Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Сумамед форте

Латинское название: Sumamed forte

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)

Производитель: PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 329 руб.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Сумамед форте

Сумамед форте – антибактериальный препарат, азалид.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сумамеда форте – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: от желтовато-белого до белого цвета, с характерным ароматом банана, клубники или малины; при растворении в воде образуется суспензия с однородной структурой, от желтовато-белого до белого цвета, с ароматом, соответствующим запаху порошка [в полиэтиленовом флаконе с полипропиленовой резистентной крышкой: с ароматом банана – по 16,74 г (15 мл), в картонной пачке 1 флакон объемом 50 мл в комплекте со шприцем и/или мерной ложкой для дозирования; с ароматом клубники – по 29,295 г (30 мл), с ароматом малины – по 35,573 г (37,5 мл), в картонной пачке 1 флакон объемом 100 мл в комплекте со шприцем и (или) мерной ложкой для дозирования].

В 1 г порошка содержится:

  • действующее вещество: азитромицина дигидрат – 50,094 мг (при теоретической активности субстанции 95,4%), что эквивалентно содержанию 47,79 мг азитромицина соответственно;
  • вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, натрия фосфат, сахароза, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид;
  • ароматизаторы: порошок с ароматом банана – ароматизатор банановый и ароматизатор ванильный, порошок с ароматом клубники – ароматизатор клубничный, порошок с ароматом малины – ароматизатор малиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сумамед форте является антибиотиком группы макролидов-азалидов, обладает способностью к подавлению или замедлению роста и размножения широкого спектра бактерий. Антимикробное действие обусловлено способностью азитромицина подавлять синтез белка микробной клетки. После связывания с 50S-субъединицей рибосомы на стадии трансляции антибиотик угнетает пептидтранслоказу и, сдерживая синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Бактерицидное действие проявляется при высоких концентрациях препарата.

Азитромицин активен в отношении целого ряда внутриклеточных, анаэробов, грамположительных, грамотрицательных и других микроорганизмов.

Чувствительными к Сумамеду форте являются:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumoniae;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
  • анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
  • другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Устойчивость к азитромицину способны развить грамположительные аэробы – штаммы со средней чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae.

Природной устойчивостью к Сумамеду форте обладают следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробы: метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
  • анаэробы: Bacteroides fragilis.

Известны случаи перекрестной резистентности между бета-гемолитическим Streptococcus pyogenes группы A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные его штаммы, к азитромицину, эритромицину и другим линкозамидам и макролидам.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 37%, после приема внутрь его максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови наступает через 2–3 ч.

Связывание азитромицина с белками плазмы крови – 12–52%. Vd (объем распределения) препарата – 31,1 л/кг. Эффективность применения препарата при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями, обусловлена его способностью преодолевать мембраны клеток. Транспортировку азитромицина к месту инфекции осуществляют фагоциты, полиморфноядерные лейкоциты и макрофаги; там происходит его высвобождение в присутствии бактерий. В ткани он поступает путем легкого проникновения через гистогематические барьеры. В тканях и клетках его концентрация в 50 раз выше, чем в плазме крови, в здоровых тканях содержание азитромицина на 24–34% меньше, чем в очаге инфекции.

Деметилируется в печени, теряя активность.

Из тканей выводится медленно, T1/2 (период полувыведения) – 48–96 часов. После приема последней дозы уровень терапевтической концентрации азитромицина продолжает сохраняться в течение 168 часов. В неизмененном виде кишечником выводится 50% активного вещества, почками – 12%.

При тяжелой степени почечной недостаточности, с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин, на 33% увеличивается T1/2 препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Сумамед форте показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, включая:

  • фарингит или тонзиллит, средний отит, синусит и другие инфекции верхних отделов дыхательных путей;
  • обострение хронического бронхита, острый бронхит, внебольничную пневмонию и другие инфекции нижних отделов дыхательных путей;
  • импетиго, рожу, вторичные инфицированные дерматозы и другие инфекции кожи и мягких тканей;
  • мигрирующую эритему (Erythema Migrans) – болезнь Лайма (первую стадию боррелиоза).

Противопоказания

  • тяжелая степень нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость эритромицина, макролидов или кетолидов;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям Сумамед форте не назначают в возрасте до 6 месяцев.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с миастенией, легкой и средней степенью тяжести нарушений функции печени, терминальной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин), сахарным диабетом, при одновременном применении дигоксина, варфарина или циклоспорина; при наличии (особенно у пожилых больных) следующих проаритмогенных факторов: одновременная терапия антиаритмическими средствами класса IA (прокаинамидом, хинидином), III (соталолом, дофетилидом, амиодароном), терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами (пимозидом), фторхинолонами (левофлоксацином, моксифлоксацином), антидепрессантами (циталопрамом), врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, нарушение водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, аритмия сердца, клинически значимая брадикардия, тяжелая степень сердечной недостаточности.

В период беременности применение Сумамеда форте показано только в особых случаях, если польза от лечения для матери превосходит потенциальную угрозу для плода и ребенка.

Инструкция по применению Сумамеда форте: способ и дозировка

Готовую суспензию принимают за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи, 1 раз в сутки. Детям после приема препарата обязательно следует дать выпить незначительное количество воды, чтобы они могли проглотить остатки суспензии.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с помощью шприца для дозирования следует добавить воду. При растворении порошка необходимо строго соблюдать следующие пропорции:

  • флакон с 16,74 г порошка: для получения 15 мл суспензии во флакон добавляют 9,5 мл воды. Полученный объем суспензии составит примерно 20 мл. Срок хранения – не более 5 дней;
  • флакон с 29,295 г порошка: для получения 30 мл суспензии во флакон добавляют 16,5 мл воды. Полученный объем суспензии – около 35 мл. Срок хранения – не более 10 дней;
  • флакон с 35,573 г порошка: для получения 37,5 мл суспензии во флакон добавляют 20 мл воды. Полученный объем – примерно 42,5 мл. Срок хранения – не более 10 дней.

После смешивания препарата с водой флакон взбалтывают для получения однородной структуры суспензии. Количество суспензии в каждом из флаконов превышает номинальный объем примерно на 5 мл. Это предусмотрено для того, чтобы компенсировать естественные потери при дозировании препарата.

Суспензию следует хранить при температуре до 25 °С.

Содержимое флакона необходимо тщательно взболтать перед каждым забором очередной дозы препарата и сразу принять ее.

Назначенную дозу Сумамеда форте отмеряют с помощью прилагаемых в комплекте упаковки шприца для дозирования (цена деления – 1 мл, номинальная вместимость – 5 мл суспензии, или 200 мг азитромицина) или мерной ложки (номинальная вместимость – 2,5 или 5 мл суспензии, что соответствует 100 мг и 200 мг азитромицина).

Шприц (предварительно разобранный) и мерную ложку после использования необходимо промыть проточной водой, высушить и до следующего приема препарата хранить в сухом месте.

Дозу Сумамеда форте устанавливает врач на основании клинических показаний.

Для лечения детей с весом тела до 10 кг рекомендуется назначать порошок Сумамед для приготовления суспензии для приема внутрь с содержанием 100 мг азитромицина в 5 мл суспензии. При использовании мерной ложки для дозировки этой формы препарата следует учитывать, что в мерной ложке емкостью 2,5 мл содержится 50 мг, а в 5 мл – 100 мг азитромицина.

Для детей Сумамед форте 200 мг/5 мл показан в следующем соответствии с учетом веса ребенка:

  • 10–14 кг: по 2,5 мл (100 мг азитромицина);
  • 15–24 кг: по 5 мл (200 мг);
  • 25–34 кг: по 7,5 мл (300 мг);
  • 35–44 кг: по 10 мл (400 мг);
  • 45 кг и выше: по 12,5 мл (500 мг, что соответствует разовой дозе для взрослых больных).

Рекомендованное суточное дозирование Сумамеда форте:

  • инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мягких тканей и кожи: из расчета по 10 мг на 1 кг веса тела, продолжительность курса – 3 дня, курсовая доза – 30 мг на 1 кг;
  • тонзиллит или фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг на 1 кг, но не более 500 мг в сутки. Длительность лечения – 3 дня, доза на 1 курс – 60 мг на 1 кг веса;
  • болезнь Лайма: в 1-й день – по 20 мг на 1 кг, со 2-го по 5-й день – по 10 мг на 1 кг веса. Максимальная доза одного курса – 60 мг на 1 кг.

При функциональном нарушении почек рекомендованную дозу не корректируют у больных с КК 10–80 мл/мин.

В случае нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести и при лечении пациентов в пожилом возрасте понижать рекомендованные дозы не следует.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезии, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, нервозность, сонливость; редко – ажитация; возможно (частота неизвестна) – психомоторная гиперактивность, гипестезия, тревога, обморок, судороги, агрессия, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, миастения, извращенное обоняние, галлюцинации, бред;
  • инфекционные заболевания: нечасто – ринит, пневмония, кандидоз (включая слизистую оболочку рта, гениталии), фарингит, респираторные заболевания, гастроэнтерит; очень редко – псевдомембранозный колит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения; возможно – желудочковая тахикардия, понижение артериального давления (АД), удлинение интервала QT на электрокардиографии, аритмия типа пируэт;
  • со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, эозинофилия, нейтропения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: нечасто – реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек; возможно – анафилактическая реакция;
  • лабиринтные нарушения и органа слуха: нечасто – вертиго, нарушение слуха; возможно – шум в ушах, глухота;
  • со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
  • со стороны ЖКТ: очень часто – диарея; часто – боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – запор, сухость слизистой оболочки рта, повышение секреции слюнных желез, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, отрыжка, вздутие живота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка;
  • со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, функциональное нарушение печени; возможно – фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – боль в области почек, дизурия; возможно – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – боль в спине, остеоартрит, боль в шее, миалгия; возможно – артралгия;
  • со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия;
  • дерматологические реакции: нечасто – сухость кожи, зуд, кожная сыпь, дерматит, потливость, крапивница; редко – реакция фотосенсибилизации; возможно – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • лабораторные показатели: часто – снижение в плазме крови уровня бикарбонатов, понижение количества лимфоцитов, повышение количества базофилов, эозинофилов, моноцитов и (или) нейтрофилов; нечасто – повышение уровня глюкозы в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня билирубина, мочевины и (или) креатинина в плазме крови, нарушение уровня концентрации калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение количества хлора и (или) бикарбонатов в плазме крови, повышение гематокрита, нарушение уровня содержания натрия в плазме крови, повышение уровня тромбоцитов;
  • прочие: нечасто – ощущение усталости, астения, периферические отеки, недомогание, отек лица, лихорадка, боль в груди.

Передозировка

Симптомы передозировки совпадают с некоторыми нежелательными эффектами, возникающими на фоне приема азитромицина в терапевтических дозах: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия с проведением контроля жизненно важных функций.

Особые указания

Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что содержание углеводов в 5 мл суспензии (200 мг на 5 мл) соответствует 0,32 ХЕ.

При случайном пропуске очередной дозы препарата пациенту следует принять ее сразу, как только он вспомнил; далее прием продолжить с перерывами в 24 ч.

При сопутствующей терапии антацидными средствами Сумамед форте нужно принимать за 1 ч до или через 2 ч после их приема.

При легкой и умеренной степени тяжести нарушений функции печени существует риск развития фульминантного гепатита и тяжелой степени печеночной недостаточности. Прием препарата требуется прекратить при наличии следующих симптомов нарушения функции печени: потемнение мочи, быстро нарастающая астения, склонность к кровотечениям, желтуха, печеночная энцефалопатия – и провести исследование функции печени.

В период лечения больные нуждаются в регулярном обследовании на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, включая грибковые.

Нельзя превышать рекомендованную продолжительность курса терапии.

Длительное применение Сумамеда форте может способствовать развитию легкой диареи или тяжелого псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Больным, перенесшим антибиотик-ассоциированную диарею на фоне приема препарата, следует провести исследование на предмет исключения клостридиального псевдомембранозного колита, в том числе спустя 2 месяца после отмены терапии. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Азитромицин оказывает влияние на удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий (включая аритмии типа пируэт), вплоть до остановки сердца. Кроме этого, препарат может способствовать развитию миастенического синдрома или обострению миастении.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Сумамед форте может вызывать развитие нежелательных эффектов со стороны органа зрения и нервной системы, рекомендуется соблюдать осторожность в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и при других видах деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Назначение Сумамеда форте в период вынашивания возможно только в крайнем случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект от терапии для матери превосходит возможную угрозу для плода и ребенка.

Противопоказано принимать антибиотик при вскармливании грудью.

Применение в детском возрасте

Для лечения детей в возрасте 6 месяцев и старше показано применение препарата в форме суспензии для приема внутрь или таблеток в дозе 125 мг.

При нарушении функции почек

Противопоказано назначение Сумамеда форте при тяжелых нарушениях функции почек с КК меньше 10 мл/мин.

При легкой и умеренной степени нарушений функции почек использовать препарат следует с осторожностью, коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени

Противопоказано назначение препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью Сумамед форте рекомендуется назначать при легкой и умеренной степени нарушений функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При применении Сумамеда форте у пациентов в пожилом возрасте необходимо соблюдать особую осторожность из-за возможного наличия у больного проаритмогенных факторов, повышающих риск развития сердечной аритмии, аритмии типа пируэт.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сумамеда форте:

  • антацидные препараты: уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в крови на 30%;
  • цетиризин: не вызывает фармакокинетического взаимодействия и существенного изменения интервала QT;
  • диданозин (дидезоксиинозин): не изменяет свои фармакокинетические показания;
  • субстраты Р-гликопротеина, включая дигоксин: повышают свою концентрацию в сыворотке крови;
  • зидовудин (изофермент системы цитохрома Р450): клинически значимого взаимодействия не вызывает;
  • алкалоиды спорыньи: их назначать не следует, поскольку существует риск возникновения эрготизма;
  • аторвастатин (статины): может вызвать развитие рабдомиолиза;
  • карбамазепин: существенно не меняет свою концентрацию и активного метаболита в плазме крови;
  • циметидин: на фармакокинетику азитромицина не влияет, если его прием производится за 2 ч до применения препарата;
  • варфарин и другие пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): могут усиливать свой эффект, поэтому требуется проведение частого мониторинга протромбинового времени;
  • циклоспорин: повышает свою концентрацию в плазме крови;
  • эфавиренз, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, силденафил, теофиллин, триазолам, мидазолам, триметоприм, сульфаметоксазол: не производят клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при применении в терапевтических дозах;
  • нелфинавир: может способствовать повышению уровня равновесных концентраций препарата в сыворотке крови, который не вызывает клинически значимых побочных явлений и не требует коррекции дозы азитромицина;
  • рифабутин: может вызвать развитие нейтропении, хотя причинно-следственная связь между применением данной комбинации и появлением нейтропении не установлена;
  • терфенадин: может вызвать удлинение интервала QT и аритмию.

Аналоги

Аналогами Сумамеда форте являются Азивон, Азимицин, Азивок, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Азитромицин, Азицид, АзитРус, Веро-Азитромицин, Зетамакс ретард, Зитноб, ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Сумазид, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Азилид, Тремак-Сановель, Азидроп, Хемомицин, Экомед.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сумамеде форте

Отзывы о Сумамеде форте в основном положительные, препарат оказывает быстрое эффективное действие, хорошо переносится детьми. К недостаткам относят неприятный вкус препарата. В редких случаях вызывает нежелательные явления, в том числе нарушение микрофлоры кишечника.

 Цена на Сумамед форте в аптеках

Цена на Сумамед форте 200 мг/5 мл за флакон объемом 50 мл (16,74 г) может составлять 305–360 рублей, 100 мл (29,295 г) – 475–547 рублей, 100 мл (35,573 г) – 555–573 рубля.

Сумамед форте: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Сумамед форте пор. д/сусп.внутр. 200мг/5мл 16,74г 15мл n1

329 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Сумамед форте порошок для суспензии 200 мг/5 мл 16.74 г

349 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Сумамед форте порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл 15 мл банан

407 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Сумамед форте порошок для суспензии 200 мг/5 мл 35.57 г

557 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.7142857142857 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (7 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Израильская больница Ассута Израильская больница Ассута

Современная израильская клиника Ассута в Тель-Авиве – частный медицинский центр, который известен во всем мире. Именно здесь работают лучшие врачи с мировым име...

Читайте также