наиболее часто нежелательные реакции наблюдались у больных в терминальной стадии ХПН.

Передозировка

Случаи передозировки севеламера не зафиксированы.

При подозрении на передозировку необходимо срочно обратиться к врачу.

Особые указания

Во время лечения Селамерексом может возникнуть дефицит витаминов A, D, E, K и B9 (фолиевой кислоты) в крови, вследствие этого последние могут быть назначены дополнительно.

В случае пропуска 1 дозы, следующую необходимо принять в обычное время. Удваивать при этом дозу с целью восполнения пропущенной не следует.

Необходимо сообщить лечащему врачу о приеме лекарственных средств для терапии аритмии или эпилепсии, и получить консультацию по поводу приема Селамерекса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не обнаружено влияние лекарственного средства на способность к вождению автомобильного транспорта и управлению сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения севеламера во время беременности и в период лактации не установлена. В процессе доклинических исследований у животных не было выявлено каких-либо подтверждений того, что данное вещество обладает эмбриотоксическим действием.

Беременным и кормящим женщинам Селамерекс можно использовать только в том случае, когда имеется явная необходимость, а также произведена тщательная оценка соотношения рисков и пользы для матери и плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Лицам младше 18 лет использовать Селамерекс противопоказано, т. к. отсутствуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность его приема у пациентов этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Пациенты с нарушением почечной функции применяют Селамерекс по показаниям, согласно рекомендованному режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

  • микофенолата мофетил, циклоспорин, такролимус: севеламер ослабляет действие этих веществ;
  • ципрофлоксацин: на 50% снижается его биодоступность;
  • препараты, для которых уменьшение биодоступности может иметь определенное клиническое значение: рекомендуется данные средства использовать за 1 ч до или спустя 3 ч после приема севеламера;
  • левотироксин: в редких случаях может отмечаться дефицит гормонов щитовидной железы.

Аналоги

Аналогами Селамерекса являются Вельфоро, Ренвелла, Осварен, Ренагель Фосренол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Селамерексе

В настоящее время на специализированных сайтах нет отзывов о Селамерексе от пациентов или специалистов, на основании которых можно было бы объективно оценить его недостатки и эффективность. В обсуждении препарата на медицинском форуме, посвященном вопросам терапии гиперфосфатемии, предполагается, что Селамерекс, активный компонент которого – севеламера карбонат, реже вызывает изжогу, чем препарат, содержащий севеламера гидрохлорид. Хотя терапевтический эффект от последнего более выраженный.

Цена на Селамерекс в аптеках

Примерная цена на Селамерекс 800 мг составляет 11450–11600 руб. за упаковку, содержащую 180 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Селамерекс: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Селамерекс таб. п/о плен. 800мг №180

11807 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Селамерекс 800 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 180 шт.

11807 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

7 полезных эффектов гумусовых кислот комплекса FulXP 7 полезных эффектов гумусовых кислот комплекса FulXP

Плохие экологические условия жизни в больших городах давно уже стали объективной реальностью, от которой никуда не деться. Проблема в том, что кардинальных рабо...

Читайте также