Левоксимед

Левоксимед – лекарственный препарат широкого спектра противомикробного действия для перорального и парентерального применения; относится к фторхинолонам.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, желтого цвета, на одной стороне с гравировками «W» и «M», разделенными риской, на другой – с гравировкой «L250» (для таблеток дозировкой 250 мг) или «L500» (для таблеток дозировкой 500 мг) (по 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер и инструкция по медицинскому применению Левоксимеда);
• раствор для инфузий: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета (по 100 мл в бесцветных стеклянных флаконах, закрытых каучуковой пробкой и алюминиевым колпачком типа Flip-off; в картонной упаковке один флакон и инструкция по применению Левоксимеда).

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

• действующее вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг или 500 мг;
• вспомогательные компоненты ядра таблетки: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат, гидроксипропилметилцеллюлоза;
• пленочная оболочка: Опадрай желтый II (титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, алюминиевый лак хинолиновый желтый, макрогол, алюминиевый лак Понсо 4R).

Состав на 1 мл раствора для инфузий:

• действующее вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: концентрированная хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида 10%.

Теоретическая осмолярность раствора для инфузий составляет 280–320 мОсм/кг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Левоксимеда – левофлоксацин, является оптически активным левовращающим изомером офлоксацина – L-офлоксацином. Он относится к группе фторхинолонов и оказывает противомикробное действие. Препарат блокирует ферменты топоизомеразу II (ДНК-гиразу) и топоизомеразу IV, нарушает процесс суперспирализации и сшивку разрывов в цепях ДНК, тормозит синтез ДНК, а также вызывает серьезные морфологические изменения в мембранах, клеточных стенках и цитоплазме микробов.

В условиях in vivo и in vitro Левоксимед активен в отношении большинства штаммов бактерий и других микроорганизмов.

К левофлоксацину чувствительны следующие микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация составляет 2 мг/л и менее, а зона ингибирования 17 мм и более):

• аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes иEnterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S/R (чувствительные к ампициллину штаммы и резистентные к ампициллину штаммы) и Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Citrobacter freundii, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f+/f- (штаммы, продуцирующие бета-лактамазы/штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella spp. (включая Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis и Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (штаммы, не продуцирующие пенициллиназу и штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Providencia spp. (включая Providencia stuartii и Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis;
• аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные штаммы), Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (коагулазонегативные чувствительные к метициллину штаммы/умеренно чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Viridans streptococci peni-S/R (чувствительные к пенициллину штаммы/резистентные к пенициллину штаммы), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni-I/S/R (умеренно чувствительные к пенициллину штаммы/чувствительные к пенициллину штаммы/резистентные к пенициллину штаммы), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium и Corynebacterium diphtheriae, Streptococci групп С и G;
• анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• другие микроорганизмы: Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (включая Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Умеренной чувствительностью к Левоксимеду обладают следующие бактерии (минимальная подавляющая концентрация составляет 4 мг/л, а зона ингибирования – 16–14 мм):

• аэробные грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni/coli;
• аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин- резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные штаммы), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
• анаэробные бактерии: Porphyromonas spp., Prevotella.

К левофлоксацину устойчивы следующие микроорганизмы (при минимальной подавляющей концентрации 8 мг/л и более и зоне ингибирования 13 мм и менее):

• аэробные грамотрицательные бактерии: Alcaligenes xylosoxidans;
• аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные штаммы);
• анаэробные бактерии: Bacteroides thetaiotaomicron;
• другие бактерии: Mycobacterium avium.

Чувствительность микроорганизмов к Левоксимеду может снижаться в результате поэтапного мутирования генов, которые кодируют обе топоизомеразы, а также благодаря таким механизмам резистентности, как эффлюкс (активное выведение противомикробного вещества из клеток микробов) и механизм воздействия на пенетрационные барьеры микробных клеток (такой путь развития резистентности характерен для Pseudomonas aeruginosa).

Из-за особенностей механизма действия между Левоксимедом и другими противомикробными препаратами обычно не возникает перекрестной резистентности.

В клинических исследования показана эффективность левофлоксацина в отношении следующих микроорганизмов:

• аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii;
• аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• другие бактерии: Legionella pneumophila,Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

После приема Левоксимеда внутрь левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию действующего вещества. Биодоступность после перорального применения составляет 99–100%. Максимальная плазменная концентрация после приема 500 мг препарата внутрь или в/в (внутривенного) введения в течение 60 мин достигается через 1–2 ч и составляет 5,2–6,2 мкг/мл.

Фармакокинетика Левоксимеда линейна в диапазоне доз 50–1000 мг. Равновесное состояние достигается в среднем в течение 48 ч (при приеме или введении 500 мг препарата один или два раза в сутки).

Около 30–40% левофлоксацина связывается с сывороточными белками. Объем распределения после однократного и повторного приема Левоксимеда в дозе 500 мг составляет 100 литров. Это свидетельствует о хорошем проникновении действующего вещества в ткани и органы. Левофлоксацин проникает в легочную ткань и альвеолярную жидкость, слизистую оболочку бронхов, альвеолярные макрофаги и жидкость эпителиальной выстилки бронхов, в костную ткань, спинномозговую жидкость, ткань предстательной железы и мочу.

Метаболизму подвергается не более 5% действующего вещества. Образующиеся метаболиты (N-оксид левофлоксацин и диметиллевофлоксацин) выводятся почками. Непосредственно левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвержен хиральности.

Период полувыведения препарата составляет 6–8 ч. Более 85% принятой или введенной в/в дозы элиминируется почками. После однократного приема (введения) 500 мг левофлоксацина общий клиренс составляет 175 ± 29,2 мл/мин.

При пероральном и в/в введении Левоксимеда фармакокинетика препарата существенно не различается, то есть прием левофлоксацина внутрь и его в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетические параметры препарата у женщин и мужчин не различаются. Также отсутствуют различия в фармакокинетике левофлоксацина у пожилых и молодых пациентов (кроме случаев, когда у больного имеются нарушения функции почек).

У больных с почечной недостаточностью наблюдается изменение фармакокинетики препарата (почечный клиренс уменьшается, а период полувыведения увеличивается).

Показания к применению

Левоксимед применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, которые чувствительны к левофлоксацину, а именно:

• острый синусит;
• хронический бронхит в стадии обострения;
• внебольничная пневмония;
• инфекции мягких тканей и кожи;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комбинированного лечения);
• осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительных путей (в том числе пиелонефрит);
• лечение и профилактика сибирской язвы (при передаче инфекции воздушно-капельным путем);
• хронический бактериальный простатит.

При применении Левоксимеда необходимо учитывать национальные рекомендации по использованию антибактериальных средств, а также чувствительность бактерий к левофлоксацину в конкретной стране.

Противопоказания

Абсолютные:

• поражения сухожилий на фоне приема фторхинолонов (в том числе в анамнезе);
• псевдопаралитическая миастения;
• эпилепсия;
• период беременности и лактации;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к левофлоксацину, вспомогательным компонентам препарата и/или другим противомикробным средствам из группы хинолонов.

Относительные (Левоксимед применяют с осторожностью):

• нарушения функции почек (необходимо контролировать функцию почек и корректировать режим дозирования);
• предрасположенность к развитию судорог (наличие предшествующих поражений центральной нервной системы; одновременный прием препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, например, теофиллина или фенбуфена);
• наличие факторов риска удлинения интервала QT (нескорректированные электролитные нарушения; заболевания сердца, например, брадикардия, инфаркт миокарда и сердечная недостаточность; синдром врожденного удлинения интервала QT; пожилой возраст; пациенты женского пола; одновременный прием препаратов, которые могут удлинять интервал QT, например, нейролептиков, макролидов, трициклических антидепрессантов и др.);
• психозы или психические заболевания в анамнезе;
• манифестированный или латентный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за повышенного риска гемолитических реакций);
• одновременный прием пероральных гипогликемических средств или инсулина у больных сахарным диабетом (из-за риска развития гипогликемии);
• тяжелые нежелательные реакции на другие препараты из группы фторхинолонов (например, тяжелые неврологические ответы).

Левоксимед, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В форме покрытых пленочной оболочкой таблеток Левоксимед 500 мг или 250 мг предназначен для приема внутрь 1–2 раза в сутки. Таблетку нельзя разжевывать. Ее следует проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью в достаточном количестве (100–200 мл). Если необходимо, можно разломить таблетку пополам по разделительной риске.

Таблетки Левоксимед можно принимать как до еды, так и во время или после приема пищи, так как всасывание препарата не зависит от режима питания. Левофлоксацин нельзя принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими цинк, железо, алюминий и/или магний, а также сукральфат. Интервал между приемами Левоксимеда и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 ч.

При переводе пациента с в/в введения левофлоксацина на пероральную форму препарата суточная доза остается неизменной, так как биодоступность Левоксимеда в таблетках составляет почти 100% (как и при в/в инфузии).

При пропуске приема препарата необходимо как можно скорее принять обычную дозу и продолжить прием левофлоксацина согласно установленному режиму дозирования.

Дозу Левоксимеда устанавливают исходя из тяжести и характера инфекции. Кроме того, следует учитывать чувствительность предполагаемого возбудителя. Курс лечения может варьировать в зависимости от течения болезни.

Рекомендуемые дозы Левоксимеда и продолжительность терапии при нормальной функции почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин):

• обострение хронического бронхита, пиелонефрит: по 500 мг один раз в сутки в течение 7–10 дней;
• острый синусит: по 500 мг один раз в сутки в течение 10–14 дней;
• внебольничная пневмония, инфекции мягких тканей и кожи: по 500 мг один или два раза в сутки в течение 7–14 дней;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза: по 500 мг один или два раза в сутки вплоть до 3 месяцев;
• осложненные инфекции мочевыделительных путей: по 500 мг один раз в сутки в течение 7–14 дней;
• неосложненные инфекции мочевыделительных путей: по 250 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
• лечение и профилактика сибирской язвы (при заражении воздушно-капельным путем): по 500 мг один раз в сутки вплоть до 8 недель;
• хронический бактериальный простатит: по 500 мг один раз в сутки в течение 28 дней.

При нарушениях функции почек дозу Левоксимеда и кратность применения препарата корректируют в зависимости от КК (клиренса креатинина):

• КК 50–20 мл/мин: при рекомендуемой дозе 250 мг один раз в сутки начальная доза составляет 250 мг, а затем по 125 мг один раз в сутки; при рекомендуемой дозе 500 мг один раз в сутки начальная доза составляет 500 мг, а затем по 250 мг один раз в сутки; при рекомендуемой дозе Левоксимеда 500 мг два раза в сутки начальная доза составляет 500 мг, а затем по 250 мг два раза в сутки;
• КК 19–10 мл/мин: при рекомендуемой дозе 250 мг один раз в сутки начальная доза составляет 250 мг, а затем по 125 мг один раз в 48 ч; при рекомендуемой дозе 500 мг один раз в сутки начальная доза составляет 500 мг, а затем по 125 мг один раз в сутки; при рекомендуемой дозе 500 мг два раза в сутки начальная доза составляет 500 мг, а затем по 125 мг два раза в сутки;
• КК менее 10 мл/мин (включая пациентов на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе): при рекомендуемой дозе 250 мг один раз в сутки начальная доза составляет 250 мг, а затем по 125 мг один раз в 48 ч; при рекомендуемой дозе 500 мг один раз в сутки начальная доза составляет 500 мг, а затем по 125 мг один раз в сутки; при рекомендуемой дозе 500 мг два раза в сутки начальная доза составляет 500 мг, а затем по 125 мг один раз в сутки.

У пациентов, имеющих нарушения функции печени, Левоксимед применяют в обычных дозах, так как лишь незначительное количество левофлоксацина подвергается печеночному метаболизму.

В пожилом возрасте дозу препарата не корректируют (кроме случаев нарушения функции почек и снижения КК менее 50 мл/мин).

Раствор для инфузий

Левоксимед в форме раствора для инфузий вводят в/в медленно капельно. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания и может значительно варьировать в зависимости от тяжести инфекции. Как и другие антибиотики, левофлоксацин следует применять еще минимум 2–3 дня после нормализации температуры и достоверного уничтожения возбудителя. Без указания врача лечение нельзя прерывать или прекращать досрочно.

Продолжительность одной инфузии (флакона с препаратом объемом 100 мл, что соответствует 500 мг левофлоксацина) – не менее 60 мин. Если пациенту вводят половину флакона (50 мл раствора, что соответствует 250 мг левофлоксацина), то продолжительность введения должна быть не менее 30 мин.

Раствор для инфузий Левоксимед совместим с 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором хлорида натрия, комбинированными растворами для парентерального питания (углеводами, электролитами, аминокислотами) и 2,5% раствором Рингера с декстрозой.

Левоксимед нельзя смешивать с растворами, имеющими щелочную реакцию (раствор бикарбоната натрия и др.), а также гепарином.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения Левоксимедом в форме раствора для инфузий аналогичны дозам и срокам терапии при использовании препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Также справедливы данные по коррекции режима дозирования левофлоксацина у пациентов с нарушениями функции почек.

При улучшении состояния пациента возможен его перевод с парентеральной на пероральную форму Левоксимеда в тех же дозах.

Побочные действия

В результате клинических исследований и в процессе постмаркетингового применения Левоксимеда были выявлены побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, жидкий стул; нечасто – диспепсические расстройства, боли в животе, запор, метеоризм; частота неизвестна – геморрагическая диарея, энтероколит, панкреатит, псевдомембранозный колит;
• гепатобилиарная система: часто – повышение активности ферментов печени, щелочной фосфатазы и гаммаглутамилтрансферазы; нечасто – повышение уровня билирубина в крови; частота неизвестна – желтуха, гепатит, тяжелая печеночная недостаточность;
• обмен веществ и питание: нечасто – анорексия; редко (в основном у пациентов с сахарным диабетом) – гипогликемия (проявляется нервозностью, волчьим аппетитом, дрожью и испариной); частота неизвестна – гипогликемическая кома, гипергликемия;
• дыхательная система: нечасто – одышка; частота неизвестна – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
• сердечно-сосудистая система: редко – снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия; частота неизвестна – желудочковая тахикардия (в том числе типа «пируэт»), желудочковые нарушения ритма, удлинение интервала QT;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – тремор, сонливость, извращение вкуса; редко – судороги, парестезия; частота неизвестна – дискинезия, потеря вкусовых ощущений, периферическая сенсорная и сенсорно-моторная нейропатия, расстройство ощущения запаха (вплоть до потери обоняния), экстрапирамидные расстройства, доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок;
• психические расстройства: часто – бессонница; нечасто – тревога, беспокойство, спутанность сознания; редко – депрессия, возбуждение, ночные кошмары, паранойя, нарушения сна, галлюцинации; частота неизвестна – суицидальные мысли и попытки;
• органы чувств: нечасто – вертиго; редко – звон в ушах; очень редко – расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна – снижение или потеря слуха, преходящая потеря зрения;
• лимфатическая система и кровь: нечасто – увеличение количества эозинофилов, снижение количества лейкоцитов; редко – уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов; частота неизвестна – гемолитическая анемия, резкое уменьшение или отсутствие гранулоцитов, уменьшение количества всех клеток крови;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – усиленное потоотделение, кожный зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна – фотосенсибилизация, стоматит, экссудативная мультиформная эритема, лейкоцитокластический васкулит, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• мочевыделительная система: нечасто – увеличение концентрации сывороточного креатинина; редко – острая почечная недостаточность;
• костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – мышечная слабость (особенно опасна для пациентов с миастенией гравис), тендинит и другие поражения сухожилий; частота неизвестна – разрыв связок, мышц или сухожилий, артрит, рабдомиолиз;
• паразитарные и инфекционные заболевания: нечасто – развитие резистентности патогенных микробов, грибковые инфекции;
• иммунная система: редко – отек Квинке; частота неизвестна – анафилактоидный и анафилактический шок (возможны даже после приема начальной дозы);
• общие реакции: нечасто – астения; редко – повышение температуры тела; частота неизвестна – боль в груди, спине, конечностях и других частях тела;
• нежелательные реакции, характерные для всех фторхинолонов: приступы порфирии (у больных с порфирией), увеит.

Передозировка

Данные токсикологических исследований левофлоксацина, проведенных на животных, позволяют предположить, что основные симптомы передозировки Левоксимеда касаются пищеварительной системы (тошнота, эрозии слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта) и центральной нервной системы (тремор, головокружение, нарушение и спутанность сознания, галлюцинации, судороги). По результатам исследований выявлено, что у пациентов, принимавших препарат в дозах, превышающих рекомендованные, наблюдалось удлинение интервала QT на ЭКГ (электрокардиограмме). При передозировке больной должен находиться под тщательным наблюдением, включающим контроль ЭКГ.

Проводится симптоматическое лечение. Пациенту следует промыть желудок и назначить антациды, которые защищают слизистую оболочку желудка от повреждений. Специфические антидоты отсутствуют. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочкой), может потребоваться комбинированная терапия.

В случае неэффективности проводимого лечения, а также у пациентов с тяжелыми инфекциями, необходимо установить микробиологический диагноз (выделить возбудителя и определить его чувствительность к препарату).

Левоксимед не рекомендуется применять для лечения предполагаемых или установленных инфекций, вызываемых метициллин-резистентными штаммами золотистого стафилококка, так как высока вероятность того, что он будет устойчив к терапии левофлоксацином.

Диарея, развивающаяся на фоне применения Левоксимеда или после окончания лечения, особенно упорная (в том числе с кровью), может быть признаком псевдомембранозного колита, который вызывается бактерией Clostridium difficile. При подозрении на данное заболевание терапию следует прекратить и назначить больному соответствующие антибактериальные препараты (метронидазол, ванкомицин или тейкопланин внутрь). Нельзя использовать средства, замедляющие перистальтику кишечника.

У пациентов пожилого возраста предрасположенность к развитию тендинита выше, чем у молодых людей. В некоторых случаях этот побочный эффект развивается в течение 48 ч после начала терапии. Вероятность возникновения тендинита повышается у больных, которые одновременно с левофлоксацином принимают глюкокортикостероиды.

При развитии тяжелых аллергических реакций, особенно со стороны слизистых оболочек и кожи, лечение препаратом следует прекратить и срочно обратиться к врачу.

У больных с нарушениями функции почек во время терапии Левоксимедом необходимо контролировать почечную функцию.

С целью предотвращения фотосенсибилизации в период лечения препаратом, а также в течение двух суток после окончания терапии пациенту не рекомендуется посещать солярий и подвергаться воздействию интенсивного солнечного облучения.

Лечение левофлоксацином, особенно длительное, способно приводить к активному размножению нечувствительных грибов и бактерий, и вызывать изменение нормальной микрофлоры, что в итоге может привести к развитию суперинфекции. Во время терапии необходима повторная оценка состояния больного, а в случае возникновения суперинфекции – принятие соответствующих мер.

У пациентов с сахарным диабетом в период лечения Левоксимедом следует регулярно определять уровень сахара в крови (во избежание развития гипо- или гипергликемии).

При появлении симптомов нейропатии, а также психотических реакций необходимо прекратить терапию левофлоксацином, что позволяет минимизировать потенциальный риск необратимых изменений.

При нарушениях зрения пациенту рекомендуется срочно обратиться к врачу-офтальмологу.

Левофлоксацин может изменять результаты лабораторных тестов, например, при определении опиатов в моче возможно появление ложноположительных результатов, которые необходимо подтвердить более точными и специфическими методами.

Левоксимед может тормозить рост Mycobacterium tuberculosis и затруднять постановку правильного диагноза в дальнейшем.

При в/в инфузии необходимо строго придерживаться рекомендуемой скорости и продолжительности введения раствора. Во время инфузии возможно транзиторное снижение артериального давления и усиление сердцебиения, а в редких случаях – сосудистый коллапс. При выраженном снижении артериального давления введение Левоксимеда следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Некоторые побочные эффекты левофлоксацина (например, вертиго, нарушение зрения, сонливость) способны влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторной реакции, что может представлять определенный риск в тех ситуациях, когда данные качества особенно важны (во время управления автомобилем, при работе с другими машинами и механизмами и др.).

Применение при беременности и лактации

Левоксимед противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, так как имеется риск поражения хрящевых точек роста у плода и ребенка.        

Применение в детском возрасте

Левоксимед нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет (из-за высокого риска поражения хрящевых точек роста).

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек необходимо корректировать дозу левофлоксацина в зависимости от значения КК.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте Левоксимед применяют с осторожностью, так как у пациентов старше 65 лет высока вероятность сопутствующего ухудшения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксацин и препараты, содержащие алюминий, цинк, железо и магний, а также сукральфат не рекомендуется принимать одновременно. Интервал между приемом таблеток Левоксимед и перечисленных средств должен составлять не менее 2 ч.

Соли кальция практически не влияют на системную абсорбцию препарата при его пероральном применении.

При совместном использовании левофлоксацина с фенбуфеном, теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, возможно значительное понижение показателя готовности головного мозга к судорожной реакции.

Левофлоксацин с осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами (требуется регулярный контроль показателей свертываемости крови).

У пациентов с почечной недостаточностью препараты, нарушающие почечную канальцевую секрецию (циметидин и пробенецид), с осторожностью применяют одновременно с левофлоксацином, так как перечисленные средства замедляют его выведение.

Левоксимед незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Глюкокортикостероиды повышают вероятность разрыва сухожилий при совместном применении с левофлоксацином.

Все фторхинолоны с осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, антиаритмическими средствами класса IA и III, макролидами и др.).

Не отмечено фармакокинетически значимых (для левофлоксацина) взаимодействий с ранитидином, дигоксином, варфарином и глибенкламидом.

Аналоги

Аналогами Левоксимеда являются Глево, Ашлев, Ивацин, Левостар, Леволет Р, Лебел, Левотек, Левофлоксабол, Левофлокс-Роутек, Левофлокс, Левофлоксацин, Левофлоксацин-Тева, Левофлоксацин-Нова, Левофлоксацин-ЛЕКСВМ, Левофлоксацин ШТАДА, Лефлокс-Алиум, Лефлобакт ФОРТЕ, Лефлобакт, Леобэг, Люфи, Лефсан, Лефокцин, ОД-Левокс, Маклево, Танфломед, Таваник, Рофлокс-Скан, Ремедиа, Хайлефлокс, Элефлокс, Эколевид, Флексид, Флорацид.

Сроки и условия хранения 

Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Левоксимеде

Отзывов о Левоксимеде не так много. В основном пациенты отзываются о препарате положительно. Левофлоксацин является противомикробным средством широкого спектра действия и эффективен при различных бактериальных инфекциях. Таблетки удобно принимать, так как обычно достаточно приема один раз в сутки.

В качестве недостатка чаще всего указывают, что таблетки и раствор для инфузий не всегда присутствуют в ассортименте аптек.

Цена на Левоксимед в аптеках

Цена на Левоксимед в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг (по 7 шт. в упаковке) составляет 430–540 руб. Стоимость раствора для инфузий во флаконах по 100 мл – около 380–400 руб.