Воспользуйтесь поиском по сайту:
Левофлоксацин-Тева: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Levofloxacin-Teva
Код ATX: J01MA12
Действующее вещество: левофлоксацин (Levofloxacin)
Производитель: Тева Фармацевтический завод, АО (Венгрия), Тева (Израиль)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 357 руб.
Левофлоксацин-Тева – противомикробный препарат группы фторхинолонов с широким спектром действия.
Лекарственные формы:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Левофлоксацина-Тева.
В 1 мл раствора содержатся:
В 1 таблетке содержатся:
Левофлоксацин-Тева – синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром противомикробного действия. Его активное вещество – левофлоксацин, является левовращающим изомером офлоксацина.
Механизм действия препарата обусловлен свойством левофлоксацина блокировать ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушать суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), ингибировать синтез ДНК, вызывать глубокие морфологические изменения в клеточной стенке, цитоплазме и мембранах микробных клеток.
В условиях in vitro и in vivo левофлоксацин демонстрирует активность в отношении большинства штаммов микроорганизмов.
In vitro к нему проявляют чувствительность в зоне ингибирования 17 мм и более следующие микроорганизмы:
Умеренную чувствительность (зона ингибирования 14–16 мм) к левофлоксацину проявляют следующие микроорганизмы:
In vitro устойчивость к левофлоксацину (зона ингибирования 13 мм и меньше) проявляют следующие микробы:
Вследствие поэтапного процесса мутаций генов, которые кодируют обе топоизомеразы типа II (ДНК-гираза и топоизомераза IV), развивается резистентность к левофлоксацину. Кроме этого, снижать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину могут такие механизмы резистентности, как влияние на пенетрационные барьеры микробной клетки (характерный механизм резистентности для Pseudomonas aeruginosa) и эффлюкс (активное выведение противомикробного вещества из микробной клетки). Перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими противомикробными средствами обычно не наблюдается.
Эффективность Левофлоксацина-Тева подтверждена результатами клинических исследований при лечении инфекционных заболеваний, вызванных следующими микроорганизмами:
После однократного капельного внутривенного (в/в) введения в дозе 500 мг (длительность инфузии составляет 1 час) максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови (Сmах) достигает в среднем 0,006 2 мг/мл, в дозе 750 мг (длительность инфузии составляет 1,5 часа) – 0,011 5 мг/мл. При однократном и повторном в/в введении фармакокинетика препарата предсказуема и носит линейный характер.
После приема внутрь всасывание препарата происходит быстро и практически в полном объеме. Абсолютная биодоступность составляет почти 100%. Одновременный прием пищи на абсорбцию левофлоксацина влияет незначительно. На фоне однократного перорального приема дозы Левофлоксацина-Тева 500 мг его Сmах достигается в течение 1–2 ч и составляет примерно 0,005 2 мг/мл. При однократном/двукратном приеме лекарственного средства в дозе 500 мг равновесная концентрация левофлоксацина в плазме крови достигается в течение 48 ч.
Связывание с белками сыворотки крови – 30–40%. Средний объем распределения (Vd) после однократного и многократного в/в введения или приема внутрь в дозе 500 мг в среднем составляет 100 л. Это свидетельствует о хорошем проникновении левофлоксацина в такие органы и ткани организма, как легкие, слизистая оболочка бронхов, мокрота, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги, органы мочевыделительной системы, половые органы, предстательная железа, костная ткань. В цереброспинальную жидкость левофлоксацин проникает в незначительных количествах.
При назначении в дозе 1000 мг в день возможна кумуляция в небольшой степени.
Метаболизируется препарат в печени с образованием N-оксид левофлоксацина и деметиллевофлоксацина, которые выводятся почками. В связи со стереохимической стабильностью левофлоксацин не подвергается хиральным превращениям.
На фоне суточной дозы левофлоксацина 500 мг период его полувыведения (T1/2) составляет 6–8 ч.
Выводится вещество через почки преимущественно путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: более 85% дозы – в неизмененном виде, менее 5% – в виде метаболитов. Остальная часть препарата выводится через кишечник.
При почечной недостаточности T1/2 левофлоксацина увеличивается по мере снижения почечного клиренса креатинина (КК). После однократной дозы 500 мг у пациентов с КК менее 20 мл/мин T1/2 составляет 35 ч, КК 20–49 мл/мин – 27 ч, КК 50–80 мл/мин – 9 ч.
Применение Левофлоксацина-Тева показано при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
Абсолютные:
Кроме этого, дополнительные противопоказания для каждой из лекарственных форм:
С осторожностью следует назначать Левофлоксацин-Тева при нарушении функции почек (КК менее 50 мл/мин), нарушении функции печени, сахарном диабете, синдроме врожденного удлинения интервала QT, одновременном приеме лекарственных средств, способных вызвать удлинение интервала QT (включая антиаритмические препараты IA и III классов, макролиды, трициклические антидепрессанты, нейролептики, противогрибковые препараты), нарушении электролитного баланса (включая гипокалиемию, гипомагниемию), сердечнососудистых заболеваниях (включая хроническую сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардию), психических заболеваниях (включая анамнез), сопутствующей терапии лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга (теофиллин, фенбуфен), в пожилом возрасте пациента, больным женского пола.
Кроме этого, при назначении отдельных лекарственных форм Левофлоксацина-Тева следует соблюдать осторожность при наличии у пациента следующих заболеваний/состояний:
Раствор Левофлоксацин-Тева применяют путем капельного в/в введения.
При применении препарата в дозе 250 мг (50 мл раствора) в/в инфузия должна продолжаться не менее получаса, в дозе 500 мг (100 мл раствора) – не менее 1 ч.
Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы или 2,5% раствор Рингера с декстрозой.
Рекомендованное дозирование:
Курс лечения не должен превышать 14 дней. После нормализации температуры тела применение препарата рекомендуется продолжить еще как минимум 2–3 дня.
При нарушении функции печени и у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
У больных с нарушениями функции почек при капельном в/в введении или пероральном приеме Левофлоксацина-Тева требуется коррекция режима дозирования, которую производят с учетом показателя КК.
При патологиях с общим режимом дозирования по 250 мг 1 раз в день первая доза у пациентов с нарушенной функцией почек должна составлять 250 мг 1 раз в день, далее производят следующую коррекцию режима дозирования:
При патологиях с общим режимом дозирования Левофлоксацина-Тева по 500 мг 1 раз в день первая доза у пациентов с нарушенной функцией почек должна составлять 500 мг 1 раз в день, далее производят следующую коррекцию режима дозирования:
При патологиях с общим режимом дозирования по 500 мг 2 раза в день первая доза у пациентов с нарушенной функцией почек должна составлять 500 мг 1 раз в день, далее производят следующую коррекцию режима дозирования:
Применение дополнительных доз после перитонеального диализа или гемодиализа не требуется.
Таблетки Левофлоксацин-Тева принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая 100 мл или более жидкости, независимо от приема пищи.
Дозу и период лечения определяет врач с учетом чувствительности предполагаемого возбудителя, характера и тяжести инфекции.
В случае необходимости можно разделить таблетку по риске.
Если прием таблеток Левофлоксацин-Тева назначают после предварительной терапии раствором препарата, то лечение продолжают в прежней дозе.
Рекомендованное дозирование:
После нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя прием таблеток рекомендуется продолжить еще в течение трех дней.
При нарушении функции печени или пожилом возрасте больного коррекция дозы Левофлоксацина-Тева не требуется.
При нарушении функции почек (КК менее 50 мл/мин) коррекцию режима дозирования производят с учетом индивидуального показателя КК.
Побочные эффекты Левофлоксацина-Тева классифицированы следующим образом: очень часто – > 10%; часто – > 1% и < 10%; нечасто – > 0,1% и < 1%; редко – > 0,01% и < 0,1%; очень редко – < 0,01%, включая единичные случаи.
Симптомы: нарушения со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, галлюцинации, судороги, тремор. Возможно появление тошноты, эрозивных поражений слизистых оболочек, на фоне превышения средних терапевтических доз – удлинение интервала QT.
Лечение: назначение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует, поэтому при передозировке требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента (включая мониторирование электрокардиограммы). Если острая передозировка возникла при приеме таблеток, то показано немедленное промывание желудка, применение антацидов с целью защиты слизистой оболочки желудка. Использование диализа (гемодиализ, перитонеальный диализ, постоянный амбулаторный перитонеальный диализ) неэффективно.
Терапевтическое действие левофлоксацина при тяжелой форме пневмонии, обусловленной Streptococcus pneumoniae, может быть малоэффективным.
Может потребоваться применение комбинированной терапии при лечении госпитальных инфекций, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa).
Для лечения тяжелых инфекций или при отсутствии достаточного эффекта от терапии необходимо подтвердить диагноз результатами микробиологического исследования, включающего определение чувствительности выделенного возбудителя к левофлоксацину.
Не рекомендуется назначать Левофлоксацин-Тева для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в связи с установленной устойчивостью последнего ко всем фторхинолонам.
Следует учитывать, что при в/в введении препарата возможно появление транзиторного снижения АД, усиленного сердцебиения, сосудистого коллапса. В связи с этим во время инфузии необходимо контролировать АД и в случае выраженного его понижения немедленно прекратить процедуру введения Левофлоксацина-Тева.
Разрыв сухожилий, включая ахиллово сухожилие, может развиться в течение 48 ч после приема первой дозы препарата и быть двусторонним. При одновременном лечении глюкокортикостероидами риск разрыва сухожилий повышается. К развитию тендинита более предрасположены пациенты пожилого возраста. Подозрение на тендинит является основанием для немедленной отмены левофлоксацина.
При подозрении на развитие псевдомембранозного колита (симптомом является тяжелая, устойчивая и/или с кровью диарея) применение левофлоксацина следует немедленно отменить. В таких случаях противопоказано применение лекарственных средств, угнетающих моторику кишечника.
С целью снижения риска развития реакций фотосенсибилизации в период терапии и в течение 48 ч после ее окончания больным следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.
В связи с тем, что применение левофлоксацина может способствовать усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерии и грибы), вызывая в организме изменение нормального состава микрофлоры и развитие суперинфекции, в ходе лечения требуется обязательное проведение повторной оценки состояния пациента.
На фоне применения левофлоксацина возможно быстрое развитие сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии. Чтобы предупредить или минимизировать риск возникновения необратимых изменений, при появлении первых симптомов нейропатии необходимо прекратить лечение препаратом.
Следует учитывать существующий риск развития психотических реакций, которые могут возникать после применения разовой дозы левофлоксацина и прогрессировать до появления у пациента суицидальных мыслей или действий. Особое внимание следует уделять пациентам с психозами или психическими заболеваниями в анамнезе. При появлении первых признаков нарушений со стороны психики лечение Левофлоксацином-Тева следует отменить.
У пациентов с сепсисом или другим тяжелым основным заболеванием применение левофлоксацина повышает риск развития печеночного некроза (включая случаи фатальной печеночной недостаточности). Рекомендуется вести тщательное наблюдение за такими больными и при появлении признаков или симптомов, указывающих на поражение печени (включая потемнение мочи, боли в животе, зуд, анорексию, желтуху), прекратить терапию препаратом и срочно обратиться к врачу.
В период лечения левофлоксацином результаты лабораторных тестов по определению опиатов в моче могут быть ложноположительными. Кроме этого, вследствие ингибирования левофлоксацином роста Mycobacterium tuberculosis в дальнейшем бактериологическое диагностирование туберкулеза может давать ложноотрицательный результат.
В период лечения Левофлоксацином-Тева пациентам рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами.
Противопоказано применение Левофлоксацина-Тева в период вынашивания и грудного вскармливания.
Противопоказано назначение Левофлоксацина-Тева для лечения пациентов в возрасте младше 18 лет.
С осторожностью следует применять Левофлоксацин-Тева больным с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин).
Коррекцию режима дозирования следует производить индивидуально с учетом показателя КК.
Следует соблюдать осторожность при применении Левофлоксацина-Тева для лечения больных с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы препарата не требуется.
С осторожностью следует применять Левофлоксацин-Тева для лечения пациентов пожилого возраста. Коррекция режима дозирования не требуется.
Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не обнаружено. Однако при лечении Левофлоксацином-Тева следует учитывать, что хинолоны могут усиливать способность фенбуфена, теофиллина и сходных с ними нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) понижать порог судорожной готовности головного мозга.
Сочетание с фенбуфеном способствует повышению концентрации левофлоксацина на 13%.
При сопутствующей терапии пробенецидом, циметидином и другими лекарственными средствами, нарушающими почечную канальцевую секрецию, происходит незначительное замедление выведения левофлоксацина. Такое сочетание может иметь клинически значимые последствия у пациентов с нарушением функции почек, поэтому им рекомендуется соблюдать осторожность.
Сочетание левофлоксацина с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина, повышает риск развития кровотечений и/или гиперкоагуляции. Поэтому при необходимости одновременного применения указанных средств требуется регулярный контроль показателей свертываемости крови (протромбиновое время, международное нормализованное отношение).
Риск развития гипергликемии или гипогликемии возрастает при сочетании Левофлоксацина-Тева с пероральными гипогликемическими средствами (включая глибенкламид) или инсулином, поэтому в период лечения требуется более тщательный контроль уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом.
На фоне комбинированной терапии с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий.
T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%, тем не менее, коррекция его дозы при одновременном применении с левофлоксацином не требуется.
При одновременном применении Левофлоксацина-Тева с антиаритмическими средствами IA и III классов, тетрациклическими и трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, макролидами, некоторыми антигистаминными средствами (включая астемизол, эбастин, терфенадин), противогрибковыми средствами, производными имидазола возможно удлинение интервала QT.
Раствор для инфузии не совместим с растворами, имеющими щелочную реакцию, гепарином. Его можно смешивать с комбинированными растворами для парентерального питания (электролиты, аминокислоты, углеводы).
При необходимости одновременного применения таблетированной формы Левофлоксацина-Тева с лекарственными формами диданозина, содержащими в качестве буфера алюминий или магний, или другими магний-, алюминий-, цинк или железосодержащими средствами рекомендуется делать перерыв не менее 2 ч между приемом внутрь левофлоксацина и указанных препаратов.
При приеме левофлоксацина внутрь соли кальция оказывают минимальное влияние на его абсорбцию.
При сопутствующей терапии сукральфатом его следует принимать только через 2 ч после перорального приема Левофлоксацина-Тева, чтобы не ослабить эффект левофлоксацина.
Результаты клинико-фармакологических исследований указывают на отсутствие клинически значимого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с ранитидином, варфарином, дигоксином, глибенкламидом.
Аналогами Левофлоксацина-Тева являются: Левофлоксацин, Левофлоксацин Штада, Ашлев, Глево, Ивацин, Леволет P, Левостар, Лебел, Левоксимед, Левотек, Левофлокс, Левофлокс-Роутек, Леобэг, Лефлобакт, Левофлоксабол, Лефлобакт Форте, Лефлокс-Алиум, Лефокцин, ОД-Левокс, Лефсан, Люфи, Ремедиа, Флексид, Флорацид, Хайлефлокс, Элефлокс и др.
Беречь от детей.
Хранить в защищенном от света месте при температуре: до 30 °C – раствор, до 25 °C – таблетки. Раствор нельзя замораживать!
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Левофлоксацине-Тева врачей и пациентов носят преимущественно положительный характер. В них указывается на высокую эффективность препарата при лечении тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний. Вместе с тем многие пациенты к недостаткам Левофлоксацина-Тева относят часто возникающие психические нарушения, нежелательные явления со стороны нервной и пищеварительной систем.
Цена на Левофлоксацин-Тева 500 мг за упаковку, содержащую 7 таблеток, может составлять 306–408 руб., 14 таблеток – 580–749 руб. 1 флакон раствора стоит от 344 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.